Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání řeči v bimodálním slyšení

16. října 2025 aktualizováno: Baylor University

Zlepšení vnímání řeči pomocí nového zpracování signálu v bimodálním slyšení

Protokol má dva cíle; Cíl 1 zahrnuje dva experimenty a Cíl 2 zahrnuje tři experimenty. V rámci Cíle 1 výzkumník zjistí, že frekvenční a časové rozsahy souhlásek způsobují vylepšení souhlásek (tj. "cílový frekvenční rozsah" a "cílový časový rozsah") a že frekvenční a časové rozsahy souhlásek způsobují záměny souhlásek ( tj. "konfliktní frekvenční rozsah" a "konfliktní časový rozsah"). Cíl 2 testuje účinky frekvenčních a časových rozsahů identifikovaných prostřednictvím Cíle 1 na rozpoznávání souhlásek s každou ze čtyř podmínek zpracování signálu: žádné zpracování signálu (tj. kontrolní podmínka), cílová frekvence a časové rozsahy jsou zesíleny samostatně, konfliktní frekvence a časové rozsahy potlačeny samostatně a jak zesílení cílového rozsahu, tak potlačení konfliktního rozsahu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vnímání řeči u těch, kteří používají kochleární implantáty (CI) v kombinaci se sluchadly (HA) v opačných uších (tj. bimodální sluch), se velmi liší. Tato variabilita závisí na schopnosti uživatelů zpracovávat frekvenční a časové informace kritické pro vnímání řeči. Identifikací a posílením této akustické informace se výrazně zlepší vnímání řeči. V tomto projektu AREA se vyšetřovatelé zaměřují na vytvoření a ověření přizpůsobeného identifikačního schématu pro spektrální a časové podněty odpovědné za rozpoznání souhlásek. Nedávná bimodální studie provedená ve výzkumné laboratoři výzkumníka ukazuje, že některé frekvenční rozsahy a časové úseky souhlásek jsou kritické pro vylepšení souhlásek (nazývané „cílová frekvence nebo časové rozsahy“), zatímco jiné frekvenční a časové rozsahy způsobují záměny souhlásek (tzv. „konfliktní frekvence nebo časové rozsahy"). Zpracování signálu Articulation Index-Gram (AI-Gram) může přidat a potlačit intenzitu na těchto cílových a konfliktních rozsazích. V cíli 1 vyšetřovatelé určí vliv mrtvých oblastí na rozpoznávání souhlásek. Cílové a konfliktní rozsahy pak budou identifikovány na základě individuálního předmětu pro každou souhlásku v HA samostatně, CI samostatně a CI+HA v klidu. Cílový frekvenční rozsah bude určen nalezením frekvenčních oblastí vytvářejících dramatické zesílení souhlásek, zatímco konfliktní frekvenční rozsahy budou určeny nalezením frekvenčních oblastí vytvářejících konsonantní zmatek. Cílová časová rozmezí budou určena nalezením segmentu souhlásek odpovědných za dramatické zlepšení souhlásky při systematickém ořezávání souhlásky. Cílový časový rozsah bude použit jako konfliktní časové rozsahy, protože konfliktní frekvenční rozsahy by byly nejškodlivějším faktorem ovlivňujícím cílové frekvenční rozsahy, pokud by se časově shodovaly. V cíli 2 bude rozpoznávání souhlásek měřeno v tichu a hluku za tří podmínek zpracování AI-Gram: 1) samotné cílové rozsahy se ziskem +6 dB; 2) samotné konfliktní rozsahy s potlačením -6 dB; a 3) jak zesílený cíl, tak potlačení konfliktních vzdáleností. Pro každou podmínku zpracování AI-Gram bude měřeno rozpoznávání souhlásek v odpovídajících poslechových podmínkách (např. cílové nebo konfliktní rozsahy identifikované v samotném HA budou prezentovány v podmínkách poslechu samotného HA). Aby se určilo, jak schopnost jednostranné detekce ovlivňuje bimodální přínos, souhlásky zpracované na cílových nebo konfliktních rozsazích identifikovaných v samotném HA a samotném CI budou prezentovány každé podmínce poslechu CI+HA. Tato navrhovaná práce bude identifikovat akustické podněty, které přispívají k bimodálnímu přínosu, a odhalí, jak jsou tyto podněty integrovány nebo jak s nimi interferují napříč modalitami. Definování relativního dopadu cíle a konfliktních rozsahů na AI-Gram-senzitivní souhlásky v samotné HA, samotné CI a CI+HA dohromady pomůže určit horní a dolní mezní frekvence HA a CI a jemné -vylaďte tyto mezní frekvence. Tato data jsou velmi potřebná pro dlouhodobý cíl: vývoj přizpůsobeného bimodálního postupu přizpůsobení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76798
        • Baylor University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Navrhovaná práce vyžaduje, aby byly splněny následující kvalifikace:

  • být ve věku 18-74 let,
  • být rodilými mluvčími americké angličtiny,
  • být postlingválně ohlušen na obě uši,
  • být dostatečně zdravý, aby mohl manipulovat s počítačovou myší a číst informace na monitoru počítače, a
  • mít alespoň 1 rok bimodálního užívání před zahájením účasti ve studii, aby se zohlednilo neustálé zlepšování.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nemluví, nejsou schopny číst informace na monitoru počítače a/nebo neumí manipulovat s počítačovou myší, nejsou způsobilé pro tuto studii.
  • Naše studie také vyloučí účastníky mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: zpracování signálu při rozpoznávání souhlásek

Budou měřeny účinky tří schémat zpracování na zesílení souhlásek.

Výsledky budou porovnány se dvěma schématy zpracování signálu: zpracování cílového signálu a kombinovaného zpracování signálu cíl a konfliktní signál.
Jiný: zpracování signálu při rozpoznávání souhlásek
Rozpoznávání souhlásek bude měřeno v šumu bez jakéhokoli zpracování signálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bimodální přínos v procentech správných skóre pro konsonantní vnímání se třemi podmínkami zpracování signálu
Časové okno: 24 týdnů
Procento správných skóre v rozmezí od minimálně 0 % do maximálně 100 % ve skóre vnímání souhlásek bude porovnáno za tří podmínek zpracování signálu: (1) když není aplikováno žádné zpracování signálu na souhlásky (základní linie), (2) když je cílová frekvence a čas rozsahy odpovědné za vnímání souhlásek jsou zesíleny a (3) když jsou odstraněny konfliktní frekvenční a časové rozsahy způsobující záměny souhlásek. Vyšší procento správných skóre znamená lepší výsledek.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Baylor Scott and White Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yang-Soo Yoon, PhD, Baylor University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1001262
  • 1R15DC019240-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení