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Sviluppo e valutazione di un programma di salute muscoloscheletrica multidimensionale online

25 marzo 2025 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Sviluppo e valutazione di un programma online multidimensionale di promozione della salute muscoloscheletrica per i lavoratori poco qualificati nella comunità a basso reddito nella situazione pandemica di Covid-19 - Uno studio di fattibilità

A livello globale, i sintomi muscoloscheletrici legati al lavoro (WRMS) sono diventati uno dei principali problemi di salute pubblica, con problemi muscoloscheletrici che contribuiscono alla maggior parte della perdita di produttività del lavoro. La letteratura ha riportato che i lavoratori di base della classe operaia (noti anche come lavoratori poco qualificati) sono il gruppo più vulnerabile ai WRMS poiché il loro lavoro li espone principalmente ai fattori di rischio identificati. Tuttavia, non sono stati condotti molti studi di intervento per i lavoratori poco qualificati per prevenire i WRMS.

Sulla base del concetto di approccio multidimensionale tratto dalla letteratura e dei precedenti risultati della ricerca basata sull'evidenza del team di progetto, questo progetto modificherà il programma faccia a faccia di promozione della salute muscoloscheletrica basato sull'evidenza del team di progetto in una modalità online con 4 sessioni settimanali 45 workshop di minuti per lavoratori poco qualificati nella comunità sotto la situazione della pandemia di Covid-19. Pertanto, il progetto ha i seguenti obiettivi specifici:

(i) Determinare la fattibilità della conduzione del programma online proposto (ii) Esaminare l'accettabilità e la soddisfazione del programma online dal punto di vista dei lavoratori (iii) Valutare i potenziali effetti del programma online sui risultati primari: conformità con regimi di esercizio, miglioramento dell'alfabetizzazione muscoloscheletrica e riduzione del numero di parti del corpo con WRMS (iv) Valutare i potenziali effetti del programma online sugli esiti secondari: riduzione dello stile di lavoro avverso, miglioramento dell'autoefficacia dell'esercizio, salute mentale, indice di massa corporea, rapporto fianchi-vita e misurazioni della pressione sanguigna

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Residents Mutual Help Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lavoratori poco qualificati di età ≥ 18 anni
  • lavorare a tempo pieno o part-time,
  • con almeno una parte del corpo affetta da WRMS da almeno un mese.

Criteri di esclusione:

  • impegno nei programmi di prevenzione WRMS sul posto di lavoro al momento dello studio,
  • sottoposti a cure mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Salute muscoloscheletrica
Il gruppo di intervento riceverà i 4 workshop settimanali
Altro: 4 workshop settimanali di promozione della salute muscolo-scheletrica con esercizi di stretching e potenziamento muscolare
Il programma di promozione della salute muscoloscheletrica multidimensionale online modificato consisterà in 4 workshop settimanali da 90 minuti ciascuno per un gruppo di 8-12 partecipanti. Gli argomenti del seminario sono: (1) esercizio fisico e salute e lavoro; (2) prevenzione dei problemi muscoloscheletrici; (3) salute muscoloscheletrica e medicina tradizionale cinese; e (4) salute mentale e risorse della comunità. Ogni workshop consisterà in esercizi di stretching e rafforzamento muscolare (30 minuti), un argomento di educazione sanitaria (circa 45 minuti) e un periodo di domande e risposte (circa 15 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto dei regimi di esercizio
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
I regimi di esercizio saranno misurati in base al numero di volte in cui il partecipante esegue l'esercizio insegnato. Più alto è il numero rappresenta un risultato migliore
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Alfabetizzazione muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
L'alfabetizzazione muscoloscheletrica sarà misurata da una scala con 25 item con risposta giusta o sbagliata. Il punteggio 1 sarà indicato per la risposta corretta mentre il punteggio 0 sarà indicato per la risposta errata. Pertanto, maggiore è il punteggio rappresenta un risultato migliore
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Incidenza di parti del corpo con sistemi muscoloscheletrici correlati al lavoro (WRMS)
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
L'incidenza delle parti del corpo con WRMS sarà misurata da un questionario muscoloscheletrico nordico generale modificato per raccogliere dati su dolore, dolori o disagio in diverse parti del corpo. Il punteggio 1 sarà indicato per una parte del corpo con WRMS e il punteggio 0 sarà indicato per la parte del corpo senza WRMS. Pertanto, maggiore è il punteggio rappresenta un risultato peggiore.
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile di lavoro avverso
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Lo stile di lavoro avverso sarà misurato da una forma breve di stile di lavoro cinese di 24 voci per WRMS con una scala Likert a 5 punti (0 = quasi mai e 4 = quasi sempre). Si compone di 4 sottoscale: lavoro attraverso il dolore (6 item), reattività sociale (4 item), richieste sul lavoro (12 item) e pausa (2 item). Vengono utilizzate le somme delle sottoscale, maggiore è il punteggio, maggiore è la frequenza di pratiche di stile di lavoro avverse (vale a dire, peggiore è il risultato).
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Autoefficacia
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
L'autoefficacia dell'esercizio sarà misurata da una scala di autoefficacia a 10 elementi con una scala Likert a 4 punti (0=completamente impreciso a 3=completamente accurato). Più alto è il punteggio, maggiori sono i livelli di autoefficacia (ovvero, il miglior risultato)
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Salute mentale
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
La salute mentale sarà misurata da una scala di depressione, ansia e stress (DASS) di 21 elementi con una scala Likert a 4 punti (0 = non applicabile e 3 = molto spesso). Più alto è il punteggio rappresenta un risultato peggiore.
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
L'indice di massa corporea sarà calcolato in base alla misurazione dell'altezza (metro) e del peso (chilogrammo) con la formula kg/m^2. Più alto è il punteggio rappresenta un risultato peggiore.
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Rapporto anca-vita
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Il rapporto fianchi-vita sarà calcolato in base alla misurazione della circonferenza fianchi e vita (pollici) con la formula circonferenza vita/circonferenza fianchi. Più alto è il punteggio rappresenta il risultato peggiore.
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
La pressione sanguigna sarà misurata sia dalla pressione sanguigna sistolica che da quella diastolica. Maggiore è la pressione sistolica rappresenta un risultato peggiore. Inoltre, maggiore è la pressione diastolica rappresenta un risultato peggiore.
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Supporto sociale ed esercizio fisico
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
Il supporto sociale e l'esercizio fisico saranno misurati da una scala di 10 elementi con scala Likert a 5 punti (0=mai e 4=molto spesso). Verrà utilizzato il punteggio totale, maggiore è il punteggio rappresenta un risultato migliore.
Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSEARS20220624001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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