Lavintensiv onlineintervention for unge (service)
En gennemførlighedsundersøgelse af lavintensiv onlineintervention (LiON) for nødlidende unge i Hongkong
Undersøgelser har fundet, at op til 75 % af psykiske lidelser i voksenalderen har deres debut før 25-års alderen (Lin et al., 2008; Kessler et al., 2005), hvilket tyder på, at ungdom markerer en kritisk periode med intervention. På tværs af de forskellige psykiatriske tilstande er depressive lidelser og angstlidelser konsekvent blevet rapporteret at være to af de mest almindelige tilstande hos unge mennesker globalt (Merikangas et al., 2010; Racine et al., 2021).
Både depressive og angstlidelser er relateret til forskellige negative påvirkninger på unges liv, såsom underminering af akademiske præstationer, med andre negative påvirkninger fundet i tidligere undersøgelser (Birmaher et al., 1996; Fletcher, 2008, Woodward og Fergusson, 2001; Swan og Kendall, 2016). Navnlig har et stigende antal undersøgelser fundet ud af, at ikke kun kliniske lidelser, men også tidlige symptomer på sådanne tilstande, kan forårsage en betydelig byrde på individet, deres familie og jævnaldrende såvel som det større samfund (Spencer et al., 2018; Lynch og Clarke, 2006; Wingrove og Rickwood, 2020).
Eksisterende sundhedsydelser har dog en tendens til at prioritere tjenester rettet mod personer med alvorlige psykiske behov. Viden om subtile psykiske symptomer mangler blandt offentligheden, hvilket kan bidrage til forsinket pleje og behandling (Fung et al., 2021). Derudover er mentale sundhedstjenester i Hongkong ikke kun præget af lange ventetider, men er også forbundet med betydelig stigmatisering, som igen kan forhindre hjælpssøgning, især blandt unge (Sun et al., 2017; Yap, Wright, og Jorm, 2011). I lyset af betydningen af tidlig engagement og intervention for dem med behov for mental sundhed og den nuværende situation i Hong Kong, synes implementeringen af lav-intensitet online-baserede interventioner (LiON) for mental sundhed at være en overvejende lovende tilgang.
Lav intensitet refererer til lav brug af "specialist terapeut tid" (Bower og Gilbody, 2005) eller brug på en omkostningseffektiv måde, såsom i en gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi kontekst. Lavintensive interventioner fokuserer på at levere selvhjælp og selvledelseskompetencer, som kan ledes af ikke-specialister, hvilket igen hjælper med at reducere omkostningerne, der kræves i både træning og levering af intervention. Nyere undersøgelser har også i stigende grad fremhævet unges præference for at få adgang til mentale sundhedstjenester via online platforme (Becker et al., 2016). På grund af begrænsede mentale sundhedsressourcer og den høje efterspørgsel efter mentale sundhedstjenester i Hong Kong, kan sådanne online-baserede lavintensitetsinterventioner - når de viser sig at være effektive - i høj grad være nyttige til at reducere samfundsomkostninger, reducere barriererne for at søge hjælp, og lette storstilet implementering af mentale sundhedstjenester på befolkningsniveau.
Denne undersøgelse vil vedtage et åbent mærket ikke-randomiseret kontrolleret design. Deltagerne vil være unge, der modtager lav-intensitet online intervention (LiON) gruppe eller unge i lokalsamfundet, som ikke havde nogen intervention.
LiON-interventionsgruppen vil først modtage den 4-ugers LiON med generiske selvhjælpstips til hver deltager, før de afslutter T2-vurderingen.
Inden påbegyndelsen af LiON vil alle deltagere først blive screenet for berettigelse til deltagelse af en professionel kliniker fra forskerholdet (dvs. psykiatere eller psykolog, senior socialrådgiver). En gennemgangssession via Zoom vil også først blive leveret af den uddannede interventionist (som vil være en kandidat med baggrund i psykologi, socialt arbejde eller andre relaterede mentale sundhedsdiscipliner med forudgående og løbende træning fra seniorklinikere i forskerholdet) til hver deltager at fastlægge hans eller hendes behov og sikre, at alle inklusions- og eksklusionskriterier er opfyldt. Briefing om LiON, såsom modulstruktur og fokuskomponenter vil også blive givet under denne session.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge mellem 12-30 år
- som har tilstrækkelige færdigheder i kinesisk til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- modtager enhver form for kognitiv adfærdsterapi (CBT)
- aktive selvmordstanker/forsøg, alvorlige selvmordstanker eller risiko for selvskade inden for den seneste måned
- manglende evne til at tænde kameraet i løbet af LiON-interventionen
- manglende evne til at give nødkontakt
- beliggende uden for Hong Kong
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
LiON i den aktuelle undersøgelse består af tre kernemoduler, der er identificeret som kerneområder for stress og deltagernes behov baseret på forskerholdets kliniske erfaringer.
De tre moduler omfatter (1) stresshåndtering, (2) søvn og afslapning og (3) problemløsningsevner.
Hvert modul består af fire 1-til-1 sessioner, som vil blive gennemført via online platforme (såsom Zoom), der varer i ~45 minutter.
Deltagerne vil deltage i disse sessioner en gang om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på nød
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
6 genstande fra Kessler Kessler Psychological Distress Scale (K6).
Scoren spænder fra 0 - 24.
Højere score indikerer større nødniveau.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet søvnkvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
1 vare fra Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Scoren spænder fra 1 - 4. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Evner til at håndtere stress
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Brief Resilience Scale (BRS).
Scoren spænder fra 6-30.
Højere score indikerer et lavere niveau af modstandsdygtighed.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Generel self-efficacy
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
General Self-Efficacy Scale (GSE).
Scoren spænder fra 2-8.
Højere score indikerer lavere niveau af selveffektivitet
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- LION
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .