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Overdose e uso improprio di ormoni sessuali nella popolazione cinese transgender e di genere non conforme (HODMChina)

14 ottobre 2022 aggiornato da: Ben-tuo Zeng, Xiamen University

Overdose e uso improprio di ormoni sessuali nella popolazione cinese transgender e di genere non conforme: uno studio con metodi misti

I ricercatori propongono di indagare sulla definizione di overdose e uso improprio di ormoni (HODM) nella popolazione cinese transgender e di genere non conforme (TGNC), affrontare l'incidenza di HODM nella popolazione cinese TGNC, i fattori e i rischi correlati, identificare le probabili cause di HODM e seguire individui HODM per esplorare gli effetti a lungo termine.

Le domande di ricerca sono:

D1 Qual è la definizione ei criteri di HODM nella popolazione cinese TGNC? Q2 Qual è la prevalenza di HODM nella popolazione cinese TGNC? Q3 Quali fattori e rischi sono rilevanti per HODM? D4 Quali sono le cause? Q5 Quali sono gli effetti a lungo termine di HODM nella popolazione cinese TGNC, rispetto a coloro che si iscrivono a regimi GAHT regolari?

I ricercatori decidono di utilizzare un progetto di metodi misti per costruire un quadro di ricerca completo su HODM. Uno studio prospettico di coorte è una componente dello studio.

Lo studio può essere suddiviso in quattro fasi per affrontare le domande di ricerca. La fase I stabilirà una definizione precisa e criteri di ammissibilità di HODM attraverso la riunione del gruppo di esperti e il coinvolgimento delle parti interessate. Successivamente, verrà condotto uno studio trasversale per valutare il tasso, i sottotipi e i fattori correlati di HODM nei TGNC cinesi. Nella Fase III, verranno impiegate interviste semi-strutturate e focus group per i TGNC identificati come HODM per indagare le cause, le motivazioni ei fattori di impatto personale. Questa fase sarà suddivisa in due fasi, Fase III-a prima dello studio trasversale per fornire un breve quadro dei comportamenti HODM e Fase III-b dopo lo studio trasversale per tracciare un modello generale. Infine, tutti i partecipanti della fase II o III che desiderano partecipare al nostro follow-up saranno inclusi in potenziali coorti per valutare gli effetti a lungo termine.

Tra le tappe, lo studio di coorte è oggetto di iscrizione. I ricercatori propongono due coorti nello studio. I partecipanti identificati come HODM verranno assegnati alla coorte 1 [coorte HODM] e quelli identificati come utilizzatori regolari di GAHT verranno assegnati alla coorte 2 [coorte non HODM]. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare le proprie condizioni legate al genere e all'uso di ormoni e le condizioni relative alla salute mentale in momenti specifici. Gli investigatori confronteranno la coorte HODM con la coorte non HODM per vedere se l'incidenza complessiva degli effetti avversi, le condizioni legate al genere, agli ormoni e alla salute mentale differiscono nelle coorti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361102
        • School of Medicine, Xiamen University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ben-tuo Zeng, B.Sc.
        • Investigatore principale:
          • Yang Liu, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diffonderemo un questionario tra le comunità TGNC online, i social media, con l'aiuto di organizzazioni non governative (ONG) legate a TGNC. Ad ogni partecipante verrà chiesto di condividere il collegamento con altri TGNC. Solo i compilatori del questionario che accettano di essere seguiti saranno eleggibili per lo studio di coorte. Tuttavia, se necessario, recluteremo anche più TGNC al di fuori dei precedenti partecipanti tramite i social media.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con nazionalità cinese (esclusi Hong Kong SAR, Macau SAR e Taiwan).
  • Età superiore ai 12 anni.
  • Identificarsi come TGNC di qualsiasi sottotipo, inclusi transgender femminile, transgender maschile, genderqueer, genere non binario, crossdresser o altri sottotipi.
  • ha sperimentato almeno un mese di GAHT di qualsiasi regime e frequenza nell'ultimo anno o sta assumendo ormoni durante il periodo dello studio.
  • Gli ormoni assunti includono androgeni, estrogeni, progesterone, anti-androgeni e anti-estrogeni di qualsiasi struttura chimica, nome commerciale o regime.

Criteri di esclusione:

  • Individui che intraprendono GAHT in assenza di autocoscienza a causa di disturbi mentali o sotto coercizione/abuso esterno.
  • Rifiuto di firmare o impossibilità di comprendere il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di overdose e uso improprio di ormoni
Individui transgender e di genere non conforme che sono stati identificati come overdose e uso improprio di ormoni (HODM) all'inizio delle coorti secondo i criteri stabiliti dallo studio.
Altro: Overdose di ormoni e uso improprio
Questo è uno studio osservazionale. Il sovradosaggio e l'abuso di ormoni è un'esposizione.
Gruppo di overdose e uso improprio non ormonale
Transgender e individui di genere non conforme che sono stati identificati come senza overdose o uso improprio di ormoni (HODM) all'inizio delle coorti secondo i criteri stabiliti dallo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
24 mesi dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
60 mesi dalla valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
24 mesi dalla valutazione di base
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
60 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
24 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
60 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
12 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
24 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
36 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
60 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
12 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
24 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
36 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
60 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
24 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
60 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
24 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
60 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
24 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
60 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
12 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
24 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
36 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 24 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
24 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
60 mesi dalla valutazione di base

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 1 mese dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
1 mese dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 3 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
3 mesi dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
6 mesi dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
12 mesi dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
18 mesi dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
30 mesi dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
36 mesi dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
42 mesi dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
48 mesi dalla valutazione di base
Eventi avversi da moderati a gravi
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Eventuali eventi avversi di Grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0. CTCAE v5.0 classifica gli effetti avversi dal grado 1 (asintomatico o lieve) al grado 5 (morte).
54 mesi dalla valutazione di base
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
6 mesi dalla valutazione di base
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
12 mesi dalla valutazione di base
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
18 mesi dalla valutazione di base
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
30 mesi dalla valutazione di base
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
36 mesi dalla valutazione di base
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
42 mesi dalla valutazione di base
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
48 mesi dalla valutazione di base
GAHT logoramento
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Attrito da trattamento ormonale che conferma il genere a causa di eventi avversi da moderati a gravi [qualsiasi evento avverso di grado 2 o superiore in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0].
54 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 3 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
3 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
6 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
12 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
18 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
30 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
36 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
42 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
48 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Disforia di genere, valutata utilizzando la Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). I punteggi UGDS-GS vanno da 18 a 90 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di disforia di genere.
54 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 1 mese dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
1 mese dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
3 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
6 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
18 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
30 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
42 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
48 mesi dalla valutazione di base
Depressione
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Depressione, valutata utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
54 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 1 mese dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
1 mese dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 3 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
3 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
6 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
18 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
30 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
42 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
48 mesi dalla valutazione di base
Ansia
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Ansia, valutata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
54 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
6 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
12 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
18 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
30 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
36 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
42 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
48 mesi dalla valutazione di base
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Qualità della vita, utilizzando la scala SF-36 (36-Item Short Form Survey). I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
54 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
6 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
12 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
18 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
30 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
36 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
42 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
48 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Immagine del corpo, utilizzando la Body Image States Scale (BISS). I punteggi BISS vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano immagini del corpo peggiori.
54 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 3 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
3 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
6 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
12 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
18 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
30 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
36 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
42 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
48 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Congruenza corpo-genere, valutata utilizzando la Transgender Congruence Scale (TCS). I punteggi TCS vanno da 1 a 5 (o da 12 a 60) e punteggi più alti indicano una migliore congruenza di genere.
54 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 3 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
3 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
6 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
18 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
30 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
42 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
48 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
54 mesi dalla valutazione di base
Fase di conciatore
Lasso di tempo: 60 mesi dalla valutazione di base
Stadi di Tanner, valutati utilizzando la scala analogica visiva e le cifre dello stadio di Tanner. Le fasi Tanner dividono il processo della pubertà in 5 fasi (dalla fase 1 alla fase 5) e le fasi più elevate indicano livelli più elevati di pubertà.
60 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 3 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
3 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
6 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
12 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 18 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
18 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 30 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
30 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 36 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
36 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 42 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
42 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 48 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
48 mesi dalla valutazione di base
Identita `di genere
Lasso di tempo: 54 mesi dalla valutazione di base
Identità di genere, valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va dallo 0% femminile al 100% femminile. Questo punteggio non indica condizioni migliori o peggiori.
54 mesi dalla valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xiamen University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Tongji University
Tsinghua University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2028

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HODM-TGNC-C-01O

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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