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Mobilisierung des zervikothorakalen Überganges versus Muskelenergietechnik bei chronischen Nackenschmerzen

25. August 2023 aktualisiert von: Hoda Ibrahim Abbas Mousa, Cairo University

Mobilisierung des zervikothorakalen Überganges versus autogene Muskelenergietechnik bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen

Diese Studie wird durchgeführt, um den Unterschied zwischen der Wirkung der Mobilisierung des zervikothorakalen Übergangs und der autogenen Muskelenergietechnik zu identifizieren. zu Nackenschmerzen, zervikalem Bewegungsbereich, zervikaler Propriozeption und Nackenbehinderung bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen und Hypomobilität des zervikothorakalen Übergangs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer primären Beschwerde über chronische Nackenschmerzen (beurteilt durch VAS) für mehr als 3 Monate
  • Probanden mit Schmerzprovokation und eingeschränkter Mobilität am CT-Verbindungssegment (bewertet durch passive akzessorische intervertebrale Bewegungen (PAIVMs) und eingeschränkter Mobilität an der Halswirbelsäule (bewertet durch CROM-Gerät.
  • Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren.
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index von weniger als 30 kg/m2.
  • Ausschlusskriterien:
  • frühere Wirbelsäulenoperationen
  • Schwangerschaft.
  • Diabetiker
  • Bluthochdruckpatienten
  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn Nackenschmerzen mit zervikaler Radikulopathie assoziiert waren
  • Schleudertrauma oder starke Kopfschmerzen
  • Halswirbelsäulenfraktur
  • vertebro-basiläre Insuffizienz.
  • rote Fahnen, die auf Krebs, Infektion, vaskuläre Insuffizienz hindeuten
  • Rheumatologische Erkrankungen wie leichter systemischer Lupus erythematodes, polyartikuläre Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis und fortgeschrittene degenerative Erkrankungen der Halswirbelsäule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A: Mobilisierung des zervikothorakalen Übergangs
Gruppe A: Die Patienten erhalten eine Mobilisierung des zervikothorakalen Überganges und ein konventionelles Physiotherapieprogramm für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Zeiträume
Sonstiges: Mobilisierung des zervikothorakalen Übergangs in Form einer Maitland-Mobilisierung
Gruppe A: erhält eine Mobilisierung am zervikothorakalen Übergang in Form einer Maitland-Mobilisierung auf C7-T1-Ebene, entsprechend ihrer primären Bewegungseinschränkung (für Flexion-Extension-Einschränkung – zentrales PA-Gleiten, für Rotationseinschränkungen (unilaterales PA-Gleit) für 3 Sitzungen/ Woche über 4 Wochen Perioden.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
konventionelle physikalische Therapie nur in Form von: (oberflächliche Wärme mit Wärmepackung für 10 Minuten, isometrische Nackenübungen und dynamische Nackenübungen)) für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden
Experimental: Gruppe B: Autogene Muskelenergietechnik
Gruppe B: erhält eine autogene Muskelenergietechnik und ein konventionelles Physiotherapieprogramm für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
konventionelle physikalische Therapie nur in Form von: (oberflächliche Wärme mit Wärmepackung für 10 Minuten, isometrische Nackenübungen und dynamische Nackenübungen)) für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden
Sonstiges: Autogene Muskelenergietechnik

Die Technik wird auf Nackenmuskeln angewendet, die dazu neigen, kurz zu werden, einschließlich vorderer, mittlerer und hinterer Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae und obere Fasern des Trapezius-Muskels.

Die AI MET-Gruppe erhält 3-5 Wiederholungen der postisometrischen Entspannung (PIR) (30-50% isometrische Kontraktion des zu dehnenden Muskels für 7-10 Sekunden, gefolgt von einer Ruhephase von 5 Sekunden und dann einer Dehnung von 10- 60 Sekunden halten
Aktiver Komparator: Gruppe C: konventionelle physikalische Therapie
Gruppe C: erhält konventionelle physikalische Therapie nur in Form von: (oberflächliche Wärme mit 10-minütiger Wärmepackung, isometrische Nackenübungen und dynamische Nackenübungen)) für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
konventionelle physikalische Therapie nur in Form von: (oberflächliche Wärme mit Wärmepackung für 10 Minuten, isometrische Nackenübungen und dynamische Nackenübungen)) für 3 Sitzungen/Woche über 4-Wochen-Perioden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Auswertung Wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt; als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
Die Veränderung der Nackenschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala für die 3 Gruppen vor und nach der Behandlung gemessen
Auswertung Wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt; als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zervikaler ROM und zervikaler Propriozeption
Zeitfenster: Auswertung Wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt; als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
zervikaler ROM und zervikale Propriozeption werden vor und nach der Behandlung mit dem zervikalen ROM-Gerät gemessen
Auswertung Wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt; als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/003839

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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