Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dyádových cvičení na pohodu a spojení u mladých dospělých

3. října 2023 aktualizováno: Michael Platt, University of Pennsylvania

Účinnost a fyziologické mechanismy kontemplativní meditace dyád pro zvýšení sociálního spojení u mladých dospělých v důsledku pandemie

Mnoho lidí pociťuje nízkou pohodu a osamělost, zejména kvůli pandemii COVID-19. Vzhledem k tomu, že se svět opět otevírá, je zásadní určit metody, které pomohou lidem znovu se sblížit a posílit subjektivní pohodu. Jednou slibnou metodou je kontemplativní dyádová meditace, která nebyla téměř studována. Jedná se o metodu, při které spolu dva lidé vedou strukturovaný dialog, zatímco uvažují o výzvě, protože střídavě naslouchají a mluví. Souvisí, ale liší se od jiných metod, u kterých bylo dříve prokázáno, že zvyšují spojení, jako je cvičení „rychlých přátel“. V „rychlých přátelích“ odpovídají dva lidé v dialogu na řadu stále osobnějších otázek.

Zde bude 180 účastníků ve věku 18–35 let náhodně rozděleno do tří podmínek (rozvrstvených podle pohlaví): (a) meditační trénink kontemplativní dyády, (b) „rychlí přátelé“ nebo (c) bez intervence. Účastníci meditační skupiny dyád absolvují profesionální meditační trénink, po kterém budou následovat 2 týdny pravidelné meditační praxe. Účastníci skupiny „fast friends“ se budou pravidelně scházet během 2 týdnů na cvičení „fast friends“ cvičení. Bude zkoumán dopad intervencí na pohodu, osamělost, všímavost a související opatření. Po ukončení intervencí bude také měřena fyziologie účastníků (srdeční frekvence) a mozkové vlny (pomocí elektroencefalografie [EEG]) během příslušných cvičení za účelem prozkoumání potenciálních biologických mechanismů. Zvláště zajímavá je variabilita srdeční frekvence (HRV, často spojená s vyšší pohodou), frontální alfa asymetrie v EEG (spojená s pozitivním ovlivněním a přístupem) a biologická synchronizace v těchto proměnných mezi dvěma interagujícími jedinci.

Předpokládá se, že jak dyádové meditace, tak cvičení „rychlých přátel“ zlepší blízkost, prosperitu, osamělost, afekt, depresi, úzkost a úzkost ze sociální interakce ve srovnání s neintervencí. Kromě toho se předpokládá, že meditace dyád bude mít silnější účinky než „rychlí přátelé“, pokud jde o zvýšení všímavosti, sebesoucitu a empatie. Dyádová meditace a rychlí přátelé budou vykazovat rozdílné fyziologické znaky (např. nižší srdeční frekvenci a vyšší průměrnou sílu alfa pro meditaci).

Tato studie může odhalit účinné metody ke zlepšení pohody a spojení a poskytnout pohled na jejich biologické mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný student, zaměstnanec nebo zaměstnanec na University of Pennsylvania (z bezpečnostních důvodů)

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Kontemplativní dyádová meditace
Behaviorální: Kontemplativní dyádová meditace
Účastníci se účastní 3hodinového skupinového meditačního tréninku pod vedením profesionálního učitele meditace. Dostanou podrobné instrukce a také cvičí kontemplativní dyádovou meditaci po dobu nejméně 30 minut s dalším účastníkem. Během 2 týdnů po tréninku se účastníci setkávají v prostředí skupin pod dohledem, aby až 6krát praktikovali meditační metodu se střídajícími se partnery.
Aktivní komparátor: Rychlí přátelé
Behaviorální: Rychlí přátelé
Během 2 týdnů se účastníci setkají v prostředí skupin pod dohledem, aby až 6krát procvičili cvičení „rychlých přátel“ se střídajícími se partnery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný přehled prosperity
Časové okno: 3 týdny
The Brief Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) je dotazník skládající se z 10 položek, měřící psychickou pohodu. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší prosperitu (tj. vyšší pohodu).
3 týdny
Osamělost boduje v komplexním inventáři prosperity
Časové okno: 3 týdny
Subškála Osamělost z Comprehensive Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) se skládá ze 3 položek. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší osamělost.
3 týdny
Skóre všímavosti na pětifasetovém dotazníku všímavosti
Časové okno: 3 týdny
Pětifasetový dotazník všímavosti (Baer et al., 2006) se skládá z 39 položek. Skóre všímavosti se pohybuje mezi 1 a 5, přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost.
3 týdny
Zahrnutí ostatních do vlastní škály
Časové okno: Přímo po každé jednotlivé meditaci nebo cvičení „fast friends“.
Zahrnutí druhých do vlastní škály (Aron, Aron, & Smollan, 1992) se skládá ze 7 možností odezvy měřících blízkost k jiné osobě (zde: partner pro meditaci nebo cvičení). Každá z možností odezvy zobrazuje dva kruhy označené jako „Já“ a „Jiné“, které se liší, pokud jde o překrývání, od sotva se dotýkajících (1, tj. vůbec ne blízko) po téměř úplně se překrývající (7, tj. extrémně blízko). .
Přímo po každé jednotlivé meditaci nebo cvičení „fast friends“.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní vliv skóruje na stupnici negativního a pozitivního vlivu
Časové okno: 3 týdny
Desetipoložková verze škály negativních a pozitivních vlivů od Joshanloo (2017) obsahuje 5 položek měřících pozitivní vliv. Skóre pro pozitivní účinek z těchto 5 položek se pohybuje od 5 do 25, přičemž 25 znamená vyšší pozitivní účinek. Stupnice je zde použita s následující úpravou: ptá se na předchozích 14 dní, nikoli na 30 dní.
3 týdny
Negativní afekt skóruje na stupnici negativního a pozitivního vlivu
Časové okno: 3 týdny
Desetipoložková verze Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) od Joshanloo (2017) obsahuje 5 položek měřících negativní vliv. Skóre pro negativní vliv z těchto 5 položek se pohybuje od 5 do 25, přičemž 25 znamená vyšší negativní vliv. Stupnice je zde použita s následující úpravou: ptá se na předchozích 14 dní, nikoli na 30 dní.
3 týdny
Skóre deprese v dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: 3 týdny
Dotazník o zdraví pacienta-9 se skládá z 9 položek a měří závažnost deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
3 týdny
Generalizovaná úzkostná porucha-7 dotazník
Časové okno: 3 týdny
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položkový dotazník prověřuje obecnou úzkostnou poruchu. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější úzkost.
3 týdny
Škála úzkosti ze sociální interakce-6
Časové okno: 3 týdny
Škála sociální interakční úzkosti-6 (Peters et al., 2012) je 6-položková míra hodnotící úzkost ze sociální interakce. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž 24 ukazuje na závažnější sociální úzkost.
3 týdny
Škála sebesoucitu Short-Form
Časové okno: 3 týdny
Krátká forma škály sebesoucitu (Raes et al., 2011) zahrnuje 12 položek. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit. Změna = (Skóre 3. týdne – základní skóre).
3 týdny
Dotazník empatie v Torontu
Časové okno: 3 týdny
Dotazník empatie v Torontu se skládá z 16 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 64, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší empatii.
3 týdny
Pozitivní vliv skóruje na stupnici negativního a pozitivního vlivu
Časové okno: Přímo po každé jednotlivé meditaci nebo cvičení „fast friends“.
Desetipoložková verze škály negativních a pozitivních vlivů od Joshanloo (2017) obsahuje 5 položek měřících pozitivní vliv. Skóre pro pozitivní účinek z těchto 5 položek se pohybuje od 5 do 25, přičemž 25 znamená vyšší pozitivní účinek. Stupnice se zde používá s následující úpravou: ptá se na aktuální okamžik, nikoli na posledních 30 dní. Možnosti odpovědi jsou přizpůsobeny tak, aby se pohybovaly od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
Přímo po každé jednotlivé meditaci nebo cvičení „fast friends“.
Negativní afekt skóruje na stupnici negativního a pozitivního vlivu
Časové okno: Přímo po každé jednotlivé meditaci nebo cvičení „fast friends“.
Desetipoložková verze Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) od Joshanloo (2017) obsahuje 5 položek měřících negativní vliv. Skóre pro negativní vliv z těchto 5 položek se pohybuje od 5 do 25, přičemž 25 znamená vyšší negativní vliv. Stupnice se zde používá s následující úpravou: ptá se na aktuální okamžik, nikoli na posledních 30 dní. Možnosti odpovědi jsou přizpůsobeny tak, aby se pohybovaly od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
Přímo po každé jednotlivé meditaci nebo cvičení „fast friends“.
Emocionální synchronizace
Časové okno: Přímo po každé jednotlivé meditaci nebo cvičení „fast friends“.
Průměrná korelace mezi emocemi 2 lidí, kteří společně provádějí cvičení, jak je uvedeno s ohledem na posledních 5 minut meditace nebo cvičení „rychlých přátel“. Následující emoce (převzaté z zkrácené verze škály Negativní a Pozitivní Afekt od Joshanloo) budou hodnoceny oběma účastníky: neklidný/neklidný, beznadějný, že všechno byla námaha, v dobré náladě, klidný a mírumilovný, plný života.
Přímo po každé jednotlivé meditaci nebo cvičení „fast friends“.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 3 týdny
měřeno pomocí elektrokardiogramu, Bitalino
3 týdny
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 3 týdny
měřeno pomocí elektrokardiogramu, pomocí Bitalino, vypočteno jako Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
3 týdny
Dýchání
Časové okno: 3 týdny
měřeno pomocí dýchacích pásů Bitalino
3 týdny
EEG
Časové okno: 3 týdny
měřeno pomocí Emotiv-EEG
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #10085952

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení