Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuální porodní péče při porodu na porodní bolesti, pohodlí a spokojenost

25. ledna 2025 aktualizováno: Ayseren Cevik, Cukurova University

Úvod: Porod je období, ve kterém dochází k biologickým, fyzickým, emocionálním a sociálním změnám. Podpůrná péče poskytovaná porodní asistentkou zajišťuje adaptaci ženy na porod a zlepšuje její schopnost porod zvládnout. Podpůrná péče má pozitivní vliv na porod a zdraví matek a kojenců.

Účel: Cílem tohoto projektu bylo určit úroveň porodní bolesti, pohodlí a spokojenosti tím, že se uvažuje o nepřetržité péči porodní asistentky při porodu s holistickým přístupem.

Metoda: Vesmír této studie, která bude provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním typu, se bude skládat z těhotných žen, které se přihlásily do školicí a výzkumné nemocnice Adana City, Gynekologicko-porodnické kliniky, porodní sál. Počet vzorků byl vypočten pomocí G*power analýzy a cílem bylo provést výzkum s 30 účastníky v intervenční skupině a 30 účastníky v kontrolní skupině. Bude provedeno jednoduché zaslepené randomizované přiřazení a bloková randomizace, aby se zabránilo výběrovému zkreslení. Data budou shromažďována pomocí techniky osobního rozhovoru. Pre-test bude aplikován na těhotné ženy, které se přihlásí na porodní sál v latentní fázi. Zatímco u intervenční skupiny bude aplikován model kontinuální porodní péče, u kontrolní skupiny bude aplikována standardní porodní péče. Závěrečný test bude proveden 1-4 hodiny po porodu. Nezávislou proměnnou studie je kontinuální péče porodní asistentky. Závislou proměnnou jsou úvodní charakteristiky žen, porodní bolesti, komfort a míra spokojenosti. Data budou analyzována vhodnými analytickými metodami po provedení testů normality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během porodu ženy potřebují něčí podporu. Poskytování nepřetržité péče ženám s podpůrným a holistickým přístupem ze strany porodních asistentek, které pečují o ženy, je vnímáno jako potenciál, který může zlepšit zvládání porodních bolestí, porodní pohodlí a spokojenost. Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv nepřetržité péče porodní asistentky při porodu na porodní bolesti, komfort a míru spokojenosti.

Pro tento účel jsou cíle:

  • Chcete-li použít model nepřetržité péče o porodní asistentku,
  • Ke zvýšení normálního porodního pohodlí a spokojenosti žen,
  • Vytvořit společenské povědomí o tom, že porodní asistentky hrají klíčovou roli při normálním porodu,
  • Snížení počtu úmrtí matek, kojenců a kojenců, kterým lze předejít v důsledku nedostatků péče,
  • Chcete-li snížit počet císařských řezů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Çukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zúčastnit
  • Umět turecky a být gramotný,
  • Nebuďte v latentní fázi.

Kritéria vyloučení:

  • vysoce rizikové těhotenství
  • Vícečetné těhotenství
  • Prezentace závěru
  • Vyvolání porodu
  • Indikace nouzového císařského řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
Experimentální skupina bude umístěna do nepřetržité péče porodní asistentky. Fáze nepřetržité a podpůrné péče, které mají být prezentovány při porodu, jsou plánovány v rámci Kolcabovy teorie pohodlí. Podle této teorie budou intervence aplikovány v souladu s potřebami fyzického, psychospirituálního, environmentálního a sociokulturního komfortu žen.
Jiný: Fyzická podpora
Farmakologické a nefarmakologické metody v léčbě bolesti, Mobilizace, Poloha preferovaná ženou, Tekutinová a nutriční podpora, Masážní aplikace, Sakrální tlak, Poslech hudby, Dechová a relaxační cvičení
Ostatní jména:
  • Podpůrná péče
Jiný: Psychospirituální podpora
Efektivní komunikace, Povzbuzení mluvit a vyjádřit obavy, Podpora praktik orientovaných na víru
Ostatní jména:
  • Podpůrná péče
Jiný: Environmentální a sociokulturní podpora
regulace teploty, světla a zvuku v místnosti, Prostředí, které podporuje respekt k soukromí, Snížení okolního hluku, Informace, Sociální podpora, Povídání o kulturních zvyklostech, Sociální podpora
Ostatní jména:
  • Podpůrná péče
Jiný: Běžná péče
Příjem na porodní sál, příprava na porod, porod, poporodní péče atd.
Ostatní jména:
  • Zdravotní péče
Komparátor placeba: Řízení
Experimentální skupina bude umístěna do běžné péče porodní asistentky.
Jiný: Běžná péče
Příjem na porodní sál, příprava na porod, porod, poporodní péče atd.
Ostatní jména:
  • Zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pohodlí při narození
Časové okno: předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po zásahu/aktivní fázi porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně pohodlí.
Změna porodního komfortu mezi pasivní fází porodu a aktivní fází porodu.
předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po zásahu/aktivní fázi porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně pohodlí.
Stupnice spokojenosti při narození
Časové okno: ihned po zákroku/1-4 hodiny po porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně spokojenosti.
Spokojenost s porodem v časném poporodním období.
ihned po zákroku/1-4 hodiny po porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně spokojenosti.
Škála vyjádření bolesti během porodu (ESVADOPA)
Časové okno: předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po intervenci/aktivní fázi porodu.Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení exprese bolesti.
Změna úrovně vyjádření bolesti mezi pasivní fází porodu a aktivní fází. porodu.
předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po intervenci/aktivní fázi porodu.Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení exprese bolesti.
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po zásahu/aktivní fázi porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení bolesti.
Změna bolesti mezi pasivní fází porodu a aktivní fází porodu.
předintervenční/pasivní fáze porodu; bezprostředně po zásahu/aktivní fázi porodu. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení bolesti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03.06.2022/49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Fyzická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit