- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05599165
Vnímání řeči v bimodálním slyšení
16. října 2025 aktualizováno: Baylor University
Zlepšení vnímání řeči pomocí nového zpracování signálu v bimodálním slyšení
Protokol má dva cíle; Cíl 1 zahrnuje dva experimenty a Cíl 2 zahrnuje tři experimenty.
V rámci Cíle 1 výzkumník zjistí, že frekvenční a časové rozsahy souhlásek způsobují vylepšení souhlásek (tj. "cílový frekvenční rozsah" a "cílový časový rozsah") a že frekvenční a časové rozsahy souhlásek způsobují záměny souhlásek ( tj. "konfliktní frekvenční rozsah" a "konfliktní časový rozsah").
Cíl 2 testuje účinky frekvenčních a časových rozsahů identifikovaných prostřednictvím Cíle 1 na rozpoznávání souhlásek s každou ze čtyř podmínek zpracování signálu: žádné zpracování signálu (tj. kontrolní podmínka), cílová frekvence a časové rozsahy jsou zesíleny samostatně, konfliktní frekvence a časové rozsahy potlačeny samostatně a jak zesílení cílového rozsahu, tak potlačení konfliktního rozsahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vnímání řeči u těch, kteří používají kochleární implantáty (CI) v kombinaci se sluchadly (HA) v opačných uších (tj. bimodální sluch), se velmi liší.
Tato variabilita závisí na schopnosti uživatelů zpracovávat frekvenční a časové informace kritické pro vnímání řeči.
Identifikací a posílením této akustické informace se výrazně zlepší vnímání řeči.
V tomto projektu AREA se vyšetřovatelé zaměřují na vytvoření a ověření přizpůsobeného identifikačního schématu pro spektrální a časové podněty odpovědné za rozpoznání souhlásek.
Nedávná bimodální studie provedená ve výzkumné laboratoři výzkumníka ukazuje, že některé frekvenční rozsahy a časové úseky souhlásek jsou kritické pro vylepšení souhlásek (nazývané „cílová frekvence nebo časové rozsahy“), zatímco jiné frekvenční a časové rozsahy způsobují záměny souhlásek (tzv. „konfliktní frekvence nebo časové rozsahy").
Zpracování signálu Articulation Index-Gram (AI-Gram) může přidat a potlačit intenzitu na těchto cílových a konfliktních rozsazích.
V cíli 1 vyšetřovatelé určí vliv mrtvých oblastí na rozpoznávání souhlásek.
Cílové a konfliktní rozsahy pak budou identifikovány na základě individuálního předmětu pro každou souhlásku v HA samostatně, CI samostatně a CI+HA v klidu.
Cílový frekvenční rozsah bude určen nalezením frekvenčních oblastí vytvářejících dramatické zesílení souhlásek, zatímco konfliktní frekvenční rozsahy budou určeny nalezením frekvenčních oblastí vytvářejících konsonantní zmatek.
Cílová časová rozmezí budou určena nalezením segmentu souhlásek odpovědných za dramatické zlepšení souhlásky při systematickém ořezávání souhlásky.
Cílový časový rozsah bude použit jako konfliktní časové rozsahy, protože konfliktní frekvenční rozsahy by byly nejškodlivějším faktorem ovlivňujícím cílové frekvenční rozsahy, pokud by se časově shodovaly.
V cíli 2 bude rozpoznávání souhlásek měřeno v tichu a hluku za tří podmínek zpracování AI-Gram: 1) samotné cílové rozsahy se ziskem +6 dB; 2) samotné konfliktní rozsahy s potlačením -6 dB; a 3) jak zesílený cíl, tak potlačení konfliktních vzdáleností.
Pro každou podmínku zpracování AI-Gram bude měřeno rozpoznávání souhlásek v odpovídajících poslechových podmínkách (např. cílové nebo konfliktní rozsahy identifikované v samotném HA budou prezentovány v podmínkách poslechu samotného HA).
Aby se určilo, jak schopnost jednostranné detekce ovlivňuje bimodální přínos, souhlásky zpracované na cílových nebo konfliktních rozsazích identifikovaných v samotném HA a samotném CI budou prezentovány každé podmínce poslechu CI+HA.
Tato navrhovaná práce bude identifikovat akustické podněty, které přispívají k bimodálnímu přínosu, a odhalí, jak jsou tyto podněty integrovány nebo jak s nimi interferují napříč modalitami.
Definování relativního dopadu cíle a konfliktních rozsahů na AI-Gram-senzitivní souhlásky v samotné HA, samotné CI a CI+HA dohromady pomůže určit horní a dolní mezní frekvence HA a CI a jemné -vylaďte tyto mezní frekvence.
Tato data jsou velmi potřebná pro dlouhodobý cíl: vývoj přizpůsobeného bimodálního postupu přizpůsobení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76798
- Baylor University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Navrhovaná práce vyžaduje, aby byly splněny následující kvalifikace:
- být ve věku 18-74 let,
- být rodilými mluvčími americké angličtiny,
- být postlingválně ohlušen na obě uši,
- být dostatečně zdravý, aby mohl manipulovat s počítačovou myší a číst informace na monitoru počítače, a
- mít alespoň 1 rok bimodálního užívání před zahájením účasti ve studii, aby se zohlednilo neustálé zlepšování.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nemluví, nejsou schopny číst informace na monitoru počítače a/nebo neumí manipulovat s počítačovou myší, nejsou způsobilé pro tuto studii.
- Naše studie také vyloučí účastníky mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zpracování signálu při rozpoznávání souhlásek
Budou měřeny účinky tří schémat zpracování na zesílení souhlásek. Výsledky budou porovnány se dvěma schématy zpracování signálu: zpracování cílového signálu a kombinovaného zpracování signálu cíl a konfliktní signál. |
Rozpoznávání souhlásek bude měřeno v šumu bez jakéhokoli zpracování signálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bimodální přínos v procentech správných skóre pro konsonantní vnímání se třemi podmínkami zpracování signálu
Časové okno: 24 týdnů
|
Procento správných skóre v rozmezí od minimálně 0 % do maximálně 100 % ve skóre vnímání souhlásek bude porovnáno za tří podmínek zpracování signálu: (1) když není aplikováno žádné zpracování signálu na souhlásky (základní linie), (2) když je cílová frekvence a čas rozsahy odpovědné za vnímání souhlásek jsou zesíleny a (3) když jsou odstraněny konfliktní frekvenční a časové rozsahy způsobující záměny souhlásek.
Vyšší procento správných skóre znamená lepší výsledek.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang-Soo Yoon, PhD, Baylor University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1001262
- 1R15DC019240-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .