Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuální porodní péče při porodu na porodní bolesti, pohodlí a spokojenost

25. ledna 2025 aktualizováno: Ayseren Cevik, Cukurova University

Úvod: Porod je období, ve kterém dochází k biologickým, fyzickým, emocionálním a sociálním změnám. Podpůrná péče poskytovaná porodní asistentkou zajišťuje adaptaci ženy na porod a zlepšuje její schopnost porod zvládnout. Podpůrná péče má pozitivní vliv na porod a zdraví matek a kojenců.

Účel: Cílem tohoto projektu bylo určit úroveň porodní bolesti, pohodlí a spokojenosti tím, že se uvažuje o nepřetržité péči porodní asistentky při porodu s holistickým přístupem.

Metoda: Vesmír této studie, která bude provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním typu, se bude skládat z těhotných žen, které se přihlásily do školicí a výzkumné nemocnice Adana City, Gynekologicko-porodnické kliniky, porodní sál. Počet vzorků byl vypočten pomocí G*power analýzy a cílem bylo provést výzkum s 30 účastníky v intervenční skupině a 30 účastníky v kontrolní skupině. Bude provedeno jednoduché zaslepené randomizované přiřazení a bloková randomizace, aby se zabránilo výběrovému zkreslení. Data budou shromažďována pomocí techniky osobního rozhovoru. Pre-test bude aplikován na těhotné ženy, které se přihlásí na porodní sál v latentní fázi. Zatímco u intervenční skupiny bude aplikován model kontinuální porodní péče, u kontrolní skupiny bude aplikována standardní porodní péče. Závěrečný test bude proveden 1-4 hodiny po porodu. Nezávislou proměnnou studie je kontinuální péče porodní asistentky. Závislou proměnnou jsou úvodní charakteristiky žen, porodní bolesti, komfort a míra spokojenosti. Data budou analyzována vhodnými analytickými metodami po provedení testů normality.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během porodu ženy potřebují něčí podporu. Poskytování nepřetržité péče ženám s podpůrným a holistickým přístupem ze strany porodních asistentek, které pečují o ženy, je vnímáno jako potenciál, který může zlepšit zvládání porodních bolestí, porodní pohodlí a spokojenost. Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv nepřetržité péče porodní asistentky při porodu na porodní bolesti, komfort a míru spokojenosti.

Pro tento účel jsou cíle:

  • Chcete-li použít model nepřetržité péče o porodní asistentku,
  • Ke zvýšení normálního porodního pohodlí a spokojenosti žen,
  • Vytvořit společenské povědomí o tom, že porodní asistentky hrají klíčovou roli při normálním porodu,
  • Snížení počtu úmrtí matek, kojenců a kojenců, kterým lze předejít v důsledku nedostatků péče,
  • Chcete-li snížit počet císařských řezů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ayseren Cevik, Msc
  • Telefonní číslo: +90 (322) 338 64 84
  • E-mail: acevik@cu.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zúčastnit
  • Umět turecky a být gramotný,
  • Nebuďte v latentní fázi.

Kritéria vyloučení:

  • vysoce rizikové těhotenství
  • Vícečetné těhotenství
  • Prezentace závěru
  • Vyvolání porodu
  • Indikace nouzového císařského řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální
Experimentální skupina bude umístěna do nepřetržité péče porodní asistentky. Fáze nepřetržité a podpůrné péče, které mají být prezentovány při porodu, jsou plánovány v rámci Kolcabovy teorie pohodlí. Podle této teorie budou intervence aplikovány v souladu s potřebami fyzického, psychospirituálního, environmentálního a sociokulturního komfortu žen.
Jiný: Fyzická podpora
Farmakologické a nefarmakologické metody v léčbě bolesti, Mobilizace, Poloha preferovaná ženou, Tekutinová a nutriční podpora, Masážní aplikace, Sakrální tlak, Poslech hudby, Dechová a relaxační cvičení
Ostatní jména:
  • Podpůrná péče
Jiný: Psychospirituální podpora
Efektivní komunikace, Povzbuzení mluvit a vyjádřit obavy, Podpora praktik orientovaných na víru
Ostatní jména:
  • Podpůrná péče
Jiný: Environmentální a sociokulturní podpora
regulace teploty, světla a zvuku v místnosti, Prostředí, které podporuje respekt k soukromí, Snížení okolního hluku, Informace, Sociální podpora, Povídání o kulturních zvyklostech, Sociální podpora
Ostatní jména:
  • Podpůrná péče
Jiný: Běžná péče
Příjem na porodní sál, příprava na porod, porod, poporodní péče atd.
Ostatní jména:
  • Zdravotní péče
Komparátor placeba: Řízení
Experimentální skupina bude umístěna do běžné péče porodní asistentky.
Jiný: Běžná péče
Příjem na porodní sál, příprava na porod, porod, poporodní péče atd.
Ostatní jména:
  • Zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pohodlí při narození
Časové okno: předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po zásahu/aktivní fázi porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně pohodlí.
Změna porodního komfortu mezi pasivní fází porodu a aktivní fází porodu.
předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po zásahu/aktivní fázi porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně pohodlí.
Stupnice spokojenosti při narození
Časové okno: ihned po zákroku/1-4 hodiny po porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně spokojenosti.
Spokojenost s porodem v časném poporodním období.
ihned po zákroku/1-4 hodiny po porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně spokojenosti.
Škála vyjádření bolesti během porodu (ESVADOPA)
Časové okno: předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po intervenci/aktivní fázi porodu.Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení exprese bolesti.
Změna úrovně vyjádření bolesti mezi pasivní fází porodu a aktivní fází. porodu.
předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po intervenci/aktivní fázi porodu.Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení exprese bolesti.
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po zásahu/aktivní fázi porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení bolesti.
Změna bolesti mezi pasivní fází porodu a aktivní fází porodu.
předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po zásahu/aktivní fázi porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení bolesti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 03.06.2022/49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení