DanceSing Care Evaluation: Test af gennemførligheden
En realistisk vurdering af gennemførligheden af en digital musik- og bevægelsesintervention for ældre mennesker, der bor på plejehjem
- Efterforskerne ønskede at finde ud af, om digitale musik- og bevægelsesressourcer kunne leveres på plejehjem. De udrullede et 12-ugers program til 10 plejehjem og fik 47 plejehjemsbeboere til at deltage i forskningen.
- Efterforskerne ønskede også at finde ud af, under hvilke omstændigheder de digitale musik- og bevægelsesressourcer ville være mest effektive for plejehjemsbeboernes sundhed og velvære.
- En undersøgelse, der måler antallet af fald i de seneste tre måneder, daglige aktiviteter og sundhed, psykosocialt velvære (angst, depression, stress og ensomhed), søvntilfredshed og skrøbelighedsmål såsom appetit og vægttab) blev gennemført før og efter intervention. Der blev også foretaget interviews med beboere og fokusgrupper med personalet efter interventionen for at finde ud af, hvordan de havde det med programmet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke forskningsmål var at evaluere følgende emner:
- Gennemførlighed: blev aktiviteten gennemført og/eller leveret som planlagt? Var ressourcerne egnede til denne indstilling? Var overholdelsesraterne på et acceptabelt niveau?
- Kontekst: hvad er plejehjemmenes rolle i at levere ressourcer til AC'erne? Under hvilke omstændigheder ville programmet have fungeret mest effektivt? Hvad var de potentielle barrierer for plejehjem eller AC'er for at levere disse ressourcer?
- Mekanisme: hvilke underliggende mekanismer fik danceSing Care-programmet til at fungere (eller ej)? Var det den situationelle kontekst eller programkonteksten?
- Resultat: Hvad var resultaterne? Var resultaterne tilstrækkelige og realistiske for dette program?
- Moderatorer: var modererende faktorer ansvarlige? Ved at moderere faktorer refererer vi til kontekstuelle faktorer, som er uden for programmets kontrol, men som kan hjælpe eller hindre opnåelsen af resultaterne.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Perth, Det Forenede Kongerige, PH1 1RA
- Balhousie Care Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboere på plejehjem ≥ 65 år,
- i stand til at gennemføre 12 ugers bevægelses- og musikprogram,
- have kapacitet til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- deltager i ethvert andet klinisk forsøg, som potentielt kan have en indvirkning på eller påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse,
- allerede eksisterende tilstande eller samtidige diagnoser, som vil have en dyb indvirkning på deres evne til at gennemgå interventionen, selv når der er foretaget tilpasninger,
- manglende evne til at forstå skriftligt/talt engelsk tilstrækkeligt til at deltage i foranstaltningerne og interventionen (f.eks. på grund af kognitiv eller sensorisk svækkelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Digitale musik- og bevægelsesressourcer.
|
Programmet var et digitalt bevægelse og musikprogram med ressourcer fra Dancesing Care og bestod af tre bevægelsessessioner og en musiksession hver uge, den anbefalede dosis, der blev aftalt mellem Dancesing Care og den rådgivende gruppe, der hver varer ca. 20 minutter.
Danseplejeressourcerne var også designet til at passe til ældre voksne med fysiske og kognitive svækkelser (beboere med mobilitetshjælpemidler og/eller demens).
Bevægelsessessioner omfattede formand og stående fitness, der startede med en opvarmning og færdig med strækøvelser.
Sessioner blev styret og overvåget af Care Home Activity Coordinators.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes program Adhæsion som % sessioner deltog i det mulige maksimale antal leverede sessioner pr. Pleje hjem samlet som % på tværs af alle plejehjem.
Tidsramme: Vil blive evalueret efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Aktivitetskoordinatorerne udfylder deltagernes overholdelse efter hver session.
De færdige filer vil blive sendt til efterforskerne.
Individuelle deltagernes overholdelse beregnes som antallet af sessioner, de individuelt deltog i det mulige antal sessioner, der er tilgængelige for dem i deres plejehjem.
Dette rapporteres som procentdelen af de deltagende sessioner pr. Person pr. Plejehjem ud af de leverede gennemsnitlige i gennemsnit pr. Plejehjem og derefter samlet på tværs af alle plejehjem.
|
Vil blive evalueret efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Antal leverede sessioner, vurderet af deltagelsesfiler
Tidsramme: Vil blive evalueret efter afslutningen efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Aktivitetskoordinatorerne udfylder deltagernes overholdelse efter hver session.
De færdige filer vil blive sendt til efterforskerne.
|
Vil blive evalueret efter afslutningen efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Acceptabilitet af interventionen vurderet af fokusgrupper - semistrukturerede spørgsmål, der dækker subjektive synspunkter på nydelse, motivation, varighed, indhold osv.
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Efterforskere vil gennemføre fokusgrupper med aktivitetskoordinatorerne for at vurdere acceptabiliteten af interventionen. Vejledningsspørgsmål inkluderet: Nød du at bruge Dancesing Care Online -aktiviteter? Har du formået at deltage i 3+1 sessioner om ugen? Hvis ikke, hvorfor? Vil du sige, at varigheden af sessioner var passende? Har du gennemført de fleste af sessioner eller er nødt til at stoppe på noget tidspunkt? Hvad kunne du lide ved DSC -aktiviteterne? Var der noget, du ikke kunne lide? Hvis du kunne ændre noget ved dette program for at få det til at fungere effektivt her, hvad ville du ændre, og hvorfor? Hvorfor deltog du? Hvad fik dig til at fortsætte med at deltage? Hvad anser du for resultaterne af dette program som for dig? Vil du fortsætte med at deltage i DSC -aktiviteterne? Hvorfor/hvorfor ikke? Føler du en del af DSC -familien/mesterne? Har engagement i DSC -aktiviteterne bragt dig tættere på andre beboere og personale? |
1 måned efter afslutningen efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Acceptabilitet af interventionen vurderet ved interviews - semistrukturerede spørgsmål, der dækker subjektive synspunkter på nydelse, motivation, varighed, indhold osv.
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Efterforskere vil gennemføre fokusgrupper/interviews med beboerne for at vurdere acceptabiliteten af interventionen. Vejledningsspørgsmål inkluderet: Nød du at bruge Dancesing Care Online -aktiviteter? Har du formået at deltage i 3+1 sessioner om ugen? Hvis ikke, hvorfor? Vil du sige, at varigheden af sessioner var passende? Har du gennemført de fleste af sessioner eller er nødt til at stoppe på noget tidspunkt? Hvad kunne du lide ved DSC -aktiviteterne? Var der noget, du ikke kunne lide? Hvis du kunne ændre noget ved dette program for at få det til at fungere effektivt her, hvad ville du ændre, og hvorfor? Hvorfor deltog du? Hvad fik dig til at fortsætte med at deltage? Hvad anser du for resultaterne af dette program som for dig? Vil du fortsætte med at deltage i DSC -aktiviteterne? Hvorfor/hvorfor ikke? Føler du en del af DSC -familien/mesterne? Har engagement i DSC -aktiviteterne bragt dig tættere på andre beboere og personale? |
1 måned efter afslutningen efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i frygt for at falde mellem baseline og inden for en måned efter afslutningen af interventionen ved hjælp af Falls Effektivitetsskalaen - International (kort form) (FES -I)
Tidsramme: Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Det er et 16 -genstands spørgeskema, der er nyttigt for forskerne og klinikere, der er interesseret i frygt for at falde, med en score, der spænder fra mindst 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimalt 64 (alvorlig bekymring for at falde).
|
Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i deltagerens aktiviteter i dagligdagen og sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til inden for en måned efter afslutningen af interventionen ved hjælp af Dartmouth Coop-diagrammer
Tidsramme: Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Ændring i deltagerens aktiviteter i dagligdagen og sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til inden for en måned efter afslutningen af interventionen ved hjælp af Dartmouth Coop, der har 5-punkts Likert-type skalering, med beskrivelser og tegneserieillustrationer af niveauer 1 til 5. Rating af "1" = NO NECRUNT, "5" = mest forringede.
|
Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i deltagerens aktiviteter i dagligdagen og sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til inden for en måned efter afslutningen af interventionen ved hjælp af EQ-5D-3L
Tidsramme: Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
EQ-5D-3L-beskrivende system omfatter følgende fem spørgsmål: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hvert spørgsmål har en 3-punkts skala til vurdering af det: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer (1-3).
Patienten bliver bedt om at indikere hans/hendes sundhedstilstand ved at krydse boksen ved siden af den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.
Denne beslutning resulterer i et 1-cifret nummer, der udtrykker det niveau, der er valgt til den dimension.
Cifrene for de fem dimensioner kombineres derefter for at beskrive patientens sundhedstilstand, med en højere total score, der beskriver et værre resultat.
Området for den samlede score er 5-15.
|
Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i deltagerens psykosociale velvære fra baseline til inden for en måned efter afslutningen af interventionen ved hjælp af hospitalets angst og depressionskala (HADS)
Tidsramme: Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
HADS -spørgeskemaet har syv poster hver til depression og angstunderskalaer.
Scoring for hvert vare varierer fra nul til tre, med tre, der betegner højeste angst eller depressionniveau.
En total underskala score på> 8 peger ud af mulige 21 betegner betydelige symptomer på angst eller depression.
Der rapporteres ikke om total score.
Angst og depression underskala-totaler beregnes separat ved at opsummere svar på de gældende 7 poster hver.
Området for hver underskala er 0-21.
En højere score indikerer et værre resultat.
|
Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i deltagerens psykosociale velvære fra baseline til inden for en måned efter afslutningen af interventionen ved hjælp af den opfattede stressskala (PSS)
Tidsramme: Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Individuelle scoringer på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
|
Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i deltagerens psykosociale velvære fra baseline til inden for en måned efter afslutningen af interventionen ved hjælp af den korte UCLA-ensomhedsskala (ULS-6)
Tidsramme: Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Ved hjælp af en 4-punkts vurderingsskala (1 = aldrig; 4 = altid) svarer deltagerne 6 spørgsmål, såsom "Hvor ofte føler du dig udeladt?" og "Hvor ofte føler du en del af en gruppe venner?".
Den korte UCLA -ensomhedsskala opsummeres på tværs af genstande for at give en total score.
Området for den samlede score er 6-24.
En højere score indikerer værre ensomhed, dvs. et værre resultat.
|
Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i deltagerens søvntilfredshed fra baseline til inden for en måned efter afslutningen af interventionen ved hjælp af National Sleep Foundation's Sleep Pleatch Tool (SST)
Tidsramme: Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
9-punkts spørgeskema (scoring 1 ikke tilfreds med 4 meget tilfreds) til at vurdere den generelle befolknings søvntilfredshed.
SST -skalaen opsummeres på tværs af genstande for at give en total score.
Området for den samlede score er 9-36.
|
Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i deltagerens appetit fra baseline til inden for en måned efter afslutningen af interventionen ved hjælp af det forenklede ernæringsmæssige appetitspørgeskema (SNAQ)
Tidsramme: Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Dette bruges til begrænset skrøbelighedstest, et selvvurdering af ernæringscreeningsværktøj, der forudsiger vægttab, der scorer 1 (meget dårlig) til 4 (meget god) om appetitrelaterede emner.
|
Baseline og inden for 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Whittaker, University of Stirling
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NICR 3735
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .