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Effetti neurologici, infiammatori e metabolici dell'intervento acuto sui funghi negli anziani (OYSACO)

22 maggio 2023 aggiornato da: Prof Claire Williams, University of Reading

Uno studio controllato randomizzato per indagare sugli effetti neurologici, infiammatori e metabolici dell'intervento acuto sui funghi negli anziani (OYSACO)

Questo studio crossover randomizzato (RCT) indaga l'effetto acuto (su un periodo di 6 ore) di un pasto contenente diverse porzioni (dosi) di polvere di funghi ostrica liofilizzata, sul comportamento cognitivo e sui marcatori del metabolismo e dell'infiammazione correlati alla salute negli adulti sani di età compresa tra 60 e 80 anni. Lo studio comporterà una visita di screening e quattro visite di test, con un intervallo di una settimana tra ciascuna. Durante le quattro visite di test, i test della batteria dell'umore cognitivo verranno eseguiti al basale e poi a intervalli di 2, 4 e 6 ore dopo il consumo del pasto di intervento. Inoltre, alla fine di ogni giornata di visita di test verrà effettuato un prelievo di sangue per consentire la determinazione dei marcatori infiammatori, metabolici e neuronali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La specie Pleurotus oyster è un comune fungo commestibile ricco di ergotioneina, un composto bioattivo con noti benefici neurocognitivi. Lo scopo dell'OYSACO RCT è quello di fornire una comprensione più chiara di come un pasto contenente diverse porzioni (dosi) di polvere di funghi ostrica liofilizzati, possa regolare in modo acuto i miglioramenti cognitivi negli esseri umani durante l'immediato periodo postprandiale. Gli investigatori studieranno i cambiamenti neurologici e fisiologici alla base di questi benefici.

Durante l'OYSACO RCT, i partecipanti frequenteranno l'Università di Reading, Dipartimento di Psicologia in cinque diverse occasioni, con un intervallo di una settimana tra ogni visita. In particolare, nella fase di pre-screening, per verificare l'idoneità, ai partecipanti interessati al nostro studio verrà inviato un collegamento a REDCap contenente le versioni online di un questionario sulla salute e lo stile di vita contenente domande demografiche di base (ad esempio età, sesso, altezza, peso, nazionalità, storia della malattia e uso di farmaci) e l'Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ), per valutare il loro apporto dietetico abituale. Quindi, i partecipanti verranno contattati per partecipare a una sessione di screening di 2 ore presso il nostro dipartimento, durante la quale verranno controllati il ​​peso, l'altezza e la pressione sanguigna del partecipante, insieme a una puntura del dito, per garantire che i partecipanti non siano anemici. Per questa misura verranno prelevate tre gocce di sangue dalla punta dell'indice o dell'anulare. Inoltre, i partecipanti completeranno la misura RPM (Raven's Progressive Matrices) dell'intelligenza fluida ed eseguiranno i compiti della batteria cognitiva due volte per controllare gli effetti della pratica nel periodo che precede i giorni della sessione di test.

Una settimana dopo la visita di screening, ogni partecipante parteciperà ad altre quattro sessioni di test, ciascuna separata da una settimana, durante le quali riceverà una dose diversa di funghi ostrica liofilizzati. L'ordine di intervento sarà randomizzato e ai partecipanti verrà chiesto di seguire una dieta a basso contenuto di fibre e flavonoidi per 48 ore prima del test. Prima di ogni visita di prova, ai partecipanti verrà chiesto di digiunare per 12 ore e poi di consumare solo una fetta di pane tostato con burro e 1 bicchiere d'acqua alle 07:00, prima di frequentare l'università. Non appena i partecipanti arriveranno al nostro laboratorio alle 08:00, saranno completati i test cognitivi e dell'umore di base. Dopo aver completato le misure di base, i partecipanti riceveranno uno dei 3 interventi sui funghi o l'intervento di controllo. La procedura in ogni giorno di test sarà identica ad eccezione del pasto di intervento. Nello specifico, i pasti di intervento consisteranno in una zuppa di noodle contenente l'equivalente di 0,5, 1 e 2 porzioni di funghi ostrica Pleurotus in polvere o una zuppa di noodle non di funghi con controllo calorico contenente una miscela di maltodestrina e farina di mais. Gli ingredienti presenti nei pasti di intervento sono tutti ingredienti standard utilizzati nell'industria alimentare e sono inclusi a livelli sicuri. Informazioni sulle allergie saranno disponibili su richiesta. La polvere di funghi di ostrica essiccati è stata preparata secondo le Federal Good Manufacturing Practices e le US Food Guidelines ed è certificata priva di pesticidi non autorizzati, microbiologici e altri contaminanti.

Due ore dopo aver consumato l'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di completare gli stessi test cognitivi e dell'umore, e verrà quindi fornito un pranzo con calorie abbinate tra le 12:00 e le 12:30. contenente un sandwich di pollo, un pacchetto di patatine e un bicchiere d'acqua. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare i test cognitivi e dell'umore altre due volte (4 ore e 6 ore dopo l'intervento) e al termine della visita verrà prelevato un esame del sangue.

Oltre ai test cognitivi, le misure di appetibilità saranno prese immediatamente dopo il consumo del pasto di intervento mentre alla fine di ogni sessione di test cognitivo (al basale, 2, 4 e 6 ore), valutazioni di appetito soggettivo e pienezza saranno registrati utilizzando una scala analogica online. Alla fine dello studio di 5 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve questionario dietetico, composto da domande specialistiche, relative alla loro assunzione abituale di funghi.

In termini di test cognitivi, ci saranno quattro sessioni di batteria di compiti cognitivi che si svolgeranno al basale e poi a 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento, per valutare la memoria episodica e di lavoro dei partecipanti, la funzione psicomotoria ed esecutiva e i domini dell'umore . Ogni batteria sarà abbinata per difficoltà e l'ordine di presentazione sarà randomizzato. Anche se l'esatta batteria cognitiva deve ancora essere confermata, tutte le attività saranno completate sul computer e non dovrebbero richiedere più di 45 minuti per essere completate. È probabile che la batteria contenga le attività seguenti o simili:

  • Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-SF)- In questo compito sull'umore, ai partecipanti viene chiesto di valutare le proprie emozioni su una scala Likert a 5 punti, in risposta a 20 aggettivi relativi all'umore (10 relativi a emozioni positive e 10 a emozioni negative) .
  • Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) - Questo compito di memoria episodica consiste in 5 richiami liberi consecutivi degli stessi 15 nomi presentati come elenco uditivo (elenco A), seguiti dal richiamo di altri 15 nomi presentati come elenco di interferenza (elenco B ) richiamato una sola volta. L'elenco A viene successivamente richiamato subito dopo l'elenco B e poi di nuovo dopo un ritardo maggiore di circa 30 minuti.
  • Corsi block tapping task (CBTT) - In questo compito di memoria di lavoro spaziale, ai partecipanti vengono mostrati 9 blocchi disposti posizionati sullo schermo di un computer e viene chiesto di riprodurre una data sequenza facendo clic sui blocchi (usando il mouse) nella stessa sequenza in cui sono guardali.
  • Compito di tocco delle dita semplice e complesso: in questo compito di funzione motoria, i partecipanti toccano un tasto il più rapidamente possibile con il dito indice della mano dominante per 1 minuto. Quindi toccano una sequenza specifica usando 4 dita, sempre per 1 minuto.
  • Attività di cambio di attività (TST) - In questa attività di funzione esecutiva, i partecipanti visualizzano 8 raggi distanziati di un cerchio sopra e sotto una linea in grassetto e una cifra di stimolo selezionata da 1-9 (eccetto 5) appare in senso orario in ciascun segmento, sopra o sotto la linea in grassetto. A seconda della posizione dello stimolo nei segmenti, i partecipanti eseguono compiti diversi, ognuno dei quali viene cambiato ogni 4 prove.
  • Richiamo di parole RAVLT- Dopo un periodo di tempo, ai partecipanti viene chiesto di ricordare quante più parole possibili dall'elenco A.
  • Riconoscimento di parole RAVLT - In questo compito di memoria ritardata, ai partecipanti viene mostrato un elenco sequenziale di 50 nomi contenenti le parole degli elenchi A e B del compito RAVLT precedentemente descritto più 20 parole aggiuntive non ascoltate in precedenza, e viene chiesto di indicare quelli dell'elenco A .

Durante ogni giorno di test, ai partecipanti verrà prelevato un prelievo di sangue da 9 millilitri dal braccio, 6 ore dopo aver ricevuto il pasto di intervento. Dopo ogni prelievo, il siero sarà separato tramite centrifuga e conservato a -80°C fino al completamento dell'analisi. I campioni di sangue intero non verranno conservati in nessun momento durante lo studio. Il siero del sangue sarà analizzato per la capacità antinfiammatoria e metabolica misurando i livelli di glucosio a digiuno e lipidi nel sangue, i marcatori di infiammazione, nonché i livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), una proteina di segnalazione nota per essere correlato alla segnalazione neuronale e alla funzione della memoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AL
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 60 e gli 80 anni
  • Avere vista e udito normali
  • Avere uno stato di salute
  • Avere un BMI <30

Criteri di esclusione:

  • Fumatori o coloro che consumano più delle unità alcoliche raccomandate a settimana
  • Vegetariani/vegani
  • Essere diagnosticati con qualsiasi condizione psichiatrica o neurologica (ad es. schizofrenia, depressione, demenza cognitiva)
  • Avere una diagnosi di malattia cardiometabolica (inclusi diabete di tipo II e malattie cardiovascolari) o soffrire di ipertensione o disturbi correlati alla trombosi
  • Essere anemico
  • Assunzione regolare di integratori vitaminici o farmaci per malattie come anticoagulanti o farmaci antipiastrinici e antidepressivi ecc
  • Diagnosi di un disturbo alimentare
  • Essere allergici ai funghi o ad altri nutrienti presenti nei pasti di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto sperimentale 1
Zuppa di spaghetti istantanei contenente 2 porzioni di funghi pleurotus essiccati.
Ingredienti: sedano, aglio, zenzero, glutine, polifosfato, prezzemolo, pepe, carbonati di potassio, funghi Pleurotus secchi, sale, sodio, olio di semi di girasole, curcuma, estratto di lievito e farina di frumento.
Sperimentale: Pasto sperimentale 2
Zuppa di spaghetti istantanei contenente 1 porzione di funghi pleurotus essiccati.
Ingredienti: farina di mais, sedano, aglio, zenzero, glutine, polifosfato, prezzemolo, pepe, carbonati di potassio, funghi Pleurotus essiccati, maltodestrina, sale, sodio, olio di semi di girasole, curcuma, estratto di lievito e farina di frumento.
Sperimentale: Pasto sperimentale 3
Zuppa di spaghetti istantanei contenente 0,5 porzioni di funghi pleurotus essiccati.
Ingredienti: farina di mais, sedano, aglio, zenzero, glutine, polifosfato, prezzemolo, pepe, carbonati di potassio, funghi Pleurotus essiccati, maltodestrina, sale, sodio, olio di semi di girasole, curcuma, estratto di lievito e farina di frumento.
Comparatore placebo: Pasto di controllo
Minestrone istantaneo contenente farina di mais e maltodestrine in rapporto 2,5:1.
Ingredienti: farina di mais, sedano, aglio, zenzero, glutine, polifosfato, prezzemolo, pepe, carbonati di potassio, maltodestrina, sale, sodio, olio di semi di girasole, curcuma, estratto di lievito e farina di frumento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni del programma di affetti positivi e negativi (PANAS-SF).
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
In questo compito sull'umore auto-riportato convalidato, ai partecipanti viene chiesto di valutare la propria emozione. Il PANAS comprende due stati affettivi distinti (positivo e negativo), nonché 11 stati affettivi individuali (paura, colpa, tristezza, sorpresa, ostilità, timidezza, giovialità, sicurezza di sé, attenzione, stanchezza e serenità). I soggetti usano una scala likert da 1 a 5 per indicare come la parola si collega a come si sentono attualmente. Poiché questa analisi è esplorativa, verranno esplorati tutti gli stati affettivi.
2 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni del programma di affetti positivi e negativi (PANAS-SF).
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
In questo compito sull'umore auto-riportato convalidato, ai partecipanti viene chiesto di valutare la propria emozione. Il PANAS comprende due stati affettivi distinti (positivo e negativo), nonché 11 stati affettivi individuali (paura, senso di colpa, tristezza, sorpresa, ostilità, timidezza, giovialità, sicurezza di sé, attenzione, stanchezza e serenità). I soggetti usano una scala likert da 1 a 5 per indicare come la parola si collega a come si sentono attualmente. Poiché questa analisi è esplorativa, verranno esplorati tutti gli stati affettivi.
4 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni del programma di affetti positivi e negativi (PANAS-SF).
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
In questo compito sull'umore auto-riportato convalidato, ai partecipanti viene chiesto di valutare la propria emozione. Il PANAS comprende due stati affettivi distinti (positivo e negativo), nonché 11 stati affettivi individuali (paura, senso di colpa, tristezza, sorpresa, ostilità, timidezza, giovialità, sicurezza di sé, attenzione, stanchezza e serenità). I soggetti usano una scala likert da 1 a 5 per indicare come la parola si collega a come si sentono attualmente. Poiché questa analisi è esplorativa, verranno esplorati tutti gli stati affettivi.
6 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni di richiamo immediato delle parole dal Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Questo compito di memoria episodica consiste in 5 richiami liberi consecutivi degli stessi 15 nomi presentati come lista uditiva (lista A), seguiti dal richiamo di altri 15 nomi presentati come lista di interferenza (lista B) che viene richiamata solo una volta. L'elenco A viene successivamente richiamato subito dopo l'elenco B e poi di nuovo dopo un ritardo maggiore di circa 30 minuti.
2 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni di richiamo immediato delle parole dal Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Questo compito di memoria episodica consiste in 5 richiami liberi consecutivi degli stessi 15 nomi presentati come lista uditiva (lista A), seguiti dal richiamo di altri 15 nomi presentati come lista di interferenza (lista B) che viene richiamata solo una volta. L'elenco A viene successivamente richiamato subito dopo l'elenco B e poi di nuovo dopo un ritardo maggiore di circa 30 minuti.
4 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni di richiamo immediato delle parole dal Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Questo compito di memoria episodica consiste in 5 richiami liberi consecutivi degli stessi 15 nomi presentati come lista uditiva (lista A), seguiti dal richiamo di altri 15 nomi presentati come lista di interferenza (lista B) che viene richiamata solo una volta. L'elenco A viene successivamente richiamato subito dopo l'elenco B e poi di nuovo dopo un ritardo maggiore di circa 30 minuti.
6 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni del Corsi Block Tapping Test (CBTT).
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
In questo compito di memoria di lavoro spaziale, ai partecipanti vengono mostrati 9 blocchi disposti posizionati sullo schermo di un computer e viene chiesto di riprodurre una data sequenza facendo clic sui blocchi (usando il mouse) nella stessa sequenza in cui li vedono.
2 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni del Corsi Block Tapping Test (CBTT).
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
In questo compito di memoria di lavoro spaziale, ai partecipanti vengono mostrati 9 blocchi disposti posizionati sullo schermo di un computer e viene chiesto di riprodurre una data sequenza facendo clic sui blocchi (usando il mouse) nella stessa sequenza in cui li vedono.
4 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni del Corsi Block Tapping Test (CBTT).
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
In questo compito di memoria di lavoro spaziale, ai partecipanti vengono mostrati 9 blocchi disposti posizionati sullo schermo di un computer e viene chiesto di riprodurre una data sequenza facendo clic sui blocchi (usando il mouse) nella stessa sequenza in cui li vedono.
6 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni delle attività di tocco delle dita semplici e complesse (SFTT e CFTT).
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
In questo compito di funzione motoria, i partecipanti toccano un tasto il più rapidamente possibile con l'indice della mano dominante per 1 minuto. Quindi toccano una sequenza specifica usando 4 dita, sempre per 1 minuto.
2 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni delle attività di tocco delle dita semplici e complesse (SFTT e CFTT).
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
In questo compito di funzione motoria, i partecipanti toccano un tasto il più rapidamente possibile con l'indice della mano dominante per 1 minuto. Quindi toccano una sequenza specifica usando 4 dita, sempre per 1 minuto.
4 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni delle attività di tocco delle dita semplici e complesse (SFTT e CFTT).
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
In questo compito di funzione motoria, i partecipanti toccano un tasto il più rapidamente possibile con l'indice della mano dominante per 1 minuto. Quindi toccano una sequenza specifica usando 4 dita, sempre per 1 minuto.
6 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni del Task Switching Task (TST).
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
In questo compito di funzione esecutiva, i partecipanti visualizzano 8 raggi distanziati di un cerchio sopra e sotto una linea in grassetto e una cifra di stimolo selezionata da 1-9 (tranne 5) appare in senso orario in ogni segmento, sopra o sotto la linea in grassetto. A seconda della posizione dello stimolo nei segmenti, i partecipanti eseguono compiti diversi, ognuno dei quali viene cambiato ogni 4 prove. Viene data una risposta superiore o inferiore a 5 per le prove al di sotto della linea in grassetto e pari o dispari per i numeri al di sopra della linea. Le misure dei risultati includono l'accuratezza complessiva e il tempo di reazione (RT) su prove corrette, nonché accuratezza e RT su prove in cui vi è un "costo di commutazione" dagli stimoli che si spostano da sotto a sopra la linea in grassetto e viceversa.
2 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni del Task Switching Task (TST).
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
In questo compito di funzione esecutiva, i partecipanti visualizzano 8 raggi distanziati di un cerchio sopra e sotto una linea in grassetto e una cifra di stimolo selezionata da 1-9 (tranne 5) appare in senso orario in ogni segmento, sopra o sotto la linea in grassetto. A seconda della posizione dello stimolo nei segmenti, i partecipanti eseguono compiti diversi, ognuno dei quali viene cambiato ogni 4 prove. Viene data una risposta superiore o inferiore a 5 per le prove al di sotto della linea in grassetto e pari o dispari per i numeri al di sopra della linea. Le misure dei risultati includono l'accuratezza complessiva e il tempo di reazione (RT) su prove corrette, nonché accuratezza e RT su prove in cui vi è un "costo di commutazione" dagli stimoli che si spostano da sotto a sopra la linea in grassetto e viceversa.
4 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni del Task Switching Task (TST).
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
In questo compito di funzione esecutiva, i partecipanti visualizzano 8 raggi distanziati di un cerchio sopra e sotto una linea in grassetto e una cifra di stimolo selezionata da 1-9 (tranne 5) appare in senso orario in ogni segmento, sopra o sotto la linea in grassetto. A seconda della posizione dello stimolo nei segmenti, i partecipanti eseguono compiti diversi, ognuno dei quali viene cambiato ogni 4 prove. Viene data una risposta superiore o inferiore a 5 per le prove al di sotto della linea in grassetto e pari o dispari per i numeri al di sopra della linea. Le misure dei risultati includono l'accuratezza complessiva e il tempo di reazione (RT) su prove corrette, nonché accuratezza e RT su prove in cui vi è un "costo di commutazione" dagli stimoli che si spostano da sotto a sopra la linea in grassetto e viceversa.
6 ore dopo l'intervento
Modifica in RAVLT - Prestazioni di richiamo di parole ritardate
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Dopo un periodo di tempo, ai soggetti viene chiesto di ricordare quante più parole possibili dall'elenco A.
2 ore dopo l'intervento
Modifica in RAVLT - Prestazioni di richiamo di parole ritardate
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Dopo un periodo di tempo, ai soggetti viene chiesto di ricordare quante più parole possibili dall'elenco A.
4 ore dopo l'intervento
Modifica in RAVLT - Prestazioni di richiamo di parole ritardate
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Dopo un periodo di tempo, ai soggetti viene chiesto di ricordare quante più parole possibili dall'elenco A.
6 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni RAVLT - Riconoscimento parole
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Dopo il richiamo ritardato delle parole, le parole dell'elenco A, dell'elenco B e delle nuove parole vengono visualizzate in sequenza sullo schermo e ai partecipanti viene chiesto di indicare quali parole erano solo dell'elenco A.
2 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni RAVLT - Riconoscimento parole
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Dopo il richiamo ritardato delle parole, le parole dell'elenco A, dell'elenco B e delle nuove parole vengono visualizzate in sequenza sullo schermo e ai partecipanti viene chiesto di indicare quali parole erano solo dell'elenco A.
4 ore dopo l'intervento
Modifica delle prestazioni RAVLT - Riconoscimento parole
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Dopo il richiamo ritardato delle parole, le parole dell'elenco A, dell'elenco B e delle nuove parole vengono visualizzate in sequenza sullo schermo e ai partecipanti viene chiesto di indicare quali parole erano solo dell'elenco A.
6 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura analogica visiva di fame, sazietà, pienezza e consumo di cibo prospettico
Lasso di tempo: Linea di base
Sazietà Misura registrata su una scala di 100 millimetri. Punteggi più vicini a 0 millimetri indicano meno fame, meno sazietà e meno sazietà - presi come risultato negativo, e meno desiderio di prospettico consumo di cibo o di consumare qualcosa di dolce, salato, salato o grasso - preso come risultato positivo.
Linea di base
Misura analogica visiva di fame, sazietà, pienezza e consumo di cibo prospettico
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Sazietà Misura registrata su una scala di 100 millimetri. Punteggi più vicini a 0 millimetri indicano meno fame, meno sazietà e meno sazietà - presi come risultato negativo, e meno desiderio di prospettico consumo di cibo o di consumare qualcosa di dolce, salato, salato o grasso - preso come risultato positivo.
2 ore dopo l'intervento
Misura analogica visiva di fame, sazietà, pienezza e consumo di cibo prospettico
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Sazietà Misura registrata su una scala di 100 millimetri. Punteggi più vicini a 0 millimetri indicano meno fame, meno sazietà e meno sazietà - presi come risultato negativo, e meno desiderio di prospettico consumo di cibo o di consumare qualcosa di dolce, salato, salato o grasso - preso come risultato positivo.
4 ore dopo l'intervento
Misura analogica visiva di fame, sazietà, pienezza e consumo di cibo prospettico
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Sazietà Misura registrata su una scala di 100 millimetri. Punteggi più vicini a 0 millimetri indicano meno fame, meno sazietà e meno sazietà - presi come risultato negativo, e meno desiderio di prospettico consumo di cibo o di consumare qualcosa di dolce, salato, salato o grasso - preso come risultato positivo.
6 ore dopo l'intervento
Misura analogica visiva dell'appetibilità del pasto di intervento
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Appetibilità Misura registrata su una scala di 100 millimetri. Punteggi più vicini a 0 millimetri indicano un buon appeal visivo, un buon odore, un buon gusto e una buona appetibilità complessiva, presi come risultato positivo.
1 ora dopo l'intervento
Marcatore neurotrofico
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Livelli sierici di BDNF.
6 ore dopo l'intervento
Marcatore metabolico- Glucosio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Livelli sierici di glucosio nel sangue
6 ore dopo l'intervento
Marcatore metabolico - Insulina
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Livelli sierici di insulina
6 ore dopo l'intervento
Marcatore metabolico - Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Livelli sierici di trigliceridi (TAG)
6 ore dopo l'intervento
Marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Livelli sierici di interleuchina-6 (IL-6)
6 ore dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute e lo stile di vita
Lasso di tempo: Linea di base
Questo sondaggio online include domande demografiche di base (ad es. età, sesso, altezza, peso, nazionalità, storia della malattia e uso di farmaci).
Linea di base
Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di Epic-Norfolk
Lasso di tempo: Linea di base
Il FFQ è uno strumento convalidato per misurare l'assunzione dietetica media abituale di micro e macronutrienti di un individuo nel Regno Unito. I dati verranno elaborati utilizzando il software FETA.
Linea di base
Indagine dietetica specializzata
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento il giorno del test finale
Breve indagine relativa all'assunzione abituale di funghi.
6 ore dopo l'intervento il giorno del test finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Williams, PhD, School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni raccolte relative alla persona, inclusi i moduli di consenso cartaceo, saranno conservate in armadi chiusi a chiave nell'Unità nutrizionale della Scuola di Psicologia. I questionari sulla salute digitale utilizzati ai fini della pre-selezione dei partecipanti, nonché tutti i dati di ricerca digitale saranno archiviati nel database REDCap (Research Electronic Data Capture), archiviato nel cloud di rete sicuro dell'Università (UREC).

Tutti gli esiti rilevanti dello studio descritti nel modulo di domanda di revisione etica (compresi i dati demografici e antropometrici (come età, sesso, indice di massa corporea, pressione sanguigna), nonché i punteggi delle prestazioni dei test della batteria che valutano la funzione cognitiva e l'umore e i risultati del esami del sangue che misurano la funzione immunologica e metabolica) saranno conservati e resi disponibili in forma anonima, in modo che possano essere consultati e riutilizzati da altri.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .