Zkouška účinnosti lokálně vyvinutého terapeutického jídla připraveného k použití

V reakci na obrovskou globální zátěž dětskou akutní podvýživou doporučují WHO a UNICEF od roku 2007 terapeutickou stravu připravenou k použití (RUTF) jako léčbu pro děti s těžkou akutní podvýživou (SAM) bez komplikací v komunitě. Ačkoli v Bangladéši neexistuje žádný národní program pro řízení SAM v komunitě, Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče (MoHFW) navrhlo terapeutické jídlo pro zvládnutí dětské podvýživy, které je vyrobeno z místně dostupných složek potravin. S tímto pozadím vyvinula icddr,b dva typy takových potravin s názvem Nutriční management (NM) pro léčbu nekomplikovaných SAM v komunitě. Tyto NM jsou v souladu s Národními směrnicemi pro komunitní řízení SAM vlády Bangladéše a také se specifikacemi WHO a UNICEF. Tyto nově vyvinuté terapeutické potraviny, pojmenované jako Sharnali-1 a Sharnali-2, jsou vyrobeny z místně dostupných potravinářských složek včetně rýže, čočky a cizrny a nedávno provedená studie hodnotící jejich přijatelnost mezi dětmi SAM ukázala, že místní bangladéšské NM jsou přijatelné jako importované RUTF (Příloha 1: Složení místně vyvinutých NM). Stejná skupina výzkumníků také dokončila randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii účinnosti u dětí se SAM v Dháce a v Kurigramu, která odhalila, že místní NM jsou stejně účinné jako importované RUTF.

Špatný zdravotní stav a podvýživa jsou hlavními problémy, kterým čelí příliv asi 1 000 000 násilně vysídlených občanů Myanmaru (FDMN; lidé z FDMN z druhé strany hranice do Bangladéše). Bohužel se očekává, že nejsmrtelnější forma podvýživy – těžká akutní podvýživa (SAM) – značně překročí současnou národní prevalenci v důsledku vážné potravinové nejistoty, nemocí a stávající vysoké úrovně podvýživy mezi těmi, kteří překračují hranice. Existuje naléhavá potřeba připravit se na kontrolu situace a na prevenci úmrtí a postižení dětí uprchlíků trpících SAM. Je proto nezbytné vyhodnotit účinnost dvou místních NM pro léčbu SAM v nouzové situaci v Bangladéši, přičemž situace FDMN vyžaduje naléhavou pozornost. Pokud zkouška účinnosti ukáže, že NM jsou účinné, lze u dětí se SAM použít jednu nebo obě varianty v nouzových situacích, kdy je potravinová nejistota extrémní. Nakonec bangladéšské řešení nahradí drahý RUTF, který se v současnosti dováží pro použití v táborech FDMN FDMN. Na druhou stranu výzkumníci chtějí také prozkoumat jejich vnímání, přesvědčení a praktiky, pokud jsou v této komunitě poskytovány NM a RUTF. Nečekaně nejsou k dispozici žádné údaje o tom, jak vnímají správu SAM a jak by reagovali, kdyby byly výše uvedené služby implementovány. Výzkumníci by proto rádi prozkoumali vnímání, znalosti, praktiky a bariéry vůči komunitnímu řízení zdravotní péče ze strany matky/pečovatele také mezi populací FDMN.

Ministerstvo zdravotnictví a péče o rodinu Bangladéše schválilo provedení zkoušky místních terapeutických potravin Sharnali-1 a Sharnali-2, vyvinutých icddr,b mezi dětmi mladšími pěti let v táborech FDMN nuceně vysídlených Myanmar National (FDMN) trpících od SAM.

Cíle:

Posoudit účinnost dvou místních NM (Sharnali-1 a Sharnali-2) při zvládání dětí ve věku 6-59 měsíců trpících SAM v komunitě v nouzovém prostředí (například tábory násilně vysídlených občanů Myanmaru).

Metody:

Zkouška účinnosti bude provedena pomocí bangladéšských NM v táborech FDMN v podokresech Teknaf a Ukhiya v okrese Cox's Bazar. Primární výslednou proměnnou studie účinnosti je posouzení podílu dětí, které prošly ze SAM do neakutního stavu podvýživy (MUAC ≥ 125 mm nebo WLZ/WHZ ≥ -2 po dva po sobě jdoucí týdny) po 90 dnech intervence. Celkový počet účastníků zapsaných do studie účinnosti by byl 450 dětí se SAM ve dvou ramenech.