SV2A Density Cannabis Use Disorder

Kritéria pro zařazení účastníků CUD:

1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
2. Muž a žena 18-75 let
3. Denní užívání konopí
4. Pozitivní screening moči na kanabinoidy a negativní na všechny ostatní drogy
5. Diagnóza poruchy užívání konopí DSM-5 (≥ střední, tj. ≥ 4 [z 11] symptomů).
6. Musí vyjádřit ochotu při screeningu stanovit datum pokusu přestat užívat konopí.
7. Fyzicky zdravý, tj. žádný klinicky nestabilní zdravotní stav.
8. U žen ve fertilním věku (WOCBP) a mužů ochota používat antikoncepci a okamžitě informovat studijní personál, pokud buď ony (u žen) nebo jejich partnerka (u mužů) otěhotní.
9. Další kritéria zde nezveřejněná, aby se minimalizovalo riziko nezpůsobilých subjektů zapsaných do studie.

Kritéria vyloučení účastníků CUD:

1. Laboratorní testy s klinicky významnými abnormalitami nebo pozitivní toxikologický screening moči s výjimkou kanabinoidů.
2. Ženy s pozitivním těhotenským testem nebo ženy, které kojí.
3. Mít implantované nebo zapuštěné kovové předměty nebo úlomky do hlavy nebo těla, které by při skenování magnetickou rezonancí představovaly riziko, nebo pracovat se železnými kovy buď jako povolání nebo hobby (například jako dělník plechu, svářeč nebo strojník ) takovým způsobem, který by mohl vést k neznámým kovovým úlomkům, které by mohly způsobit zranění, pokud by se pohybovaly v reakci na umístění v magnetickém poli
4. Byli vystaveni ionizujícímu záření, které by v kombinaci s indikátorem studie vedlo ke kumulativní expozici, která překračuje doporučené limity expozice.
5. Poruchy krvácení v anamnéze nebo v současné době užívají antikoagulancia (jako je Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto) Subjekty, které darovaly krev do 8 týdnů od této studie
6. Léky, které by mohly změnit synaptickou hustotu, a proto zmást interpretaci dat studie.
7. Další kritéria zde nezveřejněná, aby se minimalizovalo riziko nezpůsobilých subjektů zapsaných do studie.

Kritéria zahrnutí zdravých kontrol:

1. Ochotný a schopný dát dobrovolný písemný informovaný souhlas
2. Muži a ženy ve věku 18 až 75 let včetně
3. BMI v rozmezí 19 až 35 kg/m2 včetně
4. Musí být v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, EKG, biochemie séra/moče, hematologie a sérologických testů.
5. Negativní močový screening drog
6. Pokud je žena, není těhotná ani nekojí
7. Pokud žena ve fertilním věku, musí souhlasit s použitím přijatelné metody antikoncepce, jak určí hlavní zkoušející, po dobu trvání studie a až jeden měsíc po dokončení PET skenů.
8. Umět číst a psát, efektivně komunikovat s vyšetřovatelem a dodržovat všechny požadavky studie, omezení a pokyny personálu kliniky.
9. Mít dostatečný arteriální přístup k umožnění odběru krve podle protokolu.

Kritéria vyloučení zdravých kontrol:

1. Anamnéza nebo přítomnost klinicky významných a nestabilních respiračních, GI, ledvinových, jaterních, pankreatických, hematologických, neurologických (včetně anamnézy záchvatů), kardiovaskulárních, psychiatrických (včetně známých návykových poruch), muskuloskeletálních, urogenitálních, imunologických nebo dermatologických poruch, včetně všech rakoviny.
2. Abnormální klinicky významné laboratorní nebo fyzikální nálezy během screeningu
3. Poruchy krvácení v anamnéze nebo v současné době užíváte antikoagulancia (jako je Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto)
4. Stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil dodržení protokolu studie.
5. Léky, které by mohly změnit synaptickou hustotu, a proto zmást interpretaci dat studie.
6. Implantáty nekompatibilní s MRI a další kontraindikace pro MRI, jako je kardiostimulátor, umělé klouby, neodstranitelné piercingy, kovové úlomky v hlavě a/nebo těle nebo práce se železnými kovy v minulosti, ať už jako povolání nebo koníček takovým způsobem, že mohlo vést k neznámým, uloženým kovovým úlomkům, které by mohly způsobit zranění během MRI atd.
7. Subjekty, které trpí klaustrofobií.
8. Účast na jiných výzkumných studiích zahrnujících ionizující záření do jednoho roku od PET skenů, které by způsobily, že subjekt překročí limity roční dávky pro zdravé dobrovolníky
9. Další kritéria zde nezveřejněná, aby se minimalizovalo riziko nezpůsobilých subjektů zapsaných do studie.