Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Acupoint w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych

Kryteria przyjęcia:

1. Medycyna zachodnia zdiagnozowana jako choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, klasyfikacja kliniczna jest podstawowa i odpowiada zespołowi TCM zimnej i mokrej niedrożności;
2. Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów 2018 kryteria i Kellgren-Lawrence<Ⅲ;
3. Skala bólu VAS ≥40 mm (wybierz kończynę z najbardziej oczywistym objawem bólu);
4. W przypadku pacjentów przyjmujących leki niesteroidowe lub inne leki poprawiające przebieg choroby (takie jak środki chroniące chrząstkę), dawka była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie;
5. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy przeszli terapię dostawową w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub wymagali odpowiedniego leczenia chirurgicznego w ciągu 1 roku;
2. Glikokortykosteroidy i iniekcje do jamy stawowej zastosowano 4 tygodnie przed zabiegiem;
3. obrzęk i ciepło stawu kolanowego;
4. inne choroby powodujące ból kolana; Takie jak ostre uszkodzenie stawów, gruźlicze zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, ropne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, łuszczycowe zapalenie stawów, dna moczanowa, kosmki guzkowe zapalenie błony maziowej.
5. Historia lub dowód na występowanie w okresie skriningowym którejkolwiek z następujących chorób: poważne choroby układu krążenia i naczyń mózgowych, czynna lub nawracająca choroba wrzodowa przewodu pokarmowego lub inne choroby zagrożone krwawieniem, inne poważne choroby układu pokarmowego połączone z nowotworem złośliwym, poważne lub postępujące choroby układu krwionośnego lub innych układów.
6. Pacjenci z innymi chorobami psychicznymi, którzy nie są w stanie współpracować lub nie chcą współpracować.
7. Przed badaniem przesiewowym, którykolwiek ze wskaźników badań laboratoryjnych spełniał następujące kryteria: AlAT i AspAT > 1,5-krotności górnej granicy normy, Cr > 1,2-krotności górnej granicy normy oraz inne istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które zostały określone przez badacz nie nadaje się do włączenia do grupy.
8. konstytucji alergicznej lub uczulonej na badane leki, substancje pomocnicze lub podobne składniki.
9. Podejrzenie lub potwierdzona historia nadużywania alkoholu lub narkotyków;
10. kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub te, które niedawno planowały ciążę i nie chcą stosować antykoncepcji;
11. Uczestnicy innych badań klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem;
12. Badacz uznał, że pacjenci nie powinni brać udziału w badaniu klinicznym. Inne warunki włączenia to chęć udziału w badaniu klinicznym. Wszyscy pacjenci otrzymają ustną i pisemną informację o badaniu i podpiszą formularz zgody przed włączeniem. Badacz uzyskuje pisemną zgodę przed włączeniem i randomizacją.