Hodnocení účinnosti a bezpečnosti aplikace Acupoint při léčbě bolestí kolenní osteoartrózy

Kritéria pro zařazení:

1. Západní medicína diagnostikována jako osteoartróza kolena, klinická klasifikace je primární a odpovídá TCM syndromu studené a vlhké obstrukce;
2. Pokyny pro diagnostiku a léčbu osteoartrózy 2018 kritéria a Kellgren-Lawrence<Ⅲ;
3. Skóre bolesti VAS ≥40 mm (vyberte končetinu s nejzřetelnějším symptomem bolesti);
4. U pacientů užívajících nesteroidní léky nebo jiné léky zlepšující onemocnění (jako jsou přípravky na ochranu chrupavky) byla dávka stabilní po dobu alespoň 4 týdnů;
5. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří podstoupili intraartikulární terapii během 3 měsíců před studií nebo vyžadovali příslušnou chirurgickou léčbu během 1 roku；
2. Glukokortikoid a injekce do kloubní dutiny byly použity 4 týdny před léčbou;
3. otok a teplo kolenního kloubu;
4. jiná onemocnění způsobující bolest kolene; Jako je akutní poranění kloubů, tuberkulózní artritida, revmatoidní artritida, revmatoidní artritida, hnisavá artritida, osteomyelitida, psoriatická artritida, dna, nodulární synovitida klků.
5. Anamnéza nebo průkaz některého z následujících onemocnění během screeningového období: závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, aktivní nebo recidivující vřed trávicího systému nebo jiná onemocnění s rizikem krvácení, jiná závažná onemocnění trávicího systému, kombinovaná se zhoubným nádorem, závažná nebo progresivní onemocnění krevního systému nebo jiných systémů.
6. Pacienti s jinými duševními chorobami, kteří nejsou schopni spolupracovat nebo nechtějí spolupracovat.
7. Před screeningem některý z laboratorních testovacích indikátorů splňoval následující kritéria: ALT a AST > 1,5 násobek horní hranice normální hodnoty, Cr > 1,2 násobek horní hranice normální hodnoty a další klinicky významné abnormality laboratorních testů, které byly stanoveny vyšetřovatele jako nevhodného pro zařazení do skupiny.
8. alergická konstituce nebo alergie na testovaná léčiva, pomocné látky nebo podobné složky.
9. podezřelá nebo potvrzená anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog;
10. těhotné nebo kojící ženy nebo ty, které nedávno plánovaly těhotenství a nechtějí užívat antikoncepci;
11. Účastníci jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením;
12. Zkoušející se domníval, že pacienti by se klinického hodnocení neměli účastnit. Dalšími požadavky pro zařazení je ochota zúčastnit se po dobu trvání studie. Všichni pacienti před zařazením obdrží ústní a písemné informace o studii a podepíší formulář souhlasu. Před zařazením a randomizací získá výzkumník písemný souhlas.