Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etnické mikroagrese a kuřácké chování mezi dospělými Latiny

18. června 2026 aktualizováno: Brooke Kauffman, University of Houston

Latinx Kuřáci: Hodnocení etnické mikroagrese na kuřáckém chování a relapsu

Účelem této studie je zjistit, zda se mikroagrese týkají multimodálních aspektů kuřáckého chování, subjektivního odvykání a nutkání/toužení. Druhým cílem je navíc prozkoumat, zda kuřácká deprivace zmírňuje vztah mezi mikroagresí a mnohočetnými aspekty kuřáckého chování, subjektivního odvykání a nutkání/toužení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento návrh bude využívat nový multimodální přístup k hodnocení role mikroagresí ve vztahu k odeznění kouření a topografii u vzorku kuřáků Latinx. Dospělí denní kuřáci Latinx se zúčastní dvou vyvážených experimentálních sezení - (1) deprivace kouření (16 hodin abstinence kouření) a (2) kouření jako obvykle - během kterých budou hodnoceny mikroagrese během úlohy analogového relapsu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Současné pravidelné (denní) kouření cigaret po dobu >= 1 roku
  • Současné kouření >= 5 cig/den a biochemicky potvrzené analýzou oxidu uhelnatého (CO).
  • Být sebeidentifikovaný jako Hispánec nebo Latino
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schválení alespoň jedné zkušenosti s mikroagresí za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Schválení současných psychotických symptomů
  • Aktivní sebevražda
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odmítnutí kouření
16 hodin abstinence kouření před experimentální návštěvou.
Behaviorální: Analogový úkol pro vyvolání a návrat mikroagrese
Účastníci se zapojí do úkolu vyvolání mikroagrese, po kterém bude následovat McKee Experimental Relapse Analogue Task
Experimentální: Kouření jako obvykle
Kouření jako obvykle před experimentální návštěvou.
Behaviorální: Analogový úkol pro vyvolání a návrat mikroagrese
Účastníci se zapojí do úkolu vyvolání mikroagrese, po kterém bude následovat McKee Experimental Relapse Analogue Task

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kuřácké chování
Časové okno: Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
Chování při kouření bude provozně definováno jako topografie kouření (např. chování potáhnutí) měřená pomocí systému podpory klinického výzkumu (CReSS; Plowshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Virginia).
Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
Subjektivní stažení
Časové okno: Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
K posouzení závažnosti abstinenčních příznaků bude použita 8položková Minnesota Abdrawal Scale. Každá z položek je hodnocena na stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 do 4. Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre s vyšším skóre, které ukazuje na horší výsledky (možný rozsah 0-32).
Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
Nutkání/Craving
Časové okno: Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
Nutkání/touha po kouření bude měřena pomocí 10položkového dotazníku stručného přehledu nutkání ke kouření (QSU-B). Každá z položek je hodnocena na stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 do 7. Položky se sečtou, aby se vytvořily dvě skóre subškály a celkové skóre s vyšším skóre indikujícím horší výsledky (možné rozmezí 7–70).
Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
Chování při odvykání kouření
Časové okno: Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
Chování při odeznění kouření bude měřeno během Analogového úkolu Relapse (RAT), během kterého mohou účastníci oddálit kouření za malou finanční odměnu. Pro tento úkol jsou chování při odeznění kouření koncipována jako dvě proměnné: (a) minuty v době zpoždění kouření (možný rozsah -50 až +50) a (b) počet vykouřených cigaret.
Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Houston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00003689

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení