- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05415813
Účinky IC s a bez MET na horní spouštěcí body lichoběžníku
6. dubna 2023 aktualizováno: University of Lahore
Účinky ischemické komprese s a bez techniky svalové energie na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů se spouštěcími body v horním trapézu; Randomizovaná klinická studie
cílem studie je ověřit účinky ischemické komprese s technikou svalové energie a bez ní na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení na myofasciální spoušťové body v horním trapézu.
V předchozích studiích byly techniky svalové energie a ischemická komprese srovnávány s různými konvenčními a kombinovanými léčebnými přístupy, včetně většiny technik používaných k léčbě spouštěcích bodů v horním trapézu.
Žádná studie nehodnotila účinky ischemické komprese s technikou svalové energie a bez ní na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení na myofasciální spoušťové body v horním trapézu.
Měřítka výsledku jsou číselná stupnice hodnocení bolesti, univerzální goniometr a dotazník indexu postižení krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán
- University of Sialkot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba pohlaví Ve věku 18 až 50 let (40)
- Účastníci s aktivními myofasciálními spouštěcími body v horním trapézu diagnostikovaným starším fyzioterapeutem na základě Travel a Simon kritérií budou náhodně rozděleni do dvou klinických skupin.
- Napnutý pruh s hmatatelným uzlíkem v horním trapézovém svalu
- Bolest produkovaná ve specifickém vzoru, který vyzařuje charakter, když je na spouštěcí body aplikován silný tlak
Kritéria vyloučení:
- Trauma (poranění krční páteře)
- Poranění krční páteře
- Operace krční páteře
- Cervikální myelopatie a radikulopatie
- Osteoporóza krční páteře
- Cervikální myelom
- Syndrom komplexní regionální bolesti
- Pacienti s H/O jakýmkoli neurologickým, revmatologickým a jiným závažným zdravotním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ischemická komprese
Ischemická komprese bude aplikována na spouštěcí body horního trapézu u pacientů zařazených do skupiny 1.
|
Zahrnuje konvenční fyzikální terapii, horké zábaly (75 °C) po dobu 20 minut a aktivní protahovací cvičení pro horní trapézový sval (pomalé, 5 opakování na sezení, 10sekundové zadržení a 10sekundová relaxace mezi dvěma opakováními) jako základní léčba.
U ischemické komprese bude pacient v poloze na zádech s krční páteří v opačné laterální flexi k ošetřované části tak, aby vlákna horního trapézového svalu byla udržována v prodloužené poloze fyzioterapeut bude vyvíjet postupně se zvyšující tlak na spouštěcí body, dokud subjekt pocítil první znatelnou bolest.
V tomto okamžiku bude tlak udržován, dokud se nepohodlí a/nebo bolest nezmírní o přibližně 50 %, jak je vnímá pacient, a v tomto okamžiku bude tlak zvyšován, dokud se nepohodlí znovu objeví.
Tento proces bude zachován po dobu 90 sekund.
|
|
Experimentální: Ischemická komprese a technika svalové energie
ischemická komprese spolu s technikou svalové energie bude aplikována na spouštěcí body horního trapézu u pacientů zařazených do skupiny 2.
|
Účastníci dostanou všechna ošetření poskytnutá aktivní srovnávací skupině a také obdrží ošetření Muscle Energy Technique v poloze na zádech a praktik stabilizuje rameno postižené strany jednou rukou, zatímco oblast ucha/mastoidu postiženého strana bude držena opačnou rukou.
Hlava a krk byly poté ohnuty směrem ke kontralaterální straně, flektovány a ipsilaterálně rotovány.
Subjekty pak pokrčí stabilizované rameno směrem k uchu při submaximálním bezbolestném úsilí (20 % dostupné síly).
Izometrická kontrakce bude držena po dobu 7-10s.
Tato poloha bude udržována po dobu 30 sekund a opakována třikrát až pětkrát za ošetření.
Léčebná sezení budou probíhat každý druhý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty na číselné stupnici pro hodnocení bolesti ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
na stupnici od 1 do 10 znamená o žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejhorší bolest
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna hodnot goniometru od základní linie ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
pro flexi jakákoliv hodnota menší než 90 stupňů znamená omezený rozsah pohybu, pro extenzi jakákoli hodnota menší než 70 znamená omezený rozsah pohybu, pro laterální flexi hodnoty menší než 20 a větší než 45 jsou považovány za omezené, pro rotaci hodnota menší než 90 je považována za omezenou
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre dotazníku indexu postižení krku ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
na stupnici od 0 do 50 znamená 0 žádné postižení a 50 znamená úplné postižení
|
Výchozí stav a týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest na číselné stupnici hodnocení bolesti v týdnu 2
Časové okno: týden 2
|
na stupnici od 1 do 10 znamená o žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejhorší bolest
|
týden 2
|
|
Hodnoty goniometru v týdnu 2
Časové okno: týden 2
|
Pomocí goniometru budou měřeny rozsahy pohybu krku.
pro flexi jakákoliv hodnota menší než 90 stupňů znamená omezený rozsah pohybu, pro extenzi jakákoli hodnota menší než 70 znamená omezený rozsah pohybu, pro laterální flexi hodnoty menší než 20 a větší než 45 jsou považovány za omezené, pro rotaci hodnota menší než 90 je považována za omezenou
|
týden 2
|
|
Výsledky dotazníku indexu postižení krku v týdnu 2
Časové okno: týden 2
|
na stupnici od 0 do 50 znamená 0 žádné postižení a 50 znamená úplné postižení
|
týden 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická komprese
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZatím nenabírámeOligohydramnion | Amniotická tekutina; Porucha
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationDokončenoLymfedémSpojené státy
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPStaženoLymfedémSpojené státy