Effetti della formazione multidominio della salute con l'invecchiamento (Train-Old) (Train-Old)
Effetti psicofisiologici della formazione multidominio negli adulti e negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
- Numero di telefono: +34 950214791
- Email: pjmarcos@ual.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
- Numero di telefono: +34 950214791
- Email: pablomarcospardo@gmail.com
Luoghi di studio
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Almería, Spagna
- Reclutamento
- Pablo Jorge Marcos Pardo
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Contatto:
- Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
- Email: pjmarcos@ual.es
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Contatto:
- Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
- Email: casimiro@ual.es
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Investigatore principale:
- Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
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Investigatore principale:
- Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
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Sub-investigatore:
- Antonio Manuel García Llorente, PhD student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio.
- Il soggetto è un maschio o una femmina di età compresa tra 55 e 90 anni inclusi.
- Il soggetto è in buona salute come determinato da un questionario sull'anamnesi e ha ricevuto l'autorizzazione dal proprio medico personale.
- Il soggetto non è allenato nella resistenza e nell'esercizio aerobico (non partecipa ad attività fisica strutturata, inclusa la camminata, più di 3 volte a settimana).
- Capacità di camminare autonomamente senza alcun aiuto per la deambulazione
Criteri di esclusione:
- Eseguire esercizio aerobico ad alta intensità su base costante (> 180 min-settimana).
- Eseguire qualche altro programma di allenamento della forza regolare e sistematico durante l'intervento nella prima metà del 2022.
- Avere un indice di massa corporea superiore a 35.
- Avere una diagnosi di cardiopatia ischemica.
- Avere una diagnosi di stenosi aortica grave, aritmie non controllate, scompenso cardiaco scompensato o miocardite acuta.
- Possedere una pressione sanguigna incontrollata (TAS >180 e TAD >110).
- Colpo.
- Grave arteriopatia periferica.
- Altre malattie come malattia tromboembolica recente, aneurisma aortico, insufficienza renale o epatica clinicamente significativa, BPCO grave, infezioni acute clinicamente significative, malattia psichiatrica grave, malattia metabolica incontrollata, patologia locomotoria limitante o malattia muscoloscheletrica aggravata dall'esercizio, terapia ormonale al momento o un anno prima, essendo una donna con menopausa chirurgica.
- Altre patologie che controindicano la pratica dell'esercizio fisico, raccolte nella precedente visita medica a cui devono sottoporsi tutti i partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di formazione multidominio
I partecipanti utilizzeranno pesi liberi e materiali funzionali per lavorare i principali gruppi muscolari.
Inoltre, eseguiranno training cardiorespiratorio e training cognitivo con compiti proposti.
I partecipanti seguiranno la progressione della formazione pianificata.
I ricercatori registreranno il numero di serie completate e il carico sollevato per ogni esercizio per ogni partecipante e la percezione dello sforzo in ogni classe.
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Il programma di allenamento ha una durata di 18 settimane con 2 sessioni di allenamento a settimana. L'allenamento avrà una progressione graduale di intensità. Un giorno allenano due blocchi di forza e un blocco di esercizi cognitivi e il secondo giorno allenano un blocco di potenza, un blocco di forza+cognitivo e un blocco di allenamento aerobico. Tutte le sessioni durano 60 minuti (10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di allenamento e 10 minuti di defaticamento). Le classi sono in piccoli gruppi di non più di 8 membri. |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto un programma di allenamento ed è stato chiesto di non modificare le proprie abitudini di attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo in chilogrammi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso corporeo al basale (kg) a 18 settimane
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è stato misurato dopo la rimozione di scarpe e indumenti esterni pesanti, utilizzando un'apparecchiatura Tanita BC-418 MA o InBody con l'approssimazione di 0,1 kg.
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Variazione rispetto al peso corporeo al basale (kg) a 18 settimane
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Altezza in metri
Lasso di tempo: Variazione dall'altezza in piedi al basale (cm) a 18 settimane
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L'altezza in piedi senza scarpe è stata misurata utilizzando uno stadiometro Seca 202 (Seca, Amburgo, Germania) con l'approssimazione di 0,1 cm.
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Variazione dall'altezza in piedi al basale (cm) a 18 settimane
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea (BMI) al basale: (kg/m^2) a 18 settimane
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è stato calcolato come rapporto tra peso e altezza al quadrato in kg/m^2
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Variazione dall'indice di massa corporea (BMI) al basale: (kg/m^2) a 18 settimane
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% Massa grassa
Lasso di tempo: Variazione dall'impedenza bioelettrica al basale % di massa grassa a 18 settimane
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La % di massa grassa è stata misurata dopo la rimozione delle scarpe e degli indumenti esterni pesanti, utilizzando un'apparecchiatura Tanita BC-418 MA o InBody con l'approssimazione di 0,1 kg.
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Variazione dall'impedenza bioelettrica al basale % di massa grassa a 18 settimane
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Sarcopenia di qualità muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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La sarcopenia sarà valutata tenendo conto dei valori di riferimento stabiliti per la qualità muscolare.
La qualità muscolare sarà misurata mediante test di forza della presa della mano.
Questo test verrà eseguito con dinamometria manuale (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Giappone).
La massima forza isometrica dell'arto superiore sarà data dalla massima forza isometrica.
La forza superiore sarà registrata in chilogrammi.
Un valore più alto mostra un'elevata resistenza.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno valutate mediante un dispositivo automatico (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL).
Questa è una tecnica non invasiva.
Il risultato sarà registrato in millimetri di mercurio (pressione corporea) e numero di pulsazioni al minuto (frequenza cardiaca).
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Cambia la prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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Il test del supporto della sedia misura la capacità funzionale.
Questo è un semplice test fisico.
Questo test misura la funzionalità di alzarsi e sedersi da una sedia cinque volte.
Il partecipante deve eseguire il test il più velocemente possibile.
Il tempo totale viene registrato in secondi.
Un tempo migliore indica una migliore capacità funzionale.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Cambia la forza superiore e inferiore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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La massima forza isometrica dell'arto superiore sarà data dalla massima forza isometrica dell'estensione del ginocchio e della flessione del bicipite con cella di carico.
L'arto inferiore isometrico massimo sarà registrato in newton.
Un valore più alto mostra un'elevata resistenza.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Qualità legate alla salute
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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Questionario sulla qualità della vita SF-36
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Test del cammino cardiorespiratorio di 6 minuti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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test di resistenza cardiorespiratoria che valuta la distanza percorsa in 6 minuti.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Cambia frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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La frequenza cardiaca sarà valutata per mezzo di un dispositivo automatico (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL).
Questa è una tecnica non invasiva.
Il risultato sarà registrato in numero di impulsi al minuto (frequenza cardiaca).
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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La velocità dell'andatura sarà misurata dal test di 4,6 e 10 metri.
Questo è un semplice test fisico in cui il partecipante deve camminare per 4, 6 e 10 metri il più velocemente possibile.
Il risultato sarà registrato in pochi secondi.
Meno tempo indica una migliore capacità funzionale.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Tempo scaduto e vai a testare il cambiamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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Il test Time up and go misura la capacità funzionale di alzarsi, camminare e sedersi da una sedia.
I partecipanti devono eseguire questo test il più velocemente possibile.
Questo è un semplice test fisico.
I secondi totali sono record.
Meno secondi indica una migliore capacità funzionale.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPBB) include tre test (equilibrio, test della posizione in piedi sulla sedia e velocità dell'andatura) e riporta un punteggio finale.
Il test del supporto della sedia e la velocità dell'andatura sono stati descritti in altri risultati.
Il test di equilibrio è un semplice test fisico.
Il partecipante deve mantenere tre posizioni di equilibrio per 10 secondi per superarlo.
Ogni test offre un punteggio diverso.
Un punteggio più alto mostra una migliore capacità funzionale.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Fragilità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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La fragilità sarà definita in relazione al fenotipo di fragilità di Fried (Fried et al., 2001), sulla base di 5 criteri: perdita di peso non intenzionale, spossatezza, debolezza, bassa velocità di deambulazione e scarsa attività fisica.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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La Satisfaction with Life Scale è uno strumento a 4 item con una scala tipo Likert che va da 1 a 7 punti che misura la felicità soggettiva complessiva attraverso affermazioni in cui i partecipanti valutano se stessi o si confrontano con gli altri.
Due item chiedono alle persone di descriversi utilizzando criteri di valutazione assoluta della propria vita o criteri di valutazione rispetto ad altri, mentre gli altri due item presentano brevi descrizioni di persone felici o infelici e agli intervistati viene chiesto di indicare il grado di identificazione con quella descrizione .
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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La depressione sarà misurata attraverso il Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), è un questionario di 20 voci che può essere utilizzato per misurare i livelli di sintomi depressivi tra i partecipanti anziani.
Il CESD-R è composto da 16 item di affetto negativo e 4 item di affetto positivo.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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il test di Stroop misura la capacità di classificare le informazioni in modo selettivo.
Si compone di 3 fasi e richiede di discernere tra colori e parole senza commettere errori.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Prova di attenzione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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il test Trail Making valuterà anche la flessibilità di pensiero e l'abilità visuospaziale.
Consiste nell'unire numeri e parole in una sequenza numerica senza errori.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Prova PSQ
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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Valutare i fattori che influenzano lo stato generale di salute, in particolare lo stress.
Valuta sei fattori: Tensione-Instabilità-Fatica; Accettazione sociale del conflitto; Energia e Divertimento; Sovraccarico; Soddisfazione per l'autorealizzazione; Paura e ansia.
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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TMMS-24
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
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Stati emotivi Trait-Meta Mood Scale (TMMS).
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Passaggio dal basale a 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UALBIO2022/011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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