Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení danceSing Care: Testování proveditelnosti

15. července 2025 aktualizováno: Anna Whittaker, University of Stirling

Realistické hodnocení proveditelnosti digitální hudební a pohybové intervence pro starší lidi žijící v pečovatelských domech

  • Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda lze digitální hudební a pohybové prostředky dodávat do pečovatelských domovů. Zavedli 12týdenní program do 10 pečovatelských domů a výzkumu se zúčastnilo 47 obyvatel pečovatelských domů.
  • Vyšetřovatelé chtěli také zjistit, za jakých okolností by byly digitální hudební a pohybové zdroje nejúčinnější pro zdraví a pohodu obyvatel domovů pro seniory.
  • Průzkum měřící počet pádů za poslední tři měsíce, aktivity každodenního života a zdraví, psychosociální pohodu (úzkost, deprese, stres a osamělost), spokojenost se spánkem a měření slabosti, jako je chuť k jídlu a ztráta hmotnosti, byl dokončen před a po zásah. Po intervenci byly také provedeny rozhovory s rezidenty a cílovými skupinami se zaměstnanci, aby se zjistilo, jak se cítí z programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Konkrétními výzkumnými cíli bylo vyhodnotit následující témata:

  1. Proveditelnost: byla činnost provedena a/nebo poskytnuta podle plánu? Byly zdroje vhodné pro toto nastavení? Byla míra adherence na přijatelné úrovni?
  2. Kontext: jaká je role pečovatelských domů při poskytování zdrojů AC? Za jakých okolností by program fungoval nejúčinněji? Jaké byly potenciální překážky pro pečovatelské domy nebo AC při poskytování těchto zdrojů?
  3. Mechanismus: jaké základní mechanismy způsobily, že program danceSing Care fungoval (nebo nefungoval)? Byl to situační kontext nebo kontext programu?
  4. Výsledek: Jaké byly výsledky? Byly výsledky adekvátní a reálné pro tento program?
  5. Moderátoři: byly zodpovědné faktory moderování? Moderujícími faktory máme na mysli kontextové faktory, které jsou mimo kontrolu programu, ale mohou pomoci nebo bránit dosažení výsledků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
47

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé pečovatelských domů ≥ 65 let,
  • schopnost absolvovat 12 týdnů pohybového a hudebního programu,
  • mající schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • v současné době se účastní jakéhokoli jiného klinického hodnocení, které by mohlo mít dopad na nebo ovlivnit výsledky současné studie,
  • již existující stavy nebo souběžné diagnózy, které by hluboce ovlivnily jejich schopnost podstoupit zákrok, i když byly provedeny úpravy,
  • neschopnost porozumět psané/mluvené angličtině adekvátně k účasti na opatřeních a intervenci (např. kvůli kognitivnímu nebo smyslovému poškození).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Digitální hudební a pohybové zdroje.
Behaviorální: tančící péče
Program byl digitálním a hudebním programem se zdroji z Dancesing Care a skládal se ze tří pohybových sezení a jednoho hudebního relace každý týden, doporučená dávka dohodnula mezi tancem a poradní skupinou, z nichž každá trvala asi 20 minut. Zdroje péče o tance byly také navrženy tak, aby vyhovovaly starším dospělým fyzickým a kognitivním poškozením (obyvatelé s pomůcky pro mobilitu a/nebo demencí). Mezi pohybové sezení zahrnovala židle a stálá fitness, která začala zahříváním a zakončena protahovacími cvičeními. Sessions byly spravovány a pod dohledem koordinátorů domácí aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování programu účastníků se účastnilo % relací z možného maximálního počtu zasedání dodávaných na péči domů agregované jako % ve všech domovech péče.
Časové okno: Bude vyhodnoceno po dokončení 12týdenního intervenčního období
Koordinátoři aktivity vyplní dodržování účastníků po každém zasedání. Dokončené soubory budou odeslány vyšetřovatelům. Individual participants' adherence is calculated as the number of sessions they individually attended out of the possible number of sessions available to them in their care home. This is reported as the percentage of attended sessions per person per care home out of those delivered averaged per care home then aggregated across all care homes.
Bude vyhodnoceno po dokončení 12týdenního intervenčního období
Počet doručených relací, hodnocených pomocí docházkových souborů
Časové okno: Bude vyhodnoceno po dokončení po dokončení 12týdenního intervenčního období
Koordinátoři aktivity vyplní dodržování účastníků po každém zasedání. Dokončené soubory budou odeslány vyšetřovatelům.
Bude vyhodnoceno po dokončení po dokončení 12týdenního intervenčního období
Přijatelnost intervence hodnocená fokusními skupinami - polostrukturované otázky týkající se subjektivních názorů na potěšení, motivaci, trvání, obsah atd.
Časové okno: 1 měsíc po dokončení po dokončení 12týdenního intervenčního období

Vyšetřovatelé budou provádět fokusní skupiny s koordinátory aktivity, aby posoudili přijatelnost intervence. Zahrnuty průvodcovské otázky:

Líbilo se vám používání online aktivit tancování péče? Podařilo se vám zúčastnit se 3+1 relací týdně? Pokud ne, proč? Řekl byste, že doba trvání relací byla vhodná? Dokončili jste většinu relací nebo jste museli kdykoli zastavit? Co se vám na aktivitách DSC líbilo? Bylo něco, co se vám nelíbilo? Pokud byste o tomto programu mohli něco změnit tak, aby to fungovalo efektivně, co byste změnili a proč? Proč jste se zúčastnili? Co jste přiměli pokračovat v účasti? Co považujete za výsledky tohoto programu pro vás? Chtěli byste pokračovat v zapojení do aktivit DSC? Proč/proč ne? Cítíte se součástí rodiny/šampionů DSC? Přiblížilo vás zapojení do aktivit DSC k ostatním obyvatelům a zaměstnancům?
1 měsíc po dokončení po dokončení 12týdenního intervenčního období
Přijatelnost intervence hodnocená rozhovory - polostrukturované otázky týkající se subjektivních názorů na potěšení, motivaci, trvání, obsah atd.
Časové okno: 1 měsíc po dokončení po dokončení 12týdenního intervenčního období

Vyšetřovatelé budou provádět fokusní skupiny/rozhovory s obyvateli, aby posoudili přijatelnost intervence. Zahrnuty průvodcovské otázky:

Líbilo se vám používání online aktivit tancování péče? Podařilo se vám zúčastnit se 3+1 relací týdně? Pokud ne, proč? Řekl byste, že doba trvání relací byla vhodná? Dokončili jste většinu relací nebo jste museli kdykoli zastavit? Co se vám na aktivitách DSC líbilo? Bylo něco, co se vám nelíbilo? Pokud byste o tomto programu mohli něco změnit tak, aby to fungovalo efektivně, co byste změnili a proč? Proč jste se zúčastnili? Co jste přiměli pokračovat v účasti? Co považujete za výsledky tohoto programu pro vás? Chtěli byste pokračovat v zapojení do aktivit DSC? Proč/proč ne? Cítíte se součástí rodiny/šampionů DSC? Přiblížilo vás zapojení do aktivit DSC k ostatním obyvatelům a zaměstnancům?
1 měsíc po dokončení po dokončení 12týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna strachu z pádu mezi základní linií a do jednoho měsíce po dokončení zásahu pomocí stupnice účinnosti Falls - International (krátká forma) (FES -I)
Časové okno: Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Jedná se o dotazník 16 položek, který je užitečný pro vědce a lékaře, kteří mají zájem o strach z pádu, se skóre od minima 16 (bez obav o pokles) až po maximálně 64 (vážné obavy z pádu).
Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Změna činnosti účastníka každodenního života a zdraví související se zdravím od základní linie do jednoho měsíce od dokončení intervence pomocí Dartmouth Coop Grafs
Časové okno: Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Změna v činnosti účastníka každodenního života a kvality života související s zdravím od základní linie do jednoho měsíce od dokončení intervence pomocí Dartmouth Coop, která má pětibodové škálování typu Likertova, s deskriptory a kreslenými ilustracemi úrovně 1 až 5. hodnocení „1“ = bez poškození, „5“ = nejvíce zhoršená.
Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Změna činnosti účastníka každodenního života a zdraví související se zdravím od základní linie do jednoho měsíce od dokončení intervence pomocí EQ-5D-3L
Časové okno: Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět otázek: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá otázka má pro hodnocení 3 bodové stupnice: žádné problémy, některé problémy a extrémní problémy (1-3). Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím pole vedle nejvhodnějšího prohlášení v každé z pěti dimenzí. Toto rozhodnutí má za následek jednociferné číslo, které vyjadřuje úroveň vybraná pro tuto dimenzi. Číslice pro pět rozměrů se pak kombinují, aby popisovaly zdravotní stav pacienta, s vyšším celkovým skóre popisujícím horší výsledek. Rozsah pro celkové skóre je 5-15.
Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Změna psychosociální pohody účastníka z výchozí hodnoty do jednoho měsíce od dokončení zásahu pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Dotazník HADS má každý sedm položek pro depresi a úzkostné dílčí stupnice. Bodování pro každou položku se pohybuje od nuly do tří, přičemž tři označují nejvyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Celkové skóre podskupiny> 8 bodů z možných 21 označuje značné příznaky úzkosti nebo deprese. Není hlášeno žádné celkové skóre. Úzkostné a depresivní dílčí součty se počítá samostatně sčítáním odpovědí na příslušné 7 položek. Rozsah pro každou dílčí měřítko je 0-21. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Změna psychosociální pohody účastníka z základní linie do jednoho měsíce od dokončení zásahu pomocí vnímané stupnice stresu (PSS)
Časové okno: Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Jednotlivá skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Změna psychosociální pohody účastníka z výchozí hodnoty do jednoho měsíce od dokončení zásahu pomocí krátké stupnice osamělosti UCLA (ULS-6)
Časové okno: Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Pomocí 4-bodové stupnice hodnocení (1 = nikdy; 4 = vždy), účastníci odpovídají na 6 otázek, například „Jak často se cítíte vynecháni?“ a „Jak často se cítíte součástí skupiny přátel?“. Krátká stupnice osamělosti UCLA je shrnuta napříč položkami, které poskytují jedno celkové skóre. Rozsah pro celkové skóre je 6-24. Vyšší skóre naznačuje horší osamělost, tj. Horší výsledek.
Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Změna spokojenosti spánku účastníka z výchozí hodnoty na jeden měsíc po dokončení zásahu pomocí nástroje Sleep Founse Sleep Foundation (SST)
Časové okno: Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
9-polohový dotazník (bodování 1 není spokojeno s 4 velmi spokojenými), aby vyhodnotil spokojenost spánku obecné populace. Měřítko SST je shrnuty napříč položkami, které poskytují jedno celkové skóre. Rozsah pro celkové skóre je 9-36.
Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Změna chuti účastníka z výchozí hodnoty do jednoho měsíce od dokončení zásahu pomocí zjednodušeného dotazníku pro nutriční chuť k jídlu (SNAQ)
Časové okno: Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období
Používá se to pro omezené testování slabosti, nástroj pro sebehodnocení nutričního screeningu, který předpovídá hubnutí, bodování 1 (velmi chudé) na 4 (velmi dobré) na témata související s jídlem.
Základní a do 1 měsíce od dokončení 12týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Stirling

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Whittaker, University of Stirling

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NICR 3735

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení