Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické, zánětlivé a metabolické účinky akutní houbové intervence u starších dospělých (OYSACO)

22. května 2023 aktualizováno: Prof Claire Williams, University of Reading

Randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání neurologických, zánětlivých a metabolických účinků akutní houbové intervence u starších dospělých (OYSACO)

Tato randomizovaná zkřížená studie (RCT) zkoumá akutní účinek (po dobu 6 hodin) jídla obsahujícího různé velikosti porcí (dávky) lyofilizovaného prášku z hlívy ústřičné na kognitivní chování a markery metabolismu a zánětu související s neuronálním onemocněním. zdraví zdravých dospělých ve věku 60-80 let. Studie bude zahrnovat screeningovou návštěvu a čtyři testovací návštěvy, mezi nimiž bude týdenní interval. Během čtyř testovacích návštěv budou provedeny testy baterie kognitivní nálady na začátku a poté ve 2-, 4- a 6-hodinových intervalech po konzumaci intervenčního jídla. Na konci každého dne testovací návštěvy bude také odebrán odběr krve, aby bylo možné stanovit zánětlivé, metabolické a neuronální markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Druh ústřice Pleurotus je běžná jedlá houba bohatá na ergothionein, bioaktivní sloučeninu se známými neurokognitivními přínosy. Cílem OYSACO RCT je poskytnout jasnější pochopení toho, jak může jídlo obsahující různé velikosti porcí (dávky) lyofilizovaného prášku z hlívy ústřičné akutně regulovat kognitivní zlepšení u lidí během bezprostředního postprandiálního období. Vyšetřovatelé budou zkoumat neurologické a fyziologické změny, které jsou základem těchto výhod.

Během OYSACO RCT budou účastníci navštěvovat University of Reading, oddělení psychologie při pěti různých příležitostech, s týdenním intervalem mezi každou návštěvou. Konkrétně ve fázi předběžného screeningu za účelem ověření způsobilosti bude účastníkům, kteří se zajímají o naši studii, zaslán odkaz na REDCap obsahující online verze dotazníku o zdraví a životním stylu obsahující základní demografické otázky (např. věk, pohlaví, výška, váha, národnost, anamnéza onemocnění a užívání léků) a Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ), aby bylo možné posoudit jejich obvyklý dietní příjem. Poté budou účastníci kontaktováni, aby se zúčastnili 2hodinového screeningu na našem oddělení, během kterého bude zkontrolována váha, výška a krevní tlak účastníka spolu s píchnutím do prstu, aby se zajistilo, že účastníci nejsou anemičtí. Pro toto měření budou odebrány tři kapky krve ze špičky ukazováčku nebo prsteníku. Kromě toho účastníci dokončí měření tekutinové inteligence pomocí Raven's Progressive Matrices (RPM) a dvakrát provedou úkoly kognitivní baterie, aby kontrolovali účinky cvičení v době před testovacími dny.

Týden po screeningové návštěvě absolvuje každý účastník další čtyři testovací sezení, každé s týdenním odstupem, kde obdrží jinou dávku lyofilizované hlívy ústřičné. Pořadí intervence bude náhodně vybráno a účastníci budou požádáni, aby 48 hodin před testováním dodržovali dietu s nízkým obsahem vlákniny a flavonoidů. Před každou testovací návštěvou budou účastníci požádáni, aby se postili po dobu 12 hodin a poté v 7:00 ráno zkonzumovali pouze plátek toastu s máslem a 1 sklenici vody, než se dostanou na univerzitu. Jakmile účastníci dorazí do naší laboratoře v 08:00, budou dokončeny základní kognitivní testy a testy nálady. Po absolvování základních opatření obdrží účastníci jeden ze 3 houbových zásahů nebo kontrolní zásah. Postup v každý testovací den bude identický s výjimkou intervenčního jídla. Konkrétně se intervenční jídlo bude skládat z nudlové polévky obsahující ekvivalent 0,5, 1 a 2 porcí hlívy ústřičné Pleurotus v prášku nebo kaloricky odpovídající kontrolní nehoubové nudlové polévky obsahující směs maltodextrinu a kukuřičné mouky. Složky přítomné v intervenčních jídlech jsou všechny standardní přísady používané v potravinářském průmyslu a jsou obsaženy v bezpečném množství. Informace o alergiích budou k dispozici na vyžádání. Sušená hlíva ústřičná byla připravena podle Federal Good Manufacturing Practices a US Food Guidelines a je certifikována bez nepovolených pesticidů, mikrobiologických a jiných kontaminantů.

Dvě hodiny po konzumaci intervence budou účastníci požádáni o vyplnění stejných kognitivních a náladových testů a mezi 12:00-12:30 bude zajištěn kalorický oběd. obsahující kuřecí sendvič, balíček lupínků a sklenici vody. Účastníci budou poté požádáni, aby provedli kognitivní testy a testy nálady ještě dvakrát (4 hodiny a 6 hodin po intervenci) a na konci návštěvy jim bude odebrán krevní test.

Kromě kognitivních testů budou okamžitě po konzumaci intervenčního jídla přijata měření chutnosti a na konci každého kognitivního testu (na začátku, po 2, 4 a 6 hodinách) hodnocení subjektivní chuti k jídlu a plnosti. budou zaznamenány pomocí online analogové váhy. Na konci 5týdenní studie budou účastníci požádáni o vyplnění krátkého dietního dotazníku sestávajícího ze specializovaných otázek týkajících se jejich obvyklého příjmu hub.

Pokud jde o kognitivní testování, proběhnou čtyři sezení kognitivních úloh na začátku a poté 2, 4 a 6 hodin po intervenci, aby se zhodnotila epizodická a pracovní paměť účastníků, psychomotorické a výkonné funkce a nálady. . Každá baterie bude přiřazena podle obtížnosti a pořadí prezentace bude náhodně vybráno. Přestože přesná kognitivní baterie ještě nebyla potvrzena, všechny úkoly budou dokončeny na počítači a jejich dokončení by nemělo trvat déle než 45 minut. Baterie bude pravděpodobně obsahovat následující nebo podobné úkoly:

  • Rozvrh pozitivních a negativních afektů (PANAS-SF) – V tomto úkolu týkajícím se nálady jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili své emoce na 5bodové Likertově škále v reakci na 20 přídavných jmen souvisejících s náladou (10 se týká pozitivních emocí a 10 negativních emocí). .
  • Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) – Tento úkol s epizodickou pamětí se skládá z 5 po sobě jdoucích volných vyvolání stejných 15 podstatných jmen prezentovaných jako sluchový seznam (seznam A), následovaných vyvoláním dalších 15 podstatných jmen prezentovaných jako seznam interference (seznam B ), který se odvolává pouze jednou. Seznam A je následně vyvolán ihned po seznamu B a poté znovu po delší prodlevě přibližně 30 minut.
  • Úloha klepání na blok Corsi (CBTT) – V této úloze s prostorovou pracovní pamětí se účastníkům zobrazí 9 uspořádaných bloků umístěných na obrazovce počítače a jsou požádáni, aby reprodukovali danou sekvenci kliknutím na bloky (pomocí myši) ve stejném pořadí, v jakém jsou oni. vidět je.
  • Jednoduchý a složitý úkol klepání prstem – V tomto úkolu motorické funkce účastníci klepají na klávesu co nejrychleji ukazováčkem své dominantní ruky po dobu 1 minuty. Poté vyťukají konkrétní sekvenci pomocí 4 prstů, opět po dobu 1 minuty.
  • Task Switching Task (TST) – V tomto úkolu výkonné funkce účastníci vidí 8 rozmístěných poloměrů kruhu nad a pod tučnou čarou a stimulační číslice vybraná z 1-9 (kromě 5) se objeví ve směru hodinových ručiček v každém segmentu, buď nahoře nebo dole. tučná čára. V závislosti na pozici stimulu v segmentech provádějí účastníci různé úkoly, přičemž každý je přepínán v každých 4 pokusech.
  • Vybavování slov RAVLT – Po určité době jsou účastníci požádáni, aby si vybavili co nejvíce slov ze seznamu A.
  • Rozpoznávání slov RAVLT – V této úloze zpožděné paměti se účastníkům zobrazí sekvenční seznam 50 podstatných jmen obsahujících slova ze seznamů A a B z dříve popsané úlohy RAVLT plus 20 dalších slov, která předtím neslyšeli, a jsou požádáni, aby označili slova ze seznamu A. .

Během každého testovacího dne bude účastníkům odebrán jeden 9 mililitrový odběr krve z paže, 6 hodin po obdržení intervenčního jídla. Po každém odběru bude sérum separováno pomocí centrifugy a skladováno při -80 °C, dokud není analýza dokončena. Vzorky plné krve nebudou během studie uchovávány. Krevní sérum bude analyzováno na protizánětlivé a metabolické schopnosti měřením hladin glukózy a lipidů nalačno v krvi, markerů zánětu a také hladin mozkového neurotrofického faktoru (BDNF), signálního proteinu známého jako souvisí s neuronální signalizací a funkcí paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AL
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 60-80 lety
  • Mít normální zrak a sluch
  • Mít zdravý stav
  • Mít BMI <30

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci nebo ti, kteří konzumují více než doporučené jednotky alkoholu za týden
  • Vegetariáni/vegani
  • Být diagnostikován s jakýmkoli psychiatrickým nebo neurologickým onemocněním (např. schizofrenie, deprese, kognitivní demence)
  • Být diagnostikován s kardiometabolickým onemocněním (včetně diabetu typu II a kardiovaskulárního onemocnění) nebo trpíte hypertenzí nebo poruchami souvisejícími s trombózou
  • Být anemický
  • V současné době užíváte pravidelné vitamínové doplňky nebo léky na onemocnění, jako jsou antikoagulancia nebo antiagregační léky a antidepresiva atd
  • Diagnostikována porucha příjmu potravy
  • Buďte alergičtí na houby nebo jiné živiny přítomné v intervenčních jídlech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální jídlo 1
Instantní nudlová polévka obsahující 2 porce sušené hlívy ústřičné Pleurotus.
Složení: celer, česnek, zázvor, lepek, polyfosfát, petržel, pepř, uhličitany draselné, sušená hlíva ústřičná Pleurotus, sůl, sodík, slunečnicový olej, kurkuma, kvasnicový extrakt a pšeničná mouka.
Experimentální: Experimentální jídlo 2
Instantní nudlová polévka obsahující 1 porci sušené hlívy ústřičné Pleurotus.
Složení: kukuřičná mouka, celer, česnek, zázvor, lepek, polyfosfát, petržel, pepř, uhličitany draselné, sušená hlíva ústřičná Pleurotus, maltodextrin, sůl, sodík, slunečnicový olej, kurkuma, kvasnicový extrakt a pšeničná mouka.
Experimentální: Experimentální jídlo 3
Instantní nudlová polévka obsahující 0,5 porce sušené hlívy ústřičné Pleurotus.
Složení: kukuřičná mouka, celer, česnek, zázvor, lepek, polyfosfát, petržel, pepř, uhličitany draselné, sušená hlíva ústřičná Pleurotus, maltodextrin, sůl, sodík, slunečnicový olej, kurkuma, kvasnicový extrakt a pšeničná mouka.
Komparátor placeba: Kontrolní jídlo
Instantní nudlová polévka s kukuřičnou moukou a maltodextrinem v poměru 2,5:1.
Složení: kukuřičná mouka, celer, česnek, zázvor, lepek, polyfosfát, petržel, pepř, uhličitany draselné, maltodextrin, sůl, sodík, slunečnicový olej, kurkuma, kvasnicový extrakt a pšeničná mouka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonnosti plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF).
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
V tomto ověřeném úkolu o náladě, který si sami uvedli, jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili své emoce. PANAS se skládá ze dvou odlišných afektivních stavů (pozitivní a negativní), stejně jako z 11 jednotlivých afektivních stavů (strach, vina, smutek, překvapení, nepřátelství, plachost, žoviálnost, sebejistota, pozornost, únava a vyrovnanost). Subjekty používají likertovu škálu od 1 do 5 k označení toho, jak slovo souvisí s tím, jak se aktuálně cítí. Jelikož je tato analýza průzkumná, budou prozkoumány všechny afektivní stavy.
2 hodiny po zásahu
Změna výkonnosti plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF).
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
V tomto ověřeném úkolu o náladě, který si sami nahlásili, jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili své emoce. PANAS se skládá ze dvou odlišných afektivních stavů (pozitivní a negativní), stejně jako z 11 jednotlivých afektivních stavů (strach, vina, smutek, překvapení, nepřátelství, plachost, žoviálnost, sebejistota, pozornost, únava a vyrovnanost). Subjekty používají likertovu škálu od 1 do 5 k označení toho, jak slovo souvisí s tím, jak se aktuálně cítí. Jelikož je tato analýza průzkumná, budou prozkoumány všechny afektivní stavy.
4 hodiny po zásahu
Změna výkonnosti plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF).
Časové okno: 6 hodin po zásahu
V tomto ověřeném úkolu o náladě, který si sami nahlásili, jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili své emoce. PANAS se skládá ze dvou odlišných afektivních stavů (pozitivní a negativní), stejně jako z 11 jednotlivých afektivních stavů (strach, vina, smutek, překvapení, nepřátelství, plachost, žoviálnost, sebejistota, pozornost, únava a vyrovnanost). Subjekty používají likertovu škálu od 1 do 5 k označení toho, jak slovo souvisí s tím, jak se aktuálně cítí. Jelikož je tato analýza průzkumná, budou prozkoumány všechny afektivní stavy.
6 hodin po zásahu
Změna ve výkonu okamžitého vybavování slov z úkolu Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Tento úkol epizodické paměti se skládá z 5 po sobě jdoucích volných vyvolání stejných 15 podstatných jmen prezentovaných jako auditivní seznam (seznam A), následovaných vyvoláním dalších 15 podstatných jmen prezentovaných jako seznam interference (seznam B), který je vyvolán pouze jednou. Seznam A je následně vyvolán ihned po seznamu B a poté znovu po delší prodlevě přibližně 30 minut.
2 hodiny po zásahu
Změna ve výkonu okamžitého vybavování slov z úkolu Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Tento úkol epizodické paměti se skládá z 5 po sobě jdoucích volných vyvolání stejných 15 podstatných jmen prezentovaných jako auditivní seznam (seznam A), následovaných vyvoláním dalších 15 podstatných jmen prezentovaných jako seznam interference (seznam B), který je vyvolán pouze jednou. Seznam A je následně vyvolán ihned po seznamu B a poté znovu po delší prodlevě přibližně 30 minut.
4 hodiny po zásahu
Změna ve výkonu okamžitého vybavování slov z úkolu Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Tento úkol epizodické paměti se skládá z 5 po sobě jdoucích volných vyvolání stejných 15 podstatných jmen prezentovaných jako auditivní seznam (seznam A), následovaných vyvoláním dalších 15 podstatných jmen prezentovaných jako seznam interference (seznam B), který je vyvolán pouze jednou. Seznam A je následně vyvolán ihned po seznamu B a poté znovu po delší prodlevě přibližně 30 minut.
6 hodin po zásahu
Změna výkonu Corsi Block Tapping Test (CBTT).
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
V tomto úkolu s prostorovou pracovní pamětí je účastníkům ukázáno 9 uspořádaných bloků umístěných na obrazovce počítače a jsou požádáni, aby reprodukovali danou sekvenci kliknutím na bloky (pomocí myši) ve stejném pořadí, v jakém je vidí.
2 hodiny po zásahu
Změna výkonu Corsi Block Tapping Test (CBTT).
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
V tomto úkolu s prostorovou pracovní pamětí je účastníkům ukázáno 9 uspořádaných bloků umístěných na obrazovce počítače a jsou požádáni, aby reprodukovali danou sekvenci kliknutím na bloky (pomocí myši) ve stejném pořadí, v jakém je vidí.
4 hodiny po zásahu
Změna výkonu Corsi Block Tapping Test (CBTT).
Časové okno: 6 hodin po zásahu
V tomto úkolu s prostorovou pracovní pamětí je účastníkům ukázáno 9 uspořádaných bloků umístěných na obrazovce počítače a jsou požádáni, aby reprodukovali danou sekvenci kliknutím na bloky (pomocí myši) ve stejném pořadí, v jakém je vidí.
6 hodin po zásahu
Změna výkonu jednoduchého a složitého klepání prstem (SFTT a CFTT).
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
V tomto úkolu motorické funkce účastníci klepají na klávesu co nejrychleji ukazováčkem své dominantní ruky po dobu 1 minuty. Poté vyťukají konkrétní sekvenci pomocí 4 prstů, opět po dobu 1 minuty.
2 hodiny po zásahu
Změna výkonu jednoduchého a složitého klepání prstem (SFTT a CFTT).
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
V tomto úkolu motorické funkce účastníci klepají na klávesu co nejrychleji ukazováčkem své dominantní ruky po dobu 1 minuty. Poté vyťukají konkrétní sekvenci pomocí 4 prstů, opět po dobu 1 minuty.
4 hodiny po zásahu
Změna výkonu jednoduchého a složitého klepání prstem (SFTT a CFTT).
Časové okno: 6 hodin po zásahu
V tomto úkolu motorické funkce účastníci klepají na klávesu co nejrychleji ukazováčkem své dominantní ruky po dobu 1 minuty. Poté vyťukají konkrétní sekvenci pomocí 4 prstů, opět po dobu 1 minuty.
6 hodin po zásahu
Změna výkonu úlohy přepínání úloh (TST).
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
V tomto úkolu výkonné funkce účastníci vidí 8 rozmístěných poloměrů kruhu nad a pod tučnou čárou a stimulační číslice vybraná z 1-9 (kromě 5) se objeví ve směru hodinových ručiček v každém segmentu, buď nad nebo pod tučnou čárou. V závislosti na pozici stimulu v segmentech provádějí účastníci různé úkoly, přičemž každý je přepínán v každých 4 pokusech. Odezva vyšší nebo nižší než 5 se provádí pro pokusy pod tučnou čarou a sudá nebo lichá pro čísla nad čarou. Výsledky zahrnují celkovou přesnost a reakční dobu (RT) u správných pokusů, stejně jako přesnost a RT u pokusů, kde existuje „náklad na přechod“ z podnětů pohybujících se zespodu nad tučnou čáru a naopak.
2 hodiny po zásahu
Změna výkonu úlohy přepínání úloh (TST).
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
V tomto úkolu výkonné funkce účastníci vidí 8 rozmístěných poloměrů kruhu nad a pod tučnou čárou a stimulační číslice vybraná z 1-9 (kromě 5) se objeví ve směru hodinových ručiček v každém segmentu, buď nad nebo pod tučnou čárou. V závislosti na pozici stimulu v segmentech provádějí účastníci různé úkoly, přičemž každý je přepínán v každých 4 pokusech. Odezva vyšší nebo nižší než 5 se provádí pro pokusy pod tučnou čarou a sudá nebo lichá pro čísla nad čarou. Výsledky zahrnují celkovou přesnost a reakční dobu (RT) u správných pokusů, stejně jako přesnost a RT u pokusů, kde existuje „náklad na přechod“ z podnětů pohybujících se zespodu nad tučnou čáru a naopak.
4 hodiny po zásahu
Změna výkonu úlohy přepínání úloh (TST).
Časové okno: 6 hodin po zásahu
V tomto úkolu výkonné funkce účastníci vidí 8 rozmístěných poloměrů kruhu nad a pod tučnou čárou a stimulační číslice vybraná z 1-9 (kromě 5) se objeví ve směru hodinových ručiček v každém segmentu, buď nad nebo pod tučnou čárou. V závislosti na pozici stimulu v segmentech provádějí účastníci různé úkoly, přičemž každý je přepínán v každých 4 pokusech. Odezva vyšší nebo nižší než 5 se provádí pro pokusy pod tučnou čarou a sudá nebo lichá pro čísla nad čarou. Výsledky zahrnují celkovou přesnost a reakční dobu (RT) u správných pokusů, stejně jako přesnost a RT u pokusů, kde existuje „náklad na přechod“ z podnětů pohybujících se zespodu nad tučnou čáru a naopak.
6 hodin po zásahu
Změna ve výkonu RAVLT - Zpožděné vyvolání slov
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Po určité době je subjekt požádán, aby si vybavil co nejvíce slov ze seznamu A.
2 hodiny po zásahu
Změna ve výkonu RAVLT - Zpožděné vyvolání slov
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Po určité době je subjekt požádán, aby si vybavil co nejvíce slov ze seznamu A.
4 hodiny po zásahu
Změna ve výkonu RAVLT - Zpožděné vyvolání slov
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Po určité době je subjekt požádán, aby si vybavil co nejvíce slov ze seznamu A.
6 hodin po zásahu
Změna ve výkonu RAVLT - Word Recognition
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Po zpožděném vyvolání slov se slova ze seznamu A, seznamu B a nová slova postupně zobrazí na obrazovce a účastníci jsou požádáni, aby uvedli, která slova byla pouze ze seznamu A.
2 hodiny po zásahu
Změna ve výkonu RAVLT - Word Recognition
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Po zpožděném vyvolání slov se slova ze seznamu A, seznamu B a nová slova postupně zobrazí na obrazovce a účastníci jsou požádáni, aby uvedli, která slova byla pouze ze seznamu A.
4 hodiny po zásahu
Změna ve výkonu RAVLT - Word Recognition
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Po zpožděném vyvolání slov se slova ze seznamu A, seznamu B a nová slova postupně zobrazí na obrazovce a účastníci jsou požádáni, aby uvedli, která slova byla pouze ze seznamu A.
6 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové měření hladu, sytosti, sytosti a budoucí spotřeby jídla
Časové okno: Základní linie
Míra sytosti zaznamenaná na 100 milimetrové stupnici. Skóre blížící se 0 milimetrům značí méně hladu, méně sytosti a méně plnosti – což je považováno za negativní výsledek, a menší touhu po budoucí konzumaci jídla nebo konzumaci něčeho sladkého, slaného, ​​slaného nebo tučného – což je považováno za pozitivní výsledek.
Základní linie
Vizuální analogové měření hladu, sytosti, sytosti a budoucí spotřeby jídla
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Míra sytosti zaznamenaná na 100 milimetrové stupnici. Skóre blížící se 0 milimetrům značí méně hladu, méně sytosti a méně plnosti – což je považováno za negativní výsledek, a menší touhu po budoucí konzumaci jídla nebo konzumaci něčeho sladkého, slaného, ​​slaného nebo tučného – což je považováno za pozitivní výsledek.
2 hodiny po zásahu
Vizuální analogové měření hladu, sytosti, sytosti a budoucí spotřeby jídla
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Míra sytosti zaznamenaná na 100 milimetrové stupnici. Skóre blížící se 0 milimetrům značí méně hladu, méně sytosti a méně plnosti – což je považováno za negativní výsledek, a menší touhu po budoucí konzumaci jídla nebo konzumaci něčeho sladkého, slaného, ​​slaného nebo tučného – což je považováno za pozitivní výsledek.
4 hodiny po zásahu
Vizuální analogové měření hladu, sytosti, sytosti a budoucí spotřeby jídla
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Míra sytosti zaznamenaná na 100 milimetrové stupnici. Skóre blížící se 0 milimetrům značí méně hladu, méně sytosti a méně plnosti – což je považováno za negativní výsledek, a menší touhu po budoucí konzumaci jídla nebo konzumaci něčeho sladkého, slaného, ​​slaného nebo tučného – což je považováno za pozitivní výsledek.
6 hodin po zásahu
Vizuální analogové měření chutnosti intervenčního jídla
Časové okno: 1 hodina po zásahu
Chutnost Míra zaznamenaná na 100 milimetrové stupnici. Skóre blížící se k 0 milimetrům značí dobrou vizuální přitažlivost, dobrou vůni, dobrou chuť a dobrou celkovou chutnost – což je považováno za pozitivní výsledek.
1 hodina po zásahu
Neurotrofický marker
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Hladiny BDNF v krevním séru.
6 hodin po zásahu
Metabolický marker - Glukóza
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Hladiny glukózy v krevním séru
6 hodin po zásahu
Metabolický marker - inzulín
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Hladiny inzulínu v krevním séru
6 hodin po zásahu
Metabolický marker - triglyceridy
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Hladiny triglyceridů v krevním séru (TAG)
6 hodin po zásahu
Zánětlivý marker
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Hladiny interleukinu-6 (IL-6) v krevním séru
6 hodin po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdraví a životního stylu
Časové okno: Základní linie
Tento online průzkum zahrnuje základní demografické otázky (např. věk, pohlaví, výšku, váhu, národnost, historii onemocnění a užívání léků).
Základní linie
Epic-Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Časové okno: Základní linie
FFQ je ověřený nástroj pro měření průměrného obvyklého dietárního příjmu mikro a makroživin jednotlivce ve Spojeném království. Data budou zpracována pomocí softwaru FETA.
Základní linie
Specializovaný dietní průzkum
Časové okno: 6 hodin po zásahu v den závěrečného testu
Krátký průzkum týkající se obvyklého příjmu hub.
6 hodin po zásahu v den závěrečného testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Williams, PhD, School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny osobně shromážděné informace, včetně papírových formulářů souhlasu, budou uchovávány v uzamčených kartotékách na Nutriční jednotce Psychologické školy. Digitální zdravotní dotazníky používané pro účely předběžného screeningu účastníků, stejně jako jakákoli digitální výzkumná data, budou uloženy v databázi Research Electronic Data Capture (REDCap) uložené na univerzitním zabezpečeném síťovém cloudu (UREC).

Všechny relevantní výsledky studie popsané ve formuláři žádosti o etický přezkum (včetně demografických a antropometrických údajů (jako je věk, pohlaví, BMI, krevní tlak), stejně jako výkonnostní skóre testů baterií hodnotících kognitivní funkce a náladu a výsledky krevní testy měřící imunologické a metabolické funkce) budou uchovány a zpřístupněny v anonymizované podobě, aby mohly být konzultovány a znovu použity ostatními.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .