Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení virtuálního psychiatrického přechodu péče nabízené v oblasti behaviorálního zdraví (VPTC)

7. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Hodnocení virtuálního psychiatrického přechodu péče nabízeného v behaviorálně zdravotních nastaveních

Primárním cílem je vyhodnotit efektivitu týmu virtuální psychiatrické péče po propuštění z hospitalizace ve srovnání se standardní péčí, zkrátit 30denní využití neelektivní akutní péče (oddělení urgentního příjmu, pozorování a hospitalizace).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Základní myšlenka programu Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) vzešla z modelu Atrium Health Hospital at Home Care, který si ve světě akutní péče získal široké uznání a finanční podporu. Tým behaviorální zdravotní péče složený z licencovaných klinických lékařů (Behavioral Health Professionals), zdravotních trenérů, konzultačního psychiatrického lékárníka a poskytovatelů psychiatrie sleduje pacienty po dobu 45 dnů nebo déle v závislosti na potřebě pacienta po setkání s akutní péčí. Pacient zařazený do programu VPTC obdrží následující základní součásti: Úvod do procesu sledování pacienta, psychosociální posouzení, sledování a doporučení léčby pro (pobytový pohyb, výživa, spánková hygiena, zvládání stresu, zvládání bolesti, perinatální/poporodní poruchy nálady , zneužívání návykových látek), sledování a doporučení léčby behaviorálních zdravotních příznaků (deprese, úzkost, sebevražedné myšlenky atd.), zařazení do vhodného programu case managementu, je-li to nutné, navigace k dalším psychiatrickým službám nebo službám užívajícím látky, pokud je to nutné, a motivační pohovory a v případě potřeby stručná terapeutická doporučení.

U pacientů, kteří se pokusili o sebevraždu, zahájí program VPTC po nulové sebevražedné cestě. Linka zdravotních služeb Atrium Health Behavioral Health Service vytvořila v roce 2019 „cestu nulové sebevraždy“ pro ty pacienty, kteří byli označeni za „vysoké riziko“ sebevraždy při odchodu z lůžkových jednotek. Nulová sebevražda je národní hnutí sponzorované Národní strategií pro prevenci sebevražd z roku 2012, Národní aliancí pro prevenci sebevražd, Střediskem pro prevenci sebevražd a Správou služeb v oblasti zneužívání látek a duševního zdraví (SAMHSA). Jedná se o programový přístup, který má zabránit tomu, aby pacienti propadli trhlinami v roztříštěném a odpojeném systému zdravotní péče, a je založen na přesvědčení, že sebevraždě lze předejít a sebevražedná úmrtí nejsou osudová. Vzhledem k tomu, že přístup ke službám duševního zdraví je v naší komunitě omezený, pacienti při přechodu mezi body péče často propadají trhlinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7526

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center Main - 6B
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
      • Davidson, North Carolina, Spojené státy, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
      • Kings Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28086
        • Atrium Health Kings Mountain Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydliště nebo úkryt v Severní Karolíně
  • 18 let nebo starší v den propuštění
  • Přístup k virtuální péči (telefon/video)
  • Propuštěn z behaviorální zdravotní nemocnice nebo behaviorální zdravotní jednotky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Virtuální program
Viděno v místě, kde je nabízen virtuální program
Behaviorální: Program virtuálního psychiatrického přechodu péče

Behaviorální zdravotnické zařízení nebo jednotky, které propustily pacienty splňující kritéria pro zařazení, budou náhodně přiděleny buď jako místo intervence nebo standardní péče. Místami zásahu budou místa využívající program VPTC. Tento návrh hodnocení se začlení do současných pracovních postupů pro měření výsledků. Před propuštěním mohou být pacienti posláni do programu VPTC, pokud nahlásí bydliště nebo přístřeší v Severní Karolíně, v den propuštění jsou starší 18 let a mají přístup k virtuální péči (telefon/video).

Program VPTC je definován:

  • Psychiatrická konzultace
  • Služby managementu léků s farmakologickou konzultací
  • sledování účasti na Health Coachingu a poskytování doporučení k léčbě
  • Sledování zdravotních příznaků chování a poskytování doporučení léčby
  • Zdravotní koučování; Psychoedukační podpora
  • Plánování léčby a bezpečnosti
  • Asistenční spojení s poskytovatelem ambulantní péče
Žádný zásah: Standardní péče
Viděno v místě, kde je nabízena standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se všemi příčinami neelektivní akutní péče Využití po propuštění do 30 dnů
Časové okno: den 30
30denní všechny způsobují neelektivní akutní péči po propuštění (oddělení pohotovosti (ED), hospitalizace a pozorování)
den 30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
60denní využití neelektivní akutní péče všech příčin
Časové okno: den 60
60denní všechny způsobují neelektivní využití akutní péče (návštěvy na ED, pozorování a hospitalizace)
den 60
45denní využití akutní péče v oblasti behaviorálního zdraví
Časové okno: den 45
45denní využití behaviorální zdravotní akutní péče (BH jednotka nebo BH ED)
den 45
45denní využití neelektivní akutní péče všech příčin
Časové okno: den 45
45denní využití akutní behaviorální zdravotní péče (návštěvy na ED, pozorování a setkání s hospitalizovanými pacienty)
den 45

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů - Snížení deprese
Časové okno: den 60
Procento pacientů s 5bodovým snížením skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9), kteří měli počáteční skóre PHQ-9 ≥ 10, pouze intervenční rameno
den 60
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: den 60
Ukažte rozložení snížení skóre PHQ-9 mezi účastníky, pouze intervenční rameno
den 60
Procento pacientů – neuvádí žádné sebevražedné myšlenky
Časové okno: den 60
Procento pacientů s PHQ-9, otázka 9=0 po promoci mezi pacienty s počáteční Q9>0, pouze intervenční rameno
den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Duke Endowment

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00082500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení