Sevilla-kohorte af mennesker med væsentlig risiko for hiv-infektion på præ-eksponeringsprofylakse (SeVIHPrEP)

Til dato muliggør tilgængeligheden af ​​højaktive antiretrovirale lægemidler en effektiv og vedvarende undertrykkelse af HIV-replikation. Dette resulterer på den ene side i en betydelig højere forventet levetid og livskvalitet blandt personer, der lever med hiv (PLWH), og på den anden side reducerer risikoen for virusoverførsel. Baseret på disse fremskridt har FN's Fælles Program for HIV/AIDS (UNAIDS) udviklet strategier, der sigter mod at afslutte HIV/AIDS-epidemien ved at inkludere forebyggende værktøjer. Med det formål at forhindre erhvervelse af HIV-infektion blev der etableret anbefalinger for anvendelse af post-eksponeringsprofylakse, dog kræver denne strategi både bevidsthed om at have været udsat for virussen, samt adgang til behandling inden for 72 timer efter eksponering, hvilket repræsenterer vigtige begrænsninger, når det omsættes i praksis. For at overvinde disse forhindringer er præ-eksponeringsprofylakse blevet implementeret i løbet af det sidste årti.

PrEP repræsenterer en forebyggende intervention, der har vist et signifikant fald i HIV-infektioner i et stort antal randomiserede kliniske forsøg og observationsstudier blandt forskellige populationer. Ud over de forebyggende fordele understøtter det desuden den tidlige diagnose af HIV og andre seksuelt overførte sygdomme (STI), hvilket fører til, at Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler brugen af ​​det i 2012. Som et resultat af en kompleks analyse, herunder effektivitet, risici og omkostninger, blev PrEP kun anbefalet til personer med betydelig risiko for at blive smittet. De vigtigste repræsentanter er mænd, der har sex med mænd (MSM), hos hvem der blev observeret et fald på 44%-86% i HIV-infektion i kliniske pilotforsøg, samt transkønnede kvinder og personer med en HIV-positiv partner. Blandt dem, der overholder daglig PrEP, bliver infektionsraten tæt på nul. Selvom størstedelen af ​​retningslinjerne er baseret på denne modalitet, er der bevis for, at MSM, der viser mindre hyppig seksuel aktivitet, også kan drage fordel af on-demand PrEP. I sammenligning med daglig PrEP, opfordrer on-demand-modaliteten til overholdelse på grund af dens samtidige brug med det seksuelle samleje.

Hidtil er WHO-anbefalingerne blevet tilpasset i kliniske retningslinjer for mere end 60 % af landene verden over, hvilket viser en stigende tendens og lovende resultater, som rapporteret fra igangværende PrEP-programmer. I Spanien har brugen af ​​PrEP baseret på tenofovir (TNF) og emtricitabin vist sin fordel i en undersøgelse til evaluering af PrEP-implementering i fire spanske omgivelser. Efterfølgende godkendte den spanske regerings interministerielle kommission for medicinske omkostninger finansiel støtte til PrEP i specifikke risikogrupper for hiv-erhvervelse som defineret af den nationale AIDS-plan (Plan Nacional sobre el SIDA, PNS), og siden september 2019 repræsenterer PrEP en integreret en del af det andalusiske sundhedssystem. I denne sammenhæng tilbydes PrEP som et komplementært forebyggende værktøj inkluderet i en pakke, der har til formål at øge bevidstheden hos personer med høj risiko for HIV-infektion for at bryde transmissionskæden og garantere nødvendig sundhedspleje. I omgivelserne i Sevilla, Andalusien (Spanien), er de vigtigste kandidater til at modtage PrEP således MSM med en historie med STI og højrisiko seksuel adfærd, herunder et forhøjet antal sexpartnere, ingen eller sjælden brug af kondomer og chemsex. Sidstnævnte henviser til en relativt ny tendens i MSM-samfundet og beskriver brugen af ​​specifikke rekreative stoffer, hovedsageligt metamfetamin, mephedron, poppers eller gammahydroxybutyrat (GHB)/gammabutyrolactone (GBL) i enhver kombination eller administrationsvej i forbindelse med seksuel aktivitet med én, men ofte flere partnere. Chemsex er forbundet med højrisiko sexpraksis og erhvervelse af STI.

På trods af den store interesse for dette forebyggende værktøj er virkelige data om PrEP-brug knappe, de seksuelle vaner blandt dets brugere er ikke velkarakteriseret, og der er ingen tilgængelige oplysninger for Andalusien, og især regionen Sevilla, hvor antallet af kandidater for PrEP anslås at overstige 1000 i henhold til den andalusiske plan mod HIV/AIDS og andre STI (Plan Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA). Ligeledes, mens primære HIV-infektioner under PrEP sandsynligvis er sjældne-til-fraværende, kan de ikke udelukkes, og deres karakteristika og kliniske behandling er dårligt undersøgt. På trods af fordelene ved PrEP er der desuden forskellige overvejelser vedrørende dets anvendelse, såsom udviklingen af ​​uønskede hændelser på kort eller lang sigt hos raske mennesker, der tager antiretrovirale lægemidler, som i tilfældet med TNF, nyrefunktion og knogletæthed kan være påvirket. En anden stor bekymring er muligheden for risikokompensation hos personer, der føler sig mindre sårbare på grund af den beskyttende effekt af PrEP. Dette kunne manifesteres i et skift af seksuelle vaner i retning af højrisikoadfærd og/eller en stigning i antallet af sexpartnere, som kan opnås komfortabelt, mens de forbliver anonyme, givet de sociale netværk designet til dette formål, der er til rådighed i dag. Følgelig vil overførsel af andre STI, utilsigtede graviditeter og resistens over for TNF i tilfælde af primær HIV-infektion blive tilskyndet. Undersøgelser under virkelige forhold, herunder hyppig og detaljeret overvågning er stærkt nødvendige for at opnå viden om den mulige indvirkning af PrEP på dets brugere, under hensyntagen til mulige ændringer i livsstil forårsaget af den konstante udvikling af samfundet og sociale medier, som dating applikationer. Faktisk er der for nylig blevet rapporteret om en ændring i den sociale profil af MSM, som nyligt er blevet diagnosticeret med HIV-infektion, i Madrid, hvilket understøtter behovet for at forbedre karakteriseringen og motoriseringen af ​​dem, der deltager i PrEP-programmer.

For at afklare dette problem er nøjagtige data fra en befolkning, der bruger PrEP under virkelige forhold, med tæt planlagt opfølgning og velkarakteriserede (socio-)demografiske parametre, seksuel adfærd og STI berettiget.