Předávkování a zneužívání pohlavních hormonů u čínské transgender a genderově nekonformní populace (HODMChina)
14. října 2022 aktualizováno: Ben-tuo Zeng, Xiamen University
Předávkování a zneužívání pohlavních hormonů u čínské transgender a genderově nekonformní populace: studie smíšených metod
Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat definici předávkování a zneužívání hormonů (HODM) v čínské transgender a gender nonkonformní populaci (TGNC), zabývat se výskytem HODM v čínské populaci TGNC, souvisejícími faktory a riziky, identifikovat pravděpodobné příčiny HODM a sledovat až HODM jednotlivci prozkoumat dlouhodobé účinky.
Výzkumné otázky jsou:
Q1 Jaká je definice a kritéria HODM v čínské populaci TGNC? Q2 Jaká je prevalence HODM v čínské populaci TGNC? Q3 Jaké faktory a rizika jsou pro HODM relevantní? Q4 Jaké jsou příčiny? Q5 Jaké jsou dlouhodobé účinky HODM u čínské populace TGNC ve srovnání s těmi, kteří se zapsali do pravidelných režimů GAHT?
Vyšetřovatelé se rozhodnou použít návrh smíšených metod k vytvoření úplného výzkumného rámce na HODM. Součástí studie je prospektivní kohortová studie.
Studii lze rozdělit do čtyř etap pro řešení výzkumných otázek. Fáze I stanoví přesnou definici a kritéria způsobilosti HODM prostřednictvím setkání expertních panelů a zapojení zainteresovaných stran. Následně bude provedena průřezová studie s cílem vyhodnotit míru, podtypy a související faktory HODM u čínských TGNC. Ve fázi III budou použity polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny pro TGNC, které jsou identifikovány jako HODM, k prozkoumání příčin, motivací a faktorů osobního dopadu. Tato fáze bude rozdělena do dvou fází, fáze III-a před průřezovou studií, která poskytne stručný obrázek chování HODM, a fáze III-b po průřezové studii, aby se nakreslil celkový vzorec. A konečně, všichni účastníci fáze II nebo III, kteří by se chtěli zúčastnit našeho sledování, budou zahrnuti do prospektivních kohort za účelem posouzení dlouhodobých účinků.
Mezi etapami je předmětem registrace kohortová studie. Vyšetřovatelé navrhují ve studii dvě kohorty. Účastníci, kteří jsou identifikováni jako HODM, budou zařazeni do kohorty 1 [Kohorta HODM] a ti, kteří jsou identifikováni jako pravidelně užívající GAHT, budou zařazeni do kohorty 2 [kohorta bez HODM]. Účastníci budou požádáni, aby hlásili své stavy související s pohlavím a užíváním hormonů a stavy související s duševním zdravím v konkrétních časových bodech. Vyšetřovatelé porovnají kohortu HODM s kohortou bez HODM, aby zjistili, zda se celkový výskyt nežádoucích účinků, stavů souvisejících s pohlavím, hormony a duševním zdravím v těchto kohortách liší.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
Zápis
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ben-tuo Zeng
- Telefonní číslo: +86-18990938417
- E-mail: zengbentuoxmu@outlook.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361102
- School of Medicine, Xiamen University
-
Kontakt:
- Binbin Chen
- Telefonní číslo: +86-(592)2183380
- E-mail: xdyxyky@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ben-tuo Zeng, B.Sc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yang Liu, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dotazník budeme šířit mezi online komunitami TGNC a sociálními médii za pomoci nevládních organizací (NGO) souvisejících s TGNC.
Každý účastník bude požádán, aby sdílel odkaz na jiné TGNC.
Do kohortové studie se budou moci přihlásit pouze ti, kteří vyplnili dotazník a souhlasí s tím, že budou dále sledováni.
V případě potřeby však také nabereme další TGNC od předchozích účastníků zvenčí prostřednictvím sociálních médií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s čínskou národností (kromě ZAO Hong Kong, ZAO Macao a Tchaj-wanu).
- Ve věku nad 12 let.
- Identifikujte se jako TGNC jakéhokoli podtypu, včetně transgender ženy, transgender muže, genderqueer, gender non-binary, crossdresser nebo jiných podtypů.
- prodělali alespoň jeden měsíc GAHT jakéhokoli režimu a frekvence v posledním roce nebo užívali hormony během období studie.
- Mezi užívané hormony patří androgen, estrogen, progesteron, antiandrogen a antiestrogen jakýchkoli chemických struktur, obchodních názvů nebo režimů.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří podstupují GAHT v nepřítomnosti sebevědomí kvůli duševním poruchám nebo pod vnějším nátlakem/zneužíváním.
- Odmítněte podepsat nebo nejste schopni porozumět informovanému souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
2
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina předávkování a špatného užívání hormonů
Transgender a genderově nekonformní jedinci, u kterých bylo na začátku kohort podle kritérií stanovených studií identifikováno předávkování a nesprávné užívání hormonů (HODM).
|
Toto je pozorovací studie.
Předávkování a nesprávné užívání hormonů je expozice.
|
|
Skupina nehormonálního předávkování a zneužití
Transgender a gender nonkonformní jedinci, kteří byli identifikováni jako bez předávkování nebo nesprávného užívání hormonů (HODM) na začátku kohort podle kritérií stanovených ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 24 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
24 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 1 měsíc od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
1 měsíc od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 3 měsíce od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
3 měsíce od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
Středně těžké až těžké nežádoucí účinky
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Jakékoli nežádoucí příhody 2. nebo vyššího stupně v Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
CTCAE v5.0 hodnotí nežádoucí účinky od stupně 1 (asymptomatické nebo mírné) po stupeň 5 (smrt).
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
GAHT opotřebení
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Pohlaví potvrzující úbytek hormonální léčby v důsledku středně závažných až závažných nežádoucích účinků [jakékoli nežádoucí účinky stupně 2 nebo vyšší ve Společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0].
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 3 měsíce od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
3 měsíce od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová dysforie
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová dysforie, hodnocená pomocí Utrechtské škály genderové dysforie - Gender Spectrum (UGDS-GS).
Skóre UGDS-GS se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně genderové dysforie.
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 1 měsíc od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
1 měsíc od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 3 měsíce od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
3 měsíce od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
Deprese
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Deprese, hodnocená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 1 měsíc od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
1 měsíc od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
3 měsíce od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Úzkost, hodnocená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Kvalita života pomocí 36-položkové škály Short Form Survey (SF-36).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Body image pomocí Body Image States Scale (BISS).
Skóre BISS se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na horší snímky těla.
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 3 měsíce od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
3 měsíce od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tělo-genderová kongruence
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Tělo-genderová kongruence, hodnocená pomocí Transgender Congruence Scale (TCS).
Skóre TCS se pohybuje od 1 do 5 (nebo 12 až 60) a vyšší skóre značí lepší genderovou shodu.
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 3 měsíce od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
3 měsíce od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: 60 měsíců od základního hodnocení
|
Tannerova stádia, vyhodnocená pomocí obrazců Visual Analogue Scale a Tanner Stage.
Tannerova stádia rozdělují proces dospívání do 5 fází (1. až 5. fáze) a vyšší fáze indikují vyšší úrovně puberty.
|
60 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 3 měsíce od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
3 měsíce od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
6 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
12 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 18 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
18 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 30 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
30 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 36 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
36 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 42 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
42 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 48 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
48 měsíců od základního hodnocení
|
|
Genderová identita
Časové okno: 54 měsíců od základního hodnocení
|
Genderová identita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály, v rozsahu od 0 % ženy do 100 % ženy.
Toto skóre nenaznačuje žádné lepší nebo horší podmínky.
|
54 měsíců od základního hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
15. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
30. června 2028
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
30. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
17. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2022
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HODM-TGNC-C-01O
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .