Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłej opieki położnej przy porodzie na ból porodowy, komfort i satysfakcję

25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ayseren Cevik, Cukurova University

Wprowadzenie: Narodziny to okres, w którym doświadczane są zmiany biologiczne, fizyczne, emocjonalne i społeczne. Opieka wspomagająca sprawowana przez położną zapewnia przystosowanie kobiety do porodu i poprawia jej zdolność radzenia sobie z porodem. Opieka wspomagająca ma pozytywny wpływ na poród oraz zdrowie matki i dziecka.

Cel: Ten projekt miał na celu określenie poziomu bólu porodowego, komfortu i satysfakcji poprzez uwzględnienie ciągłej opieki położnej przy porodzie z podejściem holistycznym.

Metoda: Uniwersum tego badania, które zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym typie eksperymentalnym, będzie składać się z kobiet w ciąży, które zgłosiły się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Miasta Adana, Kliniki Ginekologii i Położnictwa, Sali Porodowej. Liczbę próbek obliczono za pomocą analizy G*power, a celem było przeprowadzenie badań z udziałem 30 osób z grupy interwencyjnej i 30 osób z grupy kontrolnej. Aby uniknąć stronniczości selekcji, zostanie przeprowadzona randomizacja z pojedynczą ślepą próbą i randomizacja blokowa. Dane będą zbierane przy użyciu techniki wywiadu bezpośredniego. Pretest zostanie zastosowany u kobiet w ciąży, które zgłaszają się na salę porodową w fazie utajonej. Podczas gdy w grupie interwencyjnej zastosowany zostanie model ciągłej opieki położnej, w grupie kontrolnej zostanie zastosowana standardowa opieka położnicza. Ostateczny test zostanie przeprowadzony między 1 a 4 godziną po porodzie. Zmienną niezależną badania jest stała opieka położnicza. Zmienną zależną są wstępne cechy kobiet, ból porodowy, poziom komfortu i satysfakcji. Dane zostaną przeanalizowane odpowiednimi metodami analizy po przeprowadzeniu testów normalności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podczas porodu kobiety potrzebują czyjegoś wsparcia. Zapewnienie kobietom ciągłej opieki ze wsparciem i holistycznym podejściem przez położne, które opiekują się kobietami, jest postrzegane jako potencjał, który może poprawić zarządzanie bólem porodowym, komfort porodu i satysfakcję. Celem badań jest określenie wpływu ciągłej opieki położnej przy porodzie na poziom bólu, komfortu i satysfakcji porodowej.

W tym celu celami są:

  • Aby zastosować model ciągłej opieki położnej,
  • Aby zwiększyć normalny komfort i satysfakcję kobiet podczas porodu,
  • Aby stworzyć świadomość społeczną, że położne odgrywają kluczową rolę w prawidłowym porodzie,
  • Zmniejszenie możliwych do uniknięcia zgonów matek i niemowląt oraz niemowląt z powodu braków w opiece,
  • Aby zmniejszyć odsetek cesarskich cięć.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ayseren Cevik, Msc
  • Numer telefonu: +90 (322) 338 64 84
  • E-mail: acevik@cu.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału
  • Znajomość języka tureckiego i umiejętność czytania i pisania,
  • Nie bądź w fazie utajonej.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża wysokiego ryzyka
  • Ciąża mnoga
  • Prezentacja Breecha
  • Indukcja porodu
  • Wskazania do pilnego cięcia cesarskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: eksperymentalny
Grupa eksperymentalna zostanie objęta stałą opieką położniczą. Etapy ciągłej i wspomagającej opieki, które mają być przedstawione po urodzeniu, są zaplanowane w ramach teorii komfortu Kolcaby. Zgodnie z tą teorią interwencje będą stosowane zgodnie z fizycznymi, psychoduchowymi, środowiskowymi i społeczno-kulturowymi potrzebami kobiet w zakresie komfortu.
Inny: Wsparcie fizyczne
Farmakologiczne i niefarmakologiczne metody zwalczania bólu Mobilizacja Pozycja preferowana przez kobietę Wspomaganie płynowe i żywieniowe Aplikacje do masażu Ucisk krzyżowy Słuchanie muzyki Ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne
Inne nazwy:
  • Leczenie podtrzymujące
Inny: Wsparcie psychoduchowe
Skuteczna komunikacja, Zachęcanie do mówienia i wyrażania obaw, Wspieranie praktyk zorientowanych na wiarę
Inne nazwy:
  • Leczenie podtrzymujące
Inny: Wsparcie środowiskowe i społeczno-kulturowe
regulacja temperatury, światła i dźwięku w pomieszczeniu, Środowisko sprzyjające poszanowaniu prywatności, Ograniczenie hałasu otoczenia, Informacja, Wsparcie społeczne, Rozmowy o praktykach kulturowych, Wsparcie społeczne
Inne nazwy:
  • Leczenie podtrzymujące
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Przyjęcie na salę porodową, przygotowanie do porodu, poród, opieka poporodowa itp.
Inne nazwy:
  • Opieka zdrowotna
Komparator placebo: Kontrola
Grupa eksperymentalna zostanie umieszczona w rutynowej opiece położnej.
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Przyjęcie na salę porodową, przygotowanie do porodu, poród, opieka poporodowa itp.
Inne nazwy:
  • Opieka zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala komfortu porodu
Ramy czasowe: przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost poziomu komfortu.
Przejście od komfortu porodu między bierną fazą porodu a aktywną fazą porodu.
przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost poziomu komfortu.
Skala Satysfakcji z Urodzenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu/1-4 godziny po porodzie. Wzrost wyniku interpretowany jest jako wzrost poziomu zadowolenia.
Zadowolenie z porodu we wczesnym okresie poporodowym.
bezpośrednio po zabiegu/1-4 godziny po porodzie. Wzrost wyniku interpretowany jest jako wzrost poziomu zadowolenia.
Skala Ekspresji Bólu Porodowego (ESVADOPA)
Ramy czasowe: przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost punktacji interpretowany jest jako wzrost ekspresji bólu.
Zmiana poziomu ekspresji bólu między fazą bierną porodu a fazą aktywną. porodu.
przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost punktacji interpretowany jest jako wzrost ekspresji bólu.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost bólu.
Zmiana od bólu między bierną fazą porodu a aktywną fazą porodu.
przedinterwencja/pasywna faza porodu; bezpośrednio po interwencji/aktywnej fazie porodu. Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost bólu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 03.06.2022/49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami