Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impianto di anello di tensione capsulare in pazienti con chiusura primaria dell'angolo con lassità zonale o dialisi

6 marzo 2023 aggiornato da: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
Il glaucoma ad angolo chiuso primario (PACG) è il principale tipo di glaucoma in Cina, che comprende PACG acuto e cronico. Secondo l'International Society of Geographical and Epidemiological Ophthalmology (ISGEO), questo spettro di malattie è suddiviso in crisi di chiusura dell'angolo acuto (AACC), sospetto di chiusura dell'angolo primario (PACS), chiusura dell'angolo primario (PAC) e PACG. Precedenti ricercatori hanno riferito che con l'uso più ampio dell'estrazione della lente e dell'impianto di lente intraoculare (IOL) combinato con la chirurgia anti-glaucoma nel trattamento di PAC e PACG, è stata trovata la prevalenza di lassità zonulare o dialisi nella malattia da chiusura primaria dell'angolo (PACD) essere relativamente alto. In uno degli studi eseguiti dai ricercatori, la proporzione di lassità zonulare o dialisi era del 46,2%, significativamente superiore a quella dei pazienti affetti da cataratta correlata all'età (gruppo di controllo), che era del 6,0%. Nei pazienti con PACD con lassità zonulare o dialisi, indipendentemente dal fatto che gli investigatori debbano impiantare o meno l'anello di tensione capsulare (CTR), l'efficacia e la sicurezza dell'impianto di CTR e se vi sia qualche differenza nella prevalenza di complicanze durante e dopo l'intervento chirurgico tra pazienti con e senza l'impianto di CTR rimangono poco chiari. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia e la sicurezza dell'impianto di CTR nei pazienti PACD con lassità zonulare e dialisi zonulare ≤ 4 orologi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono reclutati pazienti con PACD per i quali è prevista la facoemulsificazione e l'impianto di IOL in combinazione con la goniosinechialisi. Tutti i pazienti reclutati hanno partecipato a esami oculistici e colloqui completi. Sono state intervistate la storia passata di malattie oculari e sistemiche, la storia familiare e personale, la storia di traumi oculari e interventi chirurgici. E i pazienti sono stati sottoposti a esami oftalmici tra cui test dell'acuità visiva (che presentano acuità visiva [PVA] e acuità visiva corretta [BCVA]), rifrazione soggettiva, misurazioni della pressione intraoculare (IOP), esame con lampada a fessura, fotografia del fondo oculare, gonioscopia, biometria oculare utilizzando IOL Master 700, biomicroscopia a ultrasuoni, tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (ASOCT). Tutti i pazienti forniscono il consenso informato per l'inclusione nello studio.

Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite dagli stessi chirurghi (CYQ) utilizzando la stessa procedura operativa standard. Tutti i pazienti utilizzano lo stesso tipo di IOL pieghevole calcolata utilizzando la formula SRK/T. Durante l'intervento chirurgico, pazienti con raggrinzimento della capsula anteriore (si sono formate più pieghe sinusoidali) durante la capsuloressi curvilinea continua (CCC) in corrispondenza dell'ago o della punta della pinza ma senza ripiegamento della capsula periferica o visualizzazione dell'equatore capsulare durante la rimozione corticale o nucleare, oppure, l'increspatura della capsula anteriore durante il CCC con il ripiegamento della capsula periferica e la visualizzazione dell'equatore capsulare ≤ 4 orologi di range durante la rimozione corticale o nucleare, sono stati infine inclusi nello studio e assegnati in modo casuale (utilizzando una tabella di numeri casuali generata da SAS) con uguale probabilità a entrambi i gruppi CTR (con impianto di CTR durante l'intervento) e gruppo di controllo (senza impianto di CTR durante l'intervento). Tutti i pazienti inclusi nel gruppo CTR utilizzano lo stesso tipo di CTR. I ricercatori hanno registrato le complicazioni durante l'intervento chirurgico tra cui prolasso vitreo, ifema, emorragia vitreale, danno dell'iride e della capsula del cristallino, et al.

Dopo l'intervento, tutti i pazienti hanno ricevuto farmaci di routine simili comprendenti prednisolone acetato topico (sei volte al giorno per 1 settimana e ridotto gradualmente di 1 volta alla settimana), levofloxacina cloridrato topico (quattro volte al giorno per 1 mese) e tobramicina e pomata oculare al desametasone. 1 volta ogni notte per 1 mese).

Gli esami postoperatori sono stati eseguiti a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Durante le visite di follow-up, è stato eseguito un esame oftalmico completo che includeva PVA, BCVA, rifrazione soggettiva, misurazione IOP senza contatto, esame con lampada a fessura, fotografia con lampada a fessura dopo dilatazione della pupilla, ASOCT, gonioscopia e imaging del fondo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 45-79 anni
  • Casi continui diagnosticati con AACC, PACS, PAC e PACG nel reparto di glaucoma dell'ospedale Tongren di Pechino dal 1 ottobre 2022 al 31 dicembre 2024 e sottoposti a estrazione della lente di facoemulsificazione e impianto di lente intraoculare combinati con goniosinechialisi
  • Increspatura della capsula anteriore durante la capsuloressi circolare continua manuale (CCC) ma senza ripiegamento della capsula periferica o visualizzazione dell'equatore capsulare, oppure, increspatura della capsula anteriore durante la capsuloressi manuale e combinata con visualizzazione dell'equatore capsulare e ripiegamento della capsula periferica ≤ 4 orologi (sublussazione del cristallino)
  • Viene incluso l'occhio di ciascun soggetto che soddisfa i criteri di inclusione e se entrambi gli occhi soddisfano i criteri di inclusione, viene incluso il primo occhio sottoposto all'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Storia passata di interventi chirurgici intraoculari tra cui trabeculectomia, iridotomia periferica, impianto di valvole per glaucoma, vitrectomia e così via
  • Storia passata di iridotomia periferica laser o iridoplastica
  • Storia passata di trauma oculare o segni riferiti a trauma oculare
  • Malattie oculari che possono causare zonulopatia, tra cui distacco della coroide, distacco della retina, distacco del corpo ciliare, tumore intraoculare e così via
  • Glaucoma secondario correlato al cristallino, tra cui sferofachia, sindrome di Marfan, omocistinuria e così via
  • Altro glaucoma secondario ad angolo chiuso, incluso glaucoma neovascolare, glaucoma secondario correlato all'irite e così via
  • Visualizzazione dell'equatore capsulare e ripiegamento della capsula periferica > 4 orologi durante l'intervento chirurgico
  • Rottura della capsula anteriore o posteriore durante l'intervento che rende impossibile l'impianto del CTR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con impianto di anello di tensione capsulare
Abbiamo eseguito l'estrazione della lente di facoemulsificazione e l'impianto di lente intraoculare con impianto di anello di tensione capsulare combinato con goniosynechialysis.
Impianto di anello di tensione capsulare durante l'estrazione della lente di facoemulsificazione e impianto di lente intraoculare combinato con goniosynechialysis nei pazienti con chiusura dell'angolo incluso.
Altro: Senza impianto di anello di tensione capsulare
Abbiamo eseguito l'estrazione della lente di facoemulsificazione e l'impianto di lente intraoculare senza impianto di anello di tensione capsulare combinato con goniosynechialysis.
Nessun impianto di anello di tensione capsulare durante l'estrazione della lente di facoemulsificazione e l'impianto di lente intraoculare combinato con goniosynechialysis nei pazienti con chiusura dell'angolo incluso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalente sferico
Lasso di tempo: linea di base
Sfera +1/2 cilindro ottenuta per rifrazione soggettiva
linea di base
Equivalente sferico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Sfera +1/2 cilindro ottenuta per rifrazione soggettiva
1 mese dopo l'intervento
Equivalente sferico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Sfera +1/2 cilindro ottenuta per rifrazione soggettiva
3 mesi dopo l'intervento
Equivalente sferico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sfera +1/2 cilindro ottenuta per rifrazione soggettiva
6 mesi dopo l'intervento
Equivalente sferico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Sfera +1/2 cilindro ottenuta per rifrazione soggettiva
12 mesi dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore misurata mediante fotografia con lampada a fessura
1 settimana dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore misurata mediante fotografia con lampada a fessura
1 mese dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore misurata mediante fotografia con lampada a fessura
3 mesi dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore misurata mediante fotografia con lampada a fessura
6 mesi dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Area della capsuloressi anteriore misurata mediante fotografia con lampada a fessura
12 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore mediante fotografia con lampada a fessura
1 settimana dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore mediante fotografia con lampada a fessura
1 mese dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore mediante fotografia con lampada a fessura
3 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore mediante fotografia con lampada a fessura
6 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'opacizzazione capsulare posteriore mediante fotografia con lampada a fessura
12 mesi dopo l'intervento
L'estensione del contatto iride-trabecolare
Lasso di tempo: linea di base
L'estensione del contatto iride-trabecolare valutata mediante gonioscopia
linea di base
L'estensione del contatto iride-trabecolare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
L'estensione del contatto iride-trabecolare valutata mediante gonioscopia
1 mese dopo l'intervento
L'estensione del contatto iride-trabecolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
L'estensione del contatto iride-trabecolare valutata mediante gonioscopia
3 mesi dopo l'intervento
L'estensione del contatto iride-trabecolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'estensione del contatto iride-trabecolare valutata mediante gonioscopia
6 mesi dopo l'intervento
L'estensione del contatto iride-trabecolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
L'estensione del contatto iride-trabecolare valutata mediante gonioscopia
12 mesi dopo l'intervento
L'estensione della sinechia anteriore periferica
Lasso di tempo: linea di base
L'estensione della sinechia anteriore periferica valutata mediante gonioscopia
linea di base
L'estensione della sinechia anteriore periferica
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
L'estensione della sinechia anteriore periferica valutata mediante gonioscopia
1 mese dopo l'intervento
L'estensione della sinechia anteriore periferica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
L'estensione della sinechia anteriore periferica valutata mediante gonioscopia
3 mesi dopo l'intervento
L'estensione della sinechia anteriore periferica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'estensione della sinechia anteriore periferica valutata mediante gonioscopia
6 mesi dopo l'intervento
L'estensione della sinechia anteriore periferica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
L'estensione della sinechia anteriore periferica valutata mediante gonioscopia
12 mesi dopo l'intervento
Spessore corneale
Lasso di tempo: linea di base
Spessore corneale ottenuto da IOL Master 700
linea di base
Profondità della camera anteriore centrale
Lasso di tempo: linea di base
Profondità della camera anteriore centrale ottenuta con IOL Master 700
linea di base
Spessore lente
Lasso di tempo: linea di base
Spessore della lente ottenuto da IOL Master 700
linea di base
Lunghezza assiale
Lasso di tempo: linea di base
Lunghezza assiale ottenuta da IOL Master 700
linea di base
Errore di predizione refrattiva
Lasso di tempo: linea di base
Errore di predizione refrattiva ottenuto da IOL Master 700
linea di base
Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: linea di base
Profondità della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Profondità della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Profondità della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Profondità della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Profondità della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Profondità della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo
Lasso di tempo: linea di base
Distanza di apertura dell'angolo ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Distanza di apertura dell'angolo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Distanza di apertura dell'angolo ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride
Lasso di tempo: linea di base
Area dello spazio trabecolare-iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Area dello spazio trabecolare-iride
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Area dello spazio trabecolare-iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride
Lasso di tempo: linea di base
Angolo trabecolare-iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Angolo trabecolare-iride
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Angolo trabecolare-iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore
Lasso di tempo: linea di base
Larghezza della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Larghezza della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Larghezza della camera anteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
Spessore dell'iride
Lasso di tempo: linea di base
Spessore dell'iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Spessore dell'iride
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Spessore dell'iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Spessore dell'iride
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Spessore dell'iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Spessore dell'iride
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Spessore dell'iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Spessore dell'iride
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Spessore dell'iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Spessore dell'iride
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Spessore dell'iride ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride
Lasso di tempo: linea di base
Area della sezione trasversale dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Area della sezione trasversale dell'iride
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Area della sezione trasversale dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
Curvatura dell'iride
Lasso di tempo: linea di base
Curvatura dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Curvatura dell'iride
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Curvatura dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Curvatura dell'iride
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Curvatura dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Curvatura dell'iride
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Curvatura dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Curvatura dell'iride
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Curvatura dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Curvatura dell'iride
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Curvatura dell'iride ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
Spessore lente
Lasso di tempo: linea di base
Spessore della lente ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Spessore lente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Spessore della lente ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Spessore lente
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Spessore della lente ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Spessore lente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Spessore della lente ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Spessore lente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Spessore della lente ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Spessore lente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Spessore della lente ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
Volta lente
Lasso di tempo: linea di base
Volta del cristallino ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
linea di base
Volta lente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Volta del cristallino ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 settimana dopo l'intervento
Volta lente
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Volta del cristallino ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
1 mese dopo l'intervento
Volta lente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Volta del cristallino ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
3 mesi dopo l'intervento
Volta lente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Volta del cristallino ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
6 mesi dopo l'intervento
Volta lente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Volta del cristallino ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
12 mesi dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
1 settimana dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
1 mese dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
3 mesi dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
6 mesi dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
La distanza tra lente intraoculare e capsulare posteriore ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
12 mesi dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
1 settimana dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
1 mese dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
3 mesi dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
6 mesi dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Angolo di inclinazione della lente intraoculare ottenuto mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
12 mesi dopo l'intervento
Posizione efficace della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Posizione effettiva della lente intraoculare ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
1 settimana dopo l'intervento
Posizione efficace della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Posizione effettiva della lente intraoculare ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
1 mese dopo l'intervento
Posizione efficace della lente intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Posizione effettiva della lente intraoculare ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
3 mesi dopo l'intervento
Posizione efficace della lente intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Posizione effettiva della lente intraoculare ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
6 mesi dopo l'intervento
Posizione efficace della lente intraoculare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Posizione effettiva della lente intraoculare ottenuta mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore CASIA2
12 mesi dopo l'intervento
La distanza tra il corpo ciliare e l'equatore della lente a ore 3
Lasso di tempo: linea di base
La distanza tra il corpo ciliare e l'equatore della lente a ore 3 ottenuta mediante biomicroscopia ad ultrasuoni
linea di base
La distanza tra il corpo ciliare e l'equatore della lente a ore 6
Lasso di tempo: linea di base
La distanza tra il corpo ciliare e l'equatore della lente a ore 6 ottenuta mediante biomicroscopia ad ultrasuoni
linea di base
La distanza tra il corpo ciliare e l'equatore della lente a ore 9
Lasso di tempo: linea di base
La distanza tra il corpo ciliare e l'equatore della lente a ore 9 ottenuta mediante biomicroscopia ad ultrasuoni
linea di base
La distanza tra il corpo ciliare e l'equatore della lente a ore 12
Lasso di tempo: linea di base
La distanza tra il corpo ciliare e l'equatore della lente a ore 12 ottenuta mediante biomicroscopia ad ultrasuoni
linea di base
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Incidenza di complicanze tra cui opacizzazione capsulare posteriore (PCO), inclinazione della IOL, sindrome da contrazione della capsula, et al.
1 mese dopo l'intervento
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Incidenza di complicanze tra cui PCO, IOL tilt, sindrome da contrazione della capsula, et al.
3 mesi dopo l'intervento
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Incidenza di complicanze tra cui PCO, IOL tilt, sindrome da contrazione della capsula, et al.
6 mesi dopo l'intervento
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Incidenza di complicanze tra cui PCO, IOL tilt, sindrome da contrazione della capsula, et al.
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentare l'acuità visiva
Lasso di tempo: linea di base
Presentare acuità visiva con o senza occhiali
linea di base
Presentare l'acuità visiva
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
Presentare acuità visiva con o senza occhiali
1 giorno dopo l'intervento
Presentare l'acuità visiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Presentare acuità visiva con o senza occhiali
1 settimana dopo l'intervento
Presentare l'acuità visiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Presentare acuità visiva con o senza occhiali
1 mese dopo l'intervento
Presentare l'acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Presentare acuità visiva con o senza occhiali
3 mesi dopo l'intervento
Presentare l'acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Presentare acuità visiva con o senza occhiali
6 mesi dopo l'intervento
Presentare l'acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Presentare acuità visiva con o senza occhiali
12 mesi dopo l'intervento
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: linea di base
Acuità visiva con correzione refrattiva
linea di base
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Acuità visiva con correzione refrattiva
1 mese dopo l'intervento
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva con correzione refrattiva
3 mesi dopo l'intervento
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva con correzione refrattiva
6 mesi dopo l'intervento
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva con correzione refrattiva
12 mesi dopo l'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: linea di base
Pressione intraoculare ottenuta mediante tonometro senza contatto
linea di base
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
Pressione intraoculare ottenuta mediante tonometro senza contatto
1 giorno dopo l'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Pressione intraoculare ottenuta mediante tonometro senza contatto
1 settimana dopo l'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Pressione intraoculare ottenuta mediante tonometro senza contatto
1 mese dopo l'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Pressione intraoculare ottenuta mediante tonometro senza contatto
3 mesi dopo l'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Pressione intraoculare ottenuta mediante tonometro senza contatto
6 mesi dopo l'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Pressione intraoculare ottenuta mediante tonometro senza contatto
12 mesi dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
1 settimana dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
1 mese dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
3 mesi dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
6 mesi dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Numero di farmaci anti-glaucoma
12 mesi dopo l'intervento
Rapporto verticale tazza/disco
Lasso di tempo: linea di base
Rapporto coppa/disco verticale valutato mediante fotografia del fondo oculare
linea di base
Rapporto verticale tazza/disco
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Rapporto coppa/disco verticale valutato mediante fotografia del fondo oculare
1 mese dopo l'intervento
Rapporto verticale tazza/disco
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Rapporto coppa/disco verticale valutato mediante fotografia del fondo oculare
6 mesi dopo l'intervento
Rapporto verticale tazza/disco
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Rapporto coppa/disco verticale valutato mediante fotografia del fondo oculare
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeijingTH-CTR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .