Účinnost suchého jehlování u lidí s epizodickou tenzní bolestí hlavy

Design studie: Experimentální design bude randomizovaný, falešně kontrolovaný, dvojitě zaslepený, paralelní design přiřazení ke zkoumání účinnosti suchého vpichování na bolest, aktivní rozsah pohybu, funkční postižení a frekvenci bolestí hlavy u pacientů s epizodickým napětím- typ bolesti hlavy. Toto šetření bude provedeno na fyzioterapeutické klinice umístěné na School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Teherán, Írán. Etická komise na Iran University of Medical Sciences schválila tuto studii (číslo etického schválení: IR.IUMS.REC.1400.30).

Účastníci: Velikost vzorku tohoto šetření byla vypočtena pomocí statistického softwaru Stata (verze 14) s hodnotou α 0,05 pro dosažení statistické síly 0,95 a velikosti účinku 0,2. Výsledky ukázaly, že je zapotřebí minimálně 36 pacientů s epizodickou tenzní bolestí hlavy. Všichni účastníci budou identifikováni a rekrutováni na základě plakátů a ústního sdělení z univerzity a okolních místních komunit. Způsobilým účastníkům bude vysvětlen účel a vyšetření zahrnuté v tomto šetření a všichni způsobilí účastníci před vstupem do studie podepíší písemný informovaný souhlas.

Randomizace: Všichni způsobilí pacienti s epizodickou tenzní bolestí hlavy budou randomizováni do experimentální skupiny (suché vpichování subokcipitálního, levator scapula, horního trapézu, žvýkacího svalu, sternocleidomastoideus, splenius capitis a cervicis, m. frontalis a temporalis a rutinní fyzikální terapie) a kontrolní skupiny skupina (falešné suché jehlování subokcipitální, levator scapula, horní trapéz, žvýkací sval, sternocleidomastoideus, splenius capitis a cervicis, frontalis a temporalis m. a rutinní fyzikální terapie) v poměru 1:1. Náhodné přidělení bude provedeno výzkumným pracovníkem, který není zapojen do hodnocení nebo intervencí. Pacienti budou požádáni, aby hodnotiteli neposkytovali informace o seskupování, aby se zabránilo kontaminaci dat.

Postup: Před vyšetřením se zaznamená demografická charakteristika včetně jména, věku, povolání, hmotnosti, výšky, kouření, typu a délky bolesti a anamnézy ostatních onemocnění. Primárními výsledky jsou míra bolesti a aktivní rozsah pohybu kraniocervikálního obratle.

Funkční postižení, frekvence bolestí hlavy a vedlejší účinky suchého jehlování jsou považovány za sekundární výsledky. K měření úrovně bolesti, aktivního rozsahu pohybu a funkčního postižení bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti, manuální goniometr a index postižení krku. Výsledky budou zkoumány na začátku a jeden týden po ukončení intervence. Na konci ošetření budou pacienti dotázáni na vedlejší účinky suchého jehlování, jako je bolestivost během a po suchém jehlování, krvácení atd. Zkoušející bude zaslepený k postupu zásahu. Pacienti budou také zaslepeni, do které skupiny patří.

Intervence: Intervence bude trvat šest sezení, dva týdny, třikrát týdně.

Experimentální skupina: Metoda provádění techniky suchého vpichování bude založena na metodách prezentovaných Dommerholtem a Fernandez-de-Las-Penasem. Při této metodě budou pacienti umístěni do polohy na zádech pro žvýkací sval, temporalis, sternocleidomastoideus a frontalis.

Sternocleidomastoideus: Sternocleidomastoideus Obě hlavy, klavikulární i sternální, budou vpichovány palpací pinzetou po identifikaci krční tepny. Jehla se pak zavede kolmo ke kůži a směřuje k prstu lékaře.

Temporalis: Sval tempolaris bude vpichován plochou palpací. Jehla se zafixuje ukazováčkem a prostředníčkem ruky bez jehly a poté se zavede kolmo ke kůži směrem k temporalis fossa.

Žvýkací sval: Sval bude napíchnut plochým pohmatem, ačkoliv může být také proveditelný klešťový pohmat. Jehla bude zavedena kolmo ke kůži směrem ke svalovému břichu.

Frontalis: Sval frontalis bude vpichován plochou palpací. Jehla bude zavedena šikmo a níže, 1 cun nad středem obočí, přímo nad zornicí, když se oči dívají přímo před sebe.

Pacienti budou umístěni do laterální dekubitální polohy pro levator scapula, splenius capitis a cervicis.

Zvedací lopatka: Sval bude vpichován palpací pinzetou. Pro horní (cervikální) část je sval pociťován jako provazec svalů o průměru asi 5 mm v laterálním rozsahu, mezi přední (ventrální) hranicí horního trapézu a příčným výběžkem C1. Jehla bude zavedena kolmo ke kůži a nasměrována k prstu lékaře. Pro dolní (ramenní) část je sval identifikován nad horním mediálním okrajem lopatky. Jehla bude zavedena kůží v mělkém úhlu směrem k hornímu mediálnímu okraji lopatky.

Splenius capitis: U splenius capitis je jeden prst položen na napnutý pás. Jehla se zavede skrz kůži pod mělkým úhlem v kaudálně-mediálním směru a směřuje k prstu lékaře.

Splenius cervicis: Tento sval bude vpichován klešťovou palpací. Jehla bude zavedena kolmo ke kůži ze zadního do předního směru, směřující k prstu lékaře nebo pod mělkým úhlem. Jehla může směřovat mediálně, protože sval je laterálně pryč od foramin krční páteře. Jehla může být skrz horní vlákna trapézového svalu.

Pacienti budou umístěni do polohy na břiše pro horní trapéz a subokcipitální. Horní trapéz: Sval bude vpichován palpací pinzetou. Jehla bude zavedena kolmo ke kůži ze zadního do předního směru směrem k prstu lékaře nebo pod mělkým úhlem. Sval bude vpichován klešťovou palpací. Jehla bude zavedena kolmo ke kůži a nasměrována k prstu lékaře. Jehlu drží mezi prsty na rameni.

Subokcipitální: Sval bude vpichován v bodě uprostřed mezi příčným výběžkem C1 a trnovým výběžkem C2. Jehla bude zavedena kolmo ke kůži přímo do mediální poloviny svalu směrem k opačnému oku pacienta v mírně kraniálně-mediálním směru.

Bude použita jedna délka sterilní jednorázové jehly s pevným vláknem 30 mm x 30 mm (Tony, Čína). Jehly budou zasunuty, aby se dosáhlo místní záškubové reakce, která pokračuje, dokud se v každé relaci neobjeví žádná lokální záškubová odezva. Poté se jehly nechají na místě 20 minut. V každém sezení budou vpichovány svaly z jedné strany.

Kontrolní skupina: Metoda falešného suchého vpichování zahrnuje subkutánní zavádění jehel a nedojde k žádné lokální reakci záškubů. Jehly se nechají na místě 20 minut.

Rutinní fyzikální terapie bude vycházet z doporučení Côté et al. (2019) a zahrnují informace o povaze, managementu, průběhu epizodických tenzní bolesti hlavy a multimodální péči, která zahrnuje kraniocervikální cvičení a posturální korekci. K poskytování informací pacientům použijeme perskou verzi výukových programů poskytovaných ICHD-3. Multimodelová péče se skládá ze tří cviků: zatažení brady, protažení horního trapézu a levatoru scapula a protažení velkého prsního svalu. Protahovací cvičení se bude provádět třikrát denně, se třemi opakováními a 30 sekundami v držení. Zpevnění brady se bude provádět pětkrát denně s deseti opakováními.

Měření výsledku: Výsledky budou hodnoceny na začátku a jeden týden po intervenci (po šesti sezeních léčby). Zkoušející bude zaslepený k postupu zásahu.

Úroveň bolesti: K vyhodnocení změn úrovně bolesti od výchozí hodnoty do jednoho týdne po intervenci se použije číselná škála hodnocení bolesti 0-100 (NPRS). Nula znamená žádnou bolest a 100 znamená maximální bolest, kterou pacient pociťuje.

Aktivní kraniocervikální rozsah pohybu:

Aktivní kraniocervikální rozsah pohybu účastníků s epizodickou tenzní bolestí hlavy bude měřen pomocí plastového univerzálního dvouramenného goniometru SAEHAN s 360° čelem goniometru a 30 cm (11,81 palce) pohyblivými pažemi. Pro měření aktivní flexe, extenze, laterální flexe a rotace budou účastníci požádáni, aby se posadili vzpřímeně na židli s polstrovaným opěradlem podpírajícím hrudní páteř s chodidly na podlaze a pažemi pohodlně umístěnými na područkách vedle nich. Aby se minimalizoval příspěvek hrudní páteře, budou účastníci bezpečně připoutáni přes ramena k židli pomocí nepružného pásu. Pro standardizaci držení hlavy bude vizuální cíl (bílý papír formátu A5 s nakresleným černým kruhem) upraven na úroveň očí před účastníky. Pro měření aktivní kraniocervikální flexe a extenze ROM bude střed univerzálního goniometru umístěn nad zevním zvukovodem. Poté bude proximální rameno (pevné rameno) umístěno kolmo k podlaze a distální rameno (pohyblivé rameno) bude umístěno přes pomyslnou čáru mezi základnou nosní dírky a zevním zvukovodem. Jedna plocha čela univerzálního goniometru bude pokryta bílým listem papíru, aby obrazce nebyly ze strany zkoušejícího vidět. Aktivní laterální flexe ROM bude měřena umístěním středu univerzálního goniometru nad trnový výběžek C7, proximální paže bude kolmá k podlaze a distální paže bude zarovnána s okcipitálním výběžkem. Nakonec, pro měření aktivní kraniocervikální levé a pravé rotace ROM, bude střed univerzálního goniometru umístěn do středu hlavy, proximální paže bude umístěna přes sagitální steh a na konci pohybu bude distální paže. Bude zarovnáno s nosem. Všechny naměřené úhly budou dokumentovány třetí osobou. Pohyby budou měřeny v následujících sekvencích: flexe, extenze, levá boční flexe, pravá laterální flexe, rotace doleva a rotace doprava.

Funkční postižení: Perská verze indexu postižení krku bude použita k vyhodnocení změn funkčního postižení od výchozí hodnoty do jednoho týdne po intervenci. Tento dotazník obsahuje deset aktivit každodenního života a celkové skóre 50.

Četnost bolestí hlavy: Účastníci dostanou poznámkový blok, do kterého si zapíší počet dní v měsíci, které se týkají epizodické tenzní bolesti hlavy.