Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílit záměry a usnadnit akce na podporu rozšíření COVID-19

4. prosince 2024 aktualizováno: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie hodnotící, jak behaviorálně informované textové zprávy ovlivňují příjem bivalentního posilovacího přípravku COVID-19. Vyšetřovatelé budou testovat dopad zasílání textových upomínek a také důležitost povýšení záměrů očkování, usnadnění akce a jejich kombinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krátce poté, co byly povoleny bivalentní boostery COVID-19, UCLA Health zaslala svým pacientům e-mail, ve kterém je povzbudila, aby si nechali udělat booster covid buď v UCLA Health, nebo v místních lékárnách. Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou kontrolovanou studii, několik týdnů po této úvodní komunikaci, aby otestovali, jak textové připomínky, které podporují záměry a/nebo usnadňují akci, ovlivňují přijetí bivalentních boosterů COVID-19. Ze všech pacientů UCLA Health, kteří jsou způsobilí k podání bivalentní posilovací dávky COVID-19, vyberou vyšetřovatelé náhodně 35 % pro tuto studii, 40 % pro jinou studii (název předběžné registrace: „Poskytování informací a konzistentní rámování ke zvýšení absorpce posilovací dávky COVID-19 “) a 25 % na třetí zkušební období (název předběžné registrace: „Účinky výzvy k balení posilovače Covid-19 a očkování proti chřipce“). Tyto tři pokusy budou probíhat současně.

Pacienti náhodně vybraní do této studie budou randomizováni stejným podílem jako 6 stavů: stav zdržení, který neobdrží textovou připomínku, a 5 dalších stavů, které obdrží textovou zprávu (usnadnit akci úzce, usnadnit akci široce, zesílit záměr, zesílit záměry +Usnadnit akci, posílit záměry+Usnadnit akci široce, viz popis v části Paže/Zásahy). V každém rameni jsou pacienti dále randomizováni do jednoho z 33 časových úseků, kdy obdrží textovou zprávu (tj. 3 časové body denně včetně 9:00, 12:00, 16:00 po dobu 11 dnů). Dny 1-4 a 8-11 mají o něco méně pacientů než dny 5-7.

Aby bylo možné otestovat, zda upomínky, které usnadňují akci poskytnutím odkazů na plánování schůzek, zvyšují příjem vakcíny, vyšetřovatelé porovnají stav zdržení s kombinací 4 ramen, které obsahují odkazy na plánování schůzek.

V rámci této studie vyšetřovatelé prozkoumají několik dalších výzkumných otázek.

  1. Vyšetřovatelé budou zkoumat hodnotu současného povznesení záměrů a usnadnění akce. Vyšetřovatelé budou porovnávat absorpci vakcíny mezi zadržovacím ramenem a (1) kombinací dvou zpráv pouze pro akci (tj. rameno Usnadnit akci úzce a rameno Ulehčit akci široce), (2) zprávou pouze se záměrem (tj. rameno Boost Intention) a (3) kombinace dvou zpráv záměr-akce (tj. rameno Boost Intentions+Facilitate Action Narrowly a Boost Intentions+Facilitate Action široce). Poté vyšetřovatelé porovnají příjem vakcíny mezi (1) kombinací dvou zpráv pouze akce a (2) zprávou pouze záměru versus (3) kombinací dvou zpráv záměru-akce. vyšetřovatelé budou také porovnávat míru kliknutí na odkaz mezi kombinací dvou zpráv zaměřených pouze na akci a kombinací dvou zpráv se záměrem a akcí.
  2. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda zjednodušení akce úzce nebo široce je lepší pro podporu zavádění vakcíny. Za tímto účelem vyšetřovatelé porovnají absorpce vakcíny a spojí míru kliknutí mezi kombinací dvou zpráv usnadňujících akci úzce (tj. rameno Facilitate Action Narrowly a Boost Intentions+Facilitate Action Narrowly) a kombinaci dvou zpráv usnadňujících akce široce (tj. rameno Usnadnit akci široce a rameno Boost Intentions+Facilitate Action široce). Vyšetřovatelé budou také porovnávat příjem vakcíny mezi těmito dvěma soubory zpráv a stavem zadržení.
  3. Vyšetřovatelé prozkoumají, jak se účinky textových připomenutí vybízejících lidi k očkování na konkrétních (úzkých) místech liší podle rozsahu a horizontu měření absorpce vakcíny. Za tímto účelem vyšetřovatelé porovnají kombinaci dvou zpráv obsahujících vazby na UCLA/CVS se stavem pozastavení a vyšetřovatelé budou analyzovat jak příjem vakcíny na UCLA/CVS, tak příjem vakcíny v Kalifornii a to jak po 2 týdnech, tak po 4 týdnech. . Vyšetřovatelé provedou stejné analýzy pro aditivní účinek posilujících záměrů (vs. mít pouze odkazy na UCLA/CVS)..
  4. Vyšetřovatelé prozkoumají roli času, kdy je odeslána textová zpráva. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak se mění účinek textových připomenutí usnadňujících akci (tj. kombinace 4 ramen s odkazy na plánování schůzek vs. vyčkávání) v jednotlivých dnech a časech. Jako další specifikace budou vyšetřovatelé kontrolovat časový trend a analyzovat všechny pacienty, kteří nedostali bivalentní posilovací dávku v Kalifornii nebo si naplánovali schůzku na přeočkování v UCLA Health den před zahájením studie.
  5. Vzhledem k tomu, že vyšetřovatelé provádějí současně tři studie na stejné populaci, mohou zkombinovat data ze tří studií a porovnat absorpci vakcíny mezi upomínacími rameny a průměrem zadržovacích ramen ze tří studií, aby identifikovali nejúčinnější připomínku v mega -studujte módu podle přístupu v Milkman et al. (2021).

Analýza:

Vyšetřovatelé provedou běžné regrese nejmenších čtverců (OLS) s robustními standardními chybami, aby předpověděli výše uvedené výsledné proměnné, kromě toho, že vyšetřovatelé použijí Coxův model proporcionálních rizik s administrativní cenzurou k předpovědi doby získání boosteru. Hladina významnosti bude 0,05. Regrese budou zahrnovat následující řídicí proměnné:

  • Indikátory pro jeden z 33 časových úseků
  • Věk účastníka (Pokud bude chybět hodnota, výzkumníci ji nahradí průměrem a přidají fiktivní proměnnou k označení pacientů s chybějícím věkem)
  • Ukazatele rasy/etnické příslušnosti účastníka (černý nehispánský, hispánský, asijský nehispánský, bílý nehispánský, jiný/smíšený, neznámý)
  • Indikátory pro pohlaví účastníka (muž, žena, jiné/neznámé)
  • Vyšetřovatelé otestují, zda je hlavní účinek zasílání textových připomenutí pro usnadnění akce (tj. kombinace 4 připomínek s odkazy na plánování schůzek vs. čekání) silný bez ohledu na:
  • Zda je pacientem žena nebo muž
  • Zda je pacient bílý nehispánský nebo rasová/etnická menšina
  • Zda je pacientovi 65+ (včetně 65) nebo méně než 65

Vyšetřovatelé budou u následujících moderátorů zkoumat (1) účinek zasílání textových připomenutí pro usnadnění akce, (2) aditivní účinek přidání odkazů na plánování schůzek (vs. pouze posilování záměrů) a (3) aditivní účinek posilování záměrů (vs. pouze usnadňující akci pomocí odkazů na plánování schůzek):

  • Načasování první dávky základní série vakcíny COVID-19
  • Zda pacienti dostali před zkouškou alespoň jeden originální booster
  • Zda byl pacient očkován proti chřipce v sezóně 2020–2021 nebo v sezóně 2021–2022 podle zdravotního záznamu pacienta
  • Jak silně je okolí pacienta nakloněno republikánovi (vs. Demokratická) strana, pokud UCLA Health nakonec souhlasí s poskytnutím deidentifikovaných adres (např. PSČ) a pokud vzorek obsahuje pacienty žijící v okresech nakloněných republikánům.

Další informace: Tři dny po této studii se vyšetřovatelé dozvěděli, že nabídka přeočkování v UCLA Health je velmi omezená a pacienti nemohou najít schůzky v UCLA Health. Vyšetřovatelé ověřili, že místní lékárny mají nadále volné termíny. Vyšetřovatelé tedy aktualizovali všechny textové zprávy tak, aby (1) vysvětlovaly, že UCLA Health má omezené možnosti posilovacích schůzek, (2) již neposkytují přímý odkaz na plánované schůzky na UCLA Health a (3) místo toho vyzývají pacienty, aby si domluvili schůzku na buď CVS Pharmacy nebo místní lékárny (v závislosti na rameni). Výsledkem je, že namísto analyzování původně předem registrovaných výsledných měřítek „posilování na UCLA/CVS za 2 týdny“ a „posilování na UCLA/CVS za 4 týdny“, budou výzkumníci měřit příjem vakcíny na CVS v roce 2 týdny a 4 týdny. Pokud jde o výslednou míru „míra kliknutí na odkaz za 1 týden“, vyšetřovatelé budou stále zkoumat, zda pacienti kliknou na jakýkoli odkaz v textové zprávě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154977

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Mějte v databázi UCLA Health číslo mobilního telefonu nebo telefonní číslo s podporou SMS
  • Po dokončení základní série vakcíny COVID-19 na základě údajů CAIR
  • Poslední vakcinace COVID-19 (včetně přeočkování) proběhla nejméně dva měsíce před datem, kdy je na základě údajů CAIR stažen seznam pacientů v rámci přípravy na zkoušku. Poslední dvě kritéria jsou určena k identifikaci pacientů, kteří jsou způsobilí pro bivalentní posilovací dávku.

Kritéria vyloučení (pouze pro účely analýzy):

  • Pacienti, kteří dostali bivalentní booster kdekoli (na základě údajů CAIR) před dnem, kdy obdrží textovou zprávu
  • Pacienti, kteří si již naplánovali schůzky na UCLA Health pro získání bivalentního boosteru před dnem, kdy obdrží textovou zprávu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úzce usnadnit akci
Pacienti obdrží připomenutí, že mají nárok na bivalentní booster COVID-19
Připomenutí povzbudí lidi, aby si svou dávku vyžádali ještě dnes tím, že si zarezervují schůzku. Bude obsahovat odkaz na naplánování posilovací schůzky na UCLA Health a odkaz na lékárnu CVS
Experimentální: Usnadněte akci široce
Pacienti obdrží připomenutí, že mají nárok na bivalentní booster COVID-19
Připomenutí povzbudí lidi, aby si svou dávku vyžádali ještě dnes tím, že si zarezervují schůzku. Bude obsahovat odkaz na naplánování posilovací schůzky na UCLA Health a odkaz na Vacation.gov (kde lidé mohou najít širokou škálu místních lékáren, které mají bivalentní booster).
Experimentální: Posilujte pouze záměry
Pacienti obdrží připomenutí, že mají nárok na bivalentní booster COVID-19
Upomínka bude obsahovat informace o hodnotě bivalentního boosteru a doporučení lékařů si jej pořídit
Experimentální: Posílit záměry a usnadnit jednání úzce
Pacienti obdrží připomenutí, že mají nárok na bivalentní booster COVID-19
Připomenutí povzbudí lidi, aby si svou dávku vyžádali ještě dnes tím, že si zarezervují schůzku. Bude obsahovat odkaz na naplánování posilovací schůzky na UCLA Health a odkaz na lékárnu CVS
Upomínka bude obsahovat informace o hodnotě bivalentního boosteru a doporučení lékařů si jej pořídit
Experimentální: Posílit záměry a široce usnadnit akci
Pacienti obdrží připomenutí, že mají nárok na bivalentní booster COVID-19
Připomenutí povzbudí lidi, aby si svou dávku vyžádali ještě dnes tím, že si zarezervují schůzku. Bude obsahovat odkaz na naplánování posilovací schůzky na UCLA Health a odkaz na Vacation.gov (kde lidé mohou najít širokou škálu místních lékáren, které mají bivalentní booster).
Upomínka bude obsahovat informace o hodnotě bivalentního boosteru a doporučení lékařů si jej pořídit
Žádný zásah: Vydržet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přeočkování za 2 týdny
Časové okno: 2 týdny po obdržení textové zprávy
Zda lidé obdrží bivalentní booster na jakémkoli místě, hlásí se do Kalifornského imunizačního registru (CAIR)
2 týdny po obdržení textové zprávy
přeočkování za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny po obdržení textové zprávy
Zda lidé obdrží bivalentní booster na jakémkoli místě, hlásí CAIR
4 týdny po obdržení textové zprávy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
booster take-up na UCLA/CVS za 2 týdny
Časové okno: 2 týdny po obdržení textové zprávy
Zda lidé dostanou bivalentní booster na UCLA Health nebo CVS
2 týdny po obdržení textové zprávy
booster take-up na UCLA/CVS za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny po obdržení textové zprávy
Zda lidé dostanou bivalentní booster na UCLA Health nebo CVS
4 týdny po obdržení textové zprávy
Míra kliknutí na odkaz za 1 týden
Časové okno: 1 týden po obdržení textové zprávy
Zda lidé kliknou alespoň na jeden odkaz uvedený v textové zprávě
1 týden po obdržení textové zprávy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • covidbooster1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .