Effekt og sikkerhedsevaluering af akupunktsanvendelse til behandling af knæartrose ledsmerter

Inklusionskriterier:

1. Vestlig medicin diagnosticeret som knæartrose, klinisk klassificering er primær og er i overensstemmelse med TCM-syndromet med kold og våd obstruktion;
2. Retningslinjer for diagnosticering og behandling af slidgigt 2018 kriterier og Kellgren -Lawrence<Ⅲ;
3. VAS smertescore ≥40 mm (vælg det lem med det mest tydelige smertesymptom);
4. For patienter, der tager ikke-steroide lægemidler eller andre sygdomsforbedrende lægemidler (såsom bruskbeskyttere), har dosis været stabil i mindst 4 uger;
5. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der gennemgik intraartikulær terapi inden for 3 måneder før forsøget eller krævede relevant kirurgisk behandling inden for 1 år;
2. Glukokortikoid- og ledhule-injektion blev brugt 4 uger før behandling;
3. hævelse og varme i knæleddet;
4. andre sygdomme, der forårsager knæsmerter; Såsom akut ledskade, tuberkuløs arthritis, rheumatoid arthritis, rheumatoid arthritis, suppurativ arthritis, osteomyelitis, psoriasisarthritis, gigt, villi nodulær synovitis.
5. Anamnese eller tegn på nogen af ​​følgende sygdomme i screeningsperioden: alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, aktivt eller tilbagevendende sår i fordøjelsessystemet eller andre sygdomme med risiko for blødning, andre alvorlige sygdomme i fordøjelsessystemet, kombineret med ondartet tumor, alvorlig eller progressiv sygdomme i blodsystemet eller andre systemer.
6. Patienter med andre psykiske sygdomme, som er ude af stand til at samarbejde eller uvillige til at samarbejde.
7. Før screening opfyldte enhver af laboratorietestindikatorerne følgende kriterier: ALAT og AST > 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi, Cr > 1,2 gange den øvre grænse for normalværdien og andre klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietest, som blev bestemt af efterforskeren at være uegnet til optagelse i gruppen.
8. allergisk konstitution eller allergisk over for testlægemidler, hjælpestoffer eller lignende ingredienser.
9. Mistænkt eller bekræftet historie om alkohol- eller stofmisbrug;
10. gravide eller ammende kvinder eller dem, der har planlagt graviditet for nylig og ikke ønsker at bruge prævention;
11. Deltagere i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmelding;
12. Investigator vurderede, at patienterne ikke skulle deltage i det kliniske forsøg. Andre krav til inklusion er villighed til at deltage i forsøgets varighed. Alle patienter vil modtage mundtlig og skriftlig information om forsøget og underskrive en samtykkeerklæring før inklusion. Forskeren indhenter skriftligt samtykke før inklusion og randomisering.