Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky IC s a bez MET na horní spouštěcí body lichoběžníku

6. dubna 2023 aktualizováno: University of Lahore

Účinky ischemické komprese s a bez techniky svalové energie na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů se spouštěcími body v horním trapézu; Randomizovaná klinická studie

cílem studie je ověřit účinky ischemické komprese s technikou svalové energie a bez ní na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení na myofasciální spoušťové body v horním trapézu. V předchozích studiích byly techniky svalové energie a ischemická komprese srovnávány s různými konvenčními a kombinovanými léčebnými přístupy, včetně většiny technik používaných k léčbě spouštěcích bodů v horním trapézu. Žádná studie nehodnotila účinky ischemické komprese s technikou svalové energie a bez ní na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení na myofasciální spoušťové body v horním trapézu. Měřítka výsledku jsou číselná stupnice hodnocení bolesti, univerzální goniometr a dotazník indexu postižení krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPT(neuro)
  • Telefonní číslo: 00923314127210
  • E-mail: haiderullah@live.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pákistán
        • University of Sialkot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví Ve věku 18 až 50 let (40)
  • Účastníci s aktivními myofasciálními spouštěcími body v horním trapézu diagnostikovaným starším fyzioterapeutem na základě Travel a Simon kritérií budou náhodně rozděleni do dvou klinických skupin.
  • Napnutý pruh s hmatatelným uzlíkem v horním trapézovém svalu
  • Bolest produkovaná ve specifickém vzoru, který vyzařuje charakter, když je na spouštěcí body aplikován silný tlak

Kritéria vyloučení:

  • Trauma (poranění krční páteře)
  • Poranění krční páteře
  • Operace krční páteře
  • Cervikální myelopatie a radikulopatie
  • Osteoporóza krční páteře
  • Cervikální myelom
  • Syndrom komplexní regionální bolesti
  • Pacienti s H/O jakýmkoli neurologickým, revmatologickým a jiným závažným zdravotním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Ischemická komprese
Ischemická komprese bude aplikována na spouštěcí body horního trapézu u pacientů zařazených do skupiny 1.
Jiný: Ischemická komprese
Zahrnuje konvenční fyzikální terapii, horké zábaly (75 °C) po dobu 20 minut a aktivní protahovací cvičení pro horní trapézový sval (pomalé, 5 opakování na sezení, 10sekundové zadržení a 10sekundová relaxace mezi dvěma opakováními) jako základní léčba. U ischemické komprese bude pacient v poloze na zádech s krční páteří v opačné laterální flexi k ošetřované části tak, aby vlákna horního trapézového svalu byla udržována v prodloužené poloze fyzioterapeut bude vyvíjet postupně se zvyšující tlak na spouštěcí body, dokud subjekt pocítil první znatelnou bolest. V tomto okamžiku bude tlak udržován, dokud se nepohodlí a/nebo bolest nezmírní o přibližně 50 %, jak je vnímá pacient, a v tomto okamžiku bude tlak zvyšován, dokud se nepohodlí znovu objeví. Tento proces bude zachován po dobu 90 sekund.
Experimentální: Ischemická komprese a technika svalové energie
ischemická komprese spolu s technikou svalové energie bude aplikována na spouštěcí body horního trapézu u pacientů zařazených do skupiny 2.
Jiný: Ischemická komprese s Muscle Energy Technique
Účastníci dostanou všechna ošetření poskytnutá aktivní srovnávací skupině a také obdrží ošetření Muscle Energy Technique v poloze na zádech a praktik stabilizuje rameno postižené strany jednou rukou, zatímco oblast ucha/mastoidu postiženého strana bude držena opačnou rukou. Hlava a krk byly poté ohnuty směrem ke kontralaterální straně, flektovány a ipsilaterálně rotovány. Subjekty pak pokrčí stabilizované rameno směrem k uchu při submaximálním bezbolestném úsilí (20 % dostupné síly). Izometrická kontrakce bude držena po dobu 7-10s. Tato poloha bude udržována po dobu 30 sekund a opakována třikrát až pětkrát za ošetření. Léčebná sezení budou probíhat každý druhý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty na číselné stupnici pro hodnocení bolesti ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
na stupnici od 1 do 10 znamená o žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejhorší bolest
Výchozí stav a týden 4
Změna hodnot goniometru od základní linie ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
pro flexi jakákoliv hodnota menší než 90 stupňů znamená omezený rozsah pohybu, pro extenzi jakákoli hodnota menší než 70 znamená omezený rozsah pohybu, pro laterální flexi hodnoty menší než 20 a větší než 45 jsou považovány za omezené, pro rotaci hodnota menší než 90 je považována za omezenou
Výchozí stav a týden 4
Změna od výchozí hodnoty ve skóre dotazníku indexu postižení krku ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
na stupnici od 0 do 50 znamená 0 ​​žádné postižení a 50 znamená úplné postižení
Výchozí stav a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na číselné stupnici hodnocení bolesti v týdnu 2
Časové okno: týden 2
na stupnici od 1 do 10 znamená o žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejhorší bolest
týden 2
Hodnoty goniometru v týdnu 2
Časové okno: týden 2
Pomocí goniometru budou měřeny rozsahy pohybu krku. pro flexi jakákoliv hodnota menší než 90 stupňů znamená omezený rozsah pohybu, pro extenzi jakákoli hodnota menší než 70 znamená omezený rozsah pohybu, pro laterální flexi hodnoty menší než 20 a větší než 45 jsou považovány za omezené, pro rotaci hodnota menší než 90 je považována za omezenou
týden 2
Výsledky dotazníku indexu postižení krku v týdnu 2
Časové okno: týden 2
na stupnici od 0 do 50 znamená 0 ​​žádné postižení a 50 znamená úplné postižení
týden 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-UOL-FAHS/890-II/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení