Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilizace neporušeného pupečníku a fyziologické upínání pupeční šňůry u císařských řezů (INTACT)

3. června 2024 aktualizováno: Helse Møre og Romsdal HF

Testování proveditelnosti mimoděložní placentární transfuze za účelem usnadnění stabilizace neporušeného pupečníku a fyziologického sevření pupečníku u donošených a předčasně narozených dětí po akutním nebo plánovaném císařském řezu

Toto je studie proveditelnosti s historickou kontrolou navržená tak, aby vyhodnotila, zda je porod placenty před sevřením pupeční šňůry císařským řezem proveditelný, bezpečný a přijatelný způsob, jak usnadnit stabilizaci intaktní míchy předčasně narozených a nedonošených novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Standardním postupem při porodu dítěte císařským řezem je počkat na sevření pupeční šňůry po dobu přibližně jedné minuty a potom přenést dítě na určené místo k posouzení a stabilizaci. Pokud kojenec potřebuje okamžitou resuscitaci, pupeční šňůra se přestřihne dříve, aby se urychlil přesun na resuscitační zařízení a kvalifikovaná péče (včetně stimulace, uvolnění dýchacích cest a podpory dýchání).

V několika pilotních a klinických studiích bylo navrženo, že zachování neporušené pupeční šňůry během přechodu dítěte z intrauterinního do mimoděložního života může zlepšit výsledky a přežití, zejména u předčasně narozených dětí. Vzhledem k tomu, že délka pupeční šňůry je omezená, je na místě nalézt způsoby, jak se vyhnout přestřižení šňůry a zároveň zahájit stabilizaci a péči. Dosud většina studií informovala o zásazích, které zahrnují mobilní resuscitační zařízení; tak udržuje dítě v těsné blízkosti matky. To může být zvlášť náročné u císařských řezů, zejména kvůli prostorovým omezením a zachování sterility.

Cílem této studie je zjistit, zda je mimoděložní placentární transfuze pro usnadnění stabilizace neporušeného pupečníku a fyziologického sevření pupečníku u kojenců narozených císařským řezem proveditelná, bezpečná a přijatelná pro kojence a jejich matky, stejně jako pro zainteresovaný personál.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
263

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
    • Møre And Romsdal
      • Ålesund, Møre And Romsdal, Norsko, 6026
        • Møre and Romsdal Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy plánující porod na klinice Ålesund jsou kandidátkami na zařazení do této klinické studie. Těhotné ženy budou pozvány k účasti, když budou vyzvány k rutinnímu ultrazvukovému vyšetření ve druhém trimestru. Budou požádány o předběžný souhlas v případě intrapartálního nebo plánovaného císařského řezu a splnění inkluzních kritérií. Ženy, které mají ultrazvukové skenování prováděné jinde a které jsou později odeslány na kliniku Ålesund, mohou být po přijetí pozvány k účasti, ale nebudou osloveny se žádostí o souhlas, pokud se blíží porod. Oba rodiče (pokud existují) musí souhlasit jménem svého dítěte

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • živá kojenci (singletonky nebo dvojvaječná dvojčata) narozená v gestačním týdnu 32+0 až 42+0
  • dodáno CS v regionální anestezii
  • okamžitá péče může být naplánována se zúčastněným personálem před porodem
  • je získán informovaný souhlas matky (souhlas rodičů jménem nenarozeného dítěte).

Kritéria vyloučení:

  • dvojčata, trojčata
  • významné vrozené vývojové vady
  • komplikace placenty
  • těžké fetální potíže vyžadující císařský řez v celkové anestezii (crash CS)
  • účast v jakékoli jiné klinické studii za poslední měsíc
  • není dostatek času na přípravu nebo vyzvednutí mateřského/rodičovského souhlasu
  • matka nerozumí norštině ani angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Samodýchající kojenci
Energické děti se spontánním nástupem dýchání do jedné minuty po porodu císařským řezem, dostávají mimoděložní placentární transfuzi a fyziologicky podmíněné sevření pupečníku
Postup: Extrauterinní placentární transfuze a fyziologické sevření pupečníku
Placenta se dodává před sevřením pupečníku, aby se usnadnila transfuze placenty. Kojenec a placenta se přemístí do ohřívače ve vedlejší místnosti, pupeční šňůra se sevře a přestřihne, když šňůra zbělá, pulsace ustanou a kojenci pravidelně dýchají (do 10 minut po porodu)
Kojenci s podporou dýchání
Kojenci s žádným nebo slabým spontánním nástupem dýchání po porodu císařským řezem, kteří dostávají mimoděložní placentární transfuzi, stabilizaci intaktní míchy (jakákoli podpora dýchání) a sevření šňůry na základě fyziologie po přesunu na resuscitační stůl
Postup: Extrauterinní placentární transfuze, stabilizace neporušené pupeční šňůry a fyziologické sevření pupeční šňůry
Placenta se dodává před sevřením pupečníku, aby se usnadnila transfuze placenty. Kojenec a placenta jsou přemístěny do ohřívače v sousední místnosti a neonatologický tým zahájí nezbytnou podporu dýchání (CPAP nebo PPV). Pupeční šňůra je sevřena a přestřižena, když je šňůra bílá, pulsace ustaly a dítě pravidelně dýchá s podporou nebo bez podpory (maximálně 10 minut po porodu)
Historická kontrolní skupina
Děti narozené císařským řezem v době, kdy bylo výchozím postupem odložené sevření pupečníku po 1-3 minutách. Méně energickým kojencům, kteří potřebují podporu dýchání nebo plnou resuscitaci, byly pupeční šňůry přestřiženy brzy (do 30 sekund)
Postup: Zpožděné sevření pupeční šňůry
Pupeční šňůra se sevře a přestřihne minimálně 60 sekund po porodu, aby se usnadnila transfuze placenty. Placenta se dodává po upnutí šňůry. Kojenci, kteří potřebují podporu dýchání nebo jinou stabilizaci, jsou přemístěni do ohřívače ve vedlejší místnosti, kde čeká novorozenecký tým.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost intervence (1. kohorta)
Časové okno: Prvních 10 minut po porodu
Aplikovaná mimoděložní placentární transfuze + sevření pupečníku na základě fyziologie (u silných kojenců), měřeno jako podíl vyplněných kontrolních seznamů. Registrováno personálem pomocí kontrolních seznamů na operačním sále.
Prvních 10 minut po porodu
Věrnost zásahu (kohorta 2)
Časové okno: Prvních 10 minut po porodu
Mimoděložní placentární transfuze + stabilizace neporušené pupeční šňůry + aplikovaná fyziologická svorka pupeční šňůry (u kojenců vyžadujících jakoukoli podporu dýchání), měřeno jako podíl vyplněných kontrolních seznamů. Registrováno personálem pomocí kontrolních seznamů na operačním sále.
Prvních 10 minut po porodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První pláč nebo dechové úsilí (kohorta 1+2)
Časové okno: Do 10 minut po porodu
Doba od narození do prvního pláče nebo pokusu o spontánní dýchání dítěte (měřeno v minutách a sekundách). Posuzuje ošetřující porodní asistentka nebo dětská matrika. Zapsán do kontrolního seznamu časoměřičem na operačním sále.
Do 10 minut po porodu
Apgar skóre (kohorta 1+2)
Časové okno: 1 minutu po porodu
Kombinace srdeční frekvence, dechového úsilí, barvy kůže, svalového tonusu a reflexů (každá dílčí stupnice 0 (nepřítomná), 1, 2 (normální). Minimálně 0, maximálně 10. Posouzeno ošetřující porodní asistentkou nebo dětskou matrikou, zapsáno na speciálním sběrném listu časoměřičem na operačním sále
1 minutu po porodu
Porod placenty (skupina 1+2)
Časové okno: 1 minutu (+/- 10 sekund) po porodu
Čas od narození do porodu placenty (měřeno v minutách a sekundách), zaznamenaný časoměřičem na operačním sále na kontrolním seznamu
1 minutu (+/- 10 sekund) po porodu
Doba trvání podpory dýchání (kohorta 2)
Časové okno: Prvních 10-15 minut po porodu
Doba trvání podpory dýchání (CPAP nebo PPV), měřená v minutách a sekundách. Registrovaný ošetřujícím novorozeneckým týmem nebo porodní asistentkou na speciálním sběrném listu dat
Prvních 10-15 minut po porodu
Apgar skóre
Časové okno: 5 minut po porodu (kohorta 1+2)
Kombinace srdeční frekvence, dechového úsilí, barvy kůže, svalového tonusu a reflexů (každá dílčí stupnice 0 (nepřítomná), 1, 2 (normální). Minimálně 0, maximálně 10. Posouzeno a evidováno na speciálním sběrovém listu ošetřující porodní asistentkou nebo novorozeneckou sestrou
5 minut po porodu (kohorta 1+2)
Stabilizace (kohorta 2)
Časové okno: Do 10-20 minut po porodu
Doba od narození do dosažené stabilizace (pravidelné dýchání, srdeční frekvence (HR) >100, saturace (SpO2) >85 %, frakce inspirovaného kyslíku (FiO2) <40 %. Měřeno v minutách a sekundách. Posouzeno a evidováno na speciálním sběrovém listu ošetřující porodní asistentkou nebo novorozeneckou sestrou
Do 10-20 minut po porodu
Doba sevření kabelu (kohorta 1+2)
Časové okno: Do 10 minut po porodu
Doba od narození do sevření pupeční šňůry (měřená v minutách a sekundách), registrovaná ošetřující porodní asistentkou na speciálním sběrném listu
Do 10 minut po porodu
Apgar skóre (kohorta 1+2)
Časové okno: 10 minut po porodu
Kombinace srdeční frekvence, dechového úsilí, barvy kůže, svalového tonusu a reflexů (každá dílčí stupnice 0 (nepřítomná), 1, 2 (normální). Minimálně 0, maximálně 10. Posouzeno a evidováno na speciálním sběrovém listu ošetřující porodní asistentkou nebo novorozeneckou sestrou
10 minut po porodu
Kontakt kůže na kůži (kohorta 1+2)
Časové okno: Do 2 hodin po porodu
Doba od narození do nepřetržitého kontaktu kůže na kůži mezi dítětem a matkou (nebo jiným rodičem), měřená v minutách. Registrováno na kontrolním seznamu ošetřující porodní asistentkou nebo novorozeneckou sestrou
Do 2 hodin po porodu
Zbytkový objem placenty (kohorta 1+2)
Časové okno: Do 10-15 minut po porodu
Odčerpaný a zvážený zbytkový objem krve z placenty a pupečníku po sevření pupečníku (měřeno v gramech, převedeno na mililitry v poměru 1,05:1). Registruje ošetřující porodní asistentka nebo pomocná sestra
Do 10-15 minut po porodu
Připojeno EKG se suchou elektrodou (kohorta 1+2)
Časové okno: Do 10 sekund po porodu
Doba od narození do EKG se suchou elektrodou (NeoBeat) je připojena k hrudi nebo břichu dítěte (měřeno v sekundách). Zapsán do kontrolního seznamu časoměřičem na operačním sále.
Do 10 sekund po porodu
Tepová frekvence (kohorta 1+2)
Časové okno: Prvních 10-15 minut po porodu
Tepová frekvence kojence po narození měřená EKG se suchou elektrodou (NeoBeat). Registrován na speciálním sběrném listu dat časoměřičem nebo ošetřující porodní asistentkou. Data jsou bezdrátově přenášena ze zařízení NeoBeat do aplikace Liveborn (nainstalované na určeném tabletu) pro uložení a další analýzu.
Prvních 10-15 minut po porodu
Vzorky pupečníkové krve (kohorta 1+2)
Časové okno: Do 40-60 sekund po porodu
Doba od narození do ukončení odběru vzorků pro analýzu plynů z pupečníkové krve (arteriální a venózní) (měřeno v sekundách). Zapsán do kontrolního seznamu časoměřičem na operačním sále.
Do 40-60 sekund po porodu
Respirační podpora (kohorta 2)
Časové okno: Prvních 10-15 minut po porodu
Typ použité respirační podpory. Alternativy jsou: CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) nebo PPV (Positive Pressure Ventilation) Registrované na speciálním listu sběru dat ošetřujícím novorozeneckým týmem nebo porodní asistentkou
Prvních 10-15 minut po porodu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce po císařském řezu (všechny kohorty)
Časové okno: Do 14 dnů po operaci (císařský řez)
Prevalence pooperační infekce rány u matky vyžadující antibiotickou léčbu. Eviduje ve vyhrazené papírové podobě do záznamu pacientky ošetřující porodník
Do 14 dnů po operaci (císařský řez)
Abnormální ztráta krve (všechny kohorty)
Časové okno: 45 minut od doby incize
Prevalence abnormální ztráty krve matky během operace a uzavření rány (více než 1000 ml). Odhaduje personál vizuální kontrolou a počtem krví nasáklých obkladů. Zapsán do evidence pacientky ošetřujícím porodníkem
45 minut od doby incize
Nízké skóre Apgar (všechny kohorty)
Časové okno: 5 minut po porodu
Prevalence Apgar skóre u kojenců nižší než 7 (mírná asfyxie), složená ze srdeční frekvence, dechového úsilí, barvy kůže, svalového tonusu a reflexů (subškála v rozmezí 0-2). Posouzeno a evidováno na speciálním sběrném listu a v pacientově záznamu ošetřující porodní asistentkou nebo neonatologickým týmem
5 minut po porodu
Hypotermie kojenců (všechny kohorty)
Časové okno: Do 2 hodin po porodu
Prevalence kojenecké rektální teploty nižší než 36,5 stupňů Celsia, měřená teploměrem a registrovaná ošetřující porodní asistentkou nebo novorozeneckým týmem na speciálním formuláři pro sběr dat a v záznamu pacienta
Do 2 hodin po porodu
Předoperační hemoglobin matky
Časové okno: Do 48 hodin před císařským řezem
Hodnota hemoglobinu matky ze vzorku žilní krve odebrané před císařským řezem, měřená v gramech na 100 ml. Zapsáno na kontrolním seznamu a v záznamu pacientky porodní asistentkou
Do 48 hodin před císařským řezem
Pooperační hemoglobin matky
Časové okno: Do 24 hodin po císařském řezu
Hodnota hemoglobinu matky ze vzorku žilní krve odebrané po císařském řezu, měřená v gramech na 100 ml. Zapsáno na kontrolním seznamu a v záznamu pacientky porodní asistentkou
Do 24 hodin po císařském řezu
Vstup na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) (všechny kohorty)
Časové okno: Do 24 hodin po porodu
Indikace pro přijetí kojence na neonatologickou jednotku intenzivní péče po narození. Posuzuje ošetřující dětský registrátor nebo neonatolog. Evidováno ve speciálním sběrném listu dat a v záznamu pacienta
Do 24 hodin po porodu
Dny v NICU (všechny kohorty)
Časové okno: Maximálně 2 měsíce
Délka pobytu kojence na jednotce intenzivní péče pro novorozence, měřená ve dnech. Novorozenecký tým registrován na kontrolním seznamu a v pacientově záznamu
Maximálně 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Helse Møre og Romsdal HF

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Beate H Eriksen, MD/PhD, Møre and Romsdal Hosptal Trust / Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 399101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení