- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460078
Hodnocení virtuálního psychiatrického přechodu péče nabízené v oblasti behaviorálního zdraví (VPTC)
Hodnocení virtuálního psychiatrického přechodu péče nabízeného v behaviorálně zdravotních nastaveních
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní myšlenka programu Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) vzešla z modelu Atrium Health Hospital at Home Care, který si ve světě akutní péče získal široké uznání a finanční podporu. Tým behaviorální zdravotní péče složený z licencovaných klinických lékařů (Behavioral Health Professionals), zdravotních trenérů, konzultačního psychiatrického lékárníka a poskytovatelů psychiatrie sleduje pacienty po dobu 45 dnů nebo déle v závislosti na potřebě pacienta po setkání s akutní péčí. Pacient zařazený do programu VPTC obdrží následující základní součásti: Úvod do procesu sledování pacienta, psychosociální posouzení, sledování a doporučení léčby pro (pobytový pohyb, výživa, spánková hygiena, zvládání stresu, zvládání bolesti, perinatální/poporodní poruchy nálady , zneužívání návykových látek), sledování a doporučení léčby behaviorálních zdravotních příznaků (deprese, úzkost, sebevražedné myšlenky atd.), zařazení do vhodného programu case managementu, je-li to nutné, navigace k dalším psychiatrickým službám nebo službám užívajícím látky, pokud je to nutné, a motivační pohovory a v případě potřeby stručná terapeutická doporučení.
U pacientů, kteří se pokusili o sebevraždu, zahájí program VPTC po nulové sebevražedné cestě. Linka zdravotních služeb Atrium Health Behavioral Health Service vytvořila v roce 2019 „cestu nulové sebevraždy“ pro ty pacienty, kteří byli označeni za „vysoké riziko“ sebevraždy při odchodu z lůžkových jednotek. Nulová sebevražda je národní hnutí sponzorované Národní strategií pro prevenci sebevražd z roku 2012, Národní aliancí pro prevenci sebevražd, Střediskem pro prevenci sebevražd a Správou služeb v oblasti zneužívání látek a duševního zdraví (SAMHSA). Jedná se o programový přístup, který má zabránit tomu, aby pacienti propadli trhlinami v roztříštěném a odpojeném systému zdravotní péče, a je založen na přesvědčení, že sebevraždě lze předejít a sebevražedná úmrtí nejsou osudová. Vzhledem k tomu, že přístup ke službám duševního zdraví je v naší komunitě omezený, pacienti při přechodu mezi body péče často propadají trhlinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
-
Davidson, North Carolina, Spojené státy, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
-
Kings Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydliště nebo úkryt v Severní Karolíně
- 18 let nebo starší v den propuštění
- Přístup k virtuální péči (telefon/video)
- Propuštěn z behaviorální zdravotní nemocnice nebo behaviorální zdravotní jednotky
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Virtuální program
Viděno v místě, kde je nabízen virtuální program
|
Behaviorální zdravotnické zařízení nebo jednotky, které propustily pacienty splňující kritéria pro zařazení, budou náhodně přiděleny buď jako místo intervence nebo standardní péče. Místami zásahu budou místa využívající program VPTC. Tento návrh hodnocení se začlení do současných pracovních postupů pro měření výsledků. Před propuštěním mohou být pacienti posláni do programu VPTC, pokud nahlásí bydliště nebo přístřeší v Severní Karolíně, v den propuštění jsou starší 18 let a mají přístup k virtuální péči (telefon/video). Program VPTC je definován:
|
Žádný zásah: Standardní péče
Viděno v místě, kde je nabízena standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
30denní všechny způsobují neelektivní akutní péči po propuštění
Časové okno: den 30
|
30denní všechny způsobují neelektivní akutní péči po propuštění (oddělení pohotovosti (ED), hospitalizace a pozorování)
|
den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
60denní všechny způsobují využití neelektivní akutní péče
Časové okno: den 60
|
60denní všechny způsobují neelektivní využití akutní péče (návštěvy na ED, pozorování a hospitalizace)
|
den 60
|
30denní behaviorální zdravotní akutní využití
Časové okno: den 30
|
30denní využití behaviorální zdravotní akutní péče (návštěvy na ED, pozorování a setkání s hospitalizovanými pacienty)
|
den 30
|
Počet subjektů s návštěvou úřadu Behavioral Health
Časové okno: den 7
|
Zjistěte procento pacientů, kteří navštívili ordinaci behaviorální zdravotní péče do 7 dnů po propuštění
|
den 7
|
Počet nevyhnutelných návštěv pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: den 30
|
Do 30 dnů po propuštění zkontrolujte počet návštěv ED, kterým se lze vyhnout
|
den 30
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento pacientů - Snížení deprese
Časové okno: den 60
|
Procento pacientů s 5bodovým snížením skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9), kteří měli počáteční skóre PHQ-9 ≥ 10, pouze intervenční rameno
|
den 60
|
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: den 60
|
Ukažte rozložení snížení skóre PHQ-9 mezi účastníky, pouze intervenční rameno
|
den 60
|
Procento pacientů – neuvádí žádné sebevražedné myšlenky
Časové okno: den 60
|
Procento pacientů s PHQ-9, otázka 9=0 po promoci mezi pacienty s počáteční Q9>0, pouze intervenční rameno
|
den 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-21-02E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy