Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace cervikothorakálního spojení versus technika svalové energie u chronické bolesti krku

25. srpna 2023 aktualizováno: Hoda Ibrahim Abbas Mousa, Cairo University

Mobilizace cervikothorakálního spojení versus technika autogenní svalové energie u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku

Tato studie bude provedena za účelem zjištění rozdílu mezi účinkem mobilizace cervikothorakálního spojení a autogenní technikou svalové energie. na bolesti šíje, cervikální rozsah pohybu, cervikální propriocepci a postižení krku u pacientů s mechanickou bolestí krku s hypomobilitou cervikothorakálního spojení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární stížností na chronickou bolest krku (hodnoceno pomocí VAS) po dobu delší než 3 měsíce
  • Jedinci s provokací bolesti a sníženou pohyblivostí v CT junkčním segmentu (hodnoceno pasivními akcesorními intervertebrálními pohyby (PAIVM) a sníženou pohyblivostí krční páteře (hodnoceno přístrojem CROM).
  • pacientů ve věku od 18 do 45 let.
  • pacientů s indexem tělesné hmotnosti nižším než 30 kg/m2.
  • Kritéria vyloučení:
  • předchozí operace páteře
  • těhotenství.
  • Diabetičtí pacienti
  • Hypertenzní pacienti
  • Pacienti byli vyloučeni, pokud byla bolest krku spojena s cervikální radikulopatií
  • poranění krční páteře nebo silné bolesti hlavy
  • zlomenina krční páteře
  • vertebro-bazilární insuficience.
  • červené vlajky naznačující rakovinu, infekci, vaskulární nedostatečnost
  • Revmatologické stavy jako mírný systémový lupus erythematodes, polyartikulární osteoartritida, revmatoidní artritida a pokročilá degenerativní onemocnění krční páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: mobilizace cervikothorakálního spojení
Skupina A: pacienti dostanou mobilizaci cervikotorakálního spojení a program konvenční fyzikální terapie po dobu 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů
Jiný: mobilizace cervikothorakálního spojení ve formě Maitlandovy mobilizace
Skupina A: obdrží mobilizační mobilizaci cervikothorakálního spojení ve formě Maitlandovy mobilizace do úrovně C7-T1, dle jejich primárního omezení pohybu (pro omezení flexe-extenze- centrální PA klouzání, pro omezení rotace (jednostranné PA klouzání) na 3 sezení/ týden po dobu 4 týdnů.
Jiný: konvenční fyzikální terapie
konvenční fyzikální terapie pouze ve formě: (povrchové zahřívání pomocí horkého zábalu po dobu 10 minut, izometrická cvičení šíje a dynamická cvičení šíje)) na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů
Experimentální: Skupina B: autogenní svalová energetická technika
Skupina B: bude dostávat autogenní svalovou energetickou techniku ​​a program konvenční fyzikální terapie po dobu 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů.
Jiný: konvenční fyzikální terapie
konvenční fyzikální terapie pouze ve formě: (povrchové zahřívání pomocí horkého zábalu po dobu 10 minut, izometrická cvičení šíje a dynamická cvičení šíje)) na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů
Jiný: autogenní svalová energetická technika

technika bude aplikována na krční svaly, které jsou náchylné ke zkracování, včetně předních, středních a zadních Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae a horních vláken trapézového svalu.

Skupina AI MET bude mít 3-5 opakování post izometrické relaxace (PIR) (30-50% izometrické kontrakce svalu, který má být protahován po dobu 7-10 sekund, následuje přestávka 5 sekund a poté protažení 10- Podržte 60 sekund
Aktivní komparátor: Skupina C: konvenční fyzikální terapie
Skupina C: bude dostávat konvenční fyzikální terapii pouze ve formě: (povrchové zahřívání pomocí horkého zábalu po dobu 10 minut, izometrická cvičení šíje a dynamická cvičení šíje)) na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů.
Jiný: konvenční fyzikální terapie
konvenční fyzikální terapie pouze ve formě: (povrchové zahřívání pomocí horkého zábalu po dobu 10 minut, izometrická cvičení šíje a dynamická cvičení šíje)) na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti krku
Časové okno: Vyhodnocení Bude provedeno před prvním ošetřením; jako základní opatření a při posledním léčebném sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
změna bolesti krku bude měřena vizuální analogovou stupnicí pro 3 skupiny před a po léčbě
Vyhodnocení Bude provedeno před prvním ošetřením; jako základní opatření a při posledním léčebném sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cervikální ROM a cervikální propriocepce
Časové okno: Vyhodnocení Bude provedeno před prvním ošetřením; jako základní opatření a při posledním léčebném sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
cervikální ROM a cervikální propriocepce budou měřeny cervikálním ROM přístrojem před léčbou a po léčbě
Vyhodnocení Bude provedeno před prvním ošetřením; jako základní opatření a při posledním léčebném sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003839

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení