Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Exceru hlubokého dýchání. S a bez PMR na sloupku C sekce LBP, QOS & PA

7. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky hlubokých dechových cvičení s a bez techniky progresivní svalové relaxace na bolesti zad po císařském řezu, kvalitu spánku a fyzickou aktivitu.

Chcete-li zjistit účinky hlubokých dechových cvičení s technikou progresivní svalové relaxace a bez ní na bolesti zad po císařském řezu, kvalitu spánku a fyzickou aktivitu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Jinnah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které měly císařský řez
  • Věk 20-35 let
  • Žádné kontraindikace cvičení stanovené porodníkem

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s onemocněním srdce,
  • Ženy s diabetes mellitus,
  • Preeklampsie nebo eklampsie
  • Komplikace během operace
  • Nemoci nervového systému, např. RS, mrtvice, onemocnění dýchacích cest, cukrovka, rakovina a revmatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení hlubokého dýchání
Hluboké dýchání je známé jako brániční dýchání, je to technika, která je založena na představě, že integrace mysli a těla vytváří relaxační techniku ​​vyžaduje, aby účastníci stáhli bránici, pomalu se nadechovali a vydechovali. Zdá se, že hluboké dýchání zvyšuje hladinu kyslíku v krvi, masíruje vnitřní orgány umístěné v břiše nebo blízko něj a možná stimuluje bloudivý nerv.
Jiný: Cvičení hlubokého dýchání
Hluboké dýchání, které je také známé jako brániční dýchání, je technika, která je založena na představě, že integrace mysli a těla vytváří relaxační techniku ​​vyžaduje, aby účastníci stahovali bránici, pomalu se nadechovali a vydechovali. Zdá se, že hluboké dýchání zvyšuje hladinu kyslíku v krvi, masíruje vnitřní orgány umístěné v břiše nebo blízko něj a možná stimuluje bloudivý nerv.
Jiný: Hluboké dechová cvičení + a progresivní techniky svalové relaxace
Začněte s hlubokým dechovým cvičením. Zhluboka se nadechněte nosem a vnímejte, jak se vám zvedá břicho, jak naplňujete tělo vzduchem. Poté pomalu vydechněte ústy, pupek se zatáhne směrem k páteři a vytlačíte zatuchlý vzduch ven. Opakujte 3-5 cyklů
Jiný: Hluboké dechová cvičení
Hluboké dýchání, které je také známé jako brániční dýchání, je technika, která je založena na představě, že integrace mysli a těla vytváří relaxační techniku ​​vyžaduje, aby účastníci stahovali bránici, pomalu se nadechovali a vydechovali. Zdá se, že hluboké dýchání zvyšuje hladinu kyslíku v krvi, masíruje vnitřní orgány umístěné v břiše nebo blízko něj a možná stimuluje bloudivý nerv.
Experimentální: Cvičení s hlubokým dýcháním a progresivní svalová relaxace
PMR zahrnuje účastníky, kteří aktivně stahují svaly, aby vytvořili napětí a postupně ho uvolňovali. Tato rutina se opakuje, dokud se účastníci úplně neuvolní
Jiný: Cvičení hlubokého dýchání
Hluboké dýchání, které je také známé jako brániční dýchání, je technika, která je založena na představě, že integrace mysli a těla vytváří relaxační techniku ​​vyžaduje, aby účastníci stahovali bránici, pomalu se nadechovali a vydechovali. Zdá se, že hluboké dýchání zvyšuje hladinu kyslíku v krvi, masíruje vnitřní orgány umístěné v břiše nebo blízko něj a možná stimuluje bloudivý nerv.
Jiný: Hluboké dechová cvičení + a progresivní techniky svalové relaxace
Začněte s hlubokým dechovým cvičením. Zhluboka se nadechněte nosem a vnímejte, jak se vám zvedá břicho, jak naplňujete tělo vzduchem. Poté pomalu vydechněte ústy, pupek se zatáhne směrem k páteři a vytlačíte zatuchlý vzduch ven. Opakujte 3-5 cyklů
Jiný: Hluboké dechová cvičení
Hluboké dýchání, které je také známé jako brániční dýchání, je technika, která je založena na představě, že integrace mysli a těla vytváří relaxační techniku ​​vyžaduje, aby účastníci stahovali bránici, pomalu se nadechovali a vydechovali. Zdá se, že hluboké dýchání zvyšuje hladinu kyslíku v krvi, masíruje vnitřní orgány umístěné v břiše nebo blízko něj a možná stimuluje bloudivý nerv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v kříži
Časové okno: 8 týdnů
Oswestry Disability Index, také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire a je extrémně důležitým nástrojem Test je považován za „zlatý standard“ nástrojů funkčních výsledků dolní části zad. Nejčastěji používaný dotazník měření výsledku pro bolest dolní části zad v nemocnici nastavení. Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte, rozdělený do deseti částí určených k posouzení omezení různých činností každodenního života.
8 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre, a jeho dokončení trvá 5–10 minut.
8 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník omezení pohybové aktivity slouží k posouzení omezení pohybových aktivit z důvodu bolesti po císařském řezu. Skládá se z 8 položek (sed v posteli, vstávání, chůze, provádění osobní hygieny, koupání, kojení, jídlo a použití toalety), které jsou hodnoceny jako: 0= snadno proveditelné, 1= prováděno s obtížemi, 2= prováděno s pomocí, a 3 = nelze provést. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 24. Za ženy se považuje: 0-6= žádné omezení pohybových aktivit 7-12 = mírné omezení pohybových aktivit 13- 18= střední omezení pohybových aktivit 19-24 = závažné omezení pohybových aktivit
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Neelam Muneeb, Ms, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/22/0514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení