Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky multidoménového tréninku zdraví se stárnutím (Train-Old) (Train-Old)

31. července 2022 aktualizováno: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Psychofyziologické účinky multidoménového tréninku u dospělých a starších dospělých

Současná studie si klade za cíl určit účinek multidoménové intervence (fyzická zdatnost, motivační a kognitivní trénink) na tělesné složení, sarkopenii, kardiovaskulární zdraví, fyzickou zdatnost, funkční kapacitu, kvalitu života, slabost, emoční stav a kognitivní stav u starších účastníků. , prostřednictvím randomizované kontrolované studie, určit její vhodnost a doporučit ji jako preventivní a zdravotní strategii pro starší dospělé žijící v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Telefonní číslo: +34 950214791
  • E-mail: pjmarcos@ual.es

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko
        • Nábor
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  2. Subjektem je muž nebo žena ve věku 55 až 90 let včetně.
  3. Subjekt je v dobrém zdravotním stavu, jak bylo stanoveno v dotazníku o zdravotní anamnéze, a bylo mu poskytnuto povolení od jeho osobního lékaře.
  4. Subjekt je netrénovaný v odporovém a aerobním cvičení (neúčastní se strukturované fyzické aktivity včetně chůze více než 3x týdně).
  5. Schopnost samostatné chůze bez jakékoli pomůcky

Kritéria vyloučení:

  1. Pravidelně provádějte vysoce intenzivní aerobní cvičení (>180 minut týdně).
  2. Během zásahu v první polovině roku 2022 provádějte nějaký další pravidelný a systematický silový tréninkový program.
  3. Mít index tělesné hmotnosti vyšší než 35.
  4. Mít diagnózu ischemické choroby srdeční.
  5. Mít diagnózu těžké aortální stenózy, nekontrolovaných arytmií, dekompenzovaného srdečního selhání nebo akutní myokarditidy.
  6. Mít nekontrolovaný krevní tlak (TAS > 180 a TAD > 110).
  7. Mrtvice.
  8. Těžké onemocnění periferních tepen.
  9. Jiná onemocnění, jako je nedávná tromboembolická nemoc, aneuryzma aorty, klinicky významná renální nebo jaterní insuficience, těžká CHOPN, klinicky významné akutní infekce, těžké psychiatrické onemocnění, nekontrolované metabolické onemocnění, omezující pohybová patologie nebo muskuloskeletální onemocnění zhoršené cvičením, hormonální terapií v té době popř. před rokem jako žena s chirurgickou menopauzou.
  10. Jiné patologie, které kontraindikují cvičení fyzického cvičení, shromážděné v předchozí lékařské prohlídce, kterou musí podstoupit všichni účastníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Multidoménová tréninková skupina
Účastníci budou používat volné váhy a funkční materiály k procvičování hlavních svalových skupin. Kromě toho budou provádět kardiorespirační trénink a kognitivní trénink s navrženými úkoly. Účastníci budou sledovat plánovaný průběh školení. Výzkumníci zaznamenají počet dokončených sérií a zvednutou zátěž pro každé cvičení pro každého účastníka a vnímání úsilí v každé třídě.
Postup: Multidoménový trénink

Tréninkový program trvá 18 týdnů se 2 tréninky týdně. Trénink bude mít postupnou progresi intenzity. Jeden den trénují dva bloky silové a jeden blok kognitivních cvičení a druhý den trénují jeden blok silový, jeden blok silové+kognitivní a jeden blok aerobního tréninku.

Všechny lekce trvají 60 minut (10 minut zahřátí, 40 minut trénink a 10 minut ochlazení). Třídy jsou v malých skupinách maximálně 8 členů.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala tréninkový program a byla požádána, aby neměnila své návyky fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost v kilogramech
Časové okno: Změna od výchozí tělesné hmotnosti (kg) v 18. týdnu
byla měřena po odstranění obuvi a těžkého svrchního oděvu pomocí zařízení Tanita BC-418 MA nebo InBody s přesností na 0,1 kg.
Změna od výchozí tělesné hmotnosti (kg) v 18. týdnu
Výška v metrech
Časové okno: Změna od výchozí výšky ve stoje (cm) v 18. týdnu
Výška ve stoje bez bot byla měřena pomocí stadiometru Seca 202 (Seca, Hamburg, Německo) s přesností na 0,1 cm.
Změna od výchozí výšky ve stoje (cm) v 18. týdnu
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI): (kg/m^2) v 18. týdnu
byla vypočtena jako poměr hmotnosti k druhé mocnině výšky v kg/m^2
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI): (kg/m^2) v 18. týdnu
% Tukové hmoty
Časové okno: Změna od základní bioelektrické impedance % tukové hmoty po 18 týdnech
% tuku bylo měřeno po odstranění obuvi a těžkého svrchního oděvu pomocí zařízení Tanita BC-418 MA nebo InBody s přesností na 0,1 kg.
Změna od základní bioelektrické impedance % tukové hmoty po 18 týdnech
Sarkopenie svalové kvality
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Sarkopenie bude hodnocena s přihlédnutím k referenčním hodnotám stanoveným pro kvalitu svalů. Kvalita svalů bude měřena testem síly stisku ruky. Tento test bude provedení s manuální dynamometrií (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japonsko). Maximální izometrická síla horní končetiny bude výkonem maximální izometrickou silou. Horní síla bude registrována v kilogramech. Vyšší hodnota ukazuje vysokou pevnost.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny pomocí automatického zařízení (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Jedná se o neinvazivní techniku. Výsledkem bude registr v milimetrech rtuti (tělní tlak) a počet pulzů za minutu (srdeční frekvence).
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Test stojanu na výměnu křesla
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Test stojanu židle měří funkční kapacitu. Jedná se o snadný fyzický test. Tento test pětkrát měří funkčnost vstávání a usedání ze židle. Účastník musí provést test co nejrychleji. Celkový čas se zaznamenává v sekundách. Lepší čas ukazuje na lepší funkční schopnosti.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Změňte horní a dolní sílu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Maximální izometrická síla horní končetiny bude výkon při maximální izometrické síle extenze kolene a bicepsové flexe se siloměrem. Maximální izometrická dolní končetina bude registrována v newtonech. Vyšší hodnota ukazuje vysokou pevnost.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Kvalita související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
SF-36 dotazník kvality života
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Kardiorespirační test 6 minut chůze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
kardiorespirační vytrvalostní test, který hodnotí vzdálenost uraženou za 6 minut.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Změňte srdeční frekvenci
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Srdeční frekvence bude měřena pomocí automatického zařízení (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Jedná se o neinvazivní techniku. Výsledek bude registrován v počtu pulzů za minutu (srdeční frekvence).
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Rychlost chůze bude měřena testem na 4, 6 a 10 metrů. Jedná se o jednoduchý fyzický test, kdy účastník musí ujít 4,6 a 10 metrů co nejrychleji. Výsledek bude zaregistrován během několika sekund. Méně času ukazuje na lepší funkční schopnosti.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Čas vypršel a jděte otestovat změnu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Test Time up and go změří funkční kapacitu vstávání, chůze a sezení ze židle. Účastník musí tento test provést co nejrychleji. Jedná se o snadný fyzický test. Celkové sekundy jsou rekordy. Méně sekund znamená lepší funkční schopnosti.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Krátká baterie fyzického výkonu (SPBB) zahrnuje tři testy (rovnováha, test vestoje na židli a rychlost chůze) a hlásí konečné skóre. Test ve stoji na židli a rychlost chůze byly popsány v dalším výsledku. Test rovnováhy je snadný fyzický test. Účastník musí udržet tři balanční pozice po dobu 10 sekund, aby ji překonal. Každý test nabízí jiné skóre. Vyšší skóre ukazuje lepší funkční kapacitu.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Křehkost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Křehkost bude definována ve vztahu k Friedovu fenotypu křehkosti (Fried et al., 2001) na základě 5 kritérií: neúmyslný úbytek hmotnosti, vyčerpání, slabost, pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Spokojenost se životem
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Škála spokojenosti se životem je 4-položkový nástroj s škálou Likertova typu v rozsahu od 1 do 7 bodů měřících celkové subjektivní štěstí pomocí výroků, ve kterých účastníci hodnotí sami sebe nebo se porovnávají s ostatními. Dvě položky žádají lidi, aby se popsali pomocí absolutních hodnotících kritérií svého života nebo hodnotících kritérií s ohledem na ostatní, zatímco další dvě položky představují stručné popisy šťastných nebo nešťastných lidí a respondenti jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry se s tímto popisem ztotožňují. .
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Deprese
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Deprese bude měřena prostřednictvím Centra pro epidemiologické studie Revidovaná škála deprese (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), je dotazník o 20 položkách, který lze použít k měření úrovně symptomů deprese u starších účastníků. CESD-R se skládá z 16 položek negativního vlivu a 4 položek pozitivního vlivu.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Stroopův test měří schopnost selektivně klasifikovat informace. Skládá se ze 3 fází a vyžaduje rozlišování mezi barvami a slovy bez chyb.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Test pozornosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
test Trail Making také posoudí flexibilitu myšlení a vizuoprostorové schopnosti. Skládá se z bezchybného spojování čísel a slov v číselné sekvenci.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
PSQ test
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Zhodnotit faktory ovlivňující celkový zdravotní stav, konkrétně stres. Hodnotí šest faktorů: Napětí-Nestabilita-Únava; Společenské přijetí konfliktu; Energie a zábava; Přetížení; Spokojenost se seberealizací; Strach a úzkost.
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
TMMS-24
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 18 týdnů
Emoční stavy Trait-Meta Mood Scale (TMMS).
Změna z výchozího stavu na 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Almeria

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UALBIO2022/011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jakmile budou data zveřejněna, lze si data vyžádat a budou zpřístupněna dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení