Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení online multidimenzionálního programu muskuloskeletálního zdraví

25. března 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Vývoj a vyhodnocení online multidimenzionálního programu na podporu muskuloskeletálního zdraví pro pracovníky s nízkou kvalifikací v komunitě s nízkými příjmy v pandemické situaci Covid-19 – studie proveditelnosti

Globálně se muskuloskeletální symptomy související s prací (WRMS) staly jedním z hlavních problémů veřejného zdraví, přičemž muskuloskeletální problémy přispívají k největšímu podílu ztráty produktivity práce. Literatura uvádí, že nejzranitelnější skupinou vůči WRMS jsou místní pracovníci z dělnické třídy (také známí jako pracovníci s nízkou kvalifikací), protože jejich práce je většinou vystavuje identifikovaným rizikovým faktorům. Nebylo však provedeno mnoho intervenčních studií pro pracovníky s nízkou kvalifikací k prevenci WRMS.

Na základě konceptu multidimenzionálního přístupu z literatury a předchozích výsledků výzkumu projektového týmu založeného na důkazech tento projekt modifikuje program podpory muskuloskeletálního zdraví založený na důkazech tváří v tvář projektovému týmu na online režim se 4 týdenními 45 -minutové workshopy pro pracovníky s nízkou kvalifikací v komunitě v rámci pandemické situace Covid-19. Projekt má tedy tyto konkrétní cíle:

(i) Určení proveditelnosti provádění navrhovaného online programu (ii) Prozkoumání přijatelnosti a spokojenosti online programu z pohledu pracovníků (iii) Vyhodnocení potenciálních účinků online programu na primární výsledky: dodržování cvičební režimy, zlepšení muskuloskeletální gramotnosti a snížení počtu částí těla pomocí WRMS (iv) Vyhodnotit potenciální účinky online programu na sekundární výsledky: snížení nepříznivého pracovního stylu, zlepšení sebeúčinnosti při cvičení, duševní zdraví, index tělesné hmotnosti, poměr boků a pasu a měření krevního tlaku

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Residents Mutual Help Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pracovníci s nízkou kvalifikací ve věku ≥ 18 let
  • práci na plný nebo částečný úvazek,
  • s alespoň jednou částí těla, která byla zasažena WRMS po dobu alespoň jednoho měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • zapojení do preventivních programů WRMS na pracovišti v době studie,
  • podstupující lékařské ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Muskuloskeletální zdraví
Intervenční skupina absolvuje 4 týdenní workshopy
Jiný: 4 týdenní workshopy na podporu muskuloskeletálního zdraví se strečinkem a cvičením na posílení svalů
Upravený online multidimenzionální program podpory muskuloskeletálního zdraví se bude skládat ze 4 týdenních workshopů po 90 minutách pro skupinu o velikosti 8-12 účastníků. Témata workshopu jsou: (1) cvičení a zdraví a práce; (2) prevence muskuloskeletálních problémů; (3) muskuloskeletální zdraví a tradiční čínská medicína; a (4) duševní zdraví a komunitní zdroje. Každý workshop se bude skládat z protahovacích a posilovacích cvičení (30 minut), tématu zdravotní výchovy (asi 45 minut) a období otázek a odpovědí (asi 15 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičebních režimů
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Cvičební režimy budou měřeny podle toho, kolikrát účastník provádí vyučované cvičení. Čím vyšší číslo znamená lepší výsledek
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Muskuloskeletální gramotnost
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Muskuloskeletální gramotnost bude měřena škálou s 25 položkami se správnou nebo špatnou odpovědí. Skóre 1 bude označeno za správnou odpověď, zatímco skóre 0 bude označeno za špatnou odpověď. Čím vyšší skóre tedy znamená lepší výsledek
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Výskyt částí těla s pracovními muskuloskeletálními systémy (WRMS)
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Výskyt částí těla s WRMS bude měřen pomocí upraveného obecného severského muskuloskeletálního dotazníku pro sběr dat o bolesti, bolestech nebo nepohodlí v různých částech těla. Skóre 1 bude označeno pro jednu část těla s WRMS a skóre 0 bude označeno pro část těla bez WRMS. Čím vyšší skóre tedy znamená horší výsledek.
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivý pracovní styl
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Nepříznivý pracovní styl bude měřen 24-položkovým čínským krátkým formulářem pro WRMS s 5bodovou Likertovou stupnicí (0 = téměř nikdy a 4 = téměř vždy). Skládá se ze 4 subškál: práce přes bolest (6 položek), sociální reaktivita (4 položky), nároky v práci (12 položek) a přestávka (2 položky). Používají se součty subškál, čím vyšší skóre, tím vyšší frekvence nepříznivých praktik pracovního stylu (tj. horší výsledek).
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Cvičební sebeúčinnost bude měřena 10-položkovou stupnicí sebeúčinnosti se 4bodovou Likertovou stupnicí (0=zcela nepřesné až 3=zcela přesné). Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti (tj. lepší výsledek)
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Duševní zdraví
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Duševní zdraví bude měřeno pomocí 21bodové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS) se 4bodovou Likertovou škálou (0=nepoužije se a 3=velmi často). Čím vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán na základě měření výšky (metr) a hmotnosti (kilogram) podle vzorce kg/m^2. Čím vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Poměr boků a pasu
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Poměr boků a pasu bude vypočítán na základě měření obvodů boků a pasu (v palcích) pomocí vzorce obvod pasu / obvod boků. Čím vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Krevní tlak
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Krevní tlak bude měřen jak systolickým, tak diastolickým krevním tlakem. Čím vyšší je systolický tlak, znamená to horší výsledek. Také vyšší diastolický tlak znamená horší výsledek.
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Sociální podpora a cvičení
Časové okno: Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)
Sociální podpora a cvičení budou měřeny 10bodovou stupnicí s 5bodovou Likertovou stupnicí (0=nikdy a 4=velmi často). Bude použito celkové skóre, čím vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z měření na začátku (T0) na jeden týden po intervenci (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20220624001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení