Implantace kapsulárního napínacího kroužku u pacientů s primárním uzávěrem úhlu se zonulární laxitou nebo dialýzou
6. března 2023 aktualizováno: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
Primární glaukom s uzavřeným úhlem (PACG) je hlavním typem glaukomu v Číně, který zahrnuje akutní a chronický PACG.
Podle Mezinárodní společnosti geografické a epidemiologické oftalmologie (ISGEO) se toto spektrum onemocnění dělí na akutní krizi uzavření úhlu (AACC), podezření na uzavření primárního úhlu (PACS), primární uzavření úhlu (PAC) a PACG.
Předchozí výzkumníci uvedli, že při širším použití extrakce čočky a implantace nitrooční čočky (IOL) v kombinaci s antiglaukomovou chirurgií při léčbě PAC a PACG byla zjištěna prevalence zonulární laxity nebo dialýzy u primárního onemocnění uzavřením úhlu (PACD). být relativně vysoký.
V jedné ze studií provedených výzkumníky byl podíl zonulární laxity nebo dialýzy 46,2 %, což je významně více než u pacientů s věkem podmíněným šedým zákalem (kontrolní skupina), což bylo 6,0 %.
U pacientů s PACD se zonulární laxitou nebo dialýzou, zda mají nebo nemají zkoušející implantovat kapsulární napínací kroužek (CTR), účinnost a bezpečnost implantace CTR a zda existuje nějaký rozdíl v prevalenci komplikací během a po operaci mezi pacienty s a bez implantace CTR zůstávají nejasné.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost a bezpečnost implantace CTR u pacientů s PACD se zonulární laxitou a zonulární dialýzou ≤ 4 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jsou přijímáni pacienti s PACD, u kterých je plánována fakoemulzifikace a implantace nitrooční čočky kombinovaná s goniosynechialýzou. Všichni přijatí pacienti absolvovali komplexní oční vyšetření a pohovory. Byla dotazována anamnéza očních a systémových onemocnění, rodinná a osobní anamnéza, anamnéza očních traumat a chirurgických zákroků. A pacienti podstoupili oční vyšetření včetně testů zrakové ostrosti (ukazující zrakovou ostrost [PVA] a nejlépe korigovanou zrakovou ostrost [BCVA]), subjektivní refrakci, měření nitroočního tlaku (IOP), vyšetření štěrbinovou lampou, focení očního pozadí, gonioskopii, oční biometrii pomocí IOL Master 700, ultrazvukové biomikroskopie, zobrazování předního segmentu optickou koherentní tomografií (ASOCT). Všichni pacienti poskytují informovaný souhlas se zařazením do studie.
Všechny chirurgické výkony byly provedeny stejnými chirurgy (CYQ) za použití stejného standardního operačního postupu. Všichni pacienti používají stejný typ skládací IOL vypočítaný pomocí vzorce SRK/T. Během operace pacienti s zvrásněním předního pouzdra (vytvořilo se mnohočetné sinusové záhyby) během kontinuální křivočaré kapsulorhexy (CCC) na špičce jehly nebo kleští, ale bez zavinutí periferního pouzdra nebo zobrazení kapsulárního ekvátoru během kortikálního nebo jaderného odstranění, nebo, zvrásnění předního pouzdra během CCC s infoldingem periferního pouzdra a vizualizace kapsulárního rovníku ≤ 4 hodiny rozsahu během kortikálního nebo jaderného odstranění, byly nakonec zahrnuty do studie a náhodně přiřazeny (pomocí tabulky náhodných čísel vytvořené SAS) se stejnou pravděpodobností jako skupina CTR (s implantací CTR během operace) a kontrolní skupina (bez implantace CTR během operace). Všichni pacienti zařazení do skupiny CTR používají stejný typ CTR. Vyšetřovatelé zaznamenali komplikace během operace včetně prolapsu sklivce, hyphema, krvácení do sklivce, poškození duhovky a pouzdra čočky a spol.
Po operaci všichni pacienti dostávali podobnou rutinní medikaci zahrnující topický prednisolon acetát (šestkrát denně po dobu 1 týdne a snižován 1krát každý týden), topický levofloxacin hydrochlorid (čtyřikrát denně po dobu 1 měsíce) a oční mast Tobramycin a Dexamethason ( 1krát každou noc po dobu 1 měsíce).
Pooperační vyšetření byla provedena za 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Při kontrolních návštěvách bylo provedeno kompletní oční vyšetření zahrnující PVA, BCVA, subjektivní refrakci, bezkontaktní měření NOT, vyšetření štěrbinovou lampou, fotografování štěrbinovou lampou po dilataci zornice, ASOCT, gonioskopii a zobrazení fundu.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
Zápis
156
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Chunyan Qiao, M.D.
- Telefonní číslo: 86-17610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Kontakt:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Telefonní číslo: 86017610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 45-79 let
- Nepřetržité případy s diagnózou AACC, PACS, PAC a PACG na oddělení glaukomu v nemocnici v Pekingu Tongren od 1. října 2022 do 31. prosince 2024 a podstupující fakoemulzifikační extrakci čočky a implantaci nitrooční čočky v kombinaci s goniosynechialýzou
- Zvrásnění předního pouzdra během manuální kontinuální kruhové kapsulorhexy (CCC), ale bez vrásnění periferního pouzdra nebo vizualizace kapsulárního ekvátoru, nebo zvrásnění předního pouzdra během manuální kapsulorexe v kombinaci s vizualizací kapsulárního ekvátoru a vložení periferního pouzdra ≤ 4 hodiny (subluxace objektivu)
- Je zahrnuto oko každého subjektu, který splňuje kritéria pro zařazení, a pokud obě oči splňují kritéria pro zařazení, je zahrnuto první oko, které podstoupilo operaci.
Kritéria vyloučení:
- Minulá historie nitroočních operací včetně trabekulektomie, periferní iridotomie, implantace glaukomové chlopně, vitrektomie atd.
- Minulá historie laserové periferní iridotomie nebo iridoplastiky
- Minulá anamnéza očního traumatu nebo známky očního traumatu
- Oční onemocnění, která mohou způsobit zonulopatii, včetně odchlípení cévnatky, odchlípení sítnice, odchlípení řasnatého tělesa, nitroočního nádoru atd.
- Sekundární glaukom související s čočkou, včetně sférofakie, Marfanova syndromu, homocystinurie a syn
- Další sekundární glaukom s uzavřeným úhlem, včetně neovaskulárního glaukomu, sekundárního glaukomu souvisejícího s iritidou a tak dále
- Vizualizace kapsulárního rovníku a infolding periferního pouzdra > 4 hodiny během operace
- Prasknutí předního nebo zadního pouzdra během operace, které znemožňuje implantaci CTR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: S implantací kapsulárního napínacího kroužku
Provedli jsme fakoemulzifikační extrakci čočky a implantaci nitrooční čočky s implantací kapsulárního napínacího kroužku v kombinaci s goniosynechialýzou.
|
Implantace kapsulárního napínacího kroužku během fakoemulzifikační extrakce čočky a implantace nitrooční čočky kombinovaná s goniosynechialýzou u pacientů s uzavřeným úhlem.
|
|
Jiný: Bez implantace kapsulárního napínacího kroužku
Provedli jsme fakoemulzifikační extrakci čočky a implantaci nitrooční čočky bez implantace kapsulárního napínacího kroužku v kombinaci s goniosynechialýzou.
|
Žádná implantace kapsulárního napínacího kroužku během fakoemulzifikační extrakce čočky a implantace nitrooční čočky v kombinaci s goniosynechialýzou u pacientů s uzavřeným úhlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sférický ekvivalent
Časové okno: základní linie
|
Koule +1/2 válec získaná ze subjektivní refrakce
|
základní linie
|
|
Sférický ekvivalent
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Koule +1/2 válec získaná ze subjektivní refrakce
|
1 měsíc po operaci
|
|
Sférický ekvivalent
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Koule +1/2 válec získaná ze subjektivní refrakce
|
3 měsíce po operaci
|
|
Sférický ekvivalent
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Koule +1/2 válec získaná ze subjektivní refrakce
|
6 měsíců po operaci
|
|
Sférický ekvivalent
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Koule +1/2 válec získaná ze subjektivní refrakce
|
12 měsíců po operaci
|
|
Oblast přední kapsulorexe
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Oblast přední kapsulorexe měřená pomocí fotografie se štěrbinovou lampou
|
1 týden po operaci
|
|
Oblast přední kapsulorexe
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Oblast přední kapsulorexe měřená pomocí fotografie se štěrbinovou lampou
|
1 měsíc po operaci
|
|
Oblast přední kapsulorexe
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Oblast přední kapsulorexe měřená pomocí fotografie se štěrbinovou lampou
|
3 měsíce po operaci
|
|
Oblast přední kapsulorexe
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Oblast přední kapsulorexe měřená pomocí fotografie se štěrbinovou lampou
|
6 měsíců po operaci
|
|
Oblast přední kapsulorexe
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Oblast přední kapsulorexe měřená pomocí fotografie se štěrbinovou lampou
|
12 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení pomocí fotografování štěrbinovou lampou
|
1 týden po operaci
|
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení pomocí fotografování štěrbinovou lampou
|
1 měsíc po operaci
|
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení pomocí fotografování štěrbinovou lampou
|
3 měsíce po operaci
|
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení pomocí fotografování štěrbinovou lampou
|
6 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Hodnocení zadního kapsulárního zakalení pomocí fotografování štěrbinovou lampou
|
12 měsíců po operaci
|
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární
Časové okno: základní linie
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární hodnocený gonioskopií
|
základní linie
|
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární hodnocený gonioskopií
|
1 měsíc po operaci
|
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární hodnocený gonioskopií
|
3 měsíce po operaci
|
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární hodnocený gonioskopií
|
6 měsíců po operaci
|
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Rozsah kontaktu duhovka-trabekulární hodnocený gonioskopií
|
12 měsíců po operaci
|
|
Rozsah periferní přední synechie
Časové okno: základní linie
|
Rozsah periferní přední synechie hodnocený gonioskopií
|
základní linie
|
|
Rozsah periferní přední synechie
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Rozsah periferní přední synechie hodnocený gonioskopií
|
1 měsíc po operaci
|
|
Rozsah periferní přední synechie
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Rozsah periferní přední synechie hodnocený gonioskopií
|
3 měsíce po operaci
|
|
Rozsah periferní přední synechie
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Rozsah periferní přední synechie hodnocený gonioskopií
|
6 měsíců po operaci
|
|
Rozsah periferní přední synechie
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Rozsah periferní přední synechie hodnocený gonioskopií
|
12 měsíců po operaci
|
|
Tloušťka rohovky
Časové okno: základní linie
|
Tloušťka rohovky získaná pomocí IOL Master 700
|
základní linie
|
|
Hloubka centrální přední komory
Časové okno: základní linie
|
Hloubka centrální přední komory získaná IOL Master 700
|
základní linie
|
|
Tloušťka čočky
Časové okno: základní linie
|
Tloušťka čočky získaná pomocí IOL Master 700
|
základní linie
|
|
Axiální délka
Časové okno: základní linie
|
Axiální délka získaná IOL Master 700
|
základní linie
|
|
Chyba predikce lomu
Časové okno: základní linie
|
Chyba predikce lomu získaná IOL Master 700
|
základní linie
|
|
Hloubka přední komory
Časové okno: základní linie
|
Hloubka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
základní linie
|
|
Hloubka přední komory
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Hloubka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Hloubka přední komory
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Hloubka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Hloubka přední komory
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Hloubka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Hloubka přední komory
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Hloubka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Hloubka přední komory
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Hloubka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Úhlová vzdálenost otevření
Časové okno: základní linie
|
Vzdálenost otevření úhlu získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
základní linie
|
|
Úhlová vzdálenost otevření
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Vzdálenost otevření úhlu získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Úhlová vzdálenost otevření
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Vzdálenost otevření úhlu získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Úhlová vzdálenost otevření
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Vzdálenost otevření úhlu získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Úhlová vzdálenost otevření
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Vzdálenost otevření úhlu získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Úhlová vzdálenost otevření
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Vzdálenost otevření úhlu získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prostor trabekulární duhovky
Časové okno: základní linie
|
Oblast trabekulární duhovky získaná optickou koherentní tomografií předního segmentu
|
základní linie
|
|
Prostor trabekulární duhovky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Oblast trabekulární duhovky získaná optickou koherentní tomografií předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Prostor trabekulární duhovky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Oblast trabekulární duhovky získaná optickou koherentní tomografií předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Prostor trabekulární duhovky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Oblast trabekulární duhovky získaná optickou koherentní tomografií předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Prostor trabekulární duhovky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Oblast trabekulární duhovky získaná optickou koherentní tomografií předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Prostor trabekulární duhovky
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Oblast trabekulární duhovky získaná optickou koherentní tomografií předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Trabekulární úhel duhovky
Časové okno: základní linie
|
Úhel trabekulární duhovky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
základní linie
|
|
Trabekulární úhel duhovky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Úhel trabekulární duhovky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Trabekulární úhel duhovky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Úhel trabekulární duhovky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Trabekulární úhel duhovky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Úhel trabekulární duhovky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Trabekulární úhel duhovky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Úhel trabekulární duhovky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Trabekulární úhel duhovky
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Úhel trabekulární duhovky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Šířka přední komory
Časové okno: základní linie
|
Šířka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
základní linie
|
|
Šířka přední komory
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Šířka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Šířka přední komory
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Šířka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Šířka přední komory
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Šířka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Šířka přední komory
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Šířka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Šířka přední komory
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Šířka přední komory získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Tloušťka duhovky
Časové okno: základní linie
|
Tloušťka duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
základní linie
|
|
Tloušťka duhovky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Tloušťka duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Tloušťka duhovky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Tloušťka duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Tloušťka duhovky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Tloušťka duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Tloušťka duhovky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Tloušťka duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Tloušťka duhovky
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Tloušťka duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Plocha průřezu duhovky
Časové okno: základní linie
|
Plocha průřezu duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
základní linie
|
|
Plocha průřezu duhovky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Plocha průřezu duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Plocha průřezu duhovky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Plocha průřezu duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Plocha průřezu duhovky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Plocha průřezu duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Plocha průřezu duhovky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Plocha průřezu duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Plocha průřezu duhovky
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Plocha průřezu duhovky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Zakřivení duhovky
Časové okno: základní linie
|
Zakřivení duhovky získané pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
základní linie
|
|
Zakřivení duhovky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Zakřivení duhovky získané pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Zakřivení duhovky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Zakřivení duhovky získané pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Zakřivení duhovky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Zakřivení duhovky získané pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Zakřivení duhovky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Zakřivení duhovky získané pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Zakřivení duhovky
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Zakřivení duhovky získané pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Tloušťka čočky
Časové okno: základní linie
|
Tloušťka čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
základní linie
|
|
Tloušťka čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Tloušťka čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Tloušťka čočky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Tloušťka čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Tloušťka čočky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Tloušťka čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Tloušťka čočky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Tloušťka čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Tloušťka čočky
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Tloušťka čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Klenba objektivu
Časové okno: základní linie
|
Klenba čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
základní linie
|
|
Klenba objektivu
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Klenba čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
|
Klenba objektivu
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Klenba čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Klenba objektivu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Klenba čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Klenba objektivu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Klenba čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Klenba objektivu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Klenba čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
1 týden po operaci
|
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
1 měsíc po operaci
|
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
3 měsíce po operaci
|
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
6 měsíců po operaci
|
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Vzdálenost mezi nitrooční čočkou a zadním pouzdrem získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
12 měsíců po operaci
|
|
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Úhel sklonu nitrooční čočky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
1 týden po operaci
|
|
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Úhel sklonu nitrooční čočky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
1 měsíc po operaci
|
|
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Úhel sklonu nitrooční čočky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
3 měsíce po operaci
|
|
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Úhel sklonu nitrooční čočky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
6 měsíců po operaci
|
|
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Úhel sklonu nitrooční čočky získaný pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
12 měsíců po operaci
|
|
Efektivní poloha nitrooční čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Efektivní poloha nitrooční čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
1 týden po operaci
|
|
Efektivní poloha nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Efektivní poloha nitrooční čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
1 měsíc po operaci
|
|
Efektivní poloha nitrooční čočky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Efektivní poloha nitrooční čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
3 měsíce po operaci
|
|
Efektivní poloha nitrooční čočky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Efektivní poloha nitrooční čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
6 měsíců po operaci
|
|
Efektivní poloha nitrooční čočky
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Efektivní poloha nitrooční čočky získaná pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu CASIA2
|
12 měsíců po operaci
|
|
Vzdálenost mezi ciliárním tělesem a rovníkem čočky v pozici 3 hodin
Časové okno: základní linie
|
Vzdálenost mezi ciliárním tělesem a rovníkem čočky v poloze 3 hodiny získaná ultrazvukovou biomikroskopií
|
základní linie
|
|
Vzdálenost mezi ciliárním tělesem a rovníkem čočky v pozici 6 hodin
Časové okno: základní linie
|
Vzdálenost mezi ciliárním tělesem a rovníkem čočky v poloze 6 hodin získaná ultrazvukovou biomikroskopií
|
základní linie
|
|
Vzdálenost mezi ciliárním tělesem a rovníkem čočky v pozici 9 hodin
Časové okno: základní linie
|
Vzdálenost mezi ciliárním tělesem a rovníkem čočky v poloze 9 hodin získaná ultrazvukovou biomikroskopií
|
základní linie
|
|
Vzdálenost mezi ciliárním tělesem a rovníkem čočky v pozici 12 hodin
Časové okno: základní linie
|
Vzdálenost mezi ciliárním tělesem a rovníkem čočky v poloze 12 hodin získaná ultrazvukovou biomikroskopií
|
základní linie
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Výskyt komplikací zahrnujících zadní kapsulární opacifikaci (PCO), sklon IOL, syndrom kontrakce pouzdra a kol.
|
1 měsíc po operaci
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Výskyt komplikací včetně PCO, sklonu IOL, syndromu kontrakce pouzdra a kol.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Výskyt komplikací včetně PCO, sklonu IOL, syndromu kontrakce pouzdra a kol.
|
6 měsíců po operaci
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Výskyt komplikací včetně PCO, sklonu IOL, syndromu kontrakce pouzdra a kol.
|
12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prezentace zrakové ostrosti
Časové okno: základní linie
|
Prezentace zrakové ostrosti s brýlemi nebo bez nich
|
základní linie
|
|
Prezentace zrakové ostrosti
Časové okno: 1 den po operaci
|
Prezentace zrakové ostrosti s brýlemi nebo bez nich
|
1 den po operaci
|
|
Prezentace zrakové ostrosti
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Prezentace zrakové ostrosti s brýlemi nebo bez nich
|
1 týden po operaci
|
|
Prezentace zrakové ostrosti
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Prezentace zrakové ostrosti s brýlemi nebo bez nich
|
1 měsíc po operaci
|
|
Prezentace zrakové ostrosti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Prezentace zrakové ostrosti s brýlemi nebo bez nich
|
3 měsíce po operaci
|
|
Prezentace zrakové ostrosti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Prezentace zrakové ostrosti s brýlemi nebo bez nich
|
6 měsíců po operaci
|
|
Prezentace zrakové ostrosti
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Prezentace zrakové ostrosti s brýlemi nebo bez nich
|
12 měsíců po operaci
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: základní linie
|
Zraková ostrost s refrakční korekcí
|
základní linie
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Zraková ostrost s refrakční korekcí
|
1 měsíc po operaci
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Zraková ostrost s refrakční korekcí
|
3 měsíce po operaci
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Zraková ostrost s refrakční korekcí
|
6 měsíců po operaci
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Zraková ostrost s refrakční korekcí
|
12 měsíců po operaci
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: základní linie
|
Nitrooční tlak získaný bezkontaktním tonometrem
|
základní linie
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 den po operaci
|
Nitrooční tlak získaný bezkontaktním tonometrem
|
1 den po operaci
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Nitrooční tlak získaný bezkontaktním tonometrem
|
1 týden po operaci
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Nitrooční tlak získaný bezkontaktním tonometrem
|
1 měsíc po operaci
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Nitrooční tlak získaný bezkontaktním tonometrem
|
3 měsíce po operaci
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Nitrooční tlak získaný bezkontaktním tonometrem
|
6 měsíců po operaci
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Nitrooční tlak získaný bezkontaktním tonometrem
|
12 měsíců po operaci
|
|
Počet léků proti glaukomu
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Počet léků proti glaukomu
|
1 týden po operaci
|
|
Počet léků proti glaukomu
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Počet léků proti glaukomu
|
1 měsíc po operaci
|
|
Počet léků proti glaukomu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Počet léků proti glaukomu
|
3 měsíce po operaci
|
|
Počet léků proti glaukomu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Počet léků proti glaukomu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Počet léků proti glaukomu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Počet léků proti glaukomu
|
12 měsíců po operaci
|
|
Vertikální poměr poháru a disku
Časové okno: základní linie
|
Vertikální poměr cup-to-disc hodnocený fotografií očního pozadí
|
základní linie
|
|
Vertikální poměr poháru a disku
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Vertikální poměr cup-to-disc hodnocený fotografií očního pozadí
|
1 měsíc po operaci
|
|
Vertikální poměr poháru a disku
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Vertikální poměr cup-to-disc hodnocený fotografií očního pozadí
|
6 měsíců po operaci
|
|
Vertikální poměr poháru a disku
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Vertikální poměr cup-to-disc hodnocený fotografií očního pozadí
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
1. října 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
3. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2023
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BeijingTH-CTR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .