Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární rizikové faktory u celiakie: řada studií (ARCTIC)

18. ledna 2025 aktualizováno: University of Pecs
Toto šetření zkoumá nejdůležitější kardiovaskulární rizikové faktory (např. metabolické parametry, složení těla) a jejich změny u celiakie. Série studií umožňuje posoudit složení těla a metabolické parametry související s kardiovaskulárním rizikem u nově diagnostikovaných a léčených pacientů s celiakií v jejich komplexnosti a otestovat, zda se v průběhu terapie mění. Intervenční část šetření si klade za cíl odpovědět na otázku, zda dietní intervence zmírňuje nepříznivé účinky nevyvážené stravy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Globální prevalence celiakie (CD) narůstá, což přispívá k významnému zatížení veřejného zdravotnictví touto chorobou. Tělesné složení a metabolické parametry pacientů s celiakií se liší od zdravé populace. Pacienti s neklasickou CD nemusí být nutně štíhlí; obvykle mají normální tělesnou hmotnost, ale mohou mít dokonce nadváhu nebo obezitu. U pacientů s celiakií má tělesná hmotnost tendenci se zvyšovat, zatímco složení těla se během bezlepkové diety (GFD) nepříznivě mění. Důvodem přibírání je zlepšení malabsorpce, ale důležitým přispěvatelem je složení živin GFD, které má obecně vysokou hustotu kalorií s vysokým obsahem sacharidů a tuků a zároveň nízkým obsahem vlákniny. Při ukončení nebo zmírnění zánětlivého procesu – pokud se provádí bez adekvátní dietní kontroly – může GFD snadno vést k nárůstu hmotnosti a nepříznivým metabolickým následkům (např. dyslipidémie, ztučnění jater, inzulínová rezistence). Výsledkem může být zvýšení kardiovaskulárního rizika u pacientů s CD s normální nebo vysokou tělesnou hmotností v době diagnózy. O kardiovaskulárním (KV) riziku u celiakie jsou však dostupné omezené informace a údaje jsou kontroverzní. Tato studie zkoumá složení těla a metabolické parametry související s kardiovaskulárním rizikem při diagnóze a na bezlepkové dietě u maďarské kohorty pacientů s CD. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumá vliv strukturované, opakované skupinové dietní výchovy na zkoumané metabolické parametry a tělesné složení.

Tato studie si klade za cíl upozornit na nový aspekt managementu pacientů s CD: z metabolického a kardiovaskulárního hlediska. Zjištění pomohou určit, které parametry je vhodné optimalizovat a přehodnotit během sledování v CD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
190

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Judit Bajor, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +36 72 536 000
  • E-mail: bajor.judit@pte.hu

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Nábor
        • First Department of Medicine, Medical School, University of Pécs
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (platí pro všechny předměty):

  • Věk by měl být nad 18 let.
  • Odběr krve musí být indikován zdravotním stavem.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení (platí pro konkrétní kohorty pacientů):

  • Diagnóza CD by měla být nastavena podle aktuálních doporučení (na základě sérologie a histologie u dospělých nebo podle pokynů Evropské společnosti pro dětskou gastroenterologickou hepatologii a výživu (ESPGHAN) u dětí).
  • Nově diagnostikovaní pacienti s CD by měli být na dietě obsahující lepek.
  • Pacienti po GFD po dobu alespoň 1 roku by měli vykazovat dobré dodržování diety.
  • V randomizované kontrolované studii bude stanovena přísná dietní adherence na základě CD-specifické sérologie (normální hladina protilátek), imunogenních peptidů na gluten v moči (negativní test moči) a dietního rozhovoru (přesvědčivé znalosti o GFD a pozitivní postoj k přísné adherenci ).
  • Kontrolní subjekty by měly být bez CD podle nejnovějších směrnic a měly by být na dietě obsahující lepek.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické stavy:

    • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace vypočtená pomocí vzorce Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) je <60 ml/min/1,73 m2 (CKD3 nebo závažnější selhání ledvin).
    • Jaterní cirhóza u Child-Pugh B-C.
    • Srdeční selhání (New York Heart Association (NYHA) III-IV).
    • Aktivní maligní onemocnění.
  • Jakákoli akutní onemocnění nebo akutní zhoršení základních chronických stavů.
  • Onemocnění, která mohou být spojena s klinicky relevantní malabsorpcí.
  • Žáruvzdorné CD.
  • Těhotenství, kojení.
  • Pacienti neschopní porozumět náležitostem informovaného souhlasu.
  • Nedostatek souhlasu nebo odvolání souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Dietní intervence
Pacienti byli randomizováni do skupiny s dietní intervencí.
Diagnostický test: Parametry související s kardiovaskulárním rizikem
Antropometrická měření (tělesná výška, hodnocení tělesného složení-InBody 770), dotazníky (symptomy, kvalita života, dodržování diety, kvalita stravy, kardiovaskulární riziko), hodnocení sarkopenie (rukový dynamometr), sběr moči (adherence diety - močový gluten imunogenní peptid detekce), odběr krve (imunologické testy, hladiny hormonů doplněné rutinním laboratorním panelem), transabdominální US vyšetření k posouzení rozsahu ztučnění jater.
Jiný: Dietní intervence
Pacienti se budou účastnit strukturovaného skupinového dietního poradenství. Konzultace budou organizovány online (Zoom meeting) v délce cca 60 min/příležitost. Intervence bude zahrnovat 6 sezení po dobu 1 roku (měsíčně po dobu 5 měsíců a nakonec v měsíci 9). Cílem poradenství je udržení GFD a rozvoj zdravého životního stylu v souladu se středomořskou stravou.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Pacienti randomizováni do skupiny standardní péče.
Diagnostický test: Parametry související s kardiovaskulárním rizikem
Antropometrická měření (tělesná výška, hodnocení tělesného složení-InBody 770), dotazníky (symptomy, kvalita života, dodržování diety, kvalita stravy, kardiovaskulární riziko), hodnocení sarkopenie (rukový dynamometr), sběr moči (adherence diety - močový gluten imunogenní peptid detekce), odběr krve (imunologické testy, hladiny hormonů doplněné rutinním laboratorním panelem), transabdominální US vyšetření k posouzení rozsahu ztučnění jater.
Jiný: Standartní péče
Pacientům se dostane standardní péče a základního dietního vzdělání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: 1 rok
Procento tělesného tuku v procentech naměřené analyzátorem složení těla InBody 770.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 1 rok
Hodnocení KV rizika bude provedeno měřením obvodu pasu v centimetrech.
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Hodnocení KV rizika bude provedeno měřením krevního tlaku v Hgmm.
1 rok
Tukové onemocnění jater
Časové okno: 1 rok
K posouzení rozsahu ztučnění jater bude použita transabdominální ultrasonografie (na základě skóre nealkoholického ztučnění jater-liver fat score (NAFLD-LFS), s rozsahem skóre 0-3).
1 rok
Hodnocení kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 1 rok
Hodnocení KV rizika bude provedeno podle tabulky Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE).
1 rok
Příznaky související s celiakií
Časové okno: 1 rok
Symptomy související s CD budou hodnoceny pomocí indexu celiakálních symptomů (CSI).
1 rok
Kvalita života specifická pro celiakii
Časové okno: 1 rok
Bude také použit dotazník kvality života specifický pro CD (Celiac Disease Quality of Life (CD-QoL).
1 rok
Aktivita onemocnění
Časové okno: 1 rok
Aktivita onemocnění bude odhadnuta podle hladin tkáňové transglutaminázy (tTG).
1 rok
Sarkopenie
Časové okno: 1 rok
Sarkopenie bude hodnocena na základě složení těla a síly úchopu pomocí dynamometru.
1 rok
Hladina triglyceridů
Časové okno: 1 rok
Hladina triglyceridů v mmol/l.
1 rok
Hladina cholesterolu
Časové okno: 1 rok
Hladina cholesterolu (celkové, HDL a LDL lipoproteiny) v mmol/l.
1 rok
Hladina glukózy nalačno
Časové okno: 1 rok
Hladina glukózy nalačno v mmol/l.
1 rok
Hladina inzulínu nalačno
Časové okno: 1 rok
Hladina inzulínu nalačno v mmol/l.
1 rok
Hladina hemoglobinu (Hb) A1c
Časové okno: 1 rok
Hladina HbA1c v procentech.
1 rok
Index hodnocení modelu homeostázy (HOMA).
Časové okno: 1 rok
Index HOMA
1 rok
Hladina bilirubinu
Časové okno: 1 rok
Hladina bilirubinu v µmol/l.
1 rok
Hladina kyseliny močové
Časové okno: 1 rok
Kyselina močová µmol/L.
1 rok
Hladina močoviny
Časové okno: 1 rok
Hladina močoviny v mmol/l.
1 rok
Hladina kreatininu
Časové okno: 1 rok
Hladina kreatininu v µmol/l.
1 rok
Hladina sodíku
Časové okno: 1 rok
Hladina sodíku v mmol/l.
1 rok
Hladina draslíku
Časové okno: 1 rok
Hladina draslíku v mmol/l.
1 rok
Hladina vápníku
Časové okno: 1 rok
Hladina vápníku v mmol/l.
1 rok
Vitamín D
Časové okno: 1 rok
Hladina vitaminu D v ng/ml.
1 rok
Vitamín B12
Časové okno: 1 rok
Hladina vitaminu B12 v pg/ml.
1 rok
Hladina kyseliny listové
Časové okno: 1 rok
Hladina kyseliny listové v µg/l.
1 rok
Hladina železa
Časové okno: 1 rok
Hladina železa v µmol/l.
1 rok
Hladina feritinu
Časové okno: 1 rok
Hladina feritinu v µg/l.
1 rok
Hladina transferinu
Časové okno: 1 rok
Hladina transferinu v g/l.
1 rok
Nasycení transferinu
Časové okno: 1 rok
Nasycení transferinu v procentech.
1 rok
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Časové okno: 1 rok
INR
1 rok
Hladina aspartátaminotransferázy
Časové okno: 1 rok
Hladina aspartátaminotransferázy v U/L.
1 rok
Hladina alaninaminotransferázy
Časové okno: 1 rok
Alaninaminotransferáza v U/L.
1 rok
Index fibrózy-4 (FIB-4).
Časové okno: 1 rok
Index FIB-4 pro jaterní fibrózu.
1 rok
Celková hladina bílkovin
Časové okno: 1 rok
Celková hladina bílkovin v g/l.
1 rok
Hladina albuminu
Časové okno: 1 rok
Hladina albuminu v g/l.
1 rok
Imunoglobuliny
Časové okno: 1 rok
Imunoglobuliny v U/ml.
1 rok
Hladina vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP).
Časové okno: 1 rok
hladina hs-CRP v mg/l.
1 rok
Hladina fibrinogenu
Časové okno: 1 rok
Hladina fibrinogenu v g/l.
1 rok
Krevní obraz
Časové okno: 1 rok
Krevní obraz v Giga/L.
1 rok
Hladiny homocysteinu
Časové okno: 1 rok
Hladiny homocysteinu v µmol/l.
1 rok
Úrovně interleukinu-6
Časové okno: 1 rok
Hladiny interleukinu-6 v ng/l.
1 rok
Hladiny leptinu
Časové okno: 1 rok
Hladiny leptinu v ng/ml.
1 rok
Hladiny ghrelinu
Časové okno: 1 rok
Hladiny ghrelinu v pg/ml.
1 rok
Hladiny adiponektinu
Časové okno: 1 rok
Hladiny adiponektinu v µg/ml.
1 rok
Galektin-3 úrovně
Časové okno: 1 rok
Hladiny galektinu-3 v ng/ml.
1 rok
Dietní rozhovor
Časové okno: 1 rok
Dodržování diety bude stanoveno dietním pohovorem, který poskytne odborný dietolog.
1 rok
Test přilnavosti celiakie
Časové okno: 1 rok
Dodržování diety bude stanoveno testem přilnavosti celiakie (CDAT).
1 rok
Protilátky specifické pro celiakii
Časové okno: 1 rok
Dietní adherence bude stanovena pomocí protilátek specifických pro celiakii (tkáňová transglutamináza (tTG), imunoglobulin (Ig) A/IgG a hladiny protilátek proti endomysiu (EMA) IgA) v U/ml.
1 rok
Imunogenní peptid glutenu v moči
Časové okno: 1 rok
Dietní adherence bude stanovena měřením glutenového imunogenního peptidu (GIP) v moči.
1 rok
Složení stravy
Časové okno: 1 rok
Složení GFD bude hodnoceno ukazatelem dodržování středomořské stravy, středomořským skóre diety (MDS).
1 rok
Výška těla
Časové okno: 1 rok
Výška v centimetrech měřená stadiometrem.
1 rok
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 rok
Hmotnost v kilogramech měřená analyzátorem složení těla InBody 770.
1 rok
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
Index tělesné hmotnosti v kg/m2 vypočtený analyzátorem tělesného složení InBody 770.
1 rok
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 1 rok
Hmotnost tělesného tuku v kilogramech měřená analyzátorem tělesného složení InBody 770.
1 rok
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 1 rok
Hmotnost kosterního svalstva v kilogramech měřená analyzátorem složení těla InBody 770.
1 rok
Oblast viscerálního tuku
Časové okno: 1 rok
Plocha viscerálního tuku v cm2 měřená analyzátorem tělesného složení InBody 770.
1 rok
Celková tělesná voda
Časové okno: 1 rok
Celková tělesná voda v litrech měřená analyzátorem tělesného složení InBody 770.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pecs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Judit Bajor, MD, PhD, Division of Gastroenterology, First Department of Medicine, University of Pécs, 7624 Pécs, Hungary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27521-5/2022/EÜIG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení