Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzity zahřívání a omezení průtoku krve

27. května 2025 aktualizováno: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Účinky intenzity zahřívání a omezení průtoku krve: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Úvod: rozcvička má za úkol připravit tělesné struktury na určitý úkol, který má být při sportu vykonáván, zvýšení tělesné a svalové teploty se zaměřením na zlepšení výkonu. Použití techniky omezení průtoku krve (BFR) lze tedy považovat za slibnou alternativu pro podporu většího mechanického a svalového namáhání, čímž poskytuje účinnější zahřívání a optimalizuje výkon. Cíle: Obecným cílem této studie bude analyzovat účinky BFR používaného během zahřívání s nízkou intenzitou ve srovnání s rozcvičováním s nízkou a vysokou intenzitou bez BFR na výkon (test ve skoku a test ve sprintu na 30 metrů) a teplotu. Specifické cíle této studie budou: i) analyzovat a porovnat, po zahřívacích protokolech s a bez BFR, akutní reakce na klinické výsledky (teplota kůže, vnímání bolesti, změna citlivosti, subjektivní vnímání námahy a tónu , ztuhlost a tloušťka svalů); ii) ověřit, zda spojení BFR s nízkointenzivním zahříváním podporuje změny srdeční frekvence a srdeční autonomní modulace ve srovnání se zahříváním s nízkou a vysokou intenzitou bez BFR a; iii) k vyhodnocení akutních buněčných odpovědí prostřednictvím elektrické bioimpedance před a po zahřátí s a bez BFR. Metody: bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie se 60 fyzicky aktivními muži ve věku 18 až 35 let, kteří budou náhodně rozděleni do tří skupin: zahřátí při 40 % VO2max, zahřátí při 80 % VO2max a zahřátí -up provedené při 40 % VO2max spojené s BFR (80 % celkového okluzního tlaku). Všechny skupiny provedou zahřívací protokol a výsledky budou vyhodnoceny před a po zahřátí, jmenovitě: povrchová teplota kůže pomocí termografie; svalový tonus, ztuhlost a elasticita pomocí myotometrie, subjektivní vnímání bolesti (VAS); práh bolesti prostřednictvím tlakového algometru; subjektivní vnímání úsilí (škála BORG); funkční testy vertikálního skoku, měřeno přes silovou plošinu a sprinty na 30 metrů, měřeno přes fotobuňky, srdeční autonomní modulace hodnocená pomocí zachycení RR intervalů a následná analýza variability srdeční frekvence a odporu, reaktance a úhlu fáze hodnocená elektrickou bioimpedancí. Bude použita deskriptivní statistika a srovnání bude provedeno pomocí zobecněného lineárního smíšeného modelu za předpokladu hladiny významnosti p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brazílie, 55
        • Franciele Marques Vanderlei
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
        • Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • zdravý
  • klasifikován jako aktivní podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
  • ve věku od 18 do 35 let

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci;
  • alkoholici;
  • užívat léky, které ovlivnily srdeční autonomní aktivitu;
  • kardiovaskulární, metabolická nebo endokrinní onemocnění;
  • mají jeden nebo více predisponujících rizikových faktorů pro tromboembolismus;
  • anamnéza operace dolních končetin nebo poranění pohybového aparátu během posledních šesti měsíců, které mohou zhoršit váš výkon během testování nebo zahřívání (např. oprava menisku, rekonstrukce vazů, svalové poranění, tendinopatie, patelofemorální bolest dolních končetin a/nebo bolest zad);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: zahřátí provedeno při 80% VO2max
Zahřívací cvičení bude prováděno na ergometrickém běžeckém pásu podle protokolu v délce 15 minut, přičemž prvních 5 minut zrychlete až do dosažení 80 % VO2max, následujících 5 minut udržíte a zbývajících 5 minut zpomalíte. .
Jiný: Zahřívací cvičení
Zahřívací cvičení se bude provádět na běžícím pásu.
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení
  • Zahřívání
Experimentální: zahřátí provedeno při 30% VO2max
Zahřívací cvičení bude prováděno na ergometrickém běžeckém pásu, protokolem o délce 15 minut, s prvních 5 minut zrychlení až do dosažení 30 % VO2max, následujících 5 minut údržby a zbývajících 5 minut zpomalení. .
Jiný: Zahřívací cvičení
Zahřívací cvičení se bude provádět na běžícím pásu.
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení
  • Zahřívání
Experimentální: zahřátí provedeno při 30% VO2max s omezením průtoku krve
Zahřívací cvičení se bude provádět na ergometrickém běžeckém pásu, protokolem o délce 15 minut, s prvních 5 minut zrychlení až do dosažení 30 % VO2max, následujících 5 minut údržby a zbývajících 5 minut zpomal. Během zahřívacího cvičení bude na každou nohu použita tlaková manžeta s technikou omezení průtoku krve (80 % arteriálního okluzního tlaku).
Jiný: Zahřívací cvičení s omezením průtoku krve
Zahřívací cvičení bude prováděno na běžeckém pásu a pro techniku ​​omezení průtoku krve budou použity tlakové manžety.
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení
  • Omezení průtoku krve
  • Zahřívání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: Na základní čáře
Povrchová teplota kůže bude vyhodnocena pomocí termografické kamery
Na základní čáře
Teplota
Časové okno: Ihned po zahřátí
Povrchová teplota kůže bude vyhodnocena pomocí termografické kamery
Ihned po zahřátí
Výkon v testu skoku do dřepu
Časové okno: Na základní čáře
Test skoku do dřepu bude proveden na skákací plošině (Multisprint, Hidrofit, Brazílie)
Na základní čáře
Výkon v testu skoku do dřepu
Časové okno: Ihned po zahřátí
Test skoku do dřepu bude proveden na skákací plošině (Multisprint, Hidrofit, Brazílie)
Ihned po zahřátí
Výkon ve sprintu na 30 metrů
Časové okno: Na základní čáře
test sprintu bude probíhat v hale a budou použity dva páry fotoelektrických článků (Multisprint®, Hidrofit, Brazílie) s přesností 0,01 sekundy.
Na základní čáře
Výkon ve sprintu na 30 metrů
Časové okno: Ihned po zahřátí
test sprintu bude probíhat v hale a budou použity dva páry fotoelektrických článků (Multisprint®, Hidrofit, Brazílie) s přesností 0,01 sekundy.
Ihned po zahřátí

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti
Časové okno: Na základní čáře
Pro posouzení prahu bolesti bude tlakový algometr aplikován na 10 konkrétních míst na dolní končetině
Na základní čáře
Práh bolesti
Časové okno: Ihned po zahřátí
Pro posouzení prahu bolesti bude tlakový algometr aplikován na 10 konkrétních míst na dolní končetině
Ihned po zahřátí
Bolest svalů
Časové okno: Na základní čáře
Subjektivní hodnocení bolesti bude získáno pomocí vizuální analogové škály (VAS), odstupňované od 0 do 10, přičemž nula je úplná absence bolesti a 10 maximální úroveň bolesti podporovaná účastníkem
Na základní čáře
Bolest svalů
Časové okno: Ihned po zahřátí
Subjektivní hodnocení bolesti bude získáno pomocí vizuální analogové škály (VAS), odstupňované od 0 do 10, přičemž nula je úplná absence bolesti a 10 maximální úroveň bolesti podporovaná účastníkem
Ihned po zahřátí
Stupnice vnímaného úsilí (Borg)
Časové okno: Na základní čáře a ihned po zahřátí
Míra subjektivní námahy uváděná účastníky ve vztahu k dolním končetinám bude analyzována Borgovou škálou vnímání námahy 0 až 10 bodů, 0 znamená „velmi snadné“ a 10 „vyčerpávající“.
Na základní čáře a ihned po zahřátí
Odolnost prostřednictvím bioimpedanční analýzy (BIA)
Časové okno: Na základní čáře a ihned po zahřátí
Hodnocení tkáňového odporu, čím vyšší hodnota, tím horší výsledek
Na základní čáře a ihned po zahřátí
Reakce pomocí bioimpedanční analýzy (BIA)
Časové okno: Na základní čáře a ihned po zahřátí
Hodnocení tkáňové reaktance, čím vyšší hodnota, tím lepší integrita buňky
Na základní čáře a ihned po zahřátí
Fázový úhel pomocí bioimpedanční analýzy (BIA)
Časové okno: Na základní čáře a ihned po zahřátí
Posouzení fázového úhlu, čím vyšší hodnota, tím lepší kondice účastníka
Na základní čáře a ihned po zahřátí
Svalový tonus pomocí myotonometrie využíval zařízení MyotonPRO
Časové okno: Na základní čáře a ihned po zahřátí
Přirozená oscilační frekvence [Hz], charakterizující tonus svalů: m. quadriceps femoris, biceps femoris, semitendinosus, triceps surae a tibialis anterior
Na základní čáře a ihned po zahřátí
Tuhost prostřednictvím myotonometrie využívala zařízení MyotonPRO
Časové okno: Na základní čáře a ihned po zahřátí
Čas relaxace mechanického stresu [ms] vyznačující se svalovou elasticitou svalů: čtyřhlavý sval stehenní, dvojhlavý sval stehenní, sval semitendinový, triceps surae a tibialis anterior
Na základní čáře a ihned po zahřátí
indexy variability srdeční frekvence v časové oblasti
Časové okno: Ve výchozím čase (30 minut odpočinek v poloze na zádech), během zahřívání (15 minut na běžeckém pásu) a bezprostředně po zahřátí (60 minut odpočinku v poloze na zádech)
Průměr RR, SDNN a rMSSD
Ve výchozím čase (30 minut odpočinek v poloze na zádech), během zahřívání (15 minut na běžeckém pásu) a bezprostředně po zahřátí (60 minut odpočinku v poloze na zádech)
indexy variability srdeční frekvence ve frekvenční oblasti
Časové okno: Ve výchozím čase (30 minut odpočinek v poloze na zádech), během zahřívání (15 minut na běžeckém pásu) a bezprostředně po zahřátí (60 minut odpočinku v poloze na zádech)
LF a HF v nu a ms2
Ve výchozím čase (30 minut odpočinek v poloze na zádech), během zahřívání (15 minut na běžeckém pásu) a bezprostředně po zahřátí (60 minut odpočinku v poloze na zádech)
indexy variability srdeční frekvence analyzované v Poincarého grafu
Časové okno: Ve výchozím čase (30 minut odpočinek v poloze na zádech), během zahřívání (15 minut na běžeckém pásu) a bezprostředně po zahřátí (60 minut odpočinku v poloze na zádech)
SD1 a SD2 v ms
Ve výchozím čase (30 minut odpočinek v poloze na zádech), během zahřívání (15 minut na běžeckém pásu) a bezprostředně po zahřátí (60 minut odpočinku v poloze na zádech)
Stupnice vnímaného nepohodlí (Likert-RFS)
Časové okno: Na základní čáře a ihned po zahřátí
Míra subjektivního nepohodlí uváděného účastníky ve vztahu k dolním končetinám, která se týkala omezení průtoku krve, bude analyzována Likertovou škálou vnímání námahy 0 až 10 bodů, 0 znamená „žádné nepohodlí“ a 10 „velmi nepříjemné“.
Na základní čáře a ihned po zahřátí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Paulista University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Warm-up_BRF_FCT/UNESP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení