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Microaggressioni etniche e comportamenti del fumo tra adulti Latinx

18 giugno 2026 aggiornato da: Brooke Kauffman, University of Houston

Fumatori Latinx: valutazione delle microaggressioni etniche sul comportamento e sulla ricaduta del fumo

Lo scopo di questo studio è esaminare se le microaggressioni si riferiscono ad aspetti multimodali del comportamento del fumo, del ritiro soggettivo e dell'impulso/craving. Inoltre, il secondo obiettivo è esaminare se la privazione del fumo moderi la relazione tra le microaggressioni e le molteplici sfaccettature del comportamento del fumo, l'astinenza soggettiva e l'impulso/craving.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa proposta utilizzerà un nuovo approccio multimodale per valutare il ruolo delle microaggressioni in relazione all'interruzione del fumo e alla topografia tra un campione di fumatori Latinx. I fumatori giornalieri adulti di Latinx parteciperanno a due sessioni sperimentali controbilanciate - (1) privazione del fumo (16 ore di astinenza dal fumo) e (2) fumo come al solito - durante le quali verranno valutate le microaggressioni durante l'attività analogica della ricaduta.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Fumo di sigaretta regolare (giornaliero) attuale da >= 1 anno
  • Fumo attuale >= 5 cig/giorno e confermato biochimicamente tramite analisi del monossido di carbonio (CO).
  • Essere autoidentificati come ispanici o latini
  • In grado di fornire un consenso informato scritto
  • Approvazione di almeno un'esperienza di microaggressione negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Approvazione dei sintomi psicotici attuali
  • Suicidalità attiva
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Privazione del fumo
16 ore di astinenza dal fumo prima della visita sperimentale.
Comportamentale: Microaggression Recall e Relapse Analogue Task
I partecipanti si impegneranno in un compito di richiamo di microaggressione seguito dal compito analogico di ricaduta sperimentale di McKee
Sperimentale: Fumare come al solito
Fumare come al solito prima della visita sperimentale.
Comportamentale: Microaggression Recall e Relapse Analogue Task
I partecipanti si impegneranno in un compito di richiamo di microaggressione seguito dal compito analogico di ricaduta sperimentale di McKee

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti al fumo
Lasso di tempo: Durante la visita Fumo come di consueto e la visita per privazione del fumo (le visite sono ordinate in modo casuale, controbilanciate e separate da ~ 14 giorni)
I comportamenti del fumo saranno definiti operativamente come topografia del fumo (ad esempio, comportamento del fumo) misurata tramite il Clinical Research Support System (CReSS; Plowshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Virginia).
Durante la visita Fumo come di consueto e la visita per privazione del fumo (le visite sono ordinate in modo casuale, controbilanciate e separate da ~ 14 giorni)
Recesso soggettivo
Lasso di tempo: Durante la visita Fumo come di consueto e la visita per privazione del fumo (le visite sono ordinate in modo casuale, controbilanciate e separate da ~ 14 giorni)
La scala di astinenza del Minnesota a 8 voci verrà utilizzata per valutare la gravità dell'astinenza. Ciascuno degli elementi è valutato su una scala di tipo Likert che va da 0 a 4. Gli elementi vengono sommati per produrre un punteggio totale con punteggi più alti indicativi di esiti peggiori (possibile intervallo 0-32).
Durante la visita Fumo come di consueto e la visita per privazione del fumo (le visite sono ordinate in modo casuale, controbilanciate e separate da ~ 14 giorni)
Urgenza/desiderio
Lasso di tempo: Durante la visita Fumo come di consueto e la visita per privazione del fumo (le visite sono ordinate in modo casuale, controbilanciate e separate da ~ 14 giorni)
L'impulso/il desiderio di fumare sarà misurato con il Questionario di 10 domande sul fumo urgente-Brief (QSU-B). Ciascuno degli elementi è valutato su una scala di tipo Likert che va da 1 a 7. Gli elementi vengono sommati per creare due punteggi di sottoscala e un punteggio totale con punteggi più alti indicativi di esiti peggiori (possibile intervallo 7-70).
Durante la visita Fumo come di consueto e la visita per privazione del fumo (le visite sono ordinate in modo casuale, controbilanciate e separate da ~ 14 giorni)
Comportamenti di interruzione del fumo
Lasso di tempo: Durante la visita Fumo come di consueto e la visita per privazione del fumo (le visite sono ordinate in modo casuale, controbilanciate e separate da ~ 14 giorni)
I comportamenti di interruzione del fumo saranno misurati durante il Relapse Analogue Task (RAT), durante il quale i partecipanti sono in grado di ritardare il fumo per una piccola ricompensa finanziaria. Per questo compito, i comportamenti di interruzione del fumo sono concettualizzati come due variabili: (a) minuti di tempo di ritardo nel fumo (possibile intervallo da -50 a +50) e (b) numero di sigarette fumate
Durante la visita Fumo come di consueto e la visita per privazione del fumo (le visite sono ordinate in modo casuale, controbilanciate e separate da ~ 14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Houston

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00003689

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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