Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af IC med og uden MET på øvre Trapezius-triggerpunkter

6. april 2023 opdateret af: University of Lahore

Effekter af iskæmisk kompression med og uden muskelenergiteknik på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos patienter med triggerpunkter i øvre trapezius; Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at kontrollere virkningerne af iskæmisk kompression med og uden muskelenergiteknik på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse på myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius. I tidligere undersøgelser er muskelenergiteknik og iskæmisk kompression sammenlignet med forskellige konventionelle og kombinerede terapitilgange, inklusive de fleste af de teknikker, der bruges til at behandle triggerpunkter i den øvre trapezius. Ingen undersøgelse har evalueret virkningerne af iskæmisk kompression med og uden muskelenergiteknik på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse på myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius. Resultatmålene er en numerisk smertevurderingsskala, et universelt goniometer og et indeksspørgeskema for nakkehandicap.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPT(neuro)
  • Telefonnummer: 00923314127210
  • E-mail: haiderullah@live.com

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • University of Sialkot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn i alderen 18 til 50 år (40)
  • Deltagere med aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius diagnosticeret af en senior fysioterapeut på baggrund af Travel og Simon kriterier vil blive tilfældigt fordelt i to kliniske grupper.
  • Spændt bånd med håndgribelig knude i øvre trapezius-muskel
  • Smerte produceret i et specifikt mønster, som udstråler i karakter, når der påføres et fast tryk på triggerpunkter

Ekskluderingskriterier:

  • Traume (piskesmældsskade)
  • Skade på halshvirvelsøjlen
  • Cervikal rygsøjleoperation
  • Cervikal myelopati og radikulopati
  • Osteoporose i halshvirvelsøjlen
  • Cervikal myelom
  • Kompleks regionalt smertesyndrom
  • Patienter med H/O alle neurologiske, reumatologiske og andre alvorlige medicinske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Iskæmisk kompression
Iskæmisk kompression vil blive anvendt på de øvre trapezius triggerpunkter hos patienter rekrutteret i gruppe 1.
Andet: Iskæmisk kompression
Det inkluderer konventionel fysioterapi, varmepakker (75°C) i 20 minutter og aktive strækøvelser for den øvre trapezius-muskel (langsom, 5 gentagelser pr. session, 10 sekunders hold og 10 sekunders afspænding mellem to gentagelser) som en baseline behandling. Ved den iskæmiske kompression vil patienten være i liggende stilling med halshvirvelsøjlen i modsat lateral fleksion til den behandlende del, således at de øvre trapezius muskelfibre blev holdt i en forlænget stilling fysioterapeuten vil lægge gradvist stigende pres på triggerpunkterne indtil forsøgspersonen opfattede den første mærkbare smerte. I det øjeblik vil trykket blive opretholdt, indtil ubehaget og/eller smerten aftog med omkring 50 %, som patienten opfatter, hvorefter trykket øges, indtil ubehaget viser sig igen. Denne proces vil blive opretholdt i 90 sekunder.
Eksperimentel: Iskæmisk kompression og muskelenergiteknik
Iskæmisk kompression sammen med muskelenergiteknik vil blive anvendt på de øvre trapezius-triggerpunkter hos patienter, der er allokeret til gruppe 2.
Andet: Iskæmisk kompression med muskelenergiteknik
Deltagerne vil modtage alle de behandlinger, der gives til den aktive komparatorgruppe, og de vil også modtage muskelenergiteknik-behandlingen i liggende stilling, og behandleren vil stabilisere skulderen på den berørte side med den ene hånd, mens øre-/mastoidområdet på den berørte side vil blive holdt af den modsatte hånd. Hovedet og nakken blev derefter bøjet mod den kontralaterale side, bøjet og ipsilateralt roteret. Forsøgspersonerne vil derefter trække på den stabiliserede skulder mod øret med en submaksimal smertefri indsats (20 % af den tilgængelige styrke). Den isometriske kontraktion vil blive holdt i 7-10 sekunder. Denne position bibeholdes i 30 sekunder og gentages tre til fem gange pr. behandlingssession. Behandlingssessioner vil blive givet på skiftende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på Numeric Pain Rating Scale i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
på en skala fra 1 til 10 betyder o ingen smerte, mens 10 betyder værste smerte
Baseline og uge 4
Ændring fra baseline i Goniometer-aflæsninger i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
for fleksion angiver enhver værdi mindre end 90 grader begrænset bevægelsesområde, for forlængelse angiver enhver værdi mindre end 70 begrænset bevægelsesområde, for lateral flexion værdier mindre end 20 og større end 45 anses for begrænset, for rotationsværdi mindre end 90 anses for begrænset
Baseline og uge 4
Ændring fra baseline i Neck Disability Index spørgeskemascore i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
på en skala fra 0 til 50, 0 angiver ingen funktionsnedsættelse og 50 angiver fuldstændig handicappet
Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på Numeric Pain Rating Scale i uge 2
Tidsramme: uge 2
på en skala fra 1 til 10 betyder o ingen smerte, mens 10 betyder værste smerte
uge 2
Goniometer-aflæsninger i uge 2
Tidsramme: uge 2
Ved hjælp af goniometer vil halsens bevægelsesområder blive målt. for fleksion angiver enhver værdi mindre end 90 grader begrænset bevægelsesområde, for forlængelse angiver enhver værdi mindre end 70 begrænset bevægelsesområde, for lateral flexion værdier mindre end 20 og større end 45 anses for begrænset, for rotationsværdi mindre end 90 anses for begrænset
uge 2
Spørgeskemascore for nakkehandicapindeks i uge 2
Tidsramme: uge 2
på en skala fra 0 til 50, 0 angiver ingen funktionsnedsættelse og 50 angiver fuldstændig handicappet
uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-UOL-FAHS/890-II/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger