Sevillská kohorta lidí ve značném riziku infekce HIV při preexpoziční profylaxi (SeVIHPrEP)
Studie k vyhodnocení klinických přínosů a nevýhod antiretrovirových léků jako preexpoziční profylaxe k prevenci infekce HIV v podmínkách reálného života mezi osobami, které provozují vysoce rizikové sexuální praktiky: kohorta HIV PrEP v Seville
Preexpoziční profylaxe (PrEP) na bázi tenofoviru představuje značně novou preventivní intervenci, která prokázala výrazné snížení počtu infekcí HIV a zároveň umožňuje včasnou diagnostiku HIV a dalších pohlavně přenosných chorob (STI).
V jižním Španělsku jsou cílovou populací, která obdrží PrEP, muži, kteří mají sex s muži (MSM) s anamnézou STI a kteří provozují vysoce rizikové sexuální praktiky týkající se získání HIV, včetně zvýšeného počtu sexuálních partnerů, žádných nebo nekonzistentních. používání kondomů a užívání specifických rekreačních drog v souvislosti se sexuální aktivitou („chemsex“).
Navzdory výhodám používání PrEP je třeba vzít v úvahu, že může dojít ke kompenzacím rizik, které mohou usnadnit získání dalších STI, včetně vyšší implementace rizikových praktik a zvýšení počtu partnerů, což je snadné, protože různé sociální sítě určené k tomuto účelu jsou dnes dostupné.
Abychom lépe porozuměli poměru přínosů a nevýhod, jsou zaručena přesná data populace používající PrEP v reálných podmínkách, s hustě naplánovaným sledováním a dobře charakterizovanými (socio-)demografickými parametry, sexuálním chováním a STI.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dosavadní dostupnost vysoce účinných antiretrovirových léků umožňuje účinné a trvalé potlačení replikace HIV. To na jedné straně vede k výrazně vyšší očekávané délce života a kvalitě života osob žijících s HIV (PLWH) a na druhé straně snižuje riziko přenosu viru. Na základě těchto pokroků vyvinul Společný program OSN pro HIV/AIDS (UNAIDS) strategie, jejichž cílem je ukončit epidemii HIV/AIDS zahrnutím preventivních nástrojů. S cílem zabránit získání infekce HIV byla stanovena doporučení pro použití postexpoziční profylaxe, tato strategie však vyžaduje jak povědomí o kontaktu s virem, tak i přístup k léčbě do 72 hodin po expozice, která při uvedení do praxe představuje významná omezení. K překonání těchto překážek byla v posledním desetiletí zavedena preexpoziční profylaxe.
PrEP představuje preventivní intervenci, která prokázala významný pokles infekcí HIV ve velkém počtu randomizovaných klinických studií a observačních studií mezi různými populacemi. Kromě preventivních přínosů dále podporuje včasnou diagnostiku HIV a dalších sexuálně přenosných nemocí (STI), což vede k doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) v roce 2012 jeho použití. V důsledku komplexní analýzy zahrnující účinnost, rizika a náklady byl PrEP doporučen pouze osobám se značným rizikem infekce. Hlavními představiteli jsou muži, kteří mají sex s muži (MSM), u kterých byl v pilotních klinických studiích pozorován pokles HIV infekce o 44%-86%, dále transgender ženy a osoby s HIV pozitivním partnerem. Mezi těmi, které splňují denní PrEP, se míra infekce blíží nule. Ačkoli většina pokynů je založena na této modalitě, existují důkazy, že MSM vykazující méně častou sexuální aktivitu by také mohl mít prospěch z PrEP na vyžádání. Ve srovnání s denním PrEP modalita na vyžádání podporuje adherenci díky jejímu současnému použití s pohlavním stykem.
Doposud byla doporučení WHO upravena v klinických doporučeních ve více než 60 % zemí na celém světě, což ukazuje rostoucí trend a slibné výsledky, jak bylo hlášeno z probíhajících programů PrEP. Ve Španělsku prokázalo použití PrEP na bázi tenofoviru (TNF) a emtricitabinu svůj přínos ve studii hodnotící implementaci PrEP ve čtyřech španělských prostředích. Následně Meziresortní komise pro léčebné náklady španělské vlády schválila finanční podporu PrEP ve specifických rizikových skupinách pro získání HIV, jak je definováno v Národním plánu pro AIDS (Plan Nacional sobre el SIDA, PNS) a od září 2019 představuje PrEP integrální součástí služeb Andaluského zdravotnického systému. V této souvislosti je PrEP nabízen jako doplňkový preventivní nástroj, který je součástí balíčku, jehož cílem je zvýšit informovanost osob s vysokým rizikem infekce HIV s cílem přerušit řetězec přenosu a zaručit potřebnou zdravotní péči. V prostředí Sevilly v Andalusii (Španělsko) jsou hlavními kandidáty na získání PrEP MSM s anamnézou STI a vysoce rizikového sexuálního chování, včetně zvýšeného počtu sexuálních partnerů, žádného nebo vzácného používání kondomů a chemsexu. Posledně jmenovaný odkazuje na relativně nový trend v komunitě MSM a popisuje užívání specifických rekreačních drog, zejména metamfetaminu, mefedronu, poppers nebo gamahydroxybutyrátu (GHB)/gamabutyrolaktonu (GBL) v jakékoli kombinaci nebo způsobu podání, v kontextu sexuálního činnost s jedním, ale často více partnery. Chemsex je spojován s vysoce rizikovými sexuálními praktikami a získáváním STI.
Navzdory velkému zájmu o tento preventivní nástroj jsou reálná data o užívání PrEP vzácná, sexuální návyky jeho uživatelů nejsou dobře charakterizovány a nejsou k dispozici žádné informace pro Andalusii a zejména region Seville, kde počet kandidátů u PrEP se odhaduje, že překročí 1000 podle Andaluského plánu proti HIV/AIDS a dalším STI (Plán Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA). Podobně, zatímco primární infekce HIV během PrEP jsou pravděpodobně vzácné až nepřítomné, nelze je vyloučit a jejich charakteristiky a klinická léčba jsou málo studovány. Kromě toho, navzdory přínosu PrEP existují různé úvahy týkající se jeho použití, jako je rozvoj nežádoucích účinků v krátkodobém nebo dlouhodobém horizontu u zdravých lidí užívajících antiretrovirová léčiva, jako v případě TNF, renální funkce a hustota kostí mohou Být afektovaný. Dalším velkým problémem je možnost kompenzace rizika u osob, které se cítí méně zranitelné kvůli ochrannému účinku PrEP. To by se mohlo projevit posunem sexuálních návyků směrem k rizikovému chování a/nebo nárůstem počtu sexuálních partnerů, kterých lze pohodlně dosáhnout při zachování anonymity, vzhledem k dnešním dostupným sociálním sítím určeným k tomuto účelu. V důsledku toho by byl podporován přenos jiných STI, nechtěných těhotenství a rezistence vůči TNF v případě primární infekce HIV. Studie v podmínkách reálného života, včetně častého a podrobného sledování, jsou velmi potřebné, abychom získali znalosti o možném dopadu PrEP na jeho uživatele, s ohledem na možné změny životního stylu způsobené neustálým vývojem společnosti a sociálních médií, jako je seznamování. aplikací. Ve skutečnosti byla nedávno v Madridu hlášena změna v sociálním profilu MSM nově diagnostikovaných s infekcí HIV, což podporuje potřebu zlepšit charakterizaci a motorizaci těch, kteří se účastní programů PrEP.
Za účelem objasnění tohoto problému jsou zaručena přesná data o populaci používající PrEP v reálných podmínkách, s hustě naplánovaným sledováním a dobře charakterizovanými (socio-)demografickými parametry, sexuálním chováním a STI.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Španělsko, 41013
- Virgen del Rocío University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV negativní, jak bylo prokázáno negativní sérologií HIV, jak bylo stanoveno pomocí EIA a Western-Blot.
- Starší 18 let.
- S vysokým rizikem získání infekce HIV pohlavním přenosem.
- MSM a transsexuální osoby, které během roku před návštěvou splnily alespoň dvě z následujících kritérií:
- Více než deset různých sexuálních partnerů.
- Anální pohlavní styk bez použití kondomu.
- Konzumace drog za účelem navázání a/nebo udržení sexuálních vztahů bez kondomu.
- Podání postexpoziční profylaxe při různých příležitostech de profilaxis post-exposición en varias ocasiones.
- Alespoň jedna bakteriální STI.
- Ženy, které se prostituují bez použití kondomu nebo jen nepravidelně. -Začněte denně nebo na vyžádání PrEP s TDF/FTC.
- Dejte jim písemný informovaný souhlas s účastí v kohortě a jejích podstudiích.
Kritéria vyloučení:
- Rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min.
- Pro PrEP na vyžádání: diagnóza chronické hepatitidy B.
- Alergický na TDF a/nebo FTC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Muži, kteří mají sex s muži
Muži, kteří mají sex s muži, jsou vystaveni značnému riziku infekce HIV kvůli vysoce rizikovým sexuálním návykům
|
Preexpoziční profylaxe s kombinovaným přípravkem Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg/Emtricitabine 200 mg perorálně QD k prevenci infekce HIV
Ostatní jména:
|
|
Transgender ženy
Transgender ženy ve značném riziku infekce HIV kvůli vysoce rizikovým sexuálním návykům
|
Preexpoziční profylaxe s kombinovaným přípravkem Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg/Emtricitabine 200 mg perorálně QD k prevenci infekce HIV
Ostatní jména:
|
|
Prostitutky
Sexuální pracovníci ve značném riziku infekce HIV kvůli vysoce rizikovým sexuálním návykům
|
Preexpoziční profylaxe s kombinovaným přípravkem Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg/Emtricitabine 200 mg perorálně QD k prevenci infekce HIV
Ostatní jména:
|
|
HIV-neinfikovaní lidé se značným rizikem infekce HIV (ostatní)
Všichni lidé neinfikovaní HIV, u kterých existuje značné riziko infekce HIV z jakéhokoli jiného důvodu, včetně toho, že mají HIV pozitivního životního partnera s HIV pozitivním životním partnerem
|
Preexpoziční profylaxe s kombinovaným přípravkem Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg/Emtricitabine 200 mg perorálně QD k prevenci infekce HIV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího podílu uživatelů PrEP s STI-4c za jeden rok
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Analýza změny podílu osob, u kterých se vyskytuje infekce alespoň jedním z následujících čtyř běžných sexuálně přenosných patogenů (STI-4c): Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis a/nebo Mycoplasma genitalium.
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
|
Výskyt primární infekce HIV
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
Stanovení výskytu primárních infekcí HIV během užívání PrEP
|
Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl uživatelů PrEP s jinými STI než STI-4c nebo HIV
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
Určení podílu osob, které mají jiné pohlavně přenosné choroby než ty, které byly analyzovány v primárním výsledku
|
Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
|
Počet STI
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
Určení počtu uživatelů STI PrEP přítomných s STI na plánovaných návštěvách
|
Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
|
Výskyt jiných pohlavně přenosných chorob než HIV
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
Stanovení výskytu jednotlivých pohlavně přenosných chorob jiných než HIV
|
Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
|
Sexuální chování
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
Stanovení počtu odlišných sexuálních rizikových praktik provedených na osobu od poslední studijní návštěvy
|
Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
Stanovení míry nežádoucích účinků souvisejících s antiretrovirovými léky používanými pro PrEP
|
Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
|
Dodržování PrEP
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
Hodnocení adherence k modalitám PrEP (denní PrEP: podíl dní, kdy byl užíván PrEP; PrEP na vyžádání: podíl pohlavního styku s PrEP)
|
Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
|
Prediktory výskytu HIV a dalších STI
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
Identifikace faktorů spojených s výskytem infekce HIV a STI jiných než HIV
|
Po dokončení studia (v průměru 3 roky)
|
|
Prediktory změny podílu STI-4c
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Identifikace faktorů spojených se změnou podílu STI-4c
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karin Neukam, PharmD, PhD, Instituto de Biomedicina de Sevilla/ H Universitario Virgen del Rocío/ CSIC/ Universidad de Sevilla
- Vrchní vyšetřovatel: César Sotomayor de la Piedra, MD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Herrero Romero, MD, PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Vrchní vyšetřovatel: Alicia Gutiérrez Valencia, PharmD, PhD, Instituto de Biomedicina de Sevilla/ H Universitario Virgen del Rocío/ CSIC/ Universidad de Sevilla
- Vrchní vyšetřovatel: Luis F López-Cortés, MD, PhD, Instituto de Biomedicina de Sevilla/ H Universitario Virgen del Rocío/ CSIC/ Universidad de Sevilla
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, Hakim JG, Kumwenda J, Grinsztejn B, Pilotto JH, Godbole SV, Chariyalertsak S, Santos BR, Mayer KH, Hoffman IF, Eshleman SH, Piwowar-Manning E, Cottle L, Zhang XC, Makhema J, Mills LA, Panchia R, Faesen S, Eron J, Gallant J, Havlir D, Swindells S, Elharrar V, Burns D, Taha TE, Nielsen-Saines K, Celentano DD, Essex M, Hudelson SE, Redd AD, Fleming TR; HPTN 052 Study Team. Antiretroviral Therapy for the Prevention of HIV-1 Transmission. N Engl J Med. 2016 Sep 1;375(9):830-9. doi: 10.1056/NEJMoa1600693. Epub 2016 Jul 18.
- Spinner CD, Boesecke C, Zink A, Jessen H, Stellbrink HJ, Rockstroh JK, Esser S. HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP): a review of current knowledge of oral systemic HIV PrEP in humans. Infection. 2016 Apr;44(2):151-8. doi: 10.1007/s15010-015-0850-2. Epub 2015 Oct 15.
- Donnell D, Baeten JM, Kiarie J, Thomas KK, Stevens W, Cohen CR, McIntyre J, Lingappa JR, Celum C; Partners in Prevention HSV/HIV Transmission Study Team. Heterosexual HIV-1 transmission after initiation of antiretroviral therapy: a prospective cohort analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2092-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60705-2. Epub 2010 May 26.
- Smith DK, Grohskopf LA, Black RJ, Auerbach JD, Veronese F, Struble KA, Cheever L, Johnson M, Paxton LA, Onorato IM, Greenberg AE; U.S. Department of Health and Human Services. Antiretroviral postexposure prophylaxis after sexual, injection-drug use, or other nonoccupational exposure to HIV in the United States: recommendations from the U.S. Department of Health and Human Services. MMWR Recomm Rep. 2005 Jan 21;54(RR-2):1-20.
- Guideline on When to Start Antiretroviral Therapy and on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV. Geneva: World Health Organization; 2015 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK327115/
- Molina JM, Capitant C, Spire B, Pialoux G, Cotte L, Charreau I, Tremblay C, Le Gall JM, Cua E, Pasquet A, Raffi F, Pintado C, Chidiac C, Chas J, Charbonneau P, Delaugerre C, Suzan-Monti M, Loze B, Fonsart J, Peytavin G, Cheret A, Timsit J, Girard G, Lorente N, Preau M, Rooney JF, Wainberg MA, Thompson D, Rozenbaum W, Dore V, Marchand L, Simon MC, Etien N, Aboulker JP, Meyer L, Delfraissy JF; ANRS IPERGAY Study Group. On-Demand Preexposure Prophylaxis in Men at High Risk for HIV-1 Infection. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2237-46. doi: 10.1056/NEJMoa1506273. Epub 2015 Dec 1.
- Antoni G, Tremblay C, Delaugerre C, Charreau I, Cua E, Rojas Castro D, Raffi F, Chas J, Huleux T, Spire B, Capitant C, Cotte L, Meyer L, Molina JM; ANRS IPERGAY study group. On-demand pre-exposure prophylaxis with tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine among men who have sex with men with less frequent sexual intercourse: a post-hoc analysis of the ANRS IPERGAY trial. Lancet HIV. 2020 Feb;7(2):e113-e120. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30341-8. Epub 2019 Nov 26.
- Schaefer R, Schmidt HA, Ravasi G, Mozalevskis A, Rewari BB, Lule F, Yeboue K, Brink A, Mangadan Konath N, Sharma M, Seguy N, Hermez J, Alaama AS, Ishikawa N, Dongmo Nguimfack B, Low-Beer D, Baggaley R, Dalal S. Adoption of guidelines on and use of oral pre-exposure prophylaxis: a global summary and forecasting study. Lancet HIV. 2021 Aug;8(8):e502-e510. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00127-2. Epub 2021 Jul 12.
- Reitsema M, Hoek AJV, van der Loeff MS, Hoornenborg E, van Sighem A, Wallinga J, van Benthem B, Xiridou M. Preexposure prophylaxis for men who have sex with men in the Netherlands: impact on HIV and Neisseria gonorrhoeae transmission and cost-effectiveness. AIDS. 2020 Mar 15;34(4):621-630. doi: 10.1097/QAD.0000000000002469.
- Iniesta C, Coll P, Barbera MJ, Garcia Deltoro M, Camino X, Fagundez G, Diaz A, Polo R; Spanish Working Group for PrEP. Implementation of pre-exposure prophylaxis programme in Spain. Feasibility of four different delivery models. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246129. doi: 10.1371/journal.pone.0246129. eCollection 2021.
- Maxwell S, Shahmanesh M, Gafos M. Chemsex behaviours among men who have sex with men: A systematic review of the literature. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:74-89. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.11.014. Epub 2018 Dec 1.
- Guerras JM, Hoyos Miller J, Agusti C, Chanos S, Pichon F, Kuske M, Cigan B, Fuertes R, Stefanescu R, Ooms L, Casabona J, de la Fuente L, Belza MJ; Euro HIV EDAT Working Group. Association of Sexualized Drug Use Patterns with HIV/STI Transmission Risk in an Internet Sample of Men Who Have Sex with Men from Seven European Countries. Arch Sex Behav. 2021 Feb;50(2):461-477. doi: 10.1007/s10508-020-01801-z. Epub 2020 Sep 2.
- Ambrosioni J, Petit E, Liegeon G, Laguno M, Miro JM. Primary HIV-1 infection in users of pre-exposure prophylaxis. Lancet HIV. 2021 Mar;8(3):e166-e174. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30271-X. Epub 2020 Dec 11.
- Adams JL, Shelley K, Nicol MR. Review of Real-World Implementation Data on Emtricitabine-Tenofovir Disoproxil Fumarate as HIV Pre-exposure Prophylaxis in the United States. Pharmacotherapy. 2019 Apr;39(4):486-500. doi: 10.1002/phar.2240. Epub 2019 Apr 1.
- Barreiro P. Sexually Transmitted Infections on the Rise in PrEP Users. AIDS Rev. 2018 Jan-Mar;20(1):71.
- Ayerdi Aguirrebengoa O, Vera Garcia M, Arias Ramirez D, Gil Garcia N, Puerta Lopez T, Clavo Escribano P, Ballesteros Martin J, Lejarraga Canas C, Fernandez Pineiro N, Fuentes Ferrer ME, Garcia Lotero M, Hurtado Gallegos E, Raposo Utrilla M, Estrada Perez V, Del Romero Guerrero J, Rodriguez Martin C. Low use of condom and high STI incidence among men who have sex with men in PrEP programs. PLoS One. 2021 Feb 4;16(2):e0245925. doi: 10.1371/journal.pone.0245925. eCollection 2021.
- Di Ciaccio M, Sagaon-Teyssier L, Mimi M, Suzan-Monti M, Protiere C, Rojas Castro D, Meyer L, Tremblay C, Chidiac C, Capitant C, Preau M, Molina JM, Spire B; ANRS IPERGAY Study Group. Changes in Sexual Behaviors in Men Who Have Sex with Men: A Comparison Between the Double-Blind and Open-Label Extension Phases of the ANRS-IPERGAY Trial. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3093-3106. doi: 10.1007/s10461-020-02864-8.
- Ayerdi Aguirrebengoa O, Vera Garcia M, Puerta Lopez T, Clavo Escribano P, Ballesteros Martin J, Lejarrag Canas C, Fuentes Ferrer E, Raposo Utrilla M, Estrada Perez V, Del Romero Guerrero J, Rodriguez Martin C; Sandoval Study Group. Changes in the profile of newly HIV-diagnosed men who have sex with men, Madrid, 2014 to 2019. Euro Surveill. 2021 Nov;26(47):2001501. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.47.2001501.
Užitečné odkazy
- United Nations Programme on HIV/AIDS 2020. 90-90-90: An ambitious treatment target to help end the AIDS epidemic. 2019
- CDC (Centers for Disease Control and Prevention). Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States - 2017 update.
- Secretaria General de Sanidad y Consumo. Acuerdos de la reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos: Sesión 194 de 30 de septiembre de 2019. Apartado B. 2019.
- Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad. Documento de consenso. Profilaxis Preexposición al VIH en España. Plan Nacional sobre el Sida. Published Online First: 2018
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Hepatitida, virová, lidská
- Pohlavně přenosné nemoci
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory reverzní transkriptázy
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Tenofovir
- Emtricitabin
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SeVIHPrEP Cohort
- FIS-PRE-2022-01 (Jiný identifikátor: FISEVI)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .