Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multidomæne træning af sundhed med aldring (Train-Old) (Train-Old)

31. juli 2022 opdateret af: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Psyko-fysiologiske effekter af multidomænetræning hos voksne og ældre voksne

Den aktuelle undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​en multidomæne intervention (fysisk kondition, motiverende og kognitiv træning) på kropssammensætning, sarkopeni, kardiovaskulær sundhed, fysisk kondition, funktionel kapacitet, livskvalitet, skrøbelighed, følelsesmæssig tilstand og kognitiv status hos ældre deltagere , gennem et randomiseret kontrolleret forsøg, for at bestemme dets egnethed og anbefale det som en forebyggende og sundhedsstrategi for ældre voksne i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Telefonnummer: +34 950214791
  • E-mail: pjmarcos@ual.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Almería, Spanien
        • Rekruttering
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Underforsker:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. Forsøgspersonen er en mand eller kvinde mellem 55 og 90 år, inklusive.
  3. Forsøgspersonen er ved godt helbred som fastslået af et spørgeskema om helbredshistorie og har fået tilladelse fra deres personlige læge.
  4. Forsøgspersonen er utrænet i modstand og aerob træning (deltager ikke i struktureret fysisk aktivitet, herunder gang, mere end 3 gange om ugen).
  5. Evne til at gå selvstændigt uden ganghjælp

Ekskluderingskriterier:

  1. Udfør højintensiv aerob træning på en konsekvent basis (>180 min-uge).
  2. Udfør et andet regelmæssigt og systematisk styrketræningsprogram under interventionen i første halvdel af 2022.
  3. Har et kropsmasseindeks større end 35.
  4. Har en diagnose af iskæmisk hjertesygdom.
  5. Har en diagnose af svær aortastenose, ukontrollerede arytmier, dekompenseret hjertesvigt eller akut myokarditis.
  6. Har ukontrolleret blodtryk (TAS >180 og TAD >110).
  7. Slag.
  8. Alvorlig perifer arteriel sygdom.
  9. Andre sygdomme, såsom nylig tromboembolisk sygdom, aortaaneurisme, klinisk signifikant nyre- eller leverinsufficiens, svær KOL, klinisk signifikante akutte infektioner, alvorlig psykiatrisk sygdom, ukontrolleret stofskiftesygdom, begrænsende bevægelsessygdomme eller muskel- og skeletsygdom forværret af motion eller hormonbehandling på tidspunktet et år før, at være en kvinde med kirurgisk overgangsalder.
  10. Andre patologier, der kontraindikerer praksis med fysisk træning, indsamlet i den tidligere lægeundersøgelse, som alle deltagere skal gennemgå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Multidomæne træningsgruppe
Deltagerne vil bruge frie vægte og funktionelle materialer til at træne de vigtigste muskelgrupper. Derudover vil de udføre kardiorespiratorisk træning og kognitiv træning med foreslåede opgaver. Deltagerne vil følge det planlagte træningsforløb. Forskerne vil registrere antallet af gennemførte sæt og den løftede belastning for hver øvelse for hver deltager og opfattelsen af ​​indsats i hver klasse.

Træningsprogrammet har en varighed på 18 uger med 2 træningspas om ugen. Træningen vil have en gradvis progression af intensiteten. Den ene dag træner de to styrkeblokke og en blok kognitive øvelser og på den anden dag træner de en blok styrke, en blok styrke+kognitiv og en blok aerob træning.

Alle sessioner varer 60 minutter (10 minutters opvarmning, 40 minutters træning og 10 minutters nedkøling). Klasserne er i små grupper på højst 8 medlemmer.

NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ikke et træningsprogram og blev bedt om ikke at ændre deres fysiske aktivitetsvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt i kilogram
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsvægt (kg) efter 18 uger
blev målt efter fjernelse af sko og tungt yderbeklædning ved hjælp af et Tanita BC-418 MA eller InBody udstyr til nærmeste 0,1 kg.
Ændring fra baseline kropsvægt (kg) efter 18 uger
Højde i meter
Tidsramme: Skift fra Baseline ståhøjde (cm) ved 18 uger
Ståhøjde uden sko blev målt med et Seca 202 stadiometer (Seca, Hamborg, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm.
Skift fra Baseline ståhøjde (cm) ved 18 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmasseindeks (BMI): (kg/m^2) efter 18 uger
blev beregnet som forholdet mellem vægt og kvadreret højde i kg/m^2
Ændring fra baseline kropsmasseindeks (BMI): (kg/m^2) efter 18 uger
% fedtmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline bioelektrisk impedans % fedtmasse efter 18 uger
% fedtmasse blev målt efter fjernelse af sko og tungt yderbeklædning ved brug af Tanita BC-418 MA eller InBody udstyr til nærmeste 0,1 kg.
Ændring fra baseline bioelektrisk impedans % fedtmasse efter 18 uger
Sarkopeni af muskelkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Sarkopeni vil blive vurderet under hensyntagen til de fastlagte referenceværdier for muskelkvalitet. Muskelkvaliteten vil blive målt ved håndgrebsstyrketest. Denne test vil være ydeevne med manuel dynamometri (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan). Maksimal isometrisk styrke i overekstremiteterne vil være præstation ved maksimal isometrisk styrke. Øvre styrke vil blive registreret efter kilogram. Højere værdi viser høj styrke.
Skift fra baseline til 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Blodtryk og hjertefrekvens vil blive vurderet ved hjælp af en automatisk enhed (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dette er ikke-invasiv teknik. Resultatet vil være register i millimeter kviksølv (botryk) og antal pulser pr. minut (puls).
Skift fra baseline til 18 uger
Skift stolestandstest
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Stolestand test måler den funktionelle kapacitet. Dette er en let fysisk test. Denne test måler funktionaliteten ved at rejse sig og sætte sig ned fra en stol fem gange. Deltageren skal udføre testen så hurtigt som muligt. Den samlede tid registreres i sekunder. En bedre tid indikerer bedre funktionsevne.
Skift fra baseline til 18 uger
Skift øvre og nedre styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Maksimal isometrisk styrke i overekstremiteterne vil være ydeevne ved maksimal isometrisk styrke af knæforlængelse og bicepsfleksion med vejecelle. Maksimal isometrisk underekstremitet vil blive registreret i newton. Højere værdi viser høj styrke.
Skift fra baseline til 18 uger
Sundhedsrelateret kvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
SF-36 livskvalitetsspørgeskema
Skift fra baseline til 18 uger
Kardiorespiratorisk 6 minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
kardiorespiratorisk udholdenhedstest, der evaluerer den tilbagelagte distance på 6 minutter.
Skift fra baseline til 18 uger
Skift puls
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Pulsen vil blive vurderet ved hjælp af en automatisk enhed (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dette er ikke-invasiv teknik. Resultatet vil være registreret i antal pulser pr. minut (puls).
Skift fra baseline til 18 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Ganghastighed vil blive målt ved 4, 6 og 10 meter test. Dette er en let fysisk test, hvor deltageren skal gå 4, 6 og 10 meter så hurtigere som muligt. Resultatet vil blive registreret på få sekunder. Mindre tid indikerer bedre funktionsevne.
Skift fra baseline til 18 uger
Tid op og gå prøveskift
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Time up and go test mål den funktionelle kapacitet til at rejse sig, gå og sætte sig ned fra en stol. Deltageren skal udføre denne test så hurtigere som muligt. Dette er en let fysisk test. Samlet antal sekunder er rekorder. Færre sekunder indikerer bedre funktionsevne.
Skift fra baseline til 18 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPBB) inkluderer tre test (balance, stolestandstest og ganghastighed) og rapporterer en endelig score. Stolestandstest og ganghastighed blev beskrevet i andet resultat. Balancetest er en nem fysisk test. Deltageren skal opretholde tre balanceringspositioner i 10 sekunder for at overvinde det. Hver test giver en anden score. Højere score viser bedre funktionsevne.
Skift fra baseline til 18 uger
Skrøbelighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Skrøbelighed vil blive defineret i forhold til Frieds skrøbelighedsfænotype (Fried et al., 2001), ud fra 5 kriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, svaghed, langsom ganghastighed og lav fysisk aktivitet.
Skift fra baseline til 18 uger
Tilfredshed med livet
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Satisfaction with Life Scale er et instrument med 4 elementer med en Likert-skala, der går fra 1 til 7 point, der måler overordnet subjektiv lykke ved hjælp af udsagn, hvor deltagerne vurderer sig selv eller sammenligner sig selv med andre. To elementer beder folk om at beskrive sig selv ved hjælp af absolutte vurderingskriterier for deres liv eller vurderingskriterier i forhold til andre, mens de to andre elementer præsenterer korte beskrivelser af glade eller ulykkelige mennesker, og respondenterne bliver bedt om at angive, i hvilken grad de identificerer sig med denne beskrivelse .
Skift fra baseline til 18 uger
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Depression vil blive målt gennem Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), er et spørgeskema på 20 punkter, der kan bruges til at måle niveauer af depressive symptomer blandt ældre deltagere. CESD-R består af 16 elementer med negativ påvirkning og 4 elementer med positiv påvirkning.
Skift fra baseline til 18 uger
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Stroop-testen måler evnen til at klassificere information selektivt. Den består af 3 faser og kræver skelnen mellem farver og ord uden at lave fejl.
Skift fra baseline til 18 uger
Opmærksomhedstest
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Trail Making-testen vil også vurdere fleksibilitet i tanke og visuelt rumlige evner. Det består af at samle tal og ord i en numerisk rækkefølge uden fejl.
Skift fra baseline til 18 uger
PSQ test
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
At evaluere de faktorer, der påvirker den generelle sundhedstilstand, specielt stress. Den evaluerer seks faktorer: Spænding-ustabilitet-træthed; Social accept af konflikter; Energi og sjov; Overbelaste; Tilfredshed for selvopfyldelse; Frygt og angst.
Skift fra baseline til 18 uger
TMMS-24
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 uger
Trait-Meta Mood Scale (TMMS) følelsesmæssige tilstande
Skift fra baseline til 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

18. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UALBIO2022/011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når dataene er offentliggjort, kan dataene rekvireres og vil blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .