Efficacia del Dry Needling nelle persone con cefalea di tipo tensivo episodico

Disegno dello studio: il disegno sperimentale sarà un disegno di assegnazione parallela randomizzato, controllato da sham, in doppio cieco, per studiare l'efficacia del dry needling sul dolore, la gamma attiva di movimento, la disabilità funzionale e la frequenza del mal di testa in pazienti con tensione episodica- tipo mal di testa. Questa indagine sarà condotta nella clinica di fisioterapia situata presso la School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Teheran, Iran. Il comitato etico dell'Iran University of Medical Sciences ha approvato questo studio (numero di approvazione etica: IR.IUMS.REC.1400.30).

Partecipanti: la dimensione del campione di questa indagine è stata calcolata utilizzando il software statistico Stata (versione 14) con un valore α di 0,05 per ottenere una potenza statistica di 0,95 e una dimensione dell'effetto di 0,2. I risultati hanno rivelato che è richiesto un minimo di 36 pazienti con cefalea di tipo tensivo episodica. Tutti i partecipanti saranno identificati e reclutati tramite poster e passaparola dell'Università e delle comunità locali circostanti. Ai partecipanti idonei verrà spiegato lo scopo e l'esame coinvolti in questa indagine e tutti i partecipanti idonei firmeranno un consenso informato scritto prima di entrare nello studio.

Randomizzazione: tutti i pazienti con cefalea di tipo tensivo episodica idonei saranno randomizzati in un gruppo sperimentale (dry needling del muscolo suboccipitale, elevatore della scapola, trapezio superiore, massetere, sternocleidomastoideo, splenius capitis e cervicis, muscoli frontali e temporali e terapia fisica di routine) e un controllo gruppo (sham dry needling di suboccipitale, elevatore della scapola, trapezio superiore, massetere, sternocleidomastoideo, splenius capitis e cervicis, muscolo frontale e temporale e fisioterapia di routine) con un rapporto di 1:1. L'assegnazione casuale sarà eseguita da un ricercatore non coinvolto nelle valutazioni o negli interventi. Ai pazienti verrà chiesto di non fornire le proprie informazioni di raggruppamento al valutatore per evitare la contaminazione dei dati.

Procedura: prima dell'esame, verrà registrato il modulo delle caratteristiche demografiche, inclusi nome, età, occupazione, peso, altezza, fumo, tipo e durata del dolore e storia di altre malattie. Gli esiti primari sono il livello del dolore e il raggio di movimento attivo della vertebra craniocervicale.

La disabilità funzionale, la frequenza del mal di testa e gli effetti collaterali del dry needling sono considerati esiti secondari. La scala numerica di valutazione del dolore, il goniometro manuale e l'indice di disabilità del collo verranno utilizzati per misurare rispettivamente il livello di dolore, il range di movimento attivo e la disabilità funzionale. I risultati saranno esaminati al basale e una settimana dopo la fine dell'intervento. Ai pazienti verrà chiesto degli effetti collaterali del dry needling, come dolore durante e dopo il dry needling, sanguinamento, ecc., alla fine delle sessioni di trattamento. L'esaminatore sarà all'oscuro della procedura di intervento. I pazienti saranno anche accecati a quale gruppo appartengono.

Intervento: L'intervento sarà per sei sessioni, due settimane, tre volte a settimana.

Gruppo sperimentale: Il metodo di esecuzione della tecnica del dry needling si baserà sui metodi presentati da Dommerholt e Fernandez-de-Las-Penas. In questo metodo, i pazienti saranno posti in posizione supina per massetere, temporale, sternocleidomastoideo e frontale.

Sternocleidomastoideo: Lo Sternocleidomastoideo Entrambi i capi, clavicolare e sternale, verranno punzonati con palpazione a tenaglia dopo aver individuato l'arteria carotide. L'ago viene quindi inserito perpendicolarmente alla pelle e diretto verso il dito del praticante.

Temporale: il muscolo tempolare verrà pungolato con palpazione piatta. L'ago viene fissato con l'indice e il medio della mano non agugliata e quindi inserito perpendicolarmente alla pelle verso la fossa temporale.

Massetere: il muscolo verrà punzonato con palpazione piatta, sebbene possa essere possibile anche la palpazione a tenaglia. L'ago verrà inserito perpendicolarmente alla pelle verso il ventre muscolare.

Frontale: il muscolo frontale sarà pungolato con palpazione piatta. L'ago verrà inserito in direzione obliqua e inferiore, 1 cun sopra la metà del sopracciglio, direttamente sopra la pupilla quando gli occhi guardano davanti a sé.

I pazienti saranno collocati nella posizione di decubito laterale per l'elevatore della scapola, lo splenio del capo e la cervice.

Scapola dell'elevatore: il muscolo verrà pungolato tramite palpazione a tenaglia. Per la porzione superiore (cervicale), il muscolo viene percepito come una fascia muscolare fibrosa di circa 5 mm di diametro in estensione laterale, tra il bordo anteriore (ventrale) del trapezio superiore e il processo trasverso di C1. L'ago verrà inserito perpendicolarmente alla pelle e diretto verso il dito del praticante. Per la porzione inferiore (spalla), il muscolo è identificato sopra il bordo mediale superiore della scapola. L'ago verrà inserito attraverso la pelle con un angolo poco profondo, diretto verso il bordo superiore e mediale della scapola.

Splenius capitis: In splenius capitis, un dito è posto sulla fascia tesa. L'ago viene inserito attraverso la pelle con un angolo poco profondo in direzione caudale-mediale e diretto verso il dito dell'operatore.

Splenius cervicis: questo muscolo verrà pungolato tramite palpazione a tenaglia. L'ago verrà inserito perpendicolarmente alla pelle da una direzione posteriore a quella anteriore, diretto verso il dito del praticante o con un angolo poco profondo. L'ago può essere diretto medialmente perché il muscolo è lateralmente lontano dal forame del rachide cervicale. L'ago può passare attraverso le fibre superiori del muscolo trapezio.

I pazienti saranno posti in posizione prona per il trapezio superiore e suboccipitale. Trapezio superiore: il muscolo verrà pungolato tramite palpazione a tenaglia. L'ago verrà inserito perpendicolarmente alla pelle da una direzione posteriore a quella anteriore diretta verso il dito del professionista o con un angolo poco profondo. Il muscolo verrà pungolato con la palpazione a tenaglia. L'ago verrà inserito perpendicolarmente alla pelle e diretto verso il dito del praticante. L'ago è tenuto tra le dita sulla spalla.

Suboccipitale: il muscolo verrà punzonato in un punto a metà strada tra il processo trasverso di C1 e il processo spinoso di C2. L'ago verrà inserito perpendicolarmente alla pelle direttamente nella metà mediale del muscolo verso l'occhio opposto del paziente in una direzione leggermente craniale-mediale.

Verrà utilizzata una lunghezza di ago a filamento solido sterile e monouso da 30 mm x 30 mm (Tony, Cina). Gli aghi verranno inseriti per ottenere una risposta di contrazione locale, che continua fino a quando non si verifica più alcuna risposta di contrazione locale in ciascuna sessione. Quindi gli aghi verranno lasciati sul posto per 20 minuti. In ogni sessione, verranno punzonati i muscoli di un lato.

Gruppo di controllo: il metodo sham dry needling include l'inserimento degli aghi per via sottocutanea e non si otterrà alcuna risposta di contrazione locale. Gli aghi verranno lasciati in loco per 20 minuti.

La terapia fisica di routine si baserà sulle linee guida di Côté et al. (2019) e includono informazioni sulla natura, la gestione, il decorso delle cefalee episodiche di tipo tensivo e l'assistenza multimodale che include esercizi craniocervicali e correzione posturale. Per fornire informazioni ai pazienti, utilizzeremo la versione persiana dei tutorial forniti da ICHD-3. La cura multimodello consiste in tre esercizi: piegamento del mento, allungamento del trapezio superiore e della scapola dell'elevatore e allungamento del grande pettorale. L'esercizio di stretching verrà eseguito tre volte al giorno, con tre ripetizioni e 30 secondi di mantenimento della posizione. Il piegamento del mento verrà eseguito cinque volte al giorno con dieci ripetizioni.

Misura dei risultati: i risultati saranno valutati al basale e una settimana dopo l'intervento (dopo sei sessioni di trattamento). L'esaminatore sarà all'oscuro della procedura di intervento.

Livello del dolore: verrà utilizzata la scala di valutazione del dolore numerico 0-100 (NPRS) per valutare i cambiamenti nel livello di dolore dal basale a una settimana dopo l'intervento. Zero indica nessun dolore e 100 indica il massimo dolore che il paziente prova.

Gamma di movimento craniocervicale attiva:

L'intervallo di movimento craniocervicale attivo dei partecipanti con cefalea di tipo tensivo episodico verrà misurato utilizzando un goniometro universale a due bracci in plastica SAEHAN con faccia del goniometro a 360 ° e braccia mobili di 30 cm (11,81 pollici). Per misurare la flessione attiva, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione, ai partecipanti verrà chiesto di sedersi in posizione eretta su una sedia con uno schienale imbottito che sostiene la colonna vertebrale toracica con i piedi appoggiati sul pavimento e le braccia posizionate comodamente sui braccioli accanto a loro. Per ridurre al minimo il contributo della colonna vertebrale toracica, i partecipanti saranno legati saldamente attraverso le spalle alla sedia utilizzando una cintura anelastica. Per standardizzare la postura della testa, un obiettivo visivo (carta A5 bianca con un cerchio nero disegnato sopra) verrà regolato all'altezza degli occhi di fronte ai partecipanti. Per misurare la flessione craniocervicale attiva e il ROM in estensione, il centro del goniometro universale sarà posizionato sopra il meato uditivo esterno. Quindi, il braccio prossimale (braccio fisso) verrà posizionato perpendicolarmente al pavimento e il braccio distale (braccio mobile) verrà posizionato su una linea immaginaria tra la base della narice e il condotto uditivo esterno. Una superficie della faccia del goniometro universale sarà coperta con un foglio di carta bianco in modo che le cifre non possano essere viste dal lato dell'esaminatore. Il ROM della flessione laterale attiva sarà misurato posizionando il centro del goniometro universale sopra il processo spinoso di C7, il braccio prossimale sarà perpendicolare al pavimento e il braccio distale sarà allineato con la protuberanza occipitale. Infine, per misurare il ROM di rotazione craniocervicale destro e sinistro attivo, il centro del goniometro universale sarà posizionato al centro della testa, il braccio prossimale sarà posizionato sopra la sutura sagittale e, alla fine del movimento, il braccio distale Sarà allineato con il naso. Tutti gli angoli misurati saranno documentati da una terza persona. I movimenti saranno misurati nelle seguenti sequenze: flessione, estensione, flessione laterale sinistra, flessione laterale destra, rotazione sinistra e rotazione destra.

Disabilità funzionale: la versione persiana dell'indice di disabilità del collo verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nella disabilità funzionale dal basale a una settimana dopo l'intervento. Questo questionario include dieci attività della vita quotidiana e un punteggio totale di 50.

Frequenza del mal di testa: ai partecipanti verrà dato un taccuino per annotare il numero dei giorni del mese coinvolti nel mal di testa di tipo tensivo episodico.