Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boost intentioner og faciliter handling for at fremme COVID-19 Booster Take-up

4. december 2024 opdateret af: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Dette er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer, hvordan adfærdsorienterede opsøgende tekstbeskeder påvirker brugen af ​​bivalent COVID-19-booster. Efterforskerne vil teste virkningen af ​​at sende tekstpåmindelser samt vigtigheden af ​​at hæve vaccinationsintentioner, lette handling og deres kombination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort efter at COVID-19 bivalente boostere blev godkendt, sendte UCLA Health en e-mail til sine patienter og opfordrede dem til at få covid-boosteren enten på UCLA Health eller på lokale apoteker. Efterforskerne planlægger at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, flere uger efter denne indledende kommunikation, for at teste, hvordan tekstbaserede påmindelser, der booster intentioner og/eller letter handling, påvirker brugen af ​​COVID-19 bivalente boostere. Blandt alle UCLA Health-patienter, der er kvalificerede til at modtage COVID-19 bivalent booster, vil efterforskerne tilfældigt udvælge 35 % til dette forsøg, 40 % til et andet forsøg (forhåndsregistreringstitel: "Information Provision and Consistency Framing to Increase COVID-19 Booster Uptake ") og 25 % for en tredje prøveperiode (forhåndsregistreringstitel: "Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot"). De tre forsøg vil blive kørt samtidigt.

Patienter, der er tilfældigt udvalgt til dette forsøg, vil blive randomiseret med en lige andel til 6 tilstande: en Holdout-tilstand, der ikke modtager en tekstpåmindelse og 5 yderligere tilstande, der modtager en tekstbesked (Facilitate Action Narrowly, Facilitate Action Broadly, Boost Intention, Boost Intentions +Faciliter handling snævert, boost intentioner+Faciliter handling bredt; se beskrivelse i afsnittet Arm/interventioner). Inden for hver arm randomiseres patienterne yderligere til et af de 33 tidsvinduer for, hvornår de vil modtage tekstbeskeden (dvs. 3 tidspunkter pr. dag, inklusive kl. 9.00, 12.00, 16.00 i 11 dage). Dag 1-4 og 8-11 har lidt færre patienter end dag 5-7.

For at teste, om påmindelser, der letter handling ved at levere aftaleplanlægningslinks, øger vaccineoptagelsen, vil efterforskerne sammenligne holdout-tilstanden med kombinationen af ​​de 4 arme, der indeholder aftaleplanlægningslinks.

Med dette forsøg vil efterforskerne undersøge flere yderligere forskningsspørgsmål.

  1. Efterforskerne vil undersøge værdien af ​​samtidig at hæve intentioner og facilitere handling. Efterforskerne vil sammenligne vaccineoptagelsen mellem holdout-armen og (1) kombinationen af ​​de to handling-kun-meddelelser (dvs. Facilitate Action Narrowly-armen og Facilitate Action Broadly-armen), (2) intention-only-meddelelsen (dvs. Boost Intention-armen), og (3) kombinationen af ​​de to intention-handling-meddelelser (dvs. Boost Intentions+Facilitate Action Narrowly-armen og Boost Intentions+Facilitate Action Broadly-armen). Derefter vil efterforskerne sammenligne vaccineoptagelse mellem (1) kombinationen af ​​de to handling-kun-meddelelser og (2) intention-only-meddelelser versus (3) kombinationen af ​​de to intention-action-meddelelser. efterforskere vil også sammenligne link-klikrater mellem kombinationen af ​​de to handlings-beskeder og kombinationen af ​​de to intention-action beskeder.
  2. Efterforskerne vil undersøge, om facilitering af handling snævert eller bredt er bedre til at fremme vaccineoptagelse. Til det formål vil efterforskerne sammenligne vaccineoptagelse og link-klikrater mellem kombinationen af ​​de to beskeder, der letter handling snævert (dvs. Facilitate Action Narrowly-armen og Boost Intentions+Facilitate Action Narrowly-armen) og kombinationen af ​​de to beskeder, der letter handlingen. handling bredt (dvs. Facilitate Action Broadly-armen og Boost Intentions+Facilitate Action Broadly-armen). Efterforskerne vil også sammenligne vaccineoptagelse mellem disse to sæt meddelelser og holdout-tilstanden.
  3. Efterforskerne vil undersøge, hvordan virkningerne af tekstpåmindelser, der opmuntrer folk til at blive vaccineret på specifikke (snævre) steder, varierer afhængigt af omfanget og horisonten af ​​vaccineoptagelsesforanstaltningen. Til dette formål vil efterforskerne sammenligne kombinationen af ​​de to meddelelser, der indeholder links til UCLA/CVS med holdout-tilstanden, og efterforskerne vil analysere både vaccineoptagelse ved UCLA/CVS og vaccineoptagelse i Californien og både efter 2 uger og 4 uger . Efterforskerne vil lave de samme analyser for den additive effekt af at booste intentioner (vs. har kun links til UCLA/CVS)..
  4. Efterforskerne vil undersøge, hvilken rolle det tidspunkt, hvor en sms-besked sendes. Efterforskerne vil undersøge, hvordan effekten af ​​tekstpåmindelser, der letter handling (dvs. kombinationen af ​​de 4 arme med aftaleplanlægningslinks vs. holdout) varierer på tværs af dage og tidspunkter. Som yderligere specifikationer vil efterforskerne kontrollere tidstendensen og analysere alle patienter, der ikke har fået den bivalente booster i Californien eller planlagt en booster-aftale hos UCLA Health dagen før forsøget starter.
  5. I betragtning af, at efterforskerne samtidigt udfører tre forsøg i samme population, kan efterforskerne kombinere data fra tre forsøg og sammenligne vaccineoptagelsen mellem påmindelsesarmene og gennemsnittet af holdout-armene fra de tre forsøg for at identificere den mest effektive påmindelse i en mega -studer mode ved at følge tilgangen i Milkman et al. (2021).

Analyse:

Efterforskerne vil køre almindelige mindste kvadraters regression (OLS) med robuste standardfejl for at forudsige de førnævnte udfaldsvariabler, bortset fra at efterforskerne vil bruge en Cox proportional hazards model med administrativ censur til at forudsige tidspunktet for opnåelse af boosteren. Signifikansniveauet vil være 0,05. Regressionerne vil omfatte følgende kontrolvariable:

  • Indikatorer for et af de 33 tidsvinduer
  • Deltagerens alder (hvis der vil være en manglende værdi, vil efterforskerne erstatte med gennemsnittet og tilføje en dummy-variabel for at angive patienter med manglende alder)
  • Indikatorer for deltagerens race/etnicitet (sort ikke-spansktalende, latinamerikansk, asiatisk ikke-spansktalende, hvid ikke-spansktalende, anden/blandet, ukendt)
  • Indikatorer for deltagerens køn (mand, kvinde, andet/ukendt)
  • Efterforskerne vil teste, om hovedeffekten af ​​at sende tekstpåmindelser for at lette handling (dvs. kombinationen af ​​de 4 påmindelsesarme med aftaleplanlægningslinks vs. holdout) er robust uanset:
  • Om patienten er kvinde eller mand
  • Om patienten er hvid ikke-spansktalende eller racemæssig/etnisk minoritet
  • Om patienten er 65+ (inklusive 65) eller under 65

Efterforskerne vil undersøge følgende moderatorer for (1) effekten af ​​at sende tekstpåmindelser for at lette handlingen, (2) den additive effekt af tilføjelse af aftaleplanlægningslinks (vs. kun at booste intentioner), og (3) den additive effekt af at booste intentioner (vs. kun faciliterende handling med links til aftaleplanlægning):

  • Timing af den første dosis af COVID-19-vaccinens primære serie
  • Om patienterne fik mindst én original booster før forsøget
  • Hvorvidt patienten modtog en influenzavaccination i enten sæsonen 2020-2021 eller influenzasæsonen 2021-2022 ifølge patientens journal
  • Hvor stærkt er patientens nabolag til fordel for republikaneren (vs. Demokratisk) parti, hvis UCLA Health til sidst indvilliger i at give afidentificerede adresser (f.eks. postnummer), og hvis prøven indeholder patienter, der bor i republikansk-orienterede amter.

Yderligere oplysninger: Tre dage inde i dette forsøg erfarede efterforskerne, at udbuddet af boostere hos UCLA Health er meget begrænset, og patienterne kunne ikke finde tider hos UCLA Health. Efterforskerne bekræftede, at lokale apoteker fortsat har tilgængelige aftaler. Efterforskerne opdaterede således alle tekstbeskeder for (1) at forklare, at UCLA Health har begrænsede booster-aftaler til rådighed, (2) ikke længere give et direkte link til at planlægge aftaler hos UCLA Health, og (3) i stedet opfordre patienter til at lave en aftale kl. enten CVS Pharmacy eller lokale apoteker (afhængigt af armen). Som et resultat heraf vil efterforskerne i stedet for at analysere de oprindeligt præregistrerede resultatmål for "booster-optagelse ved UCLA/CVS om 2 uger" og "booster-optagelse ved UCLA/CVS om 4 uger" måle vaccineoptagelse ved CVS i 2 uger og 4 uger. Med hensyn til udfaldsmålet "Linkklikrate om 1 uge" vil efterforskerne stadig se på, om patienter klikker på et link i sms'en.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154977

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover
  • Har et mobiltelefonnummer eller SMS-kompatibelt telefonnummer i UCLA Healths database
  • Efter at have gennemført en primær serie af COVID-19-vacciner baseret på CAIR-data
  • Sidste COVID-19-vaccineskud (inklusive booster-skud) fandt sted mindst to måneder før den dato, hvor patientlisten blev trukket som forberedelse til forsøget, baseret på CAIR-data. De sidste to kriterier er beregnet til at identificere patienter, der er egnede til den bivalente booster.

Ekskluderingskriterier (kun til analyseformål):

  • Patienter, der har modtaget den bivalente booster hvor som helst (baseret på CAIR-data), før den dag, de modtager sms'en
  • Patienter, der allerede har planlagt aftaler på UCLA Health for at få den bivalente booster, før den dag, de modtager sms'en

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faciliter handling snævert
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil opfordre folk til at få deres dosis i dag ved at bestille en tid. Det vil indeholde et link til at planlægge en booster-aftale hos UCLA Health og et link til CVS-apoteket
Eksperimentel: Facilitere handling bredt
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil opfordre folk til at få deres dosis i dag ved at bestille en tid. Det vil indeholde et link til at planlægge en booster-aftale hos UCLA Health og et link til vaccine.gov (hvor folk kan finde et bredt sæt af lokale apoteker, der bærer den bivalente booster).
Eksperimentel: Boost kun intentioner
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil indeholde oplysninger om værdien af ​​den bivalente booster og lægernes anbefaling om at få den
Eksperimentel: Boost intentioner og faciliter handling snævert
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil opfordre folk til at få deres dosis i dag ved at bestille en tid. Det vil indeholde et link til at planlægge en booster-aftale hos UCLA Health og et link til CVS-apoteket
Påmindelsen vil indeholde oplysninger om værdien af ​​den bivalente booster og lægernes anbefaling om at få den
Eksperimentel: Boost intentioner og faciliter handling bredt
Patienter vil modtage en påmindelse om deres berettigelse til den bivalente COVID-19 booster
Påmindelsen vil opfordre folk til at få deres dosis i dag ved at bestille en tid. Det vil indeholde et link til at planlægge en booster-aftale hos UCLA Health og et link til vaccine.gov (hvor folk kan finde et bredt sæt af lokale apoteker, der bærer den bivalente booster).
Påmindelsen vil indeholde oplysninger om værdien af ​​den bivalente booster og lægernes anbefaling om at få den
Ingen indgriben: Hold ud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
booster-optagelse om 2 uger
Tidsramme: 2 uger efter at have modtaget sms'en
Om folk modtager den bivalente booster på et hvilket som helst sted, der rapporterer til California Immunization Registry (CAIR)
2 uger efter at have modtaget sms'en
booster-optagelse om 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter at have modtaget sms'en
Om folk modtager den bivalente booster på et hvilket som helst sted, der rapporterer til CAIR
4 uger efter at have modtaget sms'en

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
booster take-up på UCLA/CVS om 2 uger
Tidsramme: 2 uger efter at have modtaget sms'en
Om folk modtager den bivalente booster på enten UCLA Health eller CVS
2 uger efter at have modtaget sms'en
booster take-up på UCLA/CVS om 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter at have modtaget sms'en
Om folk modtager den bivalente booster på enten UCLA Health eller CVS
4 uger efter at have modtaget sms'en
Linkklikrate på 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter at have modtaget sms'en
Om folk klikker på mindst ét ​​link i sms'en
1 uge efter at have modtaget sms'en

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • covidbooster1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .