Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká intenzita online intervence pro mladé lidi (služba)

22. srpna 2022 aktualizováno: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Studie proveditelnosti on-line intervence s nízkou intenzitou (LiON) pro mládež v tísni v Hongkongu

Studie zjistily, že až 75 % duševních poruch v dospělosti má počátek před 25. rokem věku (Lin et al., 2008; Kessler et al., 2005), což naznačuje, že kritické období intervence je v mládí. Napříč různými psychiatrickými stavy byly depresivní a úzkostné poruchy trvale uváděny jako dva z nejběžnějších stavů u mladých lidí na celém světě (Merikangas et al., 2010; Racine et al., 2021).

Jak depresivní, tak úzkostné poruchy souvisejí s různými negativními dopady na životy mládeže, jako je podkopávání akademických úspěchů, s dalšími negativními vlivy zjištěnými v minulých studiích (Birmaher a kol., 1996; Fletcher, 2008, Woodward a Fergusson, 2001; Swan a Kendall, 2016). Je pozoruhodné, že rostoucí počet studií zjistil, že nejen klinické poruchy, ale také časné symptomy takových stavů mohou způsobit významnou zátěž pro jednotlivce, jeho rodinu a vrstevníky, stejně jako pro širší společnost (Spencer et al., 2018; Lynch a Clarke, 2006; Wingrove a Rickwood, 2020).

Stávající zdravotnické služby však mají tendenci upřednostňovat služby zaměřené na osoby s vážnými potřebami duševního zdraví. Znalosti o jemných symptomech duševního zdraví mezi širokou veřejností chybí, což může přispět k opožděné péči a léčbě (Fung et al., 2021). Kromě toho se služby duševního zdraví v Hongkongu nevyznačují pouze dlouhými čekacími dobami, ale jsou také spojeny se značným stigmatem, které může následně bránit hledání pomoci, zejména mezi mladými lidmi (Sun et al., 2017; Yap, Wright, a Jorm, 2011). S ohledem na význam včasného zapojení a intervence pro osoby s potřebami duševního zdraví a současnou situaci v Hongkongu se implementace nízkointenzivních online intervencí (LiON) pro duševní zdraví jeví jako velmi slibný přístup.

Nízká intenzita se týká nízkého využití „času specializovaného terapeuta“ (Bower a Gilbody, 2005) nebo využití nákladově efektivním způsobem, například v kontextu skupinové kognitivně-behaviorální terapie. Intervence s nízkou intenzitou se zaměřují na poskytování svépomoci a dovedností sebeřízení, které mohou vést nespecialisté, což zase pomáhá snížit náklady potřebné jak na školení, tak na provádění intervence. Nedávné studie také stále více zdůrazňují, že mladí lidé preferují přístup ke službám duševního zdraví prostřednictvím online platforem (Becker et al., 2016). Vzhledem k omezeným zdrojům duševního zdraví a vysoké poptávce po službách duševního zdraví v Hongkongu mohou takové on-line intervence s nízkou intenzitou – pokud se prokážou jako účinné – do značné míry pomoci při snižování společenských nákladů, omezování překážek při hledání pomoci, a usnadnit rozsáhlé zavádění služeb duševního zdraví na úrovni populace.

Tato studie přijme otevřený nerandomizovaný kontrolovaný design. Účastníky budou mladí lidé, kteří dostanou nízkointenzivní online intervenci (LiON) nebo komunitní mladí lidé, kteří žádnou intervenci neměli.

Intervenční skupina LiON nejprve obdrží 4týdenní LiON s obecnými svépomocnými tipy poskytnutými každému účastníkovi před dokončením hodnocení T2.

Před zahájením LiON budou všichni účastníci nejprve prověřeni z hlediska způsobilosti k účasti profesionálním lékařem výzkumného týmu (tj. psychiatrem nebo psychologem, starším sociálním pracovníkem). Vyškolený intervenční pracovník (který bude absolventem psychologie, sociální práce nebo jiných příbuzných oborů duševního zdraví s předchozím a průběžným školením od seniorních lékařů výzkumného týmu) také každému účastníkovi nejprve poskytne kontrolní sezení přes Zoom. určit jeho potřeby a zajistit, aby byla splněna všechna kritéria pro zařazení a vyloučení. Během tohoto setkání bude také poskytnuta instruktáž o LiONu, jako je struktura modulu a zaměření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladí lidé ve věku 12-30 let
  • kteří mají dostatečné znalosti čínštiny, aby porozuměli ústním a písemným pokynům a poskytli informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • podstupují jakoukoli formu kognitivně behaviorální terapie (CBT)
  • aktivní sebevražedné myšlenky/pokusy, vážné sebevražedné myšlenky nebo rizika sebepoškození během posledního jednoho měsíce
  • nemožnost zapnout kameru pro průběh zásahu LiON
  • neschopnost poskytnout nouzový kontakt
  • nachází mimo Hong Kong

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
LiON v současné studii se skládá ze tří základních modulů, které byly na základě klinických zkušeností výzkumného týmu označeny jako klíčové oblasti stresu a potřeb účastníků. Tyto tři moduly zahrnují (1) zvládání stresu, (2) spánek a relaxaci a (3) dovednosti při řešení problémů. Každý modul se skládá ze čtyř relací 1 na 1, které budou probíhat prostřednictvím online platforem (jako je Zoom), které trvají ~45 minut. Účastníci budou navštěvovat tato setkání jednou týdně.
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
6 položek ze stupnice Kessler Kessler Psychological Distress Scale (K6). Skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre značí větší úroveň úzkosti.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná kvalita spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
1 položka z Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Skóre se pohybuje od 1 do 4. Vyšší skóre značí horší kvalitu spánku.
Bezprostředně po zásahu
Schopnosti zvládání stresu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Stručná škála odolnosti (BRS). Skóre se pohybuje od 6 do 30. Vyšší skóre znamená nižší úroveň odolnosti.
Bezprostředně po zásahu
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE). Skóre se pohybuje od 2 do 8. Vyšší skóre značí nižší úroveň vlastní účinnosti
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LION

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .