- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05557747
Mobilizace cervikothorakálního spojení versus technika svalové energie u chronické bolesti krku
25. srpna 2023 aktualizováno: Hoda Ibrahim Abbas Mousa, Cairo University
Mobilizace cervikothorakálního spojení versus technika autogenní svalové energie u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku
Tato studie bude provedena za účelem zjištění rozdílu mezi účinkem mobilizace cervikothorakálního spojení a autogenní technikou svalové energie.
na bolesti šíje, cervikální rozsah pohybu, cervikální propriocepci a postižení krku u pacientů s mechanickou bolestí krku s hypomobilitou cervikothorakálního spojení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární stížností na chronickou bolest krku (hodnoceno pomocí VAS) po dobu delší než 3 měsíce
- Jedinci s provokací bolesti a sníženou pohyblivostí v CT junkčním segmentu (hodnoceno pasivními akcesorními intervertebrálními pohyby (PAIVM) a sníženou pohyblivostí krční páteře (hodnoceno přístrojem CROM).
- pacientů ve věku od 18 do 45 let.
- pacientů s indexem tělesné hmotnosti nižším než 30 kg/m2.
- Kritéria vyloučení:
- předchozí operace páteře
- těhotenství.
- Diabetičtí pacienti
- Hypertenzní pacienti
- Pacienti byli vyloučeni, pokud byla bolest krku spojena s cervikální radikulopatií
- poranění krční páteře nebo silné bolesti hlavy
- zlomenina krční páteře
- vertebro-bazilární insuficience.
- červené vlajky naznačující rakovinu, infekci, vaskulární nedostatečnost
- Revmatologické stavy jako mírný systémový lupus erythematodes, polyartikulární osteoartritida, revmatoidní artritida a pokročilá degenerativní onemocnění krční páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: mobilizace cervikothorakálního spojení
Skupina A: pacienti dostanou mobilizaci cervikotorakálního spojení a program konvenční fyzikální terapie po dobu 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů
|
Skupina A: obdrží mobilizační mobilizaci cervikothorakálního spojení ve formě Maitlandovy mobilizace do úrovně C7-T1, dle jejich primárního omezení pohybu (pro omezení flexe-extenze- centrální PA klouzání, pro omezení rotace (jednostranné PA klouzání) na 3 sezení/ týden po dobu 4 týdnů.
konvenční fyzikální terapie pouze ve formě: (povrchové zahřívání pomocí horkého zábalu po dobu 10 minut, izometrická cvičení šíje a dynamická cvičení šíje)) na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina B: autogenní svalová energetická technika
Skupina B: bude dostávat autogenní svalovou energetickou techniku a program konvenční fyzikální terapie po dobu 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů.
|
konvenční fyzikální terapie pouze ve formě: (povrchové zahřívání pomocí horkého zábalu po dobu 10 minut, izometrická cvičení šíje a dynamická cvičení šíje)) na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů
technika bude aplikována na krční svaly, které jsou náchylné ke zkracování, včetně předních, středních a zadních Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae a horních vláken trapézového svalu. Skupina AI MET bude mít 3-5 opakování post izometrické relaxace (PIR) (30-50% izometrické kontrakce svalu, který má být protahován po dobu 7-10 sekund, následuje přestávka 5 sekund a poté protažení 10- Podržte 60 sekund |
|
Aktivní komparátor: Skupina C: konvenční fyzikální terapie
Skupina C: bude dostávat konvenční fyzikální terapii pouze ve formě: (povrchové zahřívání pomocí horkého zábalu po dobu 10 minut, izometrická cvičení šíje a dynamická cvičení šíje)) na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů.
|
konvenční fyzikální terapie pouze ve formě: (povrchové zahřívání pomocí horkého zábalu po dobu 10 minut, izometrická cvičení šíje a dynamická cvičení šíje)) na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna bolesti krku
Časové okno: Vyhodnocení Bude provedeno před prvním ošetřením; jako základní opatření a při posledním léčebném sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
změna bolesti krku bude měřena vizuální analogovou stupnicí pro 3 skupiny před a po léčbě
|
Vyhodnocení Bude provedeno před prvním ošetřením; jako základní opatření a při posledním léčebném sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cervikální ROM a cervikální propriocepce
Časové okno: Vyhodnocení Bude provedeno před prvním ošetřením; jako základní opatření a při posledním léčebném sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
cervikální ROM a cervikální propriocepce budou měřeny cervikálním ROM přístrojem před léčbou a po léčbě
|
Vyhodnocení Bude provedeno před prvním ošetřením; jako základní opatření a při posledním léčebném sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003839
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .