Etnické mikroagrese a kuřácké chování mezi dospělými Latiny
4. dubna 2024 aktualizováno: Brooke Kauffman, University of Houston
Latinx Kuřáci: Hodnocení etnické mikroagrese na kuřáckém chování a relapsu
Účelem této studie je zjistit, zda se mikroagrese týkají multimodálních aspektů kuřáckého chování, subjektivního odvykání a nutkání/toužení.
Druhým cílem je navíc prozkoumat, zda kuřácká deprivace zmírňuje vztah mezi mikroagresí a mnohočetnými aspekty kuřáckého chování, subjektivního odvykání a nutkání/toužení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento návrh bude využívat nový multimodální přístup k hodnocení role mikroagresí ve vztahu k odeznění kouření a topografii u vzorku kuřáků Latinx.
Dospělí denní kuřáci Latinx se zúčastní dvou vyvážených experimentálních sezení - (1) deprivace kouření (16 hodin abstinence kouření) a (2) kouření jako obvykle - během kterých budou hodnoceny mikroagrese během úlohy analogového relapsu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- Telefonní číslo: (713) 743-8056
- E-mail: bkauffma@central.uh.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- Nábor
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
Kontakt:
- Aniqua Salwa, B.A.
- Telefonní číslo: 713-743-8056
- E-mail: asalwa@central.uh.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brooke Kauffman, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Současné pravidelné (denní) kouření cigaret po dobu >= 1 roku
- Současné kouření >= 5 cig/den a biochemicky potvrzené analýzou oxidu uhelnatého (CO).
- Být sebeidentifikovaný jako Hispánec nebo Latino
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schválení alespoň jedné zkušenosti s mikroagresí za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Schválení současných psychotických symptomů
- Aktivní sebevražda
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odmítnutí kouření
16 hodin abstinence kouření před experimentální návštěvou.
|
Účastníci se zapojí do úkolu vyvolání mikroagrese, po kterém bude následovat McKee Experimental Relapse Analogue Task
|
|
Experimentální: Kouření jako obvykle
Kouření jako obvykle před experimentální návštěvou.
|
Účastníci se zapojí do úkolu vyvolání mikroagrese, po kterém bude následovat McKee Experimental Relapse Analogue Task
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kuřácké chování
Časové okno: Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
|
Chování při kouření bude provozně definováno jako topografie kouření (např. chování potáhnutí) měřená pomocí systému podpory klinického výzkumu (CReSS; Plowshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Virginia).
|
Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
|
|
Subjektivní stažení
Časové okno: Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
|
K posouzení závažnosti abstinenčních příznaků bude použita 8položková Minnesota Abdrawal Scale.
Každá z položek je hodnocena na stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 do 4. Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre s vyšším skóre, které ukazuje na horší výsledky (možný rozsah 0-32).
|
Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
|
|
Nutkání/Craving
Časové okno: Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
|
Nutkání/touha po kouření bude měřena pomocí 10položkového dotazníku stručného přehledu nutkání ke kouření (QSU-B).
Každá z položek je hodnocena na stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 do 7. Položky se sečtou, aby se vytvořily dvě skóre subškály a celkové skóre s vyšším skóre indikujícím horší výsledky (možné rozmezí 7–70).
|
Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
|
|
Chování při odvykání kouření
Časové okno: Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
|
Chování při odeznění kouření bude měřeno během Analogového úkolu Relapse (RAT), během kterého mohou účastníci oddálit kouření za malou finanční odměnu.
Pro tento úkol jsou chování při odeznění kouření koncipována jako dvě proměnné: (a) minuty v době zpoždění kouření (možný rozsah -50 až +50) a (b) počet vykouřených cigaret.
|
Během návštěvy s kouřením jako obvykle a návštěvy zaměřené na zbavení se kouření (návštěvy jsou náhodně řazeny, vyvážené s odstupem ~14 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .