Boost intentioner og faciliter handling for at fremme COVID-19 Booster Take-up
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kort efter at COVID-19 bivalente boostere blev godkendt, sendte UCLA Health en e-mail til sine patienter og opfordrede dem til at få covid-boosteren enten på UCLA Health eller på lokale apoteker. Efterforskerne planlægger at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, flere uger efter denne indledende kommunikation, for at teste, hvordan tekstbaserede påmindelser, der booster intentioner og/eller letter handling, påvirker brugen af COVID-19 bivalente boostere. Blandt alle UCLA Health-patienter, der er kvalificerede til at modtage COVID-19 bivalent booster, vil efterforskerne tilfældigt udvælge 35 % til dette forsøg, 40 % til et andet forsøg (forhåndsregistreringstitel: "Information Provision and Consistency Framing to Increase COVID-19 Booster Uptake ") og 25 % for en tredje prøveperiode (forhåndsregistreringstitel: "Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot"). De tre forsøg vil blive kørt samtidigt.
Patienter, der er tilfældigt udvalgt til dette forsøg, vil blive randomiseret med en lige andel til 6 tilstande: en Holdout-tilstand, der ikke modtager en tekstpåmindelse og 5 yderligere tilstande, der modtager en tekstbesked (Facilitate Action Narrowly, Facilitate Action Broadly, Boost Intention, Boost Intentions +Faciliter handling snævert, boost intentioner+Faciliter handling bredt; se beskrivelse i afsnittet Arm/interventioner). Inden for hver arm randomiseres patienterne yderligere til et af de 33 tidsvinduer for, hvornår de vil modtage tekstbeskeden (dvs. 3 tidspunkter pr. dag, inklusive kl. 9.00, 12.00, 16.00 i 11 dage). Dag 1-4 og 8-11 har lidt færre patienter end dag 5-7.
For at teste, om påmindelser, der letter handling ved at levere aftaleplanlægningslinks, øger vaccineoptagelsen, vil efterforskerne sammenligne holdout-tilstanden med kombinationen af de 4 arme, der indeholder aftaleplanlægningslinks.
Med dette forsøg vil efterforskerne undersøge flere yderligere forskningsspørgsmål.
- Efterforskerne vil undersøge værdien af samtidig at hæve intentioner og facilitere handling. Efterforskerne vil sammenligne vaccineoptagelsen mellem holdout-armen og (1) kombinationen af de to handling-kun-meddelelser (dvs. Facilitate Action Narrowly-armen og Facilitate Action Broadly-armen), (2) intention-only-meddelelsen (dvs. Boost Intention-armen), og (3) kombinationen af de to intention-handling-meddelelser (dvs. Boost Intentions+Facilitate Action Narrowly-armen og Boost Intentions+Facilitate Action Broadly-armen). Derefter vil efterforskerne sammenligne vaccineoptagelse mellem (1) kombinationen af de to handling-kun-meddelelser og (2) intention-only-meddelelser versus (3) kombinationen af de to intention-action-meddelelser. efterforskere vil også sammenligne link-klikrater mellem kombinationen af de to handlings-beskeder og kombinationen af de to intention-action beskeder.
- Efterforskerne vil undersøge, om facilitering af handling snævert eller bredt er bedre til at fremme vaccineoptagelse. Til det formål vil efterforskerne sammenligne vaccineoptagelse og link-klikrater mellem kombinationen af de to beskeder, der letter handling snævert (dvs. Facilitate Action Narrowly-armen og Boost Intentions+Facilitate Action Narrowly-armen) og kombinationen af de to beskeder, der letter handlingen. handling bredt (dvs. Facilitate Action Broadly-armen og Boost Intentions+Facilitate Action Broadly-armen). Efterforskerne vil også sammenligne vaccineoptagelse mellem disse to sæt meddelelser og holdout-tilstanden.
- Efterforskerne vil undersøge, hvordan virkningerne af tekstpåmindelser, der opmuntrer folk til at blive vaccineret på specifikke (snævre) steder, varierer afhængigt af omfanget og horisonten af vaccineoptagelsesforanstaltningen. Til dette formål vil efterforskerne sammenligne kombinationen af de to meddelelser, der indeholder links til UCLA/CVS med holdout-tilstanden, og efterforskerne vil analysere både vaccineoptagelse ved UCLA/CVS og vaccineoptagelse i Californien og både efter 2 uger og 4 uger . Efterforskerne vil lave de samme analyser for den additive effekt af at booste intentioner (vs. har kun links til UCLA/CVS)..
- Efterforskerne vil undersøge, hvilken rolle det tidspunkt, hvor en sms-besked sendes. Efterforskerne vil undersøge, hvordan effekten af tekstpåmindelser, der letter handling (dvs. kombinationen af de 4 arme med aftaleplanlægningslinks vs. holdout) varierer på tværs af dage og tidspunkter. Som yderligere specifikationer vil efterforskerne kontrollere tidstendensen og analysere alle patienter, der ikke har fået den bivalente booster i Californien eller planlagt en booster-aftale hos UCLA Health dagen før forsøget starter.
- I betragtning af, at efterforskerne samtidigt udfører tre forsøg i samme population, kan efterforskerne kombinere data fra tre forsøg og sammenligne vaccineoptagelsen mellem påmindelsesarmene og gennemsnittet af holdout-armene fra de tre forsøg for at identificere den mest effektive påmindelse i en mega -studer mode ved at følge tilgangen i Milkman et al. (2021).
Analyse:
Efterforskerne vil køre almindelige mindste kvadraters regression (OLS) med robuste standardfejl for at forudsige de førnævnte udfaldsvariabler, bortset fra at efterforskerne vil bruge en Cox proportional hazards model med administrativ censur til at forudsige tidspunktet for opnåelse af boosteren. Signifikansniveauet vil være 0,05. Regressionerne vil omfatte følgende kontrolvariable:
- Indikatorer for et af de 33 tidsvinduer
- Deltagerens alder (hvis der vil være en manglende værdi, vil efterforskerne erstatte med gennemsnittet og tilføje en dummy-variabel for at angive patienter med manglende alder)
- Indikatorer for deltagerens race/etnicitet (sort ikke-spansktalende, latinamerikansk, asiatisk ikke-spansktalende, hvid ikke-spansktalende, anden/blandet, ukendt)
- Indikatorer for deltagerens køn (mand, kvinde, andet/ukendt)
- Efterforskerne vil teste, om hovedeffekten af at sende tekstpåmindelser for at lette handling (dvs. kombinationen af de 4 påmindelsesarme med aftaleplanlægningslinks vs. holdout) er robust uanset:
- Om patienten er kvinde eller mand
- Om patienten er hvid ikke-spansktalende eller racemæssig/etnisk minoritet
- Om patienten er 65+ (inklusive 65) eller under 65
Efterforskerne vil undersøge følgende moderatorer for (1) effekten af at sende tekstpåmindelser for at lette handlingen, (2) den additive effekt af tilføjelse af aftaleplanlægningslinks (vs. kun at booste intentioner), og (3) den additive effekt af at booste intentioner (vs. kun faciliterende handling med links til aftaleplanlægning):
- Timing af den første dosis af COVID-19-vaccinens primære serie
- Om patienterne fik mindst én original booster før forsøget
- Hvorvidt patienten modtog en influenzavaccination i enten sæsonen 2020-2021 eller influenzasæsonen 2021-2022 ifølge patientens journal
- Hvor stærkt er patientens nabolag til fordel for republikaneren (vs. Demokratisk) parti, hvis UCLA Health til sidst indvilliger i at give afidentificerede adresser (f.eks. postnummer), og hvis prøven indeholder patienter, der bor i republikansk-orienterede amter.
Yderligere oplysninger: Tre dage inde i dette forsøg erfarede efterforskerne, at udbuddet af boostere hos UCLA Health er meget begrænset, og patienterne kunne ikke finde tider hos UCLA Health. Efterforskerne bekræftede, at lokale apoteker fortsat har tilgængelige aftaler. Efterforskerne opdaterede således alle tekstbeskeder for (1) at forklare, at UCLA Health har begrænsede booster-aftaler til rådighed, (2) ikke længere give et direkte link til at planlægge aftaler hos UCLA Health, og (3) i stedet opfordre patienter til at lave en aftale kl. enten CVS Pharmacy eller lokale apoteker (afhængigt af armen). Som et resultat heraf vil efterforskerne i stedet for at analysere de oprindeligt præregistrerede resultatmål for "booster-optagelse ved UCLA/CVS om 2 uger" og "booster-optagelse ved UCLA/CVS om 4 uger" måle vaccineoptagelse ved CVS i 2 uger og 4 uger. Med hensyn til udfaldsmålet "Linkklikrate om 1 uge" vil efterforskerne stadig se på, om patienter klikker på et link i sms'en.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey Fujimoto, MD, MBA
- Telefonnummer: (310) 582-6200
- E-mail: JFujimoto@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller derover
- Har et mobiltelefonnummer eller SMS-kompatibelt telefonnummer i UCLA Healths database
- Efter at have gennemført en primær serie af COVID-19-vacciner baseret på CAIR-data
- Sidste COVID-19-vaccineskud (inklusive booster-skud) fandt sted mindst to måneder før den dato, hvor patientlisten blev trukket som forberedelse til forsøget, baseret på CAIR-data. De sidste to kriterier er beregnet til at identificere patienter, der er egnede til den bivalente booster.
Ekskluderingskriterier (kun til analyseformål):
- Patienter, der har modtaget den bivalente booster hvor som helst (baseret på CAIR-data), før den dag, de modtager sms'en
- Patienter, der allerede har planlagt aftaler på UCLA Health for at få den bivalente booster, før den dag, de modtager sms'en
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Faciliter handling snævert
|
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil opfordre folk til at få deres dosis i dag ved at bestille en tid.
Det vil indeholde et link til at planlægge en booster-aftale hos UCLA Health og et link til CVS-apoteket
|
|
Eksperimentel: Facilitere handling bredt
|
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil opfordre folk til at få deres dosis i dag ved at bestille en tid.
Det vil indeholde et link til at planlægge en booster-aftale hos UCLA Health og et link til vaccine.gov
(hvor folk kan finde et bredt sæt af lokale apoteker, der bærer den bivalente booster).
|
|
Eksperimentel: Boost kun intentioner
|
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil indeholde oplysninger om værdien af den bivalente booster og lægernes anbefaling om at få den
|
|
Eksperimentel: Boost intentioner og faciliter handling snævert
|
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil opfordre folk til at få deres dosis i dag ved at bestille en tid.
Det vil indeholde et link til at planlægge en booster-aftale hos UCLA Health og et link til CVS-apoteket
Påmindelsen vil indeholde oplysninger om værdien af den bivalente booster og lægernes anbefaling om at få den
|
|
Eksperimentel: Boost intentioner og faciliter handling bredt
|
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil opfordre folk til at få deres dosis i dag ved at bestille en tid.
Det vil indeholde et link til at planlægge en booster-aftale hos UCLA Health og et link til vaccine.gov
(hvor folk kan finde et bredt sæt af lokale apoteker, der bærer den bivalente booster).
Påmindelsen vil indeholde oplysninger om værdien af den bivalente booster og lægernes anbefaling om at få den
|
|
Ingen indgriben: Hold ud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
booster-optagelse om 2 uger
Tidsramme: 2 uger efter at have modtaget sms'en
|
Om folk modtager den bivalente booster på et hvilket som helst sted, der rapporterer til California Immunization Registry (CAIR)
|
2 uger efter at have modtaget sms'en
|
|
booster-optagelse om 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter at have modtaget sms'en
|
Om folk modtager den bivalente booster på et hvilket som helst sted, der rapporterer til CAIR
|
4 uger efter at have modtaget sms'en
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
booster take-up på UCLA/CVS om 2 uger
Tidsramme: 2 uger efter at have modtaget sms'en
|
Om folk modtager den bivalente booster på enten UCLA Health eller CVS
|
2 uger efter at have modtaget sms'en
|
|
booster take-up på UCLA/CVS om 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter at have modtaget sms'en
|
Om folk modtager den bivalente booster på enten UCLA Health eller CVS
|
4 uger efter at have modtaget sms'en
|
|
Linkklikrate på 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter at have modtaget sms'en
|
Om folk klikker på mindst ét link i sms'en
|
1 uge efter at have modtaget sms'en
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- covidbooster1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .