Dermatologické posouzení nahromaděné primární dermální dráždivosti a senzibilizace hyaluronového nosního spreje

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý účastník výzkumu
• Věkové rozmezí od 18 do 70 let.
• Pohlaví: žena a muž.
• Fototyp (Fitzpatrick): I až IV.
• Souhlasíte s dodržováním požadavků studie v boji proti pandemii COVID-19 prostřednictvím preventivních opatření: používejte masku podle pokynů WHO; používat masku při cestování do výzkumného centra a během studijních procedur; udržovat sociální odstup; často si myjte ruce mýdlem a/nebo alkoholovým gelem a do výzkumného střediska choďte pouze v naplánovanou dobu, abyste se vyhnuli aglomeracím.
• Souhlaste s tím, že po celou dobu testování nebude místo navlhčeno;
• Porozumět testovacím postupům a souhlasit s jejich dodržováním studijních požadavků;
• Absence zánětlivých dermatóz nebo tetování v místě aplikace;
• Podepsání doby bezplatného a informovaného souhlasu (FICT).

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství, kojení;
• Účastníci s hypertermií (tělesná teplota vyšší nebo rovna 37,5ºC);
• Účastníci, kterým byl v posledních 4 týdnech diagnostikován COVID-19 vyšetřením RT-PCR nebo přítomností protilátek IgM v sérologickém vyšetření nebo kteří vykazují následující příznaky: suchý nebo produktivní kašel, kýchání, rýma, tělo bolest, bolest hlavy, anosmie (ztráta čichu), ageuzie (ztráta chuti) a/nebo jakýkoli jiný symptom, který může souviset s covid-19 podle uvážení zkoušejícího;
• Účastník, který patří do rizikové skupiny pro COVID-19, to znamená s kardiovaskulárními, renálními a chronickými respiračními problémy, imunosuprimovanou nebo jinými stavy, které lékař vyhodnotí jako patřící do rizikové skupiny;
• Účastníci se srdečním onemocněním (např., ale bez omezení na: fibrilace síní, obstrukční onemocnění koronárních tepen);
• Účastníci s renálním a/nebo neurologickým onemocněním;
• Účastníci s těžkým nebo dekompenzovaným onemocněním plic a/nebo dýchacích cest;
• Použití kortikosteroidů, antihistaminik a/nebo protizánětlivých léků;
• Přítomnost lokalizovaných nebo generalizovaných kožních onemocnění;
• Přítomnost aktivních zánětlivých dermatóz v testovací oblasti;
• Časté vystavování se slunci nebo soláriím;
• účastnit se studie alergenicity v období kratším než čtyři týdny od začátku studie;
• Účastníci výzkumu s anamnézou alergie na materiál použitý ve studii;
• Historie atopie;
• Historie patologií zhoršených nebo vyvolaných ultrafialovým zářením;
• nosiče imunodeficience;
• Předpověď intenzivního vystavení slunci nebo opalování během období studie;
• Předpokládejte, že se během studia budete koupat v moři, bazénu nebo sauně;
• Účastníci výzkumu, kteří provozují vodní sporty;
• Účastníci výzkumu s dermografismem;
• Použití následujících lokálních nebo systémových léků: imunosupresiva, antihistaminika, nesteroidní protizánětlivé léky a kortikosteroidy až 2 týdny před výběrem;
• Léčba kyselým vitamínem A a/nebo jeho deriváty perorálně nebo topicky až 1 měsíc před začátkem studie;
• Estetické a/nebo dermatologické ošetření těla až 3 týdny před výběrem;
• Prognóza očkování během studie nebo do 3 týdnů před studií;
• Jakékoli výše neuvedené podmínky, které by podle názoru zkoušejícího mohly ohrozit hodnocení studie;
• Anamnéza nedodržování nebo neochoty dodržovat protokol studie;
• Profesionálové přímo zapojení do provádění tohoto protokolu a jejich rodiny.
• Zúčastněte se v tuto chvíli nějaké jiné studie.
• Jakákoli podmínka, která by podle názoru výzkumníka mohla ohrozit studii.