Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overdosering og misbrug af kønshormoner i kinesiske transkønnede og køns-ikke-konforme befolkning (HODMChina)

14. oktober 2022 opdateret af: Ben-tuo Zeng, Xiamen University

Overdosis og misbrug af kønshormoner i kinesisk transkønnet og køn ikke-konform befolkning: en undersøgelse med blandede metoder

Efterforskerne foreslår at undersøge definitionen af ​​hormonoverdosering og -misbrug (HODM) i kinesiske transkønnede og kønsukonforme befolkninger (TGNC'er), adressere forekomsten af ​​HODM i kinesisk TGNC-population, relaterede faktorer og risici, identificere de sandsynlige årsager til HODM og følge op HODM-individer for at udforske langsigtede virkninger.

Forskningsspørgsmålene er:

Q1 Hvad er definitionen og kriterierne for HODM i kinesisk TGNC-population? Q2 Hvad er forekomsten af ​​HODM i den kinesiske TGNC-befolkning? Q3 Hvilke faktorer og risici er relevante for HODM? Q4 Hvad er årsagerne? Q5 Hvad er de langsigtede virkninger af HODM i den kinesiske TGNC-befolkning sammenlignet med dem, der tilmelder sig almindelige GAHT-regimer?

Efterforskerne beslutter at anvende et design med blandede metoder til at konstruere en komplet forskningsramme om HODM. En prospektiv kohorteundersøgelse er en del af undersøgelsen.

Undersøgelsen kan opdeles i fire faser for at løse forskningsspørgsmål. Fase I vil etablere en præcis definition og berettigelseskriterier for HODM gennem ekspertpanelmøde og interessentengagement. Efterfølgende vil der blive udført en tværsnitsundersøgelse for at evaluere hastigheden, undertyperne og relaterede faktorer af HODM i kinesiske TGNC'er. I trin III vil semistrukturerede interviews og fokusgrupper for TGNC'er, der er identificeret som HODM, blive brugt til at undersøge årsagerne, motivationerne og personlige påvirkningsfaktorer. Denne fase vil blive opdelt i to faser, trin III-a før tværsnitsundersøgelsen for at give et kort billede af HODM-adfærd, og trin III-b efter tværsnitsundersøgelsen for at tegne et overordnet mønster. Endelig vil alle deltagere i trin II eller III, som gerne vil deltage i vores opfølgning, blive inkluderet i potentielle kohorter for at vurdere langsigtede effekter.

Blandt etaperne er kohorteundersøgelsen genstand for registreringen. Efterforskerne foreslår to kohorter i undersøgelsen. Deltagere, der er identificeret som HODM, vil blive tildelt kohorte 1 [HODM-kohorte], og dem, der er identificeret som almindelig GAHT-brug, vil blive tildelt kohorte 2 [ikke-HODM-kohorte]. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres kønsrelaterede og hormonbrugsrelaterede tilstande og mentale helbredsrelaterede tilstande på bestemte tidspunkter. Efterforskerne vil sammenligne HODM-kohorten med ikke-HODM-kohorten for at se, om den samlede forekomst af bivirkninger, kønsrelaterede, hormonrelaterede og mentale sundhedsrelaterede tilstande er forskellig i kohorterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361102
        • School of Medicine, Xiamen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ben-tuo Zeng, B.Sc.
        • Ledende efterforsker:
          • Yang Liu, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil sprede et spørgeskema blandt online TGNC-fællesskaber, sociale medier, under hjælp af TGNC-relaterede ikke-statslige organisationer (NGO). Hver deltager vil blive bedt om at dele linket med andre TGNC'er. Kun de, der udfylder spørgeskemaet, som accepterer at blive fulgt op, vil være berettiget til kohorteundersøgelsen. Men hvis det er nødvendigt, vil vi også rekruttere flere TGNC'er fra eksterne tidligere deltagere via sociale medier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med kinesisk nationalitet (undtagen Hong Kong SAR, Macau SAR og Taiwan).
  • Over 12 år.
  • Identificere sig selv som TGNC'er af alle undertyper, herunder transkønnede kvindelige, transkønnede mænd, genderqueer, ikke-binære køn, crossdresser eller andre undertyper.
  • har oplevet mindst én måned med GAHT af enhver kur og hyppighed inden for det sidste år, eller tager hormoner i løbet af undersøgelsen.
  • Hormoner, der tages, omfatter androgen, østrogen, progesteron, anti-androgen og anti-østrogen af ​​enhver kemisk struktur, handelsnavne eller regimer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der påtager sig GAHT i mangel af selvbevidsthed på grund af psykiske lidelser, eller under ekstern tvang/misbrug.
  • Nægt at underskrive eller ude af stand til at forstå det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hormonoverdosis og misbrugsgruppe
Transkønnede og ikke-konforme individer, der er blevet identificeret som hormonoverdosering og -misbrug (HODM) ved starten af ​​kohorterne i henhold til de kriterier, som undersøgelsen har fastlagt.
Andet: Hormonoverdosis og misbrug
Dette er et observationsstudie. Hormonoverdosis og misbrug er en eksponering.
Ikke-hormonoverdosering og misbrugsgruppe
Transkønnede og kønsukonforme individer, som er blevet identificeret som uden hormonoverdosering eller -misbrug (HODM) ved starten af ​​kohorterne i henhold til de kriterier, der er fastlagt af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
24 måneder fra basisvurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
60 måneder fra baseline-vurderingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAHT nedslidning
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
24 måneder fra basisvurderingen
GAHT nedslidning
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
60 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
24 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
60 måneder fra baseline-vurderingen
Depression
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
12 måneder fra basisvurderingen
Depression
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
24 måneder fra basisvurderingen
Depression
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
36 måneder fra baseline-vurderingen
Depression
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
60 måneder fra baseline-vurderingen
Angst
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
12 måneder fra basisvurderingen
Angst
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
24 måneder fra basisvurderingen
Angst
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
36 måneder fra baseline-vurderingen
Angst
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
60 måneder fra baseline-vurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
24 måneder fra basisvurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
60 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
24 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
60 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
24 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
60 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
12 måneder fra basisvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
24 måneder fra basisvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
36 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 24 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
24 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
60 måneder fra baseline-vurderingen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 1 måned fra basisvurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
1 måned fra basisvurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder fra basisvurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
3 måneder fra basisvurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
6 måneder fra basisvurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
12 måneder fra basisvurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
18 måneder fra basisvurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
30 måneder fra basisvurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
36 måneder fra baseline-vurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
42 måneder fra baseline-vurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
48 måneder fra baseline-vurderingen
Moderat til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Eventuelle bivirkninger af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
54 måneder fra baseline-vurderingen
GAHT nedslidning
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
6 måneder fra basisvurderingen
GAHT nedslidning
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
12 måneder fra basisvurderingen
GAHT nedslidning
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
18 måneder fra basisvurderingen
GAHT nedslidning
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
30 måneder fra basisvurderingen
GAHT nedslidning
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
36 måneder fra baseline-vurderingen
GAHT nedslidning
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
42 måneder fra baseline-vurderingen
GAHT nedslidning
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
48 måneder fra baseline-vurderingen
GAHT nedslidning
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsbekræftende hormonbehandlingsnedslidning på grund af moderate til svære bivirkninger [enhver uønsket hændelse af grad 2 eller højere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0].
54 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 3 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
3 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
6 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
12 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
18 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
30 måneder fra basisvurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
36 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
42 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
48 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsdysfori, evalueret ved hjælp af Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-score varierer fra 18 til 90, og højere score indikerer højere niveauer af kønsdysfori.
54 måneder fra baseline-vurderingen
Depression
Tidsramme: 1 måned fra basisvurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
1 måned fra basisvurderingen
Depression
Tidsramme: 3 måneder fra basisvurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
3 måneder fra basisvurderingen
Depression
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
6 måneder fra basisvurderingen
Depression
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
18 måneder fra basisvurderingen
Depression
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
30 måneder fra basisvurderingen
Depression
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
42 måneder fra baseline-vurderingen
Depression
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
48 måneder fra baseline-vurderingen
Depression
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Depression, evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af depression.
54 måneder fra baseline-vurderingen
Angst
Tidsramme: 1 måned fra basisvurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
1 måned fra basisvurderingen
Angst
Tidsramme: 3 måneder fra basisvurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
3 måneder fra basisvurderingen
Angst
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
6 måneder fra basisvurderingen
Angst
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
18 måneder fra basisvurderingen
Angst
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
30 måneder fra basisvurderingen
Angst
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
42 måneder fra baseline-vurderingen
Angst
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
48 måneder fra baseline-vurderingen
Angst
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Angst, evalueret ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7-score varierer fra 0 til 27, og højere score indikerer højere niveauer af angst.
54 måneder fra baseline-vurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
6 måneder fra basisvurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
12 måneder fra basisvurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
18 måneder fra basisvurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
30 måneder fra basisvurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
36 måneder fra baseline-vurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
42 måneder fra baseline-vurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
48 måneder fra baseline-vurderingen
Generel livskvalitet
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Livskvalitet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
54 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
6 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
12 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
18 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
30 måneder fra basisvurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
36 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
42 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
48 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Kropsbillede ved hjælp af Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og højere score indikerer dårligere kropsbilleder.
54 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 3 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
3 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
6 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
12 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
18 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
30 måneder fra basisvurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
36 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
42 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
48 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Krops-køn kongruens, evalueret ved hjælp af Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-scorer varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og højere score indikerer bedre kønskongruens.
54 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 3 måneder fra basisvurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
3 måneder fra basisvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
6 måneder fra basisvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
18 måneder fra basisvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
30 måneder fra basisvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
42 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
48 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
54 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 60 måneder fra baseline-vurderingen
Tanner-stadier, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner stadier opdeler pubertetsprocessen i 5 stadier (stadier 1 til fase 5), og højere stadier indikerer højere niveauer af pubertet.
60 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 3 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
3 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 6 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
6 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 12 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
12 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 18 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
18 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 30 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
30 måneder fra basisvurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 36 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
36 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 42 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
42 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 48 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
48 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet
Tidsramme: 54 måneder fra baseline-vurderingen
Kønsidentitet, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale, der spænder fra 0 % kvinde til 100 % kvinde. Denne score indikerer hverken bedre eller dårligere forhold.
54 måneder fra baseline-vurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xiamen University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tongji University
Tsinghua University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2028

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HODM-TGNC-C-01O

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger