Hodnocení péče a léčby HCV pro pacienty koinfikované HIV-HCV v decentralizovaných oblastech ve Vietnamu (MOVIDA-Hep2)

V roce 2015 se odhadovalo, že 71 milionů lidí bylo chronicky infikováno virem hepatitidy C (HCV) na celém světě a že HCV způsobilo celkem 1,34 milionu úmrtí, což je více než počet úmrtí v důsledku HIV. S příchodem přímo působících antivirotik (DAA) v roce 2013 se však eliminace HCV stala proveditelnou. Léčba DAA je v podstatě kombinací dvou léků DAA ze dvou různých tříd, které mají odlišný způsob působení proti HCV. Míra vyléčení HCV po 12týdenní léčbě DAA je obvykle > 90 %, bez ohledu na genotyp a dokonce i v přítomnosti koinfekce HIV. Tyto velmi povzbudivé výsledky vedly WHO k zahájení akčního plánu „odstranění virové hepatitidy jako ohrožení veřejného zdraví do roku 2030“, jehož cílem je u HCV a viru hepatitidy B (HBV) celkové snížení úmrtnosti o 65 % a 90 % snížení počtu nových infekcí do roku 2030 ve srovnání se situací v roce 2015.

Dosažení eliminace HCV v zemích s omezenými zdroji se však zdá být obtížné, protože je stále třeba řešit několik problémů. Diagnostika HCV je první obtíž, kterou je třeba překonat, ale rychlé diagnostické testy (RDT), které byly z velké části hodnoceny a vykazují vysokou senzitivitu a specificitu splňující standardy použití, umožňují tuto obtíž překonat. Mezi další překážky v kaskádě péče o HCV ve vzdálených prostředích patří absence testování virové zátěže HCV (VL) k identifikaci těch, kteří vyžadují DAA, a ke sledování úspěchu léčby DAA. K dnešnímu dni je testování HCV VL stále omezeno na centrální zařízení ve velkých městech. Odběr krve pomocí suchých krevních skvrn (DBS) je přitažlivou možností umožňující monitorování HCV VL ve vzdáleném nastavení, protože tato možnost je levná, nevyžaduje chladící řetězec pro skladování a přepravu vzorků a lze ji rychle implementovat. Navíc se ukázalo, že DBS funguje dobře při testování HCV VL. A konečně, přístup k DAA zůstává omezený kvůli logistickým a finančním omezením. Nyní jsou však k dispozici dostupnější generické DAA, z nichž některé jsou předem kvalifikovány podle WHO.

Vietnam patří mezi 20 zemí s nejvyšší zátěží HCV s odhadem 1,5 milionu lidí chronicky infikovaných HCV (prevalence HCV: 1,1 %). Cirkulující viry HCV jsou převážně genotypy 1 a 6, nejběžnější jsou podtypy 1a a 1b, následované 6a. Jak bylo pozorováno v mnoha jiných prostředích, prevalence HCV je vyšší mezi zranitelnou populací, jako jsou jedinci infikovaní HIV (22,9 % až 89,0 %) a lidé injekčně užívající drogy (PWID) (74,0 % až 87,0 %). Kromě toho jsou PWID hlavními přenašeči s vyšším rizikem opětovné infekce než u běžné populace, což by mohlo ohrozit eradikaci HCV; vysoká míra reinfekce byla zjištěna u PWID ve Španělsku (9,8/100 PY) a v Bangladéši (4,2/100 PY).

Situace ve Vietnamu:

Vietnam má vůli zlepšit přístup k HCV péči, aby bylo dosaženo cílů Světové zdravotnické organizace (WHO) do roku 2030. Od dnešního dne jsou DAA téměř výhradně dostupné v národních nemocnicích ve velkých městech (tj. Hanoj ​​a Ho Či Minovo Město). Jeho výdej ve vzdáleném prostředí probíhá, ale pro výdej DAA bude vybrán pouze omezený počet klinických pracovišť. Důležité je, že diskuse s ministerstvem zdravotnictví (MZ) Vietnamu nám přinesly poznatky, že ne všechna klinická pracoviště pečující o pacienty s HIV budou vydávat DAA.

To znamená, že ve vzdáleném prostředí budou někteří pacienti koinfikovaní HIV-HCV sledováni v jednom klinickém místě pro obě infekce, zatímco někteří jiní pacienti budou sledováni v jednom klinickém místě pro HIV a budou pozváni k návštěvě jiného klinického pracoviště. získat DAA. To vystavuje posledně jmenovaný vyšší riziko odmítnutí a přerušení DAA.

Hlavní řešitelé studie se proto zaměřují na srovnání ve vzdálených podmínkách u pacientů koinfikovaných HIV-HCV dodržování 12týdenní léčby DAA mezi i) pacienty sledovanými na stejném klinickém místě kvůli jejich infekcím HIV a HCV a ii) pacienti byli sledováni na dvou klinických pracovištích pro své infekce HIV a HCV.

K identifikaci těch, kteří vyžadují DAA a sledování úspěšnosti léčby DAA, je vyžadováno testování HCV VL. Laboratoře schopné měřit HCV VL jsou však stále vzácné, jsou omezeny na centrální úroveň a v současné době není implementována žádná síť pro přenos vzorků krve. Proto jsou nutné zásahy ke zvýšení přístupu k testování VL HCV. Zařízení Point-of-care (POC) byla vyvinuta pro testování HCV VL, ale ve Vietnamu zatím nejsou dostupná v terénu a náklady mimo jiné způsobují, že jimi nemohou být vybavena všechna klinická pracoviště. Atraktivní možnost rychlého rozšíření testování HCV VL spoléhá na použití DBS, jak navrhuje WHO. DBS skutečně usnadňuje přenos vzorků do centrální laboratoře a snižuje související náklady. V rámci tohoto projektu bude implementováno využití DBS pro testování HCV VL.

Projekt MOVIDA (Monitoring Of Viral Load In Decentralized Area) Hep 2 je tedy příležitostí k realizaci intervence na zvýšení HCV VL testování na podporu decentralizace DAA přístupu. Tento projekt také poskytne cenné informace pro konsolidaci, přizpůsobení a rozšíření národního programu proti HCV ve Vietnamu a bude vodítkem pro další země s omezenými zdroji při implementaci jejich vlastních programů proti HCV.